關于重酒石酸卡巴拉汀的臨床研究介紹
艾斯能與安慰劑對照試驗治療阿爾茨海默病的療效已被驗證。經過兩項為期26周服用艾斯能1~4mg/日和6-12mg/日與安慰劑對照比較及綜合分析Ⅲ期臨床試驗資料后得到的結果證實,艾斯能可以明顯改善患者的主要認知功能、全腦功能狀況、日常生活能力、以及病情嚴重程度。由低至高的劑 用于這些研究的關鍵性結果測試方法如下所示: ——阿爾茨海默病評分(ADAS-Cog):對阿爾茨海默病患者認知范圍如注意力、學習能力、記憶力及語言能力等進行測試的基本系統。 ——醫生查房對癥狀變化的評定(CIBIC-Plus):通過醫生與患者和護理人員的交談,對患者的認知、行為和功能活動能力范圍的整體變化進行評定。 ——進行性病情惡化評分(PDS):指定護理人員對患者日常生活能力如上廁所、盥洗、吃飯、幫助操持家務和購物等進行評價。 研究結果表明,藥物一般在第12周起效并維持至6個月治療結束。服用6至12mg治療的患者感到認知能力、日常生活能力和全腦功......閱讀全文
關于重酒石酸卡巴拉汀膠囊的用法用量介紹
本品總是需要與食物同服。在三項關鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中一項研究也包括試用每日3次的用法。結果表明,關于藥物的療效和耐受性,該種用法可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服藥總量相同的情況下,應該考慮分3次服用。 劑量:起始劑量3mg/日,根據
重酒石酸卡巴拉汀膠囊的簡介
重酒石酸卡巴拉汀膠囊,適應癥為用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。 1、成份: 活性成份:卡巴拉汀 化學名稱:(S)-N-乙基-N-甲基-3-[1-(二甲氨基)乙基]-氨基甲酸苯脂,氫-(2R、3R)-酒石酸 非活性成份:明膠、紅色氧化鐵(E172)、黃色氧化鐵(E172)、硬脂酸鎂
關于重酒石酸卡巴拉汀膠囊的注意事項介紹
作為膽堿酯酶抑制劑,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。因此,在麻醉前,應該有合適的間歇期停止服用本品。本品不應與其它擬膽堿藥物合用,與抗膽堿能藥物合用時可能會干擾其作用(參見【藥物相互作用】)。 由于它們的藥理學效應,膽堿酯酶抑制劑對心率可能產生迷走神經緊張效應。因此,與其它擬
使用重酒石酸卡巴拉汀膠囊過量的介紹
1、癥狀和體征: 多數意外發生用藥過量的病例并未表現出任何臨床癥狀或體征,而且幾乎所有過量患者仍可繼續使用本品。出現的癥狀,主要是惡心、嘔吐、腹瀉、高血壓和幻覺。由于已知膽堿酯酶抑制劑對心臟活動有迷走神經緊張效應,故可以發生心動過緩和/或暈厥。1例患者攝入藥量達到46mg后接受保守治療。24小
簡述重酒石酸卡巴拉汀膠囊的使用禁忌
1、禁忌: 已知對重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分過敏的患者禁用本品。由于未進行相關研究,艾斯能?禁止應用于嚴重肝臟損害的患者。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥: 妊娠期:動物實驗表明,重酒石酸卡巴拉汀無致畸作用。因為尚缺乏人妊娠時服用本品的安全性試驗資料,所以,孕婦服用本品應
使用重酒石酸卡巴拉汀膠囊的不良反應介紹
最常被報道的藥物不良反應為胃腸道反應,包括惡心(38%)和嘔吐(23%),特別是在加量期。在臨床試驗中發現,女性患者更易于出現胃腸道反應和體重下降。 下表列出本品的不良反應,包括了臨床試驗中和本品上市后的所有累積報告。 最常見的排在第一位,使用以下表述:很常見(≥1/10);常見(≥1/10
概述重酒石酸卡巴拉汀膠囊的藥物相互作用
重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝。細胞色素P450的同工酶很少參與其代謝。因此,本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動力學的相互作用。 對健康志愿者研究發現,本品(單劑量3mg)與地高辛、華法令、安定或氟西汀間無藥代動力學相互作用。華法令所致凝血酶原時間延長不受本品影響。地高辛與本
關于卡巴拉汀的用法用量介紹
1、早晚進餐時與食物同服,膠囊需吞服。 2、在三項關鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中一項研究也包括試用每日3次的用法,結果表明,在療效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服藥總量相同的情況下,應該考慮分3次服用。 3、劑量:起始劑量3m
關于卡巴拉汀的基本信息介紹
卡巴拉汀,即重酒石酸卡巴拉汀,西藥名。為抗癡呆藥。用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。 成分:該制劑主要成分為卡巴拉汀。 性狀:重酒石酸卡巴拉汀膠囊:內容物為類白色至微黃色粉末。 適應癥:本品適用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。 規格:重酒石酸卡巴拉汀膠囊:1.5mg;3.0m
關于卡巴拉汀的藥理作用介紹
1、阿爾茨海默病的病理改變主要累及從前腦基底部發出至大腦皮質和海馬的膽堿能神經通路。已知這些通路與注意力、學習能力、記憶力及其它認知過程有關。 (1)重酒石酸卡巴拉汀,是一種氨基甲酸類選擇性作用于腦內的乙酰和丁酰膽堿脂酶抑制劑,通過延緩功能完整的膽堿能神經元所釋放的乙酰膽堿的降解而促進膽堿能神
使用卡巴拉汀過量的介紹
(1)癥狀和體征:多數意外發生用藥過量的病例并未表現出任何臨床癥狀或體征,而且幾乎所有過量患者仍可繼續使用本品。出現的癥狀主要是惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、頭暈、震顫、頭痛、嗜睡、心動過緩、意識模糊、多汗、萎靡、高血壓和幻覺。由于已知膽堿酯酶抑制劑對心臟活動有迷走神經緊張效應,故可以發生心動過緩和/
關于卡巴拉汀的藥代動力學介紹
1、吸收:重酒石酸卡巴拉汀吸收迅速而完全,約1小時達到血漿峰濃度。由于藥物與其靶酶相互作用并飽和代謝的原因,此藥物的動力學是非線性的。生物利用度比同劑量相對應的預計增長要高出約1.5倍。服用3mg的絕對生物利用度約為36±13%重酒石酸卡巴拉汀與食物同服可使其吸收Tmax延長90分鐘(膠囊),或
使用卡巴拉汀的不良反應介紹
1、最常報道的藥物不良反應為胃腸道反應,包括惡心(38%)和嘔吐(23%),特別是在劑量遞增期。在臨床試驗中發現,女性患者更易于出現胃腸道反應和體重下降。 2、常見不良反應: (1)精神障礙:激越、意識模糊、焦慮。 (2)神經系統異常:頭痛、嗜睡、震顫。 (3)胃腸系統異常:腹痛和消化不
使用卡巴拉汀的注意事項介紹
1、應該從1.5mg每日兩次開始治療,遞增至患者的維持劑量。如果中斷用藥超過3天,應該以最低每日劑量重新開始治療,以減少不良反應的發生率。 2、開始治療和/或增加劑量時可能發生胃腸道異常,例如惡心、嘔吐和腹瀉。降低劑量可改善。長時間嘔吐或腹瀉導致脫水體征或癥狀的患者,應該降低劑量或停藥,并以靜
概述卡巴拉汀的藥物相互作用
1、重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝。細胞色素P450的同工酶很少參與其代謝。因此,本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動力學的相互作用。因此,本品與這些酶代謝的其他藥物間不存在藥代動力學的相互作用。 2、對健康志愿者研究發現,本品(單劑量3mg)與地高辛、法華令、安定或氟西汀間無
綠葉制藥老年癡呆藥獲德國臨床試驗批件
老年性癡呆癥,最常見的為阿爾茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 。阿爾茨海默病是發生在老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病,指的是一種持續性高級神經功能活動障礙,即在沒有意識障礙的狀態下,記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦
關于長春西汀的毒理研究介紹
1、重復給藥 大鼠連續5周分別經口給予長春西汀5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量組動物體重的增長受到抑制,動物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多;在625mg/kg組,出現了可能由于長春西汀代謝物所致的尿、糞便顏色變黑,甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的成分
本品的主藥化學名稱為:[-]-[3S-[順式,3α,4β]]-1[4-氰基-4(4-氟萃基]環已基]-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶鹽酸鹽 結構式: 分子式:C 14H 15FN 1O 2HCl 分子量:458.99
關于鹽酸氟西汀膠囊的毒理研究介紹
遺傳毒性 氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀的Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色體交換試驗結果均為陰性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2 推算,分別相當于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)時
關于阿托伐他汀的臨床應用介紹
1.高甘油三酯血癥(Fredrickson Ⅳ型) 在幾項涉及64例單純高甘油三酯血癥者的臨床研究中,立普妥的療效如下表,立普妥的患者的甘油三酯基線水平為中值565(267-1502)。 2.β脂蛋白異常血癥中的作用(FredricksonⅢ型): 立普妥對16例β脂蛋白異常血癥的(Fre
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的用法用量
立復汀鼻噴霧劑為微懸浮液,用前必須搖勻。 成年和兒童:常規劑量第鼻孔每次噴兩下,每日兩次,也可增加至每次每鼻孔噴兩下,每日三-四次,連續用藥直至癥狀消除。患者在用前先清洗鼻道(如擤鼻涕等),噴藥時將藥物吸入,第一次噴藥前使氣霧泵源充滿,直至能很好地噴出氣霧,然后再開始使用。
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的藥理毒理
鹽酸在卡巴斯汀是一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H 1受體拮抗劑,局部應用于鼻部,幾乎立刻起效,清除過敏性鼻炎的典型癥狀(噴嚏、鼻癢、流涕),作用可維持數小時。
關于酒石酸唑吡坦片的毒理研究介紹
遺傳毒性 :唑吡坦Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞遺傳毒性試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性 :大鼠一般生殖毒性試驗中,高劑量組(100 mg/kg)大鼠出現發情期不規律和交配前間隔延長,但經口給予4-100 mg/kg(以 mg/
關于長春西汀注射液的毒理研究介紹
重復給藥:大鼠連續5周分別經口給予長春西汀5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量組動物體重的增長受到抑制,動物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多;在625mg/kg組,出現了可能由于長春西汀代謝物所致的尿、糞便顏色變黑,甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮
關于鹽酸氟西汀膠囊的臨床試驗介紹
抑郁發作:通過安慰劑和活性藥物對照,在抑郁發作患者中開展了臨床試驗。根據漢密爾頓抑郁量表(HAM-D)的測量,與安慰劑比較,百優解?顯示出非常顯著的有效性。在這些研究中,與安慰劑比較,百優解?產生了更高的有效率(定義為HAM-D評分下降50%)和緩解率。 劑量效應關系:在對抑郁癥患者固定劑量的
關于酒石酸的基本介紹
酒石酸,即2,3-二羥基丁二酸,是一種羧酸,化學式為C4H6O6。存在于多種植物中﹐如葡萄和羅望子。也是葡萄酒中主要的有機酸之一。 作為食品中添加的抗氧化劑﹐可以使食物具有酸味。酒石酸最大的用途是飲料添加劑,也是藥物工業原料。
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的不良反應
偶有使用本品后,出現暫時而輕微的局部刺激(鼻刺痛和燒灼感)的報道。本品上市后罕見過敏反應。
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的注意事項
由于鹽酸左卡巴斯汀由腎臟排泄,故腎損傷患者使用時應特別注意。立復汀鼻噴霧劑無鎮靜作用,對精神運動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發生。
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的相互作用
臨床試驗中沒用本品與酒精或任何其他藥物產生相互作用的報告。在一次特殊設計的精神作用研究中,未見與安定有相互作用,但不能排除與酒精有輕微的相互作用
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑的成分及性狀
成份 本品的主藥化學名稱為:[-]-[3S-[順式,3α,4β]]-1[4-氰基-4(4-氟萃基]環已基]-3-甲基-4-萃基-4-羧酸哌啶鹽酸鹽 結構式: 分子式:C 14H 15FN 1O 2HCl 分子量:458.99 性狀 立復汀鼻噴霧劑是微懸浮液(pHB-B)