關于注射用鹽酸米托蒽醌的簡介
注射用鹽酸米托蒽醌，用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。 一、注射用鹽酸米托蒽醌的成份： 本品活性成份為鹽酸米托蒽醌， 化學名稱：1，4-二羥基-5，8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二鹽酸鹽 分子式：C22H28N4O6·2HCl 分子量：517.41 輔 料：甘露醇 二、性狀：本品為藍黑色疏松塊狀物或無定型固體；有引濕性。 三、適應癥：用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和各種急性白血病。 規格：5mg（以米托蒽醌計）。 四、注射用鹽酸米托蒽醌的用法用量： 將本品溶于50ml以上的生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，時間不少于30分鐘。 成人：單用本品一次12～14mg/m2體表面積，每3～4周一次；或4～8mg/m2，一日一次，連用3～5天，間隔2～3周。 聯合用藥：按體表面積一次5～10mg/m2。......閱讀全文
鹽酸米托蒽醌
性狀本品為藍黑色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加濃硫酸lnl,溶液由深藍色變為深紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與
注射用鹽酸米托蒽醌
性狀本品為藍黑色疏松狀或無定形固體;有引濕性。鑒別照鹽酸米托蒽醌項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解
鹽酸米托蒽醌的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
鹽酸米托蒽醌的基本性狀
本品為藍黑色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。
鹽酸米托蒽醌的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加濃硫酸lnl,溶液由深藍色變為深紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集82圖)一致。(4)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查酸度取本品0
鹽酸米托蒽醌的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加濃硫酸lnl,溶液由深藍色變為深紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集82圖)一致。(4)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)
鹽酸米托蒽醌的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸米托蒽醌對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與
鹽酸米托蒽醌的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為藍黑色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加濃硫酸lnl,溶液由深藍色變為深紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸米托蒽醌的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存
注射用鹽酸米托蒽醌的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含米托蒽醌1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度
鹽酸米托蒽醌的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液(2)注射用鹽酸米托蒽醌
鹽酸米托蒽醌的性狀及鑒別方法
性狀本品為藍黑色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加濃硫酸lnl,溶液由深藍色變為深紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液
性狀本品為深藍色的澄明液體。鑒別(1)取本品約5ml,加三硝基苯酚試液5ml,即析出藍色沉淀。(2)取本品約5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高錳酸鉀溶液1滴,溶液藍色消褪(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(4)取本品適量,加少量活性炭脫色,
注射用鹽酸米托蒽醌的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,每瓶分別加水溶解并轉移至50ml量瓶中,用水分次洗滌容器,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸米托蒽醌含量測定項下測定法見鹽酸米托蒽醌含量測定項下。將結果乘以0.8591計算每瓶的含
注射用鹽酸米托蒽醌的基本性狀
本品為藍黑色疏松狀或無定形固體;有引濕性。
注射用鹽酸米托蒽醌的鑒別方法
照鹽酸米托蒽醌項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。
注射用鹽酸米托蒽醌的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸米托蒽醌項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含米托蒽醌1mg的溶液,搖
注射用鹽酸米托蒽醌的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為藍黑色疏松狀或無定形固體;有引濕性。鑒別照鹽酸米托蒽醌項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液所屬類別
同鹽酸米托蒽醌。
注射用鹽酸米托蒽醌的類別及貯藏方法
類別同鹽酸米托蒽醌規格5mg(按C22H2N4O6計)貯藏遮光,密閉保存。
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取鹽酸米托蒽醌對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含58μg的溶液。色譜條件見鹽酸米托蒽醌含量測定項下。系統適用性溶液進樣體積20l,其他溶液進樣體積40l。統適用性溶液與系統適用性要求見鹽酸米托蒽醌含量測定項下
注射用鹽酸米托蒽醌的性狀及鑒別方法
性狀本品為藍黑色疏松狀或無定形固體;有引濕性。鑒別照鹽酸米托蒽醌項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為3.5~4.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件見鹽酸米托蒽醌有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積20l,其他溶液進樣體積100l系統適用性溶液、系統適用性要
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的基本性狀
本品為深藍色的澄明液體。
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的基本性狀
本品為深藍色的澄明液體。
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品約5ml,加三硝基苯酚試液5ml,即析出藍色沉淀。(2)取本品約5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高錳酸鉀溶液1滴,溶液藍色消褪。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)取本品適量,加少量活性炭脫色,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5ml,加三硝基苯酚試液5ml,即析出藍色沉淀。(2)取本品約5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高錳酸鉀溶液1滴,溶液藍色消褪(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(4)取本品適量,加少量活性炭脫色,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為深藍色的澄明液體。鑒別(1)取本品約5ml,加三硝基苯酚試液5ml,即析出藍色沉淀。(2)取本品約5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高錳酸鉀溶液1滴,溶液藍色消褪(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(4)取本品適量,加少量活性炭脫色,
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的規格和貯藏方法
規格100ml:5mg(按C2H2N4O6計)貯藏遮光,密閉保存
鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為深藍色的澄明液體。鑒別(1)取本品約5ml,加三硝基苯酚試液5ml,即析出藍色沉淀。(2)取本品約5ml,加稀硫酸4滴,加0.5%高錳酸鉀溶液1滴,溶液藍色消褪(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(4)取本品適量,加少量活性炭脫色,