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中國網6月12日訊 為配合《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(以下簡稱“兩高司法解釋”)的貫徹實施，6月11日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求各地食品藥品監管部門進一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作，嚴厲打擊生產銷售假劣藥品犯罪行為。 國家食品藥品監督管理局要求，各地食品藥品監管部門以“兩高司法解釋”為契機，掀起打假風暴;加強溝通聯系，做好案件移送工作;嚴禁“以罰代刑”，強化監督和責任追究;加強技術力量建設，保證司法機關辦案需要。......閱讀全文
據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食品藥品監督管理局日前表示，今后，疫苗、血液制品、以及用于急救、孕嬰或危重癥病人的多種藥品，被查存在造假行為，將被直接認定為"足以嚴重危害人體健康"，對假藥制售者將追究刑事責任。詳細情況讓我們連線中央臺記者劉天思。 中國之聲：我們都知道，以往打擊制售假劣藥品
種種隱秘的潛規則，使本該是誠信砝碼的各種認證體系，成為新的利益蛋糕。 認證怪圈：誰來認證認證機構 中國的認證市場正在怪圈中徘徊。 “有機”、“綠色”、“純天然”，各種夾雜著英文縮寫的認證標志鋪天蓋地，認證體系名目繁多，卻真偽難辨;認證咨詢、認證中介、認證代理，
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
2014年1月13日-14日，由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題，就藥品檢驗技術與
12月24日，注定是醫療圈內（制藥企業和醫院）的黑色“平安夜”。央視通過播出《高回扣下的高藥價》專題調查——曝光了醫藥代表排隊給醫生送回扣的“份子錢”、多位醫生收受裝有現金的“信封”，甚至醫生和醫藥代表討價還價索要“至少二十個點以上”回扣等細節影像。 報道稱，央視記者歷時8個月，調查了上海、湖
在經歷“藥監反腐風暴”后，國家食品藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)機構調整以重塑內部制衡機制起步。 9月3日，國家藥監局“三定”方案正式對外公布。 除和衛生部厘清食品安全監管職責外，國家藥監局機構調整方案中，欲突出分權制衡理念:藥品的受理、審評、審批三個環節鏈條分屬在不同內設司局，并
2020年2月17日，由食品伙伴網發起的“2019年食品行業十大熱門詞匯”評選活動結束。投票結果顯示，“豬肉價格飛漲”高居“2019年食品行業十大熱門詞匯”榜首，“食安法實施條例”、“垃圾分類”分別列第二位、第三位。 據了解，《食品人看食品事--食品行業十大熱門詞匯》評選活動，由食品伙伴網網友
他的照片被掛在很多藥店，有些店一見他來，就關上大門；甚至去醫院看病，他都會吃閉門羹。他叫高敬德，從2004年起，他不斷周旋在藥監部門、工商局、醫藥公司、醫院、藥店之間，鍥而不舍地自費打擊假藥，被老百姓和媒體稱為“全國藥品打假第一人”。 1月13日，《生命時報》記者在
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
近日，國家藥監局培訓中心與AB SCIEX公司聯合在古城西安成功舉辦了“現代藥物分析研究和新藥注冊規程培訓班”，近200人參加了此次研討會。 圖1 AB SCIEX亞太區高級總監高醇新博士致辭圖2 大會會場 創新藥物研發是制藥企業發展的源動力，為鼓勵和促進自主知識產權品牌藥
核心提示：自任職國家食品藥品監督管理局的衛良等6名官員被雙規后，已有5人被批捕，1人被停職在家靜等審查結果。案發緣于醫藥企業的舉報，雖然5人已被批捕，但“針對藥監部門的調查仍在繼續”，消息人士估測，也許還會有人涉案。 經濟觀察報4月17日報道 本報獲悉，自任職國家食品藥品監督管理局的衛良等6名
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構
黑網站被曝光后照舊賣假藥 幾元成本轉手賣幾百元 合法網店審批嚴格卻生意蕭條 目前我國只有12家網上藥店取得合法經營資格，但是卻有成千上萬家黑藥店在網上出沒。網上銷售已經成為我國假藥流通的主要渠道之一。國家食品藥品監督管理局近一年來已經曝光了兩百多家銷售假藥的黑網站，但是卻屢打不止，本報
“崩盤”“不安”……近日，醫藥行業的朋友圈里流傳著許多帶有這些字眼的文章，這些文章都指向一件事，近期不少藥企把自己的新藥注冊申請撤回了，這都源于國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“總局”）開展的藥物臨床試驗數據自查核查工作。 2015年的最后一天，總局在其官網發文稱，截至12月14日，申請人主
記者8日獲悉，在全國公安機關治安系統打假工作培訓班上，公安部治安管理局召開會議要求全國公安機關治安部門迅速把思想統一到中央決策部署和部黨委要求上來，切實做好節前和今年食藥打假工作。 會議強調，在不斷鞏固近年來“打四黑除四害”、“打擊食品藥品環境犯罪深化年”活動成效的基礎上，針對當前食品藥品犯
連日來，淘寶涉嫌非法賣藥的風波逐漸演變為一場業內鬧劇。“醫藥館”6月20日悄然上線，近1萬種非處方藥品(OTC)、營養保健、醫療器械等“上架”；7月13日浙江媒體報道，浙江食藥監局“約見”淘寶網相關負責人，促其整改。至此，網站上的“購買”按鈕變成了灰色――網友必須自行到
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）日前發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求針對部分已申報生產或進口待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。業內人士認為，此次出臺的臨床試驗標準和稽查要求堪稱“史上最嚴”，在短短34天時間內，自查核查品種清單公布的1622個受理號相關品種必須
2009年藥監局為民辦十件大事的第一件，就是把南京打造成食品藥品最安全的城市，一年時間快過去了，南京這座城市安全嗎？市藥監局局長唐富春表示，“經過各個區縣的努力，全市13個區縣已經順利通過了全省食品安全示范區的驗收，食品安全這一點還是請大家放心的。” 減肥藥吃出問題 如何維權 問題：藥監部
2010年侵犯知識產權并利用互聯網宣傳銷售假藥十大典型案件，帶給人們的不僅是查獲成功的歡呼、喜悅，更有令人深思的背后故事，是什么原因導致犯罪分子不惜鋌而走險，走向制售假藥的深淵? 假藥現象折射社會根源 廣東省食品藥品監管局稽查分局副局長鄭彬在分析假藥存在的社會根源時表示，當前社會發展
新藥臨床試驗，關系千萬人生命安全。本月中旬，國家食藥監總局（以下簡稱CFDA）發布了一則公告，揭開了國內新藥臨床試驗背后令人不安的造假利益鏈。 CFDA稱，在對部分藥品注冊申請進行現場核查時發現，共有8家企業、11個藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準，
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
近日，食品藥品監管總局發布公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見的公告，這意味著中國保健品市場準入壁壘極有可能降低。在目錄中的保健品原料我們可以看到鈣、鎂、鉀、錳、銅等人體必要元素以及維生素A，B1、B2、B6，D，葉酸，酰胺等 我國現在的保健品外包裝上都有一個藍帽子，代表該產品已經由國家食品
4月比亞迪收到美國加州10億美元的口罩訂單，但因為未能取得NIOSH認證，剛剛退回2.47億美元預付款。這一風波引起了對“美國陰謀論”的想象，甚至認為這是美國設的“仙人跳”，使得中國口罩商在美國血本無歸。但比亞迪認為這只是小插曲，自己并不是受害者，合同還在繼續，認證還在進行，而加州政府又追加了訂單。
新一代“神藥”——免疫腫瘤PD-1治療藥物本周正式在華上市了。制藥巨頭們要在極為有限的市場獨占期里掀起了“時間的戰爭”，搶定價基準，搶市場容量，搶銷售渠道。 8月28日起，國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo（中文名“歐狄沃”，俗稱O藥）正式在國內50多個城市開售。29日，湖北、安徽、
去年，一位著名職業打假人組織多名消費者，先后在全國各地購買了60余輛“國二”假冒“國四”的輕卡汽車。運用《消費者權益保護法》賦予的3倍賠償懲罰性賠償權利，結合《產品質量法》和《刑法》，通過向主管部門舉報、開展法律訴訟等，成功凈化了違法排污的輕卡汽車市場，解決了執法部門多年未能解決的“國二”發動機
為什么要做微芯 改革開放后中國很多產業都在發展，但醫藥行業卻停滯不前。中國有世界最多的制藥企業，達到7千多家，制劑生產能力全球第一，原料藥生產能力全球第二，但制藥企業的盈利卻非常低。原因很簡單，以價格競爭為手段，代金銷售取代了創新研發。這種低端低廉的模式不可持續。反觀上百家新藥研發機構，包括高