注射用鹽酸四環素的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含10mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品裝量差異項下的內容物,混合均勻,稱取適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素0.8mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m1量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸四環素有關物質項下。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.8%(通則0831)。酸度、雜質吸光度、熱原與無菌照鹽酸四環素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。......閱讀全文
鹽酸四環素的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.8~2.8溶液的澄清度取本品5份,各50mg,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新
鹽酸四環素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.5mg,加硫酸2ml,即顯深紫色,再加三氯化鐵試液1滴,溶液變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集332圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0
鹽酸四環素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素0.8mg溶液,濾過取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m1量瓶中用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液
鹽酸四環素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素0.8mg溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2m,置100m1量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,
鹽酸四環素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭;略有引濕性;遇光色漸變深,在堿性溶液中易破壞失效。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-240°至-258鑒別(1)取本品約0.5
鹽酸四環素片的鑒別檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸四環素25mg)加熱乙醇25ml,浸漬20分鐘后濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸四環素項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋
注射用鹽酸丁卡因的檢查方法
溶液的顏色取本品1瓶,加水5m1使溶解,溶液應無色。酸度取溶液的顏色項下的溶液,依法測定(通則0631)pH值應為5.0~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑、供試品溶液、對照溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸丁卡因有
注射用鹽酸大觀霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量
注射用鹽酸平陽霉素的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸平陽霉素4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含4mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比
鹽酸四環素片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為黃色片或糖衣片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸四環素25mg)加熱乙醇25ml,浸漬20分鐘后濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸四環素項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量,加0.01m
注射用鹽酸丁卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm與310nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加水5m1使溶解,溶液應無色。酸度
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法
注射用鹽酸平陽霉素的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸平陽霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸平陽霉素4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含4mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902
注射用鹽酸丁卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色的疏松塊狀物或粉末鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm與310nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加
注射用鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,
注射用鹽酸艾司洛爾的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸艾司洛爾20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸艾司洛爾20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有
注射用鹽酸平陽霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸平陽霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸平陽霉素4mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含4mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁
注射用鹽酸甲氯芬酯的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定,pH值應為3.5~4.5(通則0631)。溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制
鹽酸四環素的鑒別方法
(1)取本品約0.5mg,加硫酸2ml,即顯深紫色,再加三氯化鐵試液1滴,溶液變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集332圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則030
鹽酸四環素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加o.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5rml置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取鹽酸四環素對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解
注射用鹽酸萬古霉素的檢查方法
酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或橙黃色4號標準比
注射用鹽酸艾司洛爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
注射用鹽酸甲氯芬酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定,pH值應為3.5~4.5(通則0631)。溶液的澄清度取本品,加
注射用鹽酸艾司洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1m
注射用鹽酸甲氯芬酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定
鹽酸四環素的類別及貯藏方法
類別四環素類抗生素貯藏遮光,密封或嚴封,在干燥處保存
鹽酸四環素片的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于鹽酸四環素25mg)加熱乙醇25ml,浸漬20分鐘后濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鹽酸四環素項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。
鹽酸四環素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸四環素0.25g),置250ml量瓶中,加0. olmo/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置5oml量瓶中,用o. imol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統
鹽酸四環素膠囊的鑒別方法
取本品的內容物,照鹽酸四環素項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。
鹽酸四環素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸四環素0.25g),加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含鹽酸四環素0.1mg的溶濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸四環素含量