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  • 國家藥典委員會征集氰化物檢查法新增方法驗證反饋

    國家藥典委員會發布關于請對氰化物檢查法擬新增方法進行驗證的通知。 各有關單位: 為進一步提升《中國藥典》生物制品標準的科學性,更好地保障生物制品質量,我委設立了氰化物殘留量檢查法補充方法的研究課題。該課題已由四川省藥品檢驗研究院承擔完成起草工作,并經上海市食品藥品檢驗研究院完成復核工作,形成了自動化程度更高、靈敏度更高的氰化物殘留量檢查法草案。現階段需要相關企業對該方法進行擴大再驗證,并提供相關意見。請于2024年7月15日前將反饋意見表電子版(見附件2)和氰化物檢查法測定結果匯總表(見附件3)發送至指定郵箱。 聯 系 人:四川省藥品檢驗研究院 張姮婕 聯系電話:13880070757 聯系郵箱:1366009743@qq.com mumao@gdidc.org.cn 氰化物檢查法(第四法)起草說明 一、修訂目的 目前各國藥典逐漸由傳統化學檢查法向現代儀器分析法轉變,因此,0806氰化物檢查法新增:1.連續流......閱讀全文

    國家藥典委員會征集氰化物檢查法新增方法驗證反饋

      國家藥典委員會發布關于請對氰化物檢查法擬新增方法進行驗證的通知。  各有關單位:  為進一步提升《中國藥典》生物制品標準的科學性,更好地保障生物制品質量,我委設立了氰化物殘留量檢查法補充方法的研究課題。該課題已由四川省藥品檢驗研究院承擔完成起草工作,并經上海市食品藥品檢驗研究院完成復核工作,形成

    藥品中一般雜質檢測方法溶液顏色檢查法

    本法系將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液比較,或在規定的波長處測定其吸光度。品種項下規定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑,“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應色調0.5號標準比色液。1.目視比色法除另有規定外,取各品種項下規定量的供試品,加水溶解,置25ml納氏比色管中,加水稀

    藥品中一般雜質檢測方法熾灼殘渣檢查法

    熾灼殘渣檢查法是控制有機藥物和揮發性無機藥物中非揮發性無機雜質(金屬氧化物或無機鹽類)限量的方法。有機藥物經炭化或無機藥物加熱分解后,加硫酸濕潤,先低溫再高溫(700~800℃)熾灼,使完全灰化,有機物分解揮發,殘留的非揮發性無機雜質成為硫酸鹽,稱為熾灼殘渣。取供試品1.0~2.0g或各藥品項下規定

    食品中氰化物的快速檢測

    一、方法原理:氰離子與對—硝基苯甲醛能夠縮合為苯偶姻。在堿性條件下,苯偶姻使鄰二硝基苯還原,產生典型的紫色反應。 ? ? ? ? ? ?二、試劑:對—鄰試紙:取1.5g對—硝基苯甲醛和1.7g鄰二硝基苯溶于100ml95%乙醇中,用普通定性濾紙浸泡5min后取出晾干,剪成條備用。醋酸鉛棉花:用10%

    食品中的氰化物的檢測

    .食品中的氰化物的檢測前處理方法:迅速稱取10g樣品,加入乙酸鋅溶液,酒石酸溶液進行水蒸氣蒸餾,以氫氧化鈉溶液作為吸收液。取適量蒸餾液遇酸產生氫氰酸,氫氰酸與苦味酸鈉作用生成異氰紫酸鈉,顯紅色,使用T9通過與標準系列比較定量。檢測儀器:北京普析通用儀器有限責任公司 T9型紫外可見分光光度計。儀器條件

    食品中氰化物的快速檢測

      一、方法原理:   氰離子與對—硝基苯甲醛能夠縮合為苯偶姻。在堿性條件下,苯偶姻使鄰二硝基苯還原,產生典型的紫色反應。   二、試劑:   對—鄰試紙:取1.5g對—硝基苯甲醛和1.7g鄰二硝基苯溶于100ml95%乙醇中,用普通定性濾紙浸泡5min后取出晾干,剪成條備用。   醋酸鉛

    水中氰化物速測盒檢測說明

    【簡 介】 水中氰化物主要來自工業廢水或投毒等。氰化物有劇毒,量大時可引起即刻死亡。氰化物進入人體后析出氰離子,與細胞線粒體內氧化型細胞色素氧化酶的三價鐵結合,阻止氧化酶中的三價鐵還原,妨礙細胞正常呼吸,組織細胞不能利用氧,造成組織缺氧,導致機體陷入內窒息狀態。本速測盒適用于水中氰化物的快速檢測。?

    我國出口杏仁檢測出氰化物含量過高

    據歐盟食品飼料類快速預警系統(RASFF)消息,2019年7月15日,愛爾蘭通過RASFF通報原產于我國的杏仁不合格,因為這些產品中檢測出氰化物含量過高。 ?具體通報內容如下:通報時間通報國通報產品編號通報原因銷售狀態/采取措施通報類型2019-7-15愛爾蘭杏仁2019. 2566氰化物含量過高

    食品中氰化物的快速檢測使用說明

    原理:氫化物遇酸產生氫氰酸,氫氰酸與苦味酸作用生成玫瑰紅色異氰紫酸鈉。試劑:苦味酸試紙、碳酸鈉飽和溶液、(臨用時配置,取無水碳酸鈉試劑少許,用少量水溶解成飽和狀態溶液。)酒石酸固體試劑。檢測操作:(避免陽光直射操作)取1支檢氰玻璃管,插入一片苦味酸試紙條,在試紙條上滴加1滴碳酸鈉飽和溶液使試紙條濕潤

    螃蟹中未檢測出-避孕藥殘留物

      “金秋十月螃蟹肥”。很快又到了一年吃螃蟹的最佳時節。針對此前網絡上流傳的螃蟹生產環節添加避孕藥的傳聞,武漢市農業部門日前對該市的螃蟹生產和流通的情況進行了調查,并且在17日召開新聞通氣會。會上介紹,截止到目前,武漢市專業水產品質量檢測機構并沒有在螃蟹當中檢測出避孕藥的殘留物。  根

    藥品常規檢測

    1.正確采用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;國務院藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準衛生部頒布標準藥品注冊標準國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項

    藥品理化檢測

    藥品理化性質是什么?藥物的理化性質是指物理和化學性質。物理性質是指藥物溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。藥物脂溶性水溶性,會影響藥物吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響藥物質量及體內過程。它們都跟藥物作用息息相關.檢測包括哪些內容呢?顏色、氣味、pH值

    流動注射酒中氰化物的檢測解決方案

      白酒在釀制過程中,由于原料中有含氰甙配糖體,或生產配制酒時原料酒精中含有氰化物,使酒中含有氰化物。氰化物屬于劇毒物質,國家對酒中的氰化物有明確限量。目前酒中氰化物的檢測方法GB5009.36-2016異煙酸-吡唑啉酮法顯色條件較為苛刻,也存在安全、二次污染以及干擾物較多等問題,對酒中氰化物的檢測

    醫學研究新福音:檢測氰化物中毒只需70秒

    測定氰化物中毒的診斷測試需要花費24小時。  根據美國衛生部的警示,“抽取血液或收集尿液進行化驗哪怕有片刻的延誤,都可能危及病人的生命。”這也是醫務人員面對疑似氰化物中毒病人時,首先要做的醫療處置方法。  南達科他州州立大學化學與生物化學系的副教授布萊恩 羅格提供了一個解決方法——能夠在70秒內檢測

    藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程

    藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一

    藥物檢測技術崩解時限檢查法

    崩解時限檢查法系用于檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。本檢查法中所稱“崩解”系指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作為符合規定論。崩解時限檢查主要用于易溶性藥物的檢查,難溶性藥物

    生物藥品檢測

    制藥業對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機器視覺的自動化檢測)。自動燈檢的優點顧名思義,人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢

    藥品外觀檢測要點

    一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:

    藥品中一般雜質檢查項目硒鹽檢查法

    硒鹽檢查法藥物中混入的微量硒主要來自生產中使用的試劑。元素狀態的硒無毒,但硒化物(二氧化物)有劇毒,因此對有可能引入硒的藥物要對殘留硒進行限量檢查。檢查時先將有機藥物用氧瓶燃燒法進行有機破壞,使硒成為高價氧化物(SeO3),被硝酸溶液吸收,再用鹽酸羥胺將Se6+還原為Se4+,在pH=2.0±2的條

    藥品中一般雜質檢查項目砷鹽檢查法

    砷鹽多由藥物生產中使用的無機試劑及搪瓷反應器引入,砷為毒性雜質,須嚴格控制其量。1.古蔡氏檢砷法(1)原理金屬鋅與酸作用產生新生態氫,將藥物中微量砷還原為砷化氫,當砷化氫氣體遇溴化汞紙時,根據含砷量不同產生黃色至棕色的砷斑,與同一條件下定量標準砷溶液所生成的砷比較判定供試品砷鹽是否符合限量規定。(2

    天津出入境檢驗機構開發氰化物檢測技術

      記者從天津出入境檢驗檢疫局獲悉,“8·12”事故造成涉事倉庫部分氰化物泄漏,一些國外進貨商對天津港出口食品提出氰化物檢測需求。針對這種情況,天津出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心在原來根據相關規定對進出口貨物進行氰化物項目定性檢測基礎上,積極開展對復雜食品基質中氰化物項目檢測方法的開發。  經

    氰化物測定的方法

    氰化物的常用分析方法是容量滴定法和分光光度法,HJ 484-2009規定了總氰化物和氰化物的測定方法。容量滴定法適用于高濃度氰化物水樣的分析,測定范圍為0.25~100mg/L;分光光度法有異煙酸?- 吡唑啉酮分光光度法(測定范圍為0.016~0.25mg/L)、異煙酸?- 巴比妥酸分光光度法(測定

    氰化物中毒的急救

    輕度中毒:眼及上呼吸道粘膜**癥狀,乏力、頭痛、頭昏,口唇及咽部麻木,皮膚、粘膜潮紅,呼吸和脈搏加快中度中毒:頻繁嘔吐,呼吸困難,甚至意識模糊、抽搐,皮膚、粘膜呈櫻桃紅色重度中毒:意識喪失,出現強直性和陣發性抽搐,甚至角弓反張,血壓下降,常伴發腦水腫和呼吸衰竭 防護及救治

    美國FDA選擇AB-SCIEX質譜進行食品殘留物檢測

    美國食品藥品管理局選擇AB SCIEX公司的質譜產品進行食品中殘留物的檢測  FOSTER CITY, Calif.   美國食品藥品管理局(FDA)負責美國食品的安全監管,使用高水平的分析方法檢測食品中的化學殘留污染物。例如食品中農藥殺蟲劑就屬其監管的項目,美國食品藥品管理局會抽樣調查國

    ICPMS法檢測中藥中重金屬殘留物

      中草藥是一類很重要的藥用資源,在我國,中藥更是有著悠久的歷史,它以其獨特的作用效果和較小的副作用而在我國占有著廣泛的消費市場。但是近年來,中藥中的重金屬問題已經越來越受到世界各國的關注。中藥中重金屬來源有兩種:一是藥物本身含有的重金屬,比如雄黃、朱砂等礦物藥;二是和產地環境、炮制加工、儲藏環境有

    藥品中一般雜質檢查項目硫化物檢查法

    硫化物為有毒物質。檢查原理:是利用硫化物與鹽酸作用產生硫化氫氣體,遇醋酸鉛試紙產生棕色的硫化鉛“硫斑”,與一定量標準硫化鈉溶液在相同條件下生成的硫斑比較,判斷供試品中硫化物是否符合限量規定。儀器裝置同古蔡法檢砷裝置,但導氣管中不裝醋酸鉛棉花,溴化汞試紙改用醋酸鉛試紙。反應溫度為80~90℃水浴中加熱

    藥物檢測技術融變時限檢查法

    融變時限檢查法系指栓劑或陰道片等固體制劑在規定的條件下融化、軟化或溶散情況和時間限度。栓劑或陰道片放入腔道后,在適宜溫度下應能融化、軟化或溶散,與分泌液混合并逐漸釋放藥物,才能產生局部或全身作用。一、儀器?栓劑檢查儀器裝置是由透明的套筒與金屬架組成透明套筒為玻璃或適宜的塑料材料制成,高為66mm,內

    藥物檢測技術融變時限檢查法

    融變時限檢查法系指栓劑、陰道片等固體制劑采用規定的方法,在規定的條件下融化、軟化或溶散所需時間的限度。栓劑或陰道片放入腔道后,在適宜溫度下應能融化、軟化或溶散,與分泌液混合逐漸釋放藥物,才能產生局部或全身作用。為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。測定時應采用《中國藥典》(2010版)二部附

    藥品包裝檢測儀器介紹-藥品包裝材料檢測儀器

    一、 藥品包裝形式介紹:藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。1、 泡罩包裝:又稱水泡包裝,是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC

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