關于鹽酸文拉法辛片的毒理研究介紹
1、鹽酸文拉法辛片的遺傳毒性 文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗、CHO/HGPRT哺乳動物細胞正向基因突變試驗結果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細胞轉化試驗、CHO細胞姐妹染色體交換試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。O-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗結果為陰性，大鼠微核試驗結果為陽性。 2、鹽酸文拉法辛片的生殖毒性 按mg/m2推算(以下同)，雄性大鼠經口給藥劑量達最大推薦人用劑量的2倍時，未見對生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經口給藥，劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5倍和4倍時，未見畸形，但可見大鼠幼仔體重減輕、死產率增加、哺乳前5天死亡幼仔數增加。動物死亡原因不明，對幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0．25倍。 3、鹽酸文拉法辛片的致癌性 小鼠經口給予文拉法辛劑量高達120 mg/kg/天(最大人推薦劑量的1.7倍)連續18個月，大鼠經口給予文拉法辛劑量高達120 mg......閱讀全文
鹽酸文拉法辛緩釋片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照
鹽酸文拉法辛
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
關于鹽酸文拉法辛片的簡介
鹽酸文拉法辛片，適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。 1、鹽酸文拉法辛片成份： 本品主要成份：鹽酸文拉法辛 化學名：(±)–1–[2–(二甲胺基)–1–(4–甲氧苯基)乙基]–環己醇鹽酸鹽 分子式：C17H27NO2HCl 分子量：313.87 2、鹽酸文拉法
鹽酸文拉法辛膠囊
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)取本品內
使用鹽酸文拉法辛片過量的介紹
鹽酸文拉法辛片過量的一般處理措施與其它抗抑郁藥過量相似，保證氣道通暢和適當的吸氧和換氣，監測心率和生命體征，采用一般性的支持和對癥治療。不推薦采用催吐，對于出現癥狀或服藥不久的患者可進行洗胃，洗胃時保持呼吸道通暢。可考慮使用活性碳(可限制藥物的吸收)。因為藥物有較大的分布容積，強利尿、透析、血液
鹽酸文拉法辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下。限度
鹽酸文拉法辛片的注意事項介紹
1、對使用文拉法辛片的患者應當密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為，尤其在開始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間。必須考慮可能存在自殺企圖的風險，尤其對抑郁癥患者，應當采用藥物的最小起始量以減少過量的風險; 2、臨床癥狀的惡化和自殺風險：患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑
簡述鹽酸文拉法辛片的藥理作用
鹽酸文拉法辛片的藥理作用： 非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。
關于鹽酸文拉法辛片的毒理研究介紹
1、鹽酸文拉法辛片的遺傳毒性 文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗、CHO/HGPRT哺乳動物細胞正向基因突變試驗結果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細胞轉化試驗、CHO細胞姐妹染色體交換試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。O-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗結果為陰性，大鼠微核試
關于鹽酸文拉法辛緩釋片的簡介
鹽酸文拉法辛緩釋片，適應癥為本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 自殺傾向和抗抑郁藥物 對抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的短期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年(＜24歲)患者自殺的想法和實施自殺行為(自殺傾向)的風險。任何人如
文拉法辛的基本介紹
文拉法辛（Venlafaxine）屬于苯乙胺衍生物，是一種非典型抗抑郁藥。它通過抑制5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）的再攝取而發揮抗抑郁作用。這種雙重作用使得它在臨床上廣泛應用于抑郁癥、焦慮癥、社交恐怖癥以及精神分裂癥等疾病的治療，顯示出顯著的療效。 文拉法辛的作用機制主要通過調節
關于文拉法辛的簡介
文拉法辛（Venlafaxine）為苯乙胺衍生物，是二環類非典型抗抑郁藥。本品及其活性代謝物O-去甲基文法拉辛（ODV）能有效低拮抗5-HT和NA的再攝取，對DA的再攝取也有一定的作用，具有抗抑郁作用。鎮靜作用較弱。口服吸收良好，進食不影響藥物的吸收。在肝臟內廣泛代謝，主要代謝產物是ODV，并主
鹽酸文拉法辛緩釋片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸文拉法辛緩釋片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。
鹽酸文拉法辛緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中
簡述鹽酸文拉法辛片的藥物相互作用
鹽酸文拉法辛片與單胺氧化酶抑制劑合用將產生嚴重的甚至是致命的副作用。使用單胺氧化酶抑制劑的患者需停藥14天后方可使用本品，使用本品的患者需停藥7天后方可使用單胺氧化酶抑制劑。本品與甲氰咪呱合用，可使文拉法辛清除率降低。本品對細胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用，因此有和其他通過此酶代謝的藥物發
鹽酸文拉法辛緩釋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸文拉法辛溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸文拉法辛對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
簡述鹽酸文拉法辛緩釋片的藥理毒理
一、鹽酸文拉法辛緩釋片的藥理作用 非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性
使用鹽酸文拉法辛緩釋片過量的介紹
在上市前以鹽酸文拉法辛緩釋制劑(怡諾思膠囊)治療抑郁癥的研究中,有2例報告急性藥物過量(或單用本品或與其它藥物合用)。其中1例患者服用6 g鹽酸文拉法辛緩釋制劑和2.5 mg勞拉西泮，被收住入院，進行對癥治療后康復，沒有進一步的影響。另1例患者服用2.85 g鹽酸文拉法辛緩釋制劑，四肢出現感覺異
兒童使用鹽酸文拉法辛緩釋片的注意
鹽酸文拉法辛緩釋片用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(見[注意事項]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風險)。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用鹽酸文拉法辛緩釋制劑，但以上數據尚不足以支持該藥適用于兒童患者。 在對兒童(尤其是抑
使用鹽酸文拉法辛緩釋片過量的處理
鹽酸文拉法辛緩釋片過量的一般處理措施與其它抗抑郁藥過量相似，保證氣道通暢和適當的吸氧和換氣，監測心率和生命體征，采用一般性的支持和對癥治療。不推薦采用催吐，對于出現癥狀或服藥不久的患者可進行洗胃，洗胃時保持呼吸道通暢。可考慮使用活性碳(可限制藥物的吸收)。因為藥物有較大的分布容積，強利尿、透析、
鹽酸文拉法辛的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含104g的溶液色譜條件用辛基硅烷
文拉法辛的臨床應用介紹
治療抑郁癥 多項比較文拉法辛療效的研究均認為該品治療抑郁癥療效顯著。Thase收集了關于文拉法辛與5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）比較的8項雙盲對照研究，其中4項研究還與安慰劑進行對照[5]。8項研究共有2045例研究對象，其中服用文拉法辛者85l例，SSRIs者748例，安慰藥者446例。
鹽酸文拉法辛膠囊的成分
本品主要成分為鹽酸文拉法辛。 化學名稱：(±)1-［2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基］-環己醇鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C 17H 27NO 2.HCl 分子量：313.87
鹽酸文拉法辛膠囊的介紹
鹽酸文拉法辛膠囊是一種用于治療抑郁癥的藥物。 該藥物的主要成分是鹽酸文拉法辛，化學名稱為（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環己醇鹽酸鹽。它適用于治療各種類型的抑郁癥。
鹽酸文拉法辛緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照
簡述鹽酸文拉法辛片的藥代動力學
鹽酸文拉法辛片的藥代動力學： 鹽酸文拉法辛片口服吸收迅速而良好，單劑給藥時，僅有12.6%進入循環，食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t1/2平均為4小時，表觀分布容積為6L/kg，主要在肝代謝，原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法辛與其代謝物大約降低55%，消除半衰期明顯延長，
鹽酸文拉法辛緩釋片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸文拉法辛。規格(1)37.5mg(2)75mg貯藏密封,在干燥處保存
關于鹽酸文拉法辛緩釋片的用法用量介紹
1、各種類型抑郁癥 對于多數患者，推薦鹽酸文拉法辛緩釋片的起始劑量為每天75毫克，單次服藥。對某些新發病患者，在調整劑量增至每日75毫克前，可能更適于每日37.5毫克起始治療4至7天。雖然劑量和抗抑郁作用的關系未能充分探討，但一些患者對每天75毫克的劑量無效時可能在劑量提高到最大約每天225毫
關于鹽酸文拉法辛緩釋片的維持治療介紹
尚無來自于對照研究肯定的依據表明鹽酸文拉法辛緩釋制劑治療抑郁癥和GAD時需要多長時間。一般認為在治療抑郁癥的急性癥狀有效后，需要藥物鞏固治療數月或更長時間。在1項研究中，鹽酸文拉法辛緩釋制劑治療8周有效的患者，隨機分為安慰劑治療組、與先前治療劑量相同的鹽酸文拉法辛緩釋制劑(每天上午75、150或