關于鹽酸氟西汀膠囊的毒理研究介紹
遺傳毒性 氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時未見對生育力的不良影響。 在胚胎-胎仔發育毒性試驗中，大鼠和家兔劑量分別達1 2.5和15mg/kg/天(按mg/m2 推算，分別相當于MRHD的1.5倍和3.6倍)時，未見致畸性。 在圍產期毒性試驗中，大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天（按mg/m2推算，相當于MRHD的1.5倍）或妊娠期間與哺乳期間給予7.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，相當于MRHD的0.9倍）時，可見死胎數增加，出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天時，存活幼仔未見神經發育毒性。幼仔死亡的無影響劑量為5mg/......閱讀全文
關于鹽酸氟西汀膠囊的毒理研究介紹
遺傳毒性 氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時
關于鹽酸氟西汀膠囊的禁忌介紹
對氟西汀或其任何一種成份過敏的患者禁用。 單胺氧化酶抑制劑(MAOI)：有報道在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑（MAOI），以及近期終止SSRI治療轉而開始MAOI治療的患者中出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。氟西汀的治療必須在不可逆的MA O
鹽酸氟西汀膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)
關于鹽酸氟西汀腸溶片的毒理研究
遺傳毒性：氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m推算，分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時未見
關于鹽酸氟西汀膠囊的簡介
鹽酸氟西汀膠囊，適應癥為抑郁發作；強迫癥；神經性貪食癥。 用于成人口服。 抑郁發作 成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20m
關于鹽酸氟西汀膠囊的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對
關于鹽酸氟西汀膠囊的臨床試驗介紹
抑郁發作：通過安慰劑和活性藥物對照，在抑郁發作患者中開展了臨床試驗。根據漢密爾頓抑郁量表（HAM-D）的測量，與安慰劑比較，百優解?顯示出非常顯著的有效性。在這些研究中，與安慰劑比較，百優解?產生了更高的有效率（定義為HAM-D評分下降50%）和緩解率。 劑量效應關系：在對抑郁癥患者固定劑量的
使用鹽酸氟西汀膠囊過量的介紹
單獨過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微，過量的癥狀包括惡心，嘔吐，痙攣發作，心血管功能失調（從無癥狀的心律不齊到心搏停止），肺功能障礙和中樞神經系統功能紊亂（從興奮到昏迷）。單獨過量服用本品導致死亡的報告極其罕見。建議監測心臟和生命體征，輔以一般對癥和支持治療。對本品無特效解毒藥。 強制利尿、透析
鹽酸氟西汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氟西汀50mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置50m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置00ml量瓶中,用流動相稀釋
關于氟伐他汀鈉膠囊的毒理研究介紹
1、急性毒性 氟伐他汀在小鼠的LD50大于2g/kg，在大鼠的LD50大于0.7 g/kg。 2、重復劑量毒性 在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及倉鼠中進行了深入的毒性研究，評價氟伐他汀的安全性。研究結果與其他HMG-CoA還原酶抑制劑的結果相同，例如嚙齒類動物非腺型胃部的細胞增生和過度角化
鹽酸氟西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
關于鹽酸氟西汀膠囊的藥代動力學介紹
吸收-氟西汀口服吸收良好。進食不會影響藥物的生物利用度。 分布-氟西汀與血漿蛋白大量結合（約95%），分布廣泛（分布容積20~40L/kg）。服藥數周后達到穩態血漿濃度。連續服藥后的穩態血漿濃度同服藥4~5周相似。 代謝-氟西汀符合有肝臟首過效應的非線性的藥代動力學特性。服藥后6到8個小時達
關于長春西汀的毒理研究介紹
1、重復給藥 大鼠連續5周分別經口給予長春西汀5、25、125、625mg/kg，兩組高劑量組動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多；在625mg/kg組，出現了可能由于長春西汀代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾
鹽酸氟西汀膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
鹽酸氟西汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(
鹽酸氟西汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物用流動相轉移至100ml量瓶中,囊殼用流動相分次洗滌,洗液并入同一量瓶中,充分振搖,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液與色譜條件見鹽酸氟西汀含量測定項下測
鹽酸氟西汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
使用鹽酸氟西汀膠囊的注意事項介紹
未滿18歲兒童和青少年 在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發生自殺相關行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為（主要是攻擊、對立行為和發怒）。百優解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發作，不用于其他適應癥。如果根據臨床需要應當給予百優解治療，在治療過程中應小心
使用鹽酸氟西汀膠囊的不良反應介紹
隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。 同其它SSRIs一樣，不良反應如下： 全身：過敏(例如，搔癢，皮疹，風疹，過敏反應，脈管炎，血清反應，顏面水腫等)-(見【禁忌】及【警告】)，寒戰，五羥色胺綜合癥，光敏反應，中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合
關于鹽酸氟桂利嗪膠囊的毒理研究介紹
本品的非臨床中樞神經系統作用（如；鎮靜、唾液分泌和共濟失調）僅當暴露量遠遠超過人體的最大暴露量時才觀察到，與臨床使用的相關性很小。 對本品的安全性進行了一系列綜合的非臨床研究，包括：單次口服給藥的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜內（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、靜脈（小鼠和大鼠）以
鹽酸氟西汀片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃千燥30分鐘,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖
鹽酸氟西汀膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氟西汀。規格20mg(按C17H18F3NO計)貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氟西汀膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)
簡述鹽酸氟西汀膠囊的藥理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。 經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能
概述鹽酸氟西汀膠囊的藥物相互作用
半衰期：在考慮藥代動力學和藥效動力學的交互作用時（如從氟西汀轉為其他抗抑郁藥時）需要謹記氟西汀和去甲氟西汀的長半衰期。(見【藥代動力學】) 單胺氧化酶抑制劑：參見【禁忌】。 不推薦合并使用：MAOI-A。 可謹慎的合并使用：MAOI-B（司來吉蘭）：有發生五羥色胺綜合癥的危險。建議臨床監控
鹽酸氟西汀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)
鹽酸氟西汀的基本信息介紹
鹽酸氟西汀是一種有機化合物，是氟西汀的鹽酸鹽，分子式為C17H19ClF3NO，常用來治療抑郁癥。 【中文別名】氟苯氧丙胺 【英文名稱】fluoxetine hydrochloride 【英文別名】Fluoxetine HCL； Fluoxetinhydrochloride； Fluoxe
鹽酸氟西汀的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品適量,精密稱定,加水適量,超聲使溶解并定量稀釋成每1ml中約含10mg的溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為45~6
關于鹽酸氟西汀分散片的用法用量介紹
鹽酸氟西汀分散片僅用于成人口服 1、抑郁癥 成人及老年患者：每日20 mg～60 mg。推薦的起始劑量為每日20 mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。 WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 2、強迫癥 成人及老年患者：每日