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  • 抗抑郁基藥市場眾生相

    抑郁癥是一種常見的精神疾病,患了抑郁癥如不及時治療,有些病人會產生自殺傾向,對社會影響極深。近年來,隨著人們的生活壓力變大,抑郁癥的發病率增長迅速,已成為了世界第二大疾病。目前,全球約有3.4億人患有抑郁癥,而我國抑郁癥患者總數也有3600萬人。 本次入選新版基藥目錄的抗抑郁化學藥有阿米替林等4種藥物,兩種劑型的多個規格,涉及的廠家眾多。其中氯米帕明與帕羅西汀是本次入選的新增品種。 研究認為抑郁與中樞去甲腎上腺素(NA)、5一羥色胺(5HT)、多巴胺(DA)、單氨氧化酶(MAO)等的含量過低及其受體功能低下有關。 此次入選的阿米替林、多塞平、氯米帕明屬于三環類抗抑郁藥。此類藥的藥理作用是阻斷去甲腎上腺素、5-羥色胺在神經末梢的再攝取,從而使突觸間隙的遞質濃度增高,促使突觸傳遞功能而發揮抗抑郁作用。 阿米替林在三環類抗抑郁藥中鎮靜效應最強,對伴有失眠的抑郁患者療效較好,在體內排泄較慢,作用時間相對長些,......閱讀全文

    鹽酸帕羅西汀

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成

    鹽酸帕羅西汀片

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,

    鹽酸帕羅西汀的檢查方法

    異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。色譜

    關于鹽酸帕羅西汀標準的公示

      我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準,刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見,公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送電子版)

    使用帕羅西汀的注意事項

      ①服用本藥前后兩周內不能使用 MA0Is。  ②有癲癇或躁狂病史、閉角型青光眼、有出血傾向、有自殺傾向者或嚴重抑郁狀態病史者慎用。肝、腎功能不全者仍可安全使用,但應降低劑量。  ③一次性給藥后,可出現輕微的心率減慢、血壓波動,一般無臨床意義,但對有心血管疾病或新發現有心肌梗死者,應注意其反應。 

    鹽酸帕羅西汀的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。

    鹽酸帕羅西汀的鑒別方法

    (1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保

    鹽酸帕羅西汀的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一1

    鹽酸帕羅西汀的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰

    簡述帕羅西汀的藥理學

      本品是一種苯基哌啶衍生物,是SSRI,可選擇性地抑制5-HT轉運體,阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取, 延長和增加5-HT的作用,從而產生抗抑郁作用。常用劑量時,除微弱地抑制NA和DA的再攝取外,對其他遞質無明顯影響。口服后可完全吸收,生物利用度50%,食物或藥物均不影響其吸收。有首關效應。血漿半

    鹽酸帕羅西汀片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜

    關于帕羅西汀的基本信息介紹

      帕羅西汀,用于治療抑郁癥。適合治療伴有焦慮癥的抑郁癥患者,作用比TCAs快,而且遠期療效比丙米嗪好。亦可用于原恐障礙、社交恐怖癥及強迫癥的治療。  常用其鹽酸鹽或甲磺酸鹽。鹽酸鹽呈白色或類白色,易潮解的結晶粉末,易溶于甲醇,略溶于無水乙醇和二氯甲烷,微溶于水。甲磺酸鹽為類白色粉末,無臭,水中溶解

    鹽酸帕羅西汀的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成

    鹽酸帕羅西汀片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    鹽酸帕羅西汀片的鑒別方法

    在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    鹽酸帕羅西汀片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于帕羅西汀10mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸帕羅西汀含量測定項下

    鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法

    鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液

    鹽酸帕羅西汀的雜質及制劑類型

    制劑鹽酸帕羅西汀片雜質質I(去氟帕羅西汀)NHC19H20NO3310.37 雜質Ⅱ(N-甲基帕羅西汀) C20H2FNO3343.39

    鹽酸帕羅西汀的類別及貯藏方法

    類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。

    概述帕羅西汀的藥物相互作用

      ①SSRIs禁止與MA0Is類藥物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天內禁止使用另一種藥物。否則可能引起5-HT綜合征(臨床表現為高熱、肌肉強直、肌陣攣、精神癥狀,甚至會出現生命體征的改變)。  ②與其他5-HT活性藥物(鋰鹽、色氨酸、曲馬朵、曲坦類、圣約翰草、或其他SSRIs、SNRIs

    鹽酸帕羅西汀片的類別及貯藏方法

    類別抗抑郁藥規格20mg(按C19H20FNO3計)貯藏遮光,密封保存

    鹽酸帕羅西汀片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,

    鹽酸帕羅西汀的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成

    抗抑郁基藥市場眾生相

      抑郁癥是一種常見的精神疾病,患了抑郁癥如不及時治療,有些病人會產生自殺傾向,對社會影響極深。近年來,隨著人們的生活壓力變大,抑郁癥的發病率增長迅速,已成為了世界第二大疾病。目前,全球約有3.4億人患有抑郁癥,而我國抑郁癥患者總數也有3600萬人。   本次入選新版基藥目錄的抗抑郁化學藥有阿米替

    鹽酸帕羅西汀片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    尖峰集團鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥一致性評價

      3月11日,尖峰集團發布公告稱,其控股子公司浙江尖峰藥業有限公司(以下簡稱“尖峰藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸帕羅西汀片《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02472),尖峰藥業鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)。  藥品其他相關情況 

    醫保目錄種中兩種精神系統藥談判成功

      近年來,隨著經濟快速發展和社會轉型,生活節奏加快,人們工作生活壓力越來越大,抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢,且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活,容易使患者產生自殺傾向。2017年,醫保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統藥,分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹

    氟西汀和帕羅西汀對藥物條件性位置偏愛效應的作

    摘要 目的 :探討5-羥色胺選擇性重攝取抑制劑(SSRI)氟西汀和帕羅西汀對藥物(MA) 誘導的條件性位置偏愛效應(CPP)的影響。方法 :采用傾向性實驗程序。♂Wistar 大鼠腹腔注射 MA (0. 5 mg ·kg- 1)并訓練8d ,d9測定大鼠對伴藥盒的偏愛效應及測試前30 min 注射不

    關于帕羅西汀的適應癥和不良反應介紹

      1、適應癥  ①用于治療抑郁癥。適合治療伴有焦慮癥的抑郁癥患者,作用比TCAs快,而且遠期療效比丙米嗪好。  ②亦可用于原恐障礙、社交恐怖癥及強迫癥的治療。  2、用法和用量  由于劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。  3、不良反應  輕微而短暫。常見的有輕度口干、惡心、厭

    -抗抑郁市場2020年將達140億-藥企大佬紛紛覬覦

      10月10日是世界精神衛生日。據2012年世界衛生組織發布的報告,抑郁癥在世界十大疾病中發病率位列第四,全球發病率達5%,發病人數約為3.5億。據預測,抑郁癥2020年將上升為全球第二大疾病,僅次于心臟病,其發病率攀升速度令人咂舌。  根據IMS的數據,全球精神疾病用藥規模已經超過360億美元,

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