醫療器械行業火熱藥企轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的市場格局。 在擴大產品線、產地本土化、降低成本等各方面同時努力，以提高品牌競爭力；國內醫療器械設備的生產企業也相繼推出有競爭力的產品。中國醫療器械市場可以分為進口品牌和國產品牌兩大陣營目前，我國醫療器械設備150萬元以上的市場主要被進口品牌占據。 目前，我國醫療器械產業市場規模約為4000億元，并以每年20%的速度遞增，是名副其實的朝陽產業。國家新醫改政策的實施激活了低端醫療器械市場，新農合的全面覆蓋將提高低端醫療器械的使用率。同時，我國現有醫療器械進入集中更新時期。 分子診斷正吸引著越來越多的國內外企業進入。珀金埃爾默、Lif......閱讀全文
國內芯片公司紛紛進入分子診斷市場
博奧生物(CapitalBio)公司明年將在成都建立臨床診斷實驗室，以鞏固它在國內臨床和消費者遺傳檢測市場上的地位。 博奧生物國際市場推廣和業務開發的副總裁Keith Mitchelson表示，該公司將于明年在成都建立一個新的園區，面積約為30,000平方米，包括臨床和消費者遺傳檢測的
分子診斷吸引眾多內外醫療器械企業進入
分子診斷正吸引著越來越多的國內外企業進入。珀金埃爾默、Life Technologies等跨國體外診斷企業，通過并購或合資的方式深度開發國內分子診斷市場。達安基因、科華生物等國內企業也在上市之后進一步加大市場擴張步伐。業內人士表示，國內分子診斷市場增長空間仍然很大，預計后續將有更多企業
醫療器械行業火熱－藥企轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的
國內70％的醫療器械市場被外企瓜分
中國醫療器械行業面對國際國內旺盛的需求和行業國際巨頭的競爭，機遇與挑戰并存，出路在于確立自主品牌和提高產品科技含量。 醫療衛生器械是關系人民醫療健康的關鍵器械之一，也是世界裝備市場的重要領域，是體現高技術最多的領域之一。國務院[2006]8號文件在振興裝備制造業的16大關鍵領域里明確列有“數字化醫
豪洛捷聯手科貝生物布局國內分子診斷市場
近日，有近三十年分子診斷學實踐經驗的豪洛捷Gen-Probe公司，與生物醫藥高科技企業蘇州科貝生物簽訂戰略聯盟，共同推廣和普及新的分子診斷技術，并共同開發和升級更多的分子診斷領域解決方案。 會議期間，中國醫學科學院副院長詹啟敏院士、衛生部臨檢中心李金明副主任等眾多與會嘉賓和各方媒
“5·20”攜手MDx－2021－聚焦國內分子診斷技術與應用
分析測試百科網訊 2021年5月20日，MDx 2021第七屆中國先進分子診斷技術與應用論壇在上海新發展亞太JW萬豪酒店開幕。本次論壇深度探討分子診斷技術升級及產品申報與臨床落地等前沿走向、基于測序的mNGS臨床落地方案、納米孔/單分子/固態納米孔技術平臺進展、PCR/RAA/dPCR等技術路線
－國內外醫療器械巨頭爭奪500億美元市場
“基層市場非常大，對于跨國企業來說，本土企業的價格競爭優勢和當地市場資源優勢，是他們將不得不面臨的一個最大挑戰。”前述資深人士向《第一財經日報》記者分析 一場激烈的競爭正在中國近500億美元市值的醫療器械領域廣泛而且持續展開，而十年前，這里還幾乎是跨國公司的壟斷“專場”。 當傳統重點城市的
國內巨頭難啃高端醫療器械－核心技術缺失
國內高端醫療器械市場進入發展期，但核心技術與服務依然是企業的發展痛點。北京商報記者調查發現，包括東軟醫療、賽諾威盛、廣藥白云山(25.030, -0.07, -0.28%)在內的企業加速進入高端醫療設備市場。長期以來，高端醫療設備市場超過80%的份額由跨國公司壟斷。盡管擁有自主研發實力的國內高端
國產高端醫療器械：國外有市場國內少人問
一方面，我國生產的高端醫療器械遠銷海外，進入了德、日、法等30多個國家和地區的主流市場;另一方面，我國正在使用的高端醫療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌，國內產品難見蹤影。
體外診斷試劑屬于幾類醫療器械
體外診斷試劑是一個大類檢測用的試劑總稱，主要作用方面是用于將人體中的血液、尿液、細胞等進行檢測。在國內體外診斷試劑屬于醫療器械，所以就必須按照醫療器械進行管理，而不同的體外診斷試劑會屬于不同類別的醫療器械類，其中的話二類、三類醫療器械都會有所涉及，有小部分不屬于醫療器械，而是按照藥品進行管理。一、體
丹納赫重視分子診斷市場－展出Veris分子診斷平臺
2015年1月12日-15日，第33屆JP摩根健康投融資大會在美國舊金山舉行。大會上，各家公司都派出重量級陣營，公布上年度經營業績，發布最新產品。 丹納赫公司新任總裁兼CEO Thomas Joyce在大會上展示貝克曼庫爾特公司最新的Veris分子診斷平臺，該產品定于今年下半年在歐洲推向市場
分子診斷設計思考
背景相比于藥的研發周期長，體外診斷試劑盒更像是手游市場，是一個快速變革的紅海市場。比如說從ibrutinib到Acalabrutinib，同一個靶點的二代產品要做完整個臨床試驗，證明安全性有效性才可以申請上市。而未來隨著科學發展，某一天新的靶點與某種癌癥的關系得到學界的共識，也許從試劑盒設計而言就是
分子診斷工具介紹
因分子技術具有內在準確性、敏感性、特異性和周轉迅速的特點，帶來了分子診斷行業的快速發展。此外，因為分子診斷技術具有準確性、敏感性和特異性，實驗室人員能夠從很小量的樣本中就可獲得有效的結果。這對法醫檢測領域來說是非常有用的，但同時該技術也可以檢測到目標物質的極低濃度，從而使臨床醫生在極早期階段就能檢測
什么是分子診斷
分子診斷：應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術，稱為分子診斷。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。分子診斷的材料包括DNA、RNA和蛋白質。分子診斷主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的
腫瘤分子診斷概述
二十一世紀的今天,惡性腫瘤仍然是嚴重危害人類生命健康的重大疾病?從世界范圍內看,腫瘤的發生?發展不容樂觀?隨著人口逐漸老齡化?吸煙?感染?環境污染?膳食結構等問題的存在,腫瘤診斷所面臨的形勢極為嚴峻?一?腫瘤生物標志物的發現腫瘤發生?發展的有跡可循,促使人們投放了更多的精力于發現新標志物?自從184
帶分子診斷“下鄉”
傳統分子診斷因儀器精密、價格昂貴、對中央實驗室要求高而只限于高等醫院，優思達正努力將其帶入偏遠村莊。 在今年“創新中國DEMO CHINA”醫療健康專場中，最耀眼的莫過于在專場總決賽拔得頭籌的杭州優思達生物技術有限公司(下簡稱“優思達”)了。這是一家研發、生產快速分子診斷試劑和設備的高
HIV的分子診斷
確定病毒載量的分子技術的發展和基因型耐藥性的發展，使HIV病治療發生了根本的改變。商業上可獲得的病毒載量檢測技術有許多，從逆轉錄PCR到分支鏈DNA擴增等不同方法。這些檢測的局限性在于沒有一個國際標準來比較不同方法測定的病毒載量，以及由于HIV的不同分化枝的差異性引起某些患者樣本檢出低下或未被檢出。
分子診斷發展簡史
沃森和克里克提出DNA雙螺旋結構，“生命之謎”被打開，經過PCR技術、生物芯片技術、DNA測序技術之后分子診斷正在快速成為人類疾病診斷的最有效方式之一。分子診斷發展四階段第一階段：利用分子雜交技術進行遺傳病基因診斷：通過嬰兒胚胎期進行產前診斷，超早期預知某些疾病發生、發展和預后。1978年著名沒計劃
醫療器械體外診斷試劑的性能評估
產品性能評估是產品研發、制定產品標準等過程的重要技術支持研究過程，并可能對產品的質量造成一定的影響。目前國際上對體外診斷試劑的性能評估通常是以美國臨床實驗室標準化組織（Clinical and Laboratory Standards Institude以下稱為CLSI）的相關標準為依據，也是美國F
機遇：制藥企業紛紛轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈
布魯克收購傳染病分子診斷公司Hain－擴展分子診斷產品
分析測試百科網訊 近日，布魯克表示已簽署最終協議，獲得傳染病分子診斷公司Hain Lifescience的多數股權。據布魯克表示，總部位于德國的Hain將增加結核病和分枝桿菌，以及病毒學和人類遺傳學的能力檢測。 布魯克計劃收購Hain的80％股權，其余20％的股權可以在2021年之后行使。布魯
獸醫體外診斷的趨勢——分子診斷
寵物已成為現代人的重要家庭成員，圍繞其吃穿用度、生老病死，形成了一條千億級的“經濟”產業鏈。其中，需求剛性大、消費支出高的寵物醫療更占據了產業鏈中的核心地位，成了寵物消費中的“大頭”。寵物醫療服務包括為寵物提供疾病診療和日常保健服務，是寵物行業中僅次于寵物食品的第二大細分行業。按疾病種類劃分，寵物醫
分子診斷的前生今世
什么是分子診斷狹義上來講是指基于核酸的診斷，即對各種DNA和/或RNA樣本的病原性突變的檢測以便實現對疾病的檢測和診斷。在廣義上包括基因治療和生物治療以及針對某些信號轉導分子的分子靶向治療。在過去的幾十年里，在治療包括某些遺傳性免疫缺陷尤其是腫瘤性疾病方面顯示了獨特的效果。蛋白組學的發展，也成為分子
分子診斷之即時檢驗
????分子診斷越來越受關注，從診斷技術領域細分市場，生化，免疫，微生物，血液和臨檢等來分析，分子診斷的占比約18%，從多渠道的行業報告看趨勢，預計未來5年后將達到30%。當然這部分還不包含POCT的分子診斷。??? 2020年初的新冠疫情以來，為了滿足檢測市場的需要，FDA首次開展EUA緊急情況下
分子診斷常用技術（二）
( 五) 生物芯片1991 年Affymetrix 公司的Fordor利用其所研發的光蝕刻技術制備了首個以玻片為載體的微陣列，標志著生物芯片正式成為可實際應用的分子生物學技術。時至今日，芯片技術已經得到了長足的發展，如果按結構對其進行分類，基本可分為基于微陣列( microarray) 的雜交芯片與
CRISPR分子診斷技術（二）
6 ?? Sherlock和Mammoth兩家公司的技術并非橫空出世，而是源于張鋒和Doudna兩家實驗室于2015-2018年期間在知名期刊上發表的一系列科研成果。這場學術上的比拼猶如兩個武林高手過招，精彩紛呈，讓人目不暇接。兩個團隊互相競爭，也互相學習，開拓了CRISPR分子診斷這一全新
分子診斷的基本流程
多年來，大部分分子診斷實驗室的核心技術都主要集中在檢測特異性、相對較短的DNA或RNA片段上。該技術能診斷傳染性疾病、鑒別影響藥物代謝的特殊基因變異型或檢測與疾病有關的基因，如與癌癥有關的基因。這些檢測的核心是實時定量聚合酶鏈反應（PCR）、轉錄調節擴增（TMA）、靶向擴增和信號擴增等類似技術的應用
CRISPR可以做分子診斷
CRISPR-Cas系統背景回放面對噬菌體的威脅，細菌進化出了一套專門針對噬菌體或外源性遺傳物質的CRISPR-Cas免疫系統。CRISPR全稱為“簇狀、規律間隔的、短回文重復序列”（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repe
分子診斷前沿科技概述
按照常規分類，分子診斷技術主要分為兩大類：核酸檢測以及生物芯片。核酸檢測技術具體包括聚合酶鏈式反應技術（PCR）、熒光原位雜交技術（FISH）以及基因測序技術；生物芯片主要包括基因芯片和蛋白芯片技術。同時，分子診斷設備已越來越向數字化、自動化、高通量轉型，基于雜交的檢測技術逐漸被數字 PCR、下一代
CRISPR分子診斷技術（五）
25 ? DETECTR達到了aM水平的靈敏度和≤7個堿基的特異性。例如，它能準確地檢測出受試者攜帶的是哪種亞型的HPV。圖片來源：參考資料2和1026 ??在同期Science論文中，張鋒團隊從三個方面著手完善SHERLOCK：多重化、定量化和去熒光。先說多重化：他們挑選了來自兩個不同菌株的Cas