FDA批準輝瑞DUAVEE用于治療潮熱和預防骨質疏松
輝瑞(Pfizer)近日宣布,FDA已批準DUAVEE(conjugated estrogens/bazedoxifene,共軛雌激素/巴多昔芬,0.45mg/20mg)片,用于未切除子宮的絕經后女性,治療中度至重度更年期相關的血管舒縮癥狀(潮熱)及預防絕經后骨質疏松癥。當僅用于預防骨質疏松時,DUAVEE應僅用于高危個體,同時需充分考慮非雌激素藥物。 DUAVEE是首個也是唯一一種將共軛雌激素和一種雌激素激動劑/拮抗劑(又名雌激素受體調節劑SERM)配伍的藥物。此次批準,是DUAVEE在全球范圍內獲得的首個監管批準,該藥為每日一次的口服片劑,輝瑞預計將于2014年第一季度在美國推出該藥。 與所有更年期雌激素療法一樣,DUAVEE應根據女性的治療目標和風險,盡可能短時間地應用。 目前,在美國45歲-59歲女性約有3300萬人,平均絕經年齡為51歲。根據調查數據,約有50%的絕經后女性會出現中度至重度的血......閱讀全文
FDA批準輝瑞DUAVEE用于治療潮熱和預防骨質疏松
輝瑞(Pfizer)近日宣布,FDA已批準DUAVEE(conjugated estrogens/bazedoxifene,共軛雌激素/巴多昔芬,0.45mg/20mg)片,用于未切除子宮的絕經后女性,治療中度至重度更年期相關的血管舒縮癥狀(潮熱)及預防絕經后骨質疏松癥。當僅用于預防骨質疏松
輝瑞模式遭受質疑
今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質疑輝瑞依靠收購維持增長的經營模式。反復收購雖然大大增加銷售額,但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億,現在2000億,和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。雖然股東得到950億美元的分紅,但輝瑞股票現在比1999年還低(當然那
-輝瑞中國原CFO苗天祥被任命為海正輝瑞CEO
繼11月,前任CEO蔣世東從海正輝瑞離職之后,這家代表性合資公司的CEO一職一直懸空。最新,臉譜君自業界獲悉:輝瑞中國區原財務總監苗天祥被任命為海正輝瑞的新任CEO。 苗天祥,曾經在大學任教12年,1994年加入輝瑞制藥,分別在大連、曼谷、北京等地擔任總會計師、財務主計長、財務總監等職,是輝瑞
輝瑞分家暫停,收購繼續
【新聞事件】:輝瑞今天(9月27日)宣布將暫時不會把成熟和創新藥物分割成兩個獨立公司,而是作為一個公司的兩個獨立業務。但是CEO說如果以后機會成熟不排除分家可能。輝瑞自2010年以來在不同場合公開分家計劃,2014、2015年收購阿斯列康、艾爾健先后失敗后,投資者希望輝瑞能盡快做出決定,輝瑞承諾
輝瑞說漏嘴了:自研病毒!美激進組織臥底偷拍輝瑞高管
?截止至2023年1月29日,輝瑞自行研發新冠病毒新變種的消息并沒有被證實。(現在唯一不能確認的就是視頻里的男子到底是不是輝瑞的研發主管,他的話內里意思很明確,就是輝瑞曾經嘗試過制作變種病毒)近日,“真相工程”爆出臥底暗訪輝瑞主管的談話視頻,視頻中提到,輝瑞考慮自行研發COVID病毒變種,疫苗生意是
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線,此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕,引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示,對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
英國NHS:輝瑞Ibrance藥價過高
英格蘭和威爾士的NHS成本監管機構裁定,與用于治療乳腺癌所帶來的收益相比,由國家醫療服務體系所資助的輝瑞的Ibrance的成本過于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒絕該藥物治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。Ibrance(palboci
990億業務!輝瑞全賣了
輝瑞超市開張,鈣爾奇、善存上貨架 日前,據路透社報道,美國輝瑞準備在11月開售旗下消費者保健業務,預計三個星期內,將有關該業務部門的財務信息發至潛在買家。心理預期990億(單位:人民幣,下同)! 10月10日,輝瑞曾發布過正在考慮剝離其健康藥物業務的消息。據此前報道,輝瑞準備出售有善存、鈣爾
輝瑞關閉在英研發中心
最近,世界最大制藥公司美國輝瑞決定關閉它在英國的研發中心,一時在英國鬧得沸沸揚揚。盡管輝瑞一再申明這與英國的商業和投資環境無關,但英國朝野都對輝瑞的這一決定深感痛惜,商務大臣文森特?凱布爾表示英國政府對輝瑞的這一決定“極度失望”。 輝瑞公司在英國的研發基地已經運作了50多年,總部設在
輝瑞要在中國腫瘤市場干啥?
王牌乳腺癌產品主動降價超50%,輝瑞要在中國腫瘤市場怎么做? 近日,世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布了2020年全球最新癌癥負擔數據,全球乳腺癌新發病例高達226萬例, 超過了肺癌的220萬例,乳腺癌取代肺癌,成為全球第一大癌。 2021年1月18日,輝瑞乳腺癌產品愛博新(哌柏西
輝瑞如何應用醫療大數據?
“在輝瑞公司,每一次臨床試驗,每次產品發布和每位患者服務都使我們更接近成為世界上首屈一指的創新生物制藥公司。” ——Ian C. Read, 輝瑞CEO 輝瑞,這家老牌的“宇宙級”制藥企業,能夠保持長盛不衰的秘訣就是擁抱創新,在本輪以數字化創新為代表的浪潮中亦不例外。 動脈網發現,輝瑞通過
北大與輝瑞合作進行藥物研發
北京大學與輝瑞公司近日簽署合作研究協議,雙方宣布將在生命科學和生物醫學研究方面合作并旨在開發藥物研發方面的創新科技。據此協議,輝瑞不僅會為雙方共同感興趣的課題提供資金支持,而且會利用自身在藥物研發領域的專業知識和經驗來幫助北京大學建立一個世界一流的生物轉錄研究和藥物研發中心。 北京大學深圳
輝瑞52億美元收購Anacor醫藥
5月16日,Anacor醫藥公司宣布將被輝瑞醫藥公司收購,此次并購交易總價值達52億美元。 根據此次并購交易的條款,輝瑞醫藥公司將以每股99.25美元的價格收購Anacor醫藥公司,該收購價格比Anacor醫藥公司此前的收盤價64.03美元溢價55%。 輝瑞公司預計,該并購交易將于今年第三季
輝瑞在英國的ZL糾紛敗訴
英國一高等法院在備受關注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產商可以自由出售該藥物的仿制版。 輝瑞原本期待判決結果能夠保護Lyrica用于止痛的專利權。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的專利已經到期。Lyrica最初開發時是針對這兩種病癥,然而之后輝瑞發現該藥物同樣可以用
輝瑞收購Redvax加速疫苗業務布局
當地時間2015年1月5日,輝瑞宣布其已獲得Redvax GmbH的控股權,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制藥公司,總部位于蘇黎世。這項交易包括一項巨細胞病毒疫苗(CMV)和一項未公開的疫苗相關的知識產權和技術平臺。 通過收購Redvax獲得的CMV疫苗項目將進一步完善輝瑞的疫
輝瑞正式完成對惠氏收購
10月15日, 輝瑞公司宣布完成對惠氏公司的收購。至此,輝瑞公司成為了一個更加多元化的醫藥公司,可為發達國家和新興市場提供包括疫苗、生物制劑、小分子和營養品等用于人類、動物和消費者保健方面的產品。 輝瑞公司的產品覆蓋了廣泛而極具潛力的治療領域,產品線豐富,研發和生產能力卓越,處于全球領先地
輝瑞疫苗對奧密克戎效益下降40倍-輝瑞:第三針增強25倍
近日,南非一項最新實驗室測試數據顯示,美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力,減弱至對抗早期毒株時的1/41。輝瑞表示,接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。輝瑞目前疫苗對奧密克戎效益減少40倍 這項研究仍然比較有限,只測試了12個輝瑞疫苗接種者的血液樣本。雖然是初步研究,但是這些數據很有意義
“人類疫苗計劃”啟動,輝瑞成為新成員
輝瑞今日宣布將加入一項名為“人類疫苗計劃”的研究項目,該項目由政府和企業共同合作,將通過深入研究免疫系統,加速疫苗和腫瘤免疫治療的研發進程,從而應對重大傳染病以及為攻克腫瘤提供幫助。 該項目主要研究的轉染病包括流感、登革熱和艾滋病。 輝瑞疫苗研發部門負責人 Kathrin U. Jansen
輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞(Pfizer)與禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理單抗藥物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品許可申請(BLA),該藥目前正被評估用于治療:接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
輝瑞制藥計劃將在法國和西班牙裁員
輝瑞制藥發言人日前稱,由于金融危機以及政府削減醫藥開支的影響,公司計劃根據重組方案在法國裁員225人,在其西班牙的分支機構中裁員220人。輝瑞目前在法國擁有雇員1493人,公司將在晚些時候公布更多信息。輝瑞在法國中部地區經營一家生產廠。 輝瑞在西班牙的發言人帕斯庫
輝瑞$6.35億收購百特疫苗業務
百特國際(Baxter International)7月30日宣布,已與輝瑞(Pfizer)簽署一項最終協議,將疫苗業務及相關生產設施以6.35億美元的價格出售給輝瑞。該筆交易預計將于2014年年底完成。 該筆交易將使輝瑞獲得百特的腦膜炎疫苗NeisVac-C和腦炎疫苗FSME-IMMUN,以
輝瑞支付4億美元和解集體訴訟
輝瑞公司1月27日發布信息稱,公司同意支付4億美元以和解因不當營銷而誤導投資者的訴訟。 輝瑞在發布其四季度報告時披露了上述協議,協議需要獲得曼哈頓聯邦法院批準,案件將于2月10日審理。 輝瑞發言人Christine Regan Lindenbloom認為,和解協議反映了公司希望避免陷入持續的
輝瑞2017年將延續買買買政策
正在舉行的JP Morgan醫療健康峰會是2017年伊始各大生物醫藥公司陳述自身發展計劃的絕好機會。而作為業內龍頭的輝瑞公司自然不會放過這一機會。公司總裁就在會上給業界釋放出了三個信號。 首先,輝瑞公司2017年將繼續進行積極的煎餅收購策略。大約在不到一年前,輝瑞曾希望以1600億美元收購艾爾
輝瑞仿制藥Nivestym獲美國FDA批準
近日,輝瑞公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了旗下仿制藥Nivestym(filgrastim-aafi)用于安進品牌藥Neupogen(filgrastim)所有的適應癥。 美國輝瑞健康事業部美國研究所負責人Berk Gurdogan表示,“美國食品藥品監督管理局批準Nivesty
輝瑞欲關閉位于英國的研發中心
未來兩年內,有2400名員工將離開輝瑞位于肯特郡英吉利海峽岸邊的桑威奇研發中心。早在今年2月初,輝瑞就在去年第4季度和全年的業績報告中指出,將在2012年底關閉位于肯特郡桑威奇的研發中心,該研發中心已有56年的歷史。 這一決定將取消輝瑞為英國研發人員提供的2400個職位,從而進一步擴大了制
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果,這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體,其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示,REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
輝瑞CEO:新冠藥不能太便宜!
近期輝瑞新冠特效藥沒有如愿進入醫保,輝瑞CEO稱新冠藥不能太便宜。 報道顯示,當地時間1月9日,美國輝瑞公司CEO艾伯樂在摩根大通醫療保健會議上透露,輝瑞正在與一家中國藥企合作,今年上半年將開始中國本土化生產Paxlovid。目前合作公司尚未開始生產,但預計很快會啟動。 在報道中,輝瑞未透露
輝瑞疫苗似乎可以預防印度病毒株!
SARS-CoV-2 B.1.617譜系于2020年10月在印度出現,此后,它在印度的一些地區占據主導傳播,并進一步傳播到其他國家。該譜系包括三個主要亞型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端結構域(NTD)和受體結合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突變,增加
輝瑞主動披露涉嫌海外行賄信息
北京時間8月12日上午消息,據外電報道,全球最大的制藥商輝瑞公司(Pfizer Inc)日前主動向美國監管當局提供了有關員工涉嫌在海外行賄的資料。 輝瑞周四在向美國證券交易委員會(SEC)遞交的文件中稱,該公司已向美證交會和司法部提供有關海外市場不正當支出的資料,并稱正在與美國政府進
輝瑞旗下新藥瑞萬托獲批
2月12日,輝瑞宣布,瑞萬托(枸櫞酸西地那非片,Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH,WHO第1組),以改善運動能力和延緩臨床惡化,成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。 值得