奧阿司匹林與拜阿司匹靈生物等效無差異
中國醫科大學附屬第一醫院國家藥物臨床研究中心日前發布的一項國內仿制藥一致性評價樣本分析顯示,沈陽奧吉娜藥業的仿制藥100mg阿司匹靈腸溶片(下稱奧阿司匹林)與原研藥品拜耳拜阿司匹靈的生物等效性無明顯差異。 據了解,奧阿司匹林是中國第一個仿制“原研藥”———拜阿司匹林。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物。在奧阿司匹林上市前,拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術及質量優勢,壟斷該品類的細分市場。數據顯示,德國拜耳的拜阿司匹靈在2008年—2012年均占據阿司匹林醫院終端用藥市場 9成以上的份額,2010年至2012年更將這個比例提升到95%左右。 業內專家指出,隨著國內仿制藥逐步完成一致性評價,以科學的方式證明自身的生物等效性,被外國原研藥壟斷中國市場的這一格局或將產生變化。 ......閱讀全文
奧阿司匹林與拜阿司匹靈生物等效無差異
中國醫科大學附屬第一醫院國家藥物臨床研究中心日前發布的一項國內仿制藥一致性評價樣本分析顯示,沈陽奧吉娜藥業的仿制藥100mg阿司匹靈腸溶片(下稱奧阿司匹林)與原研藥品拜耳拜阿司匹靈的生物等效性無明顯差異。 據了解,奧阿司匹林是中國第一個仿制“原研藥”———拜阿司匹林。該藥于2009年被列為
奧司他韋原研藥和仿制藥有何區別?“流感神藥”供應如何?
1月12日,國家衛健委召開新聞發布會,介紹了呼吸道疾病的有關情況。值得關注的是,針對老百姓關心的流感等呼吸道疾病的藥品供應情況,工信部相關負責人予以詳細說明。抗病毒藥物磷酸奧司他韋目前市場上既有原研藥,也有仿制藥,兩者有何區別?對此,工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋表示,磷酸奧司他韋是一個藥品
專家談仿制藥原研藥:打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定,充分發揮藥師作用,引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥,鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前,國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》(簡稱《意見》),就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
面對ED:原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED?在中國,這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱,也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙,俗稱“陽痿”。 據不完全統計,45歲以上的中年男性患該病率高達30%,且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現,同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
面對ED:原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED?在中國,這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱,也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙,俗稱“陽痿”。 據不完全統計,45歲以上的中年男性患該病率高達30%,且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現,同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
面對ED:原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED?在中國,這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱,也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙,俗稱“陽痿”。 據不完全統計,45歲以上的中年男性患該病率高達30%,且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現,同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
原研藥VS仿制藥:成份相同藥效有差別
原研藥和仿制藥之爭由來已久。此次發改委的降價令,對于一些國內的仿制藥而言,的確可以算是機遇。不過,對于普通百姓而言,原研藥和仿制藥的區別并不是市場和利潤,而是價格和質量,他們最關心的是到底仿制藥和原研藥的區別在哪里?面對二者,該何去何從? 主要成分相同 仿制藥是相對于原研藥
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥,有89個受理號,相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況:以新3類申報的首防品種,哪些即將上市?以新4類申報的仿制品種,哪些是不同劑型的首仿上市?哪些上市后將直接通過一致性評價,占據市場優勢?一起來
安捷倫助力原研藥、仿制藥、生物藥研發與行業法規標準
創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路。與國家“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃相呼應,國家在鼓勵藥物創新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比,“十二五”規劃中, 重大新藥研發、創制領域專項的投入力度加倍,體現出國家鼓勵創新藥研發,并引導企業向制藥產業鏈上
拜耳/強生拜瑞妥預防靜脈血栓栓塞復發比阿司匹林有效
一項最新3期臨床試驗顯示和阿司匹林相比,拜耳和楊森的新型口服抗凝劑(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止復發性血栓,同時不會增加出血風險。 這項EINSTEIN CHOICE試驗觀察了延長治療靜脈血栓栓塞(VTE)病人的結果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個月后,采用阿司匹林
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷-國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節,麻醉的好壞直接關系手術的成敗,也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比,有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強,醫生需根據既定的方案開具處方,這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看,以外企和有影響力的
阿司匹林的功效
阿司匹林對血小板的聚集有抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險2.預防心肌梗死復發3.中風的二級預防4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險6.動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)
阿司匹林研究熱點
近日,來自堪薩斯城退伍軍人醫療中心的研究人員在【Laboratory Investigation】上發表了最新研究成果。結果顯示,每日服用一定劑量的阿司匹林或可有效阻斷乳腺癌的生長。此前研究曾發現阿司匹林或對結腸癌、胃腸癌、前列腺癌等有一定的抑制作用。 為了檢測阿司匹林是否可以改變乳腺癌細胞的
阿司匹林的作用
降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險 預防心肌梗死復發 中風的二級預防 降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險 降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險 動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術后預
阿司匹林是什么
阿司匹林是一種藥,又解熱鎮痛作用。阿司匹林(英語:Aspirin),也叫乙酰水楊酸,是一種歷史悠久的解熱鎮痛藥,誕生于1899年3月6日,具有良好的解熱鎮痛作用。用于治感冒、發熱、頭痛、牙痛、關節痛、風濕病,還能抑制血小板聚集。不良反應:胃腸道癥狀胃腸道癥狀是阿司匹林最常見的不良反應,較常見的癥狀有
阿司匹林的作用
?1 鎮痛、解熱??? 阿司匹林可緩解輕度或中度的鈍疼痛,如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛,也用于感冒、流感等退熱。但是阿司匹林僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛、發熱的病因,故需同時應用其他藥物進行治療。??? 2 消炎、抗粉絲??? 阿司匹林為治療粉絲熱的首選藥物,用藥后可解熱、減輕炎癥,使
阿司匹林含量測定
阿司匹林含量測定通常使用高效液相色譜法(HPLC)進行。該方法通過將樣品中的阿司匹林分離出來,并測量其在紫外光下的吸收強度來確定其含量。 具體操作步驟如下: 準備樣品:取適量的阿司匹林標準品或待測樣品,加入適量的溶劑(如甲醇或乙腈)溶解。 色譜條件:選擇適當的色譜柱和流動相,一般為C18反
阿司匹林可待因片的藥代動力學
藥代動力學: 一、阿司匹林可待因片—阿司匹林:阿司匹林吸收后,大部分在肝內水解為水楊酸。水楊酸的血漿蛋白結合率為65%~90%。水楊酸鹽結合率為65%~90%。可分布于全身各組織,也能滲入關節腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結合的代謝物從腎臟排
關于阿司匹林的藥代動力學介紹
吸收:單劑量口服復方雙嘧達莫緩釋膠囊(阿司匹林25mg和雙嘧達莫200mg)約0.9±0.5小時后可達水楊酸血藥濃度峰值,峰濃度為2357.3±765.3ng/L。阿司匹林在肝及胃腸壁中水解成水楊酸,約50%-75%的給藥劑量以阿司匹林原型藥物達體循環。 分布:阿司匹林極少與血漿蛋白結合,分布
用于克服“阿司匹林耐性”的一種新型阿司匹林
科學家報告說他們開發出了一種新型阿司匹林——僅在美國就有大約6000萬人每天服用阿司匹林以降低心臟病和中風的風險——從而可能把阿司匹林的益處延伸到可能無法對該藥做出反應的人們。他們關于應對“阿司匹林耐性”的進展發表在了《美國化學學會?納米》(ACS Nano)雜志上。 Shiqi Pe
阿司匹林療效有跡可循
阿司匹林作為一種通用的廉價血液稀釋藥物,已廣泛應用于心臟疾病和中風患者超過50年,但它是如何起作用的,為何有些人能從中受益、有些人卻效果不佳,醫生對此還知之甚少。據每日科學網7月4日報道,現在,美國杜克大學醫學院的研究人員找到了60個可作為“阿司匹林響應標記”的基因,并開發出基于血液的基因活性檢
如何診斷阿司匹林哮喘?
當哮喘患者出現以下情況時應高度懷疑阿司匹林哮喘的可能: (1)典型的由阿司匹林誘發的呼吸道癥狀; (2)伴有慢性鼻炎; (3)反復出現的鼻息肉; (4)需收住ICU病房的突然發作的哮喘。 盡管目前還沒有診斷阿司匹林哮喘的金標準,但對于哮喘患者,若出現阿司匹林不耐受的現象即可診斷為阿司匹
阿司匹林的制劑類型
(1)阿司匹林片(2)阿司匹林腸溶片(3)阿司匹林腸溶膠囊(4)阿司匹林泡騰片(5)阿司匹林栓
阿司匹林哮喘的定義
部分患者在服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥(NSAIDS)后數分鐘至數小時內會導致哮喘的發作,病情多較為嚴重,這種以阿司匹林為代表的解熱鎮痛抗炎藥的不耐受現象稱為阿司匹林哮喘。
阿司匹林能治什么?
降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險; 預防心肌梗死復發; 中風的二級預防; 降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險; 動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術; 預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞; 降低心血
如何正確使用阿司匹林?
阿司匹林是一種廣泛使用的抗血小板藥物,其作用在于減少血小板聚集,從而預防血栓形成。使用阿司匹林時,請留意以下事項: 用法用量:以100mg/片的阿司匹林腸溶片為例,通常的用法是口服,并在飯前用適量水送服。 劑量調整:具體劑量取決于治療目的,例如預防心肌梗死復發、中風的二級預防等。 可能的不
阿司匹林的臨床應用
??? 阿司匹林為非甾體類抗炎藥物,具有鎮痛、解熱、抗炎、抗粉絲、抗血小板聚集等作用,以前常常用于治療各種疼痛、關節炎、粉絲熱、類風濕關節炎、骨關節炎,但是近年來在防止血栓形成方面,廣泛用于預防短暫性腦缺血發作、心肌梗死、心房纖顫,人工瓣膜病、動靜脈瘺、不穩定型心絞痛等,隨著對阿司匹林的作用機制
阿司匹林的檢查方法
溶液的澄清度取本品0.50g,加溫熱至約45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清。游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑1%冰醋酸的甲醇溶液,供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置10m1量瓶中,加溶劑適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取水楊酸對照品約10mg,
如何儲存阿司匹林片劑?
干燥處保存:阿司匹林易受濕度影響,吸潮后會水解成水楊酸和乙酸,從而降低藥效。因此,應在干燥環境中儲存,避免高濕度條件,如夏季雨季或潮濕的地區,應采取防潮措施。 陰涼避光處保存:阿司匹林需要在陰涼、避光處保存。遮光是為了防止藥物因光照而降解。光線(尤其是紫外線)可能促進化學反應,導致藥物分解,因
阿司匹林的副作用
具體來說,阿司匹林可能引起上、下胃腸道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛,罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的情況下可能出現胃腸道出血和穿孔,伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風險,包括手術期間出血、血腫、鼻衄、泌尿生殖器出血、牙齦出血等。也