鹽酸曲普利啶的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.10g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。雜質對照品溶液取鹽酸曲普利啶順式異構體對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液系統適用性溶液取鹽酸曲普利啶對照品與鹽酸曲普利啶順式異構體對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸曲普利啶1mg與鹽酸曲普利啶順式異構體20μg的混合溶液靈敏度溶液取對照溶液與雜質對照品溶液各適量,置同一量瓶中,用流動相稀釋制成每1m1中分別含鹽酸曲普利啶與鹽酸......閱讀全文
鹽酸曲馬多的檢查方法
酸堿度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~溶液的澄清度取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含2mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照
賴諾普利的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液系統適用性溶液取賴諾普利與2-氨基-4-苯基丁酸適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別含1mg與0.01mg的混合溶液
醋酸曲普瑞林的檢查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml使溶解依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。氨基酸組成取本品5mg,置硬質安瓿瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml,充氮后封口,于110
佐米曲普坦的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜
鹽酸曲馬多的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
鹽酸曲馬多片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸曲馬多2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、
鹽酸曲美他嗪的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.3~3.3。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水5m1使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照
鹽酸曲馬多膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸曲馬多2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系
鹽酸曲馬多栓的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下切碎的供試品適量,精密稱定,加流動相適量,置熱水浴中,振搖使鹽酸曲馬多溶解,放冷,用流動相定量稀釋并制成每1ml中含鹽酸曲馬多約2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液ml,置同一100ml量瓶中
賴諾普利膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的內容物,加水適量,振搖使賴諾普利溶解并稀釋制成每1ml中約含賴諾普利1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見賴諾
雷米普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈適量,超聲使雷米普利溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相A稀釋至刻度系統適用性溶液取雷米普利、雜質Ⅳ、雜
賴諾普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉,加水適量,振搖使賴諾普利溶解并稀釋制成每1ml中約含賴諾普利1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見賴諾普利有關物質
佐米曲普坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含佐米曲普坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見佐米曲普坦有關物質項下。限度供試品
鹽酸馬普替林的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用甲醇
鹽酸西替利嗪的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml使溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.2~1.8溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深氰化物取本品1.0g,依法檢查(通則0806第一法),應符合規定。有關
鹽酸曲馬多片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取(1)項下的濾
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲使鹽酸曲馬多溶解,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)約40ml,混勻,放冷,用醋酸醋酸鈉緩沖液(pH4.5)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶
鹽酸曲美他嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸曲美他嗪0.2g),置5oml量瓶中,加水適量超聲使鹽酸曲美他嗪溶解用水稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速為每分鐘5000轉)15分鐘取上清液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。靈敏度
鹽酸曲美他嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加1%的對苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加乙醇至100ml)lml,加熱煮沸2~3分鐘,放冷,溶液顯紅色。(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23
鹽酸曲馬多膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加水使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取濾液,照鹽酸曲馬多鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
(1)取本品的內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取續濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸曲馬多50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲使鹽酸曲馬多溶解,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)約40ml,搖勻,放冷,用醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對
鹽酸曲美他嗪膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲美他嗪0.2g),置50ml量瓶中,加水適量,超聲使鹽酸曲美他嗪溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速為每分鐘5000轉)15分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,
苯甲酸利扎曲普坦的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.5m1制
關于鹽酸貝那普利片的簡介
鹽酸貝那普利片，適應癥為各期高血壓充血性心力衰竭作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。 警告 一經檢測出懷孕時，應盡快停止使用本品。在妊娠的第二和第三階段(第四-第九月)，腎素-血管緊張素系統的藥物會導致胎兒的損傷甚至死亡。詳見【孕婦及哺乳期
鹽酸馬普替林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水5ml溶解后,加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙黃色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與271nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集634圖)一致(4)本
鹽酸馬普替林片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-10000500ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸馬普替林對照品適量
鹽酸西替利嗪的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約10mg,加甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至100ml,搖勻對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(4:1:0.2)為展開劑。測定法吸
鹽酸西替利嗪膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml(10mg規格)或500ml(5mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加鹽酸溶液
鹽酸西替利嗪滴劑的檢查方法
溶液的顏色取本品,與黃色4號標準比色液通則0901第一法)比較,不得更深。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。