國家藥監局與沙特食品藥品監督管理局簽署合作諒解備忘錄
11月1日，國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解備忘錄》，進一步加強中沙在藥品監管領域的交流合作。 《合作諒解備忘錄》簽署之前，李利與希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊進行了工作會談。李利介紹了中國藥品監管工作和醫藥產業發展情況。李利表示，近年來，國家藥監局建立科學高效權威的藥品監管體系，切實以嚴格、高效、公正的監管維護藥品安全形勢總體穩定，促進醫藥產業高質量發展。 希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊介紹了沙特的發展戰略、沙特食品藥品監督管理局基本情況及實驗室和相關檢驗情況。 雙方同意，積極落實雙方簽署的《合作諒解備忘錄》，共同推動更多更好的醫藥產品惠及、造福兩國人民。 國家藥監局相關司局主要負責同志參加會見。......閱讀全文
國家藥監局與沙特食品藥品監督管理局簽署合作諒解備忘錄
11月1日，國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解備忘錄》，進一步加強中沙在藥品監管領域的交流合作。 《合作諒解備忘錄》簽署之前，李利與希沙姆·薩
食品藥品監管總局醫療器械監管司司長童敏被調查
中新網5月29日電 據中央紀委監察部網站消息，國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查。 童敏簡歷： 童敏，男，漢族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中國共產黨，1986年7月參加工作，北京輕工學院計算機及應用專業畢業，大學本科學歷。
中丹食品藥品監管合作中心正式啟動
5月3日，國務院總理李克強與正在我國進行正式訪問的丹麥王國首相拉爾斯·勒克·拉斯穆森，共同見證了國家食品藥品監管總局與丹麥環境食品部、丹麥衛生部《關于建立中丹食品藥品監管合作中心的合作諒解備忘錄》的簽訂。 5月4日，國家食品藥品監督管理總局與丹麥環境食品部、丹麥衛生部在中國食品藥品檢定研究院新
食品藥品監管總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械通用名稱命名規則》（以下簡稱《規則》），將于2016年4月1日起施行。 規范醫療器械通用名稱命名對于準確識別、正確使用醫療器械至關重要，是醫療器械注冊和監管的重要基礎性工作。《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十六條，明確規定醫療器械應
焦紅會見英國衛生與社會保障部大臣馬特·漢考克
近日，國家藥品監督管理局局長焦紅會見了來訪的英國衛生與社會保障部大臣馬特·漢考克一行，相關司局主要負責同志參加會見。焦紅表示，在2017年、2018年，英國藥品與健康產品管理局局長伊恩·哈德森先后兩次來訪，今年1月，原國家食品藥品監督管理總局和英國衛生與社會保障部簽署了《藥品和醫療器械監管合作諒解備
國家食品藥品監管局銷毀60余噸假劣藥品和醫療器械
圖：邊振甲副局長視察集中銷毀假劣藥品活動現場。 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局18日在北京集中銷毀了60余噸假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲出席活
國家藥品監督管理局“三定”出爐，趕緊先睹為快
近日，國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定正式發布。全文如下：國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定 第一條 根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機
國家藥監局：設中藥民族藥監督管理司等9個內設機構
第一條根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》，制定本規定。第二條國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。第三條國家藥品監督管理局貫徹落實黨中央關于
國家藥監局“三定”方案出臺－設9個司局新增化妝品監管司
掛牌成立近半年后，國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》，國家藥監局設局長1名，副局長4名;設9個業務司局，32名正副司長，新設化妝品監督管理司。今年3月，新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建，并于4月10日
藥品監管部門：開展疫情防控急需醫療器械應急審批
?????? 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，在國家藥監局指導下，近期，多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。 截至2020年2月5日16點，有關省級
第八屆中國醫療器械監管國際會議在杭州召開
8月16日，“第八屆中國醫療器械監督管理國際會議”在杭州開幕。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。 焦紅指出，近年來，全球醫療器械創新蓬勃發展，成為引領醫學模式轉變、推進醫學診療技術進步的重要力量。食品藥品監管總局擔負著保障人民群眾用械安全的重要使命，積極推進醫療器械審評審批制度
沙特阿美終止與殼牌在美合作
沙特阿拉伯國家石油公司（沙特阿美）9日表示，將向荷蘭皇家殼牌公司支付包括債務在內的22億美元，以終止兩家公司在美國莫蒂瓦公司長達20年的精煉合作伙伴關系。 二者的聯合聲明表示，沙特阿美公司將完全接管莫蒂瓦公司的名稱和法律實體，包括美國得克薩斯州阿瑟港的最大煉油廠以及24家分銷終端。而殼牌將接管
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
國家食藥監管局要求加強藥品醫療器械進口和使用管理
日前，上海市第一人民醫院發生了由于使用個人私自攜帶入境未經國家食品藥品監督管理部門批準的藥品后引起患者眼部不適的事件。為維護人民群眾的生命健康，保障公眾用藥安全，避免類似事件的發生，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規的規定，日前，國
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
上海市副市長時光輝調研藥品醫療器械監管工作
近日，上海市副市長時光輝等專題調研本市藥品、醫療器械監管工作，實地走訪了部分藥品、醫療器械生產企業，重點調研了上海市食品藥品檢驗所、市醫療器械檢測所和市食品藥品包裝材料測試所，詳細了解本市藥品、醫療器械產業及檢驗檢測技術的發展現狀。 時光輝對本市有序推進藥品、醫療器械監管工作，推動生物醫藥產業
食藥監總局重點實驗室總體規劃（2018—2020年）發布
分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲悉，近日CFDA印發國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃（2018—2020年）（以下簡稱“規劃”）。 規劃指出，到2020年，基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系，為食品藥品監管事業發展提供
安徽、河南省食藥監局“三定”方案出臺
近日，安徽省人民政府辦公廳印發《省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，組建安徽省食品藥品監督管理局，為省政府直屬機構;省食品藥品監督管理局加掛省食品安全委員會辦公室牌子;整合省食品安全委員會辦公室、省質量技術監督局、省工商行政管理局、省食品藥品監督管理局等食品監管職能，對生產、流
中國將加強藥品檢驗檢測體系的建設
國家食品藥品監督管理局局長邵明立13日表示，中國將建立覆蓋城鄉的藥品不良反應監測網絡。 邵明立在全國食品藥品監督管理工作會議上稱，食品藥品監管工作“十二五”時期的主要目標是：食品藥品安全保障步入科學監管的軌道，整體接近國際先進水平，食品藥品安全保障和監管工作持續加強，為實現食品藥品安
食品藥品監管局：規范保健食品化妝品市場秩序
國家食品藥品監管局： 大力規范保健食品化妝品市場經營秩序 開展六個“嚴厲打擊” 新華社海口2月22日電記者從22日在海口召開的全國保健食品化妝品監督管理工作會議上了解到，國家食品藥品監督管理局在2011年將大力規范保健食品化妝品市場經營秩序，采取堅決有效的措施，全力營造高壓態勢，重
質檢總局與食品藥品監管總局簽署合作備忘錄
2015年12月31日，質檢總局與食品藥品監管總局簽署食品安全監管合作備忘錄，加強國內食品、進出口食品、食品相關產品等監管工作的緊密銜接配合，避免監管空白和重復，形成監管合力。質檢總局局長支樹平、食品藥品監管總局局長畢井泉出席簽署儀式，質檢總局副局長吳清海、食品藥品監管總局副局長滕佳材代表雙方在
國家食品藥品監管局發布2010年第1期藥品和醫療器械質量公告
為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有3089批次產品符合標準規定，7個
從兩局“三定”看食品藥品監管走向
中辦、國辦最近相繼印發國家市場監督管理總局和國家藥品監督管理局“職能配置、內設機構和人員編制規定”（“三定規定”）。“三定”既出，國家局層面的機構改革工作差不多就算塵埃落定了。至于下階段具體崗位、人員的明確，只是機關內部事務了。 學習兩局的“三定規定”，今后食品藥品的監管走向進一步明晰。至少在
提高食品檢驗機構水平－2020年基本形成重點實驗室體系
經濟日報-中國經濟網北京1月24日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，2017年，總局會同國家認監委聯合組織開展了食品檢驗機構資質認定專項監督檢查，印發了《國家認監委食品藥品監管總局關于開展2017食品檢驗機構資質認定專項監督檢查結果的通報》（國認實聯〔2017〕145號），對檢查中發現的問
河南省將設食品藥品專職檢查員
11月29日，記者從河南省政府獲悉，近日《河南省建立食品藥品專職檢查員制度試點工作實施方案》出臺，河南省將建立食品藥品職業化檢查員隊伍，按照計劃明年上半年完成省、市、縣三級專職檢查員初認工作。 方案指出，河南省的專職檢查員是以食品藥品（包括食品、藥品、化妝品、醫療器械）現場查驗和技術審評為主要
天津濱海新區擬建國內一流食品藥品檢測中心
據了解，在全新的食品藥品監管體制的基礎上，濱海新區食品藥品監管局將充分考慮與天津國際生物醫藥聯合研究院等科研單位進行深層合作，在新區內建立國內一流的食品藥品檢驗檢測中心，并承擔“四品一械”（即食品、藥品、化妝品、保健品和醫療器械）檢驗檢測任務和社會企業的相關檢驗檢測需求。
北京市食藥監局取消下放8項職責
昨日，新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案，將設置18處室，行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理，為市政府直屬機構。在職能轉變方面，取消下放8項職責。 實施食品安全信息統一公布 今年8月，北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛
山東省首次設立食品安全總監
9日,記者從山東省食藥監局獲悉,新組建的省食藥監局“三定”方案正式公布,規定了該局的主要職責、內設機構和人員編制等。省食藥監局將主要承擔生產、流通、消費環節的食品安全和藥品監管等10項職責。為增強食品監管力度,省食藥監局將首次設立食品安全總監、藥品安全總監及食品藥品稽查專員等職位。 至少4
監管技術趨向嚴格，醫療器械監管條例將實施
新 威統計，從大城市招標情況看，在國內 端、大型醫療器械市場，外資企業產品占比超過80%，國產品牌占有率較低，尤其是 端影像類產品和 端耗材。 面對競爭力弱的行業現狀，加嚴市場監管將成為質量提升突破口。記者日前獲悉，今年2月國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》(以
監管技術趨向嚴格，醫療器械監管條例將實施
新 威統計，從大城市招標情況看，在國內 端、大型醫療器械市場，外資企業產品占比超過80%，國產品牌占有率較低，尤其是 端影像類產品和 端耗材。 面對競爭力弱的行業現狀，加嚴市場監管將成為質量提升突破口。記者日前獲悉，今年2月國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》(以下