關于鹽酸伊立替康的基本信息介紹
鹽酸伊立替康主要成份是鹽酸伊立替康，化學名為（+）－（4S）－4,11－二乙基－4－羥基－9－(4－派啶基派啶) 羰基-1H-吡喃并3，4：6，7吲哚嗪1，2b喹啉－3，14－（4H，12H）－二酮鹽酸鹽三水合物。 鹽酸伊立替康推薦劑量為350mg/m2，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。 1、劑量調整 對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥（中性粒細胞計數＜500/mm3），中性粒細胞減少伴發熱或感染（體溫超過38℃），中性粒細胞計數＜1000/mm3，或嚴重腹瀉（需靜脈輸液治療）的病人，下周期治療劑量應從350mg/m2減至300mg/m2，若這一劑量仍出現嚴重中性粒細胞減少癥，或如上所述的與中性粒細胞減少相關的發熱及感染或嚴重腹瀉時，下一周期治療劑量可進一步從300mg/m2減量至250mg/m2。 2、延遲給藥 患者中性粒細胞計數未恢復至1500/mm3以上前請勿使用本品。當患者曾出現過嚴重中性粒細胞減少癥或嚴......閱讀全文
簡述伊立替康的用藥禁忌
1、慢性腸炎和（或）腸梗阻的患者禁用伊立替康。 2、對鹽酸伊立替康三水合物或其輔料有嚴重過敏反應史的患者禁用伊立替康。 3、孕婦和哺乳期婦女禁用伊立替康。 4、膽紅素超過正常值上限1.5倍的患者禁用伊立替康。 5、嚴重骨髓功能衰竭的患者禁用伊立替康。 6、WHO行為狀態評分﹥2的患者禁
簡述鹽酸伊立替康的使用禁忌
鹽酸伊立替康的使用禁 忌： 1、鹽酸伊立替康禁用于有慢性腸炎和/或腸梗阻的患者。 2、鹽酸伊立替康禁用于對鹽酸伊立替康三水合物或其輔料有嚴重過敏反應史的患者。 3、鹽酸伊立替康禁用于孕期和哺乳期婦女。 4、鹽酸伊立替康禁用于膽紅素超過正常值上限1.5倍的患者。 5、鹽酸伊立替康禁用于嚴
關于伊立替康的基本信息介紹
伊立替康（Irinotecan）為半合成水溶性喜樹堿類衍生物。本品及其代謝產物SN38為DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，其與拓撲異構酶Ⅰ及DNA形成的復合物能引起DNA單鏈斷裂，阻止DNA復制及抑制RNA合成，為細胞周期S期特異性。 1、伊立替康的適應癥： 為晚期大腸癌的一線用藥，也可用于術后的輔
使用伊立替康的不良反應介紹
伊立替康的主要劑量限制性毒性為延遲性腹瀉和中性粒細胞減少。 1、延遲性腹瀉 發生率為80%～90%，其中嚴重者占39%。中位發生時間為用藥后第5天，平均持續4天，嚴重者可致死。用藥24小時后出現的腹瀉均應視為延遲性腹瀉，一旦出現第一次水樣便或腹部異常腸蠕動，應立即開始口服洛哌丁胺，首劑4mg
簡述伊立替康的藥物相互作用
伊立替康的藥物相互作用：目前無藥物相互作用的報道，但伊立替康與神經肌肉阻滯劑之間的相互作用不可忽視，具有抗膽堿酯酶活性的藥物可延長琥珀膽堿神經肌肉阻滯作用，非去極化神經肌肉阻滯劑可能被拮抗。 說明：上述內容僅作為介紹，伊立替康藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
使用伊立替康的注意事項介紹
1、伊立替康不能靜脈推注，靜脈滴注時間亦不得少于30分鐘或超過90分鐘。 2、在使用本品24小時后及在下一周期化療前任何時間均有發生遲發性腹瀉的危險。靜脈滴注本品后發生首次稀便的中位時間是第5天，一旦發生應馬上通知醫生并立即開始適當的治療。 3、在伊立替康治療期間，每周應查全血細胞計數，應了
使用鹽酸伊立替康的不良反應
1、胃腸道 遲發性腹瀉： 腹瀉（用藥24小時后發生）是本品的劑量限制性毒性反應，在所有聽從腹瀉處理措施忠告的患者中20%發生嚴重腹瀉。 出現第一次稀便的中位時間為滴注本品后第5天。有個別病例出現假膜性結腸炎，其中1例已被細菌學證實（難辨梭狀芽胞桿菌）。 惡心與嘔吐：使用止吐藥后10%患者
關于鹽酸伊立替康注射液的簡介
鹽酸伊立替康注射液，適應癥為本品適用于晚期大腸癌患者的治療：·與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者；·作為單一用藥，治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。 1、成份： 本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸伊立替康，4S-4，11-二乙基-4-羥基-9[（ 4-哌啶基
關于鹽酸伊立替康的注意事項介紹
1．鹽酸伊立替康應在有經驗的腫瘤專科醫生指導下使用。 2．考慮到不良反應的性質及發生率，對以下患者應在充分權衡治療帶來的好處及可能發生的危險后再選用鹽酸伊立替康： （1）患者具危險因素，特別是WHO行為狀態評分=2。 （2）在一些罕見的情況下，患者被認為不愿遵守有關不良反應處理措施的忠告時
關于鹽酸伊立替康的藥理作用介紹
鹽酸伊立替康為抑制細胞生長的拓撲異構酶I抑制劑(L-抗腫瘤和免疫抑制劑)。實驗資料 ：伊立替康是半合成喜樹堿的衍生物，能特異性抑制DNA拓撲異構酶I。它在大多數組織中被羧酸酯酶代謝為SN-38，而后者作用于提純的拓撲異構酶I的活性比伊立替康更強，且對幾種鼠和人腫瘤細胞系的細胞毒性也強于伊立替康。
關于鹽酸伊立替康的基本信息介紹
鹽酸伊立替康主要成份是鹽酸伊立替康，化學名為（+）－（4S）－4,11－二乙基－4－羥基－9－(4－派啶基派啶) 羰基-1H-吡喃并3，4：6，7吲哚嗪1，2b喹啉－3，14－（4H，12H）－二酮鹽酸鹽三水合物。 鹽酸伊立替康推薦劑量為350mg/m2，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。
特殊人群使用鹽酸伊立替康的簡介
【孕婦及哺乳期婦女】由于鹽酸伊立替康在兔和大鼠實驗中發現有胚胎毒性，胎兒毒性及致畸性。因此，妊娠期間不能使用本品。育齡婦女在接受本品治療期間應避免懷孕，且如一旦懷孕應立即通知醫生。尚無法證實伊立替康是否會從人類乳汁分泌，但因為可能對哺乳嬰兒造成的不良反應，在使用鹽酸伊立替康治療期間應停止母乳喂養
關于注射用鹽酸伊立替康的基本介紹
注射用鹽酸伊立替康，適應癥為用于成人轉移性大腸癌的治療，對于經含5－Fu化療失敗的患者，本品可作為二線治療。 1、注射用鹽酸伊立替康的成份：注射用鹽酸伊立替康主要成份是鹽酸伊立替康。其化學名稱為（+）－（4S）－4，11－二乙基－4－羥基－9－[(4－派啶基派啶) 羰基]-1H-吡喃并[3，4
關于鹽酸伊立替康的藥物相互作用介紹
【鹽酸伊立替康的藥物相互作用】尚無藥物相互作用方面的報道，但伊立替康與神經肌肉阻滯劑之間的相互作用不可忽視，具有抗膽堿酯酶活性的藥物可延長琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，非去極化神經肌肉阻滯劑可能被拮抗。 【鹽酸伊立替康的藥物過量】尚無過量報道。Ⅱ期研究中，在嚴密觀察下劑量曾高達 750mg/m2
注射用鹽酸伊立替康的用法用量介紹
注射用鹽酸伊立替康推薦劑量為350mg/m2，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。 1、劑量調整： 對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥（中性粒細胞計數
關于注射用鹽酸伊立替康的毒理研究
1、注射用鹽酸伊立替康的遺傳毒性：伊立替康和SN－38在Ames試驗中均未顯示出致突變性。伊立替康在CHO細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗中顯示了致斷裂作用。 生殖毒性：在嚙齒動物多次給藥試驗中，可見雄性動物生殖器官萎縮。雌性大鼠靜脈注射14C一伊立替康，其放射性可透過胎盤屏障，大鼠和家兔試驗
藥典委：鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來
使用鹽酸伊立替康注射液的注意事項
應用：本品須在有使用細胞毒化療藥物經驗的腫瘤專科醫師的監督指導下使用。只有在能方便地獲得充足的診斷和治療設備的情況下，才可能給予并發癥恰當的處理。 藥物外滲：本品是通過靜脈滴注給藥的。需要注意防止外滲，靜滴部位要注意觀察是否有炎癥發生。一旦發生外滲，用無菌水沖洗并推薦給予冰敷。 Mayo C
關于鹽酸伊立替康注射液的使用禁忌介紹
1、慢性腸炎和/或腸梗阻； 2、對鹽酸伊立替康三水合物或本品中的賦型劑有嚴重過敏反應史 ； 3、孕期和哺乳期 ； 4、膽紅素超過正常值上限3倍 ； 5、嚴重骨髓功能衰竭 ； 6、WHO一般狀態評分] 2。 7、本品禁用于對該藥物或輔料過敏的患者。在臨床研究中未發現鹽酸伊立替康具有抗原
簡述鹽酸伊立替康注射液的藥理作用
伊立替康是半合成喜樹堿的衍生物，是能特異性抑制DNA拓撲異構酶I的抗腫瘤藥。它在大多數組織中被羧酸酯酶代謝為SN-38，而后者作用于提純的拓撲異構酶I的活性比伊立替康更強，且對幾種鼠和人腫瘤細胞系的細胞毒性也強于伊立替康。SN-38或伊立替康可誘導單鏈DNA損傷，從而阻斷DNA復制叉，由此產生細
簡述注射用鹽酸伊立替康的藥理作用
伊立替康是喜樹堿的半合成衍生物。喜樹堿可特異性地與拓撲異構酶I結合，后者誘導可逆性單鏈斷裂，從而使DNA雙鏈結構解旋；伊立替康及其活性代謝物SN－38可與拓撲異構酶I－DNA復合物結合，從而阻止斷裂單鏈的再連接。現有研究提示，伊立替康的細胞毒作用歸因于DNA合成過程中，復制酶與拓撲異構酶I－DN
使用注射用鹽酸伊立替康的不良反應
1．注射用鹽酸伊立替康應在有經驗的腫瘤專科醫生指導下使用。 2．考慮到不良反應的性質及發生率，對以下患者應在充分權衡治療帶來的好處及可能發生的危險后再選用本藥： （1）患者具危險因素，特別是WHO行為狀態評分=2。 （2）在一些罕見的情況下，患者被認為不愿遵守有關不良反應處理措施的忠告時，
概述鹽酸伊立替康注射液的藥物相互作用
神經肌肉阻斷劑：鹽酸伊立替康和神經肌肉阻斷劑之間的相互作用不能被排除。因為鹽酸伊立替康有膽堿酯酶抑制劑的活性，有膽堿酯酶抑制活性的藥物可以延長氯琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，并且可以對抗非去極化藥物的神經肌肉阻滯作用。 抗腫瘤藥物：本品的不良反應，如骨髓抑制和腹瀉可以被其它有相似不良反應的抗腫瘤
不同人群使用注射用鹽酸伊立替康的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 由于注射用鹽酸伊立替康在兔和大鼠實驗中發現有胚胎毒性，胎兒毒性及致畸性。因此，妊娠期間不能使用本品。育齡婦女在接受本品治療期間應避免懷孕，且如一旦懷孕應立即通知醫生。目前尚無法證實伊立替康是否會從人類乳汁分泌，但因為可能對哺乳嬰兒造成的不良反應，在使用本品治療期間應
簡述注射用鹽酸伊立替康的藥物相互作用
1、注射用鹽酸伊立替康的藥物相互作用： 目前無藥物相互作用的報道，但伊立替康與神經肌肉阻滯劑之間的相互作用不可忽視，具有抗膽堿脂霉活性的藥物可延長琥珀膽堿地神經肌肉阻滯作用，非去極化神經肌肉阻滯劑可能被拮抗。 2、注射用鹽酸伊立替康的藥物過量： 目前尚無過量報道。Ⅱ期研究中，在嚴密觀察下劑
老年人和兒童使用鹽酸伊立替康注射液的禁忌
1、兒童用藥: 本品應用于兒童的有效性及安全性尚未確定。 2、老年用藥： 在一些研究中每周輸注鹽酸伊立替康，其在≥65 歲的患者體內的終末半衰期是6.0 小時，而在﹤65 歲的患者體內為5.5 小時。在≥65 歲的患者中SN-38 的劑量－標準化AUC0-24比﹤65 歲的患者高11%。沒
概述注射用鹽酸伊立替康的藥代動力學
文獻報導，人體靜脈注射注射用鹽酸伊立替康后，伊立替康的血漿濃度呈常指數消除。平均消除半衰期為6～12小時，活性代謝產物SN－38的消除半衰期為10～20小時。因為其內酯和羥基酸是化學平衡的，故活性內酯和SN－38的半衰期與完整的伊立替康和SN－38的半衰期相近。 在50～350mg/m2的劑量
關于鹽酸伊立替康注射液的適應癥和規格介紹
1、適應癥： 本品適用于晚期大腸癌患者的治療： ·與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者； ·作為單一用藥，治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。 2、規格： 本品2ml:40mg，含40mg 鹽酸伊立替康三水合物靜脈滴注濃縮液 本品5ml:0.1g，含0
關于鹽酸伊立替康注射液的藥代動力學介紹
使用本藥后，主要毒副作用的強度（如白細胞減少癥和腹瀉）與母體藥物和其代謝產物SN-38的曲線下面積相關。在單藥治療中，血液學毒性（白細胞及中性粒細胞下降至最低點）或腹瀉的程度與伊立替康和其代謝產物SN-38的曲線下面積值顯著相關。 伊立替康和SN-38(其活性代謝產物)的藥代動力學特性在I期臨
藥典委：鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準草案公示
我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋