REACH法規的一大目標是增加和促進歐盟企業的創新能力。為了實現這一目標,法規增加了鼓勵和支持科研的措施。其中重要一條,是僅用作產品和工藝研發(PPORD)的物質可以被豁免注冊。 在接下來的幾個月中,歐洲化學品管理局(ECHA)會公布更新后的科研開發(SRD) 及產品和工藝研發(PPORD)的指南文件。該指南將有助于生產、進口或使用SRD 或 PPORD物質的企業明確他們在REACH下的責任,并提供了定義,解釋了如何創建和提交PPORD通報,以及針對進一步的信息會給予一些參考。除此之外,該指南會解決一些具體的科學問題并且對于PPORD通報會提供一些可參考的技術手段。......閱讀全文
目 錄 食品農產品 1. 歐盟立法各方就食品標簽新規達成協議 2. 英國食品包裝指導規則PAS 223 已于7 月1 日實行 3. 美國政府責任署要求FDA加強進口海產品監控 4. 美國FDA公布關于進口食品預先申報規定的行業指南 5. 澳大利亞擬修訂澳新食品標準法典1.4.2 條標
2019年3月29日,國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 (試行) (征求意見稿)》,引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前(2月26日),同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
歐盟是一個政治和經濟共同體,一直在推進建立歐盟內自由貿易的“單一市場”,在政治制度上也逐漸建立起超國家層面有力的統一管理。在質檢體制機制的完善發展過程中,也呈現了與美國不同的統一、宏觀特征。 (一)歐盟質檢機構與職能 1.歐盟委員會企業和工業總司。負責歐盟計量協調工作,促進開發和使用創新的歐
1. EuP指令多項實施措施頒布,并擴展到間接用能產品 自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一個實施措施——《家用和辦公用電子電氣設備待機和關機模式電能消耗的生態設計要求》頒布以來,歐盟在2009年又陸續頒布了8個實施措施,涉及簡單機頂盒、非定向家用燈、不帶集成式鎮流器熒
成分復雜 來源神秘 檢測空白 監管真空 文身墨水暗藏安全隱患 圖為一簡易文身攤前吸引了一些少年兒童。 6月12日,瑞典化學品管理署發布了對6個品牌14款文身墨水產品的檢測報告:1款產品被檢出禁用物質芳香胺,另有10多款產品檢出多環芳烴或重金屬銅、鉛、鉻、鎳、鋅含量超標。
GB/T27476.3-2014 檢測實驗室安全 第 3 部分:機械因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室) 與機械因素有關的安全要求。本部分適用于檢測實驗室,校準和科研實驗室可參照使用。本部分適用于固定場所內的實驗室,其他場所的實驗室可參照使
第3部分:機械因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與機械因素有關的安全要求。本部分適用于檢測實驗室,校準和科研實驗室可參照使用。本部分適用于固定場所內的實驗室,其他場所的實驗室可參照使用,但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2
第一章 總則 第一條 (法律依據)為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)《中華人民共和國
分析測試百科網訊 2017年5月11日,為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監督管理總局發布了3項征求意見稿公告——《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨
你知道你公司的產品在其他國家需要通過哪些安全認證嗎?這些認證標志又都有著什么含義?一起來看看。 1、CE CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,
分析測試百科網訊,近年來,制造企業原材料檢驗,食品藥品市場監督和打假,考古,法醫,臨床等領域的移動光譜應用層出不窮,越來越廣泛。移動光譜產品體積越來越小,性能越來越強悍。在不遠的將來,光譜儀還將同智能手機、可穿戴設備結合,變成我們每個人的眼睛去洞察大千世界。近日,分析測試百科網采訪了移動光譜尤其
歐洲化學品管理局(ECHA)在2011年6月29日推出物品所含化學物質規定指南簡短版,澄清在歐洲市場投放產品的公司應負的責任,對出口商十分有用。 于2006年通過的《化學品注冊、評估及許可規例》(簡稱REACH規例)對物品所含化學物質訂立規定,是篇章最浩繁的歐盟規例之一,業者十分需要
2013年7月29日,FDA發布提案,擬采納一項針對進口人用及獸用食品實施外國供應商驗證程序(FSVPs)的條例,該條例是對FDA《食品安全現代化法》(FSMA)關于外國供應商驗證程序相關規定的具體實施措施。 實施條例將要求進口商確保進口到美國的食品在滿足了包括合理的風險控制在內的過程與工
摘 要:快速檢測方法及產品在保證食品質量安全方面發揮著重要作用,然而我國快檢市場魚龍混雜,快檢產品質量參差不齊,缺乏有效的管理,市場迫切需求切實有效的快檢產品。本文對比研究了國內外快檢產品的管理及評價方法,從多項評價指標分析了各組織/機構的評價規范及優勢,以期為我國快檢產品評價的實施及研究提供技
中國石油和化學工業聯合會會長 李壽生 編者按 3月29日,第22期中國石油和化學工業聯合會系統學習大講堂在北京舉行。石化聯合會會長李壽生在會上作了題為《2019年宏觀經濟形勢和行業高質量發展必須要抓好的六件大事》的主題報告。報告分析了當前宏觀經濟形勢下石油和化工行業發展的不確定因素、未來一年行業
在由山東省消費者協會、山東省工商行政管理局、山東廣播電視臺主辦的2014年山東’3.15’晚會上,重力式輸液器、食用級軟管、搪塑玩具等部分商品再度被指增塑劑含量超標,使消費者的神經再次繃緊。筆者在隨后的走訪調查中發現,一方面,增塑劑濫用現象在一些應用領域屢禁不止;而另一方面,新型綠色增塑劑的推廣
2016年7月29日,據香港經貿信息網消息,美國食品藥物管理局規定,任何外國或本土食品設施,若有制造、加工、包裝或儲存供美國市場消耗的食品,必須向該局注冊。最近該局修改了有關規定,包括加入多項新要求,以及把一些已經在《食品安全現代化法》下生效的規定編入法典。 新規例于9月12日生效,但部分修訂
近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《深化科技體制改革實施方案》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹執行。 《深化科技體制改革實施方案》主要內容如下。 深化科技體制改革是全面深化改革的重要內容,是實施創新驅動發展戰略、建設創新型國家的根本要求。黨的十八大特別是十八屆二中、三
分析測試百科網訊 近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《深化科技體制改革實施方案》(以下簡稱“《方案》”)。 《方案》中提出應建立統一開放的科研設施與儀器國家網絡管理平臺,將所有符合條件的科研設施與儀器納入平臺管理,建立國家重大科研基礎設施和大型科研儀器開放共享制度和運行補助機制。 同時
各省、自治區、直轄市環境保護廳(局),新疆生產建設兵團環境保護局,遼河保護區管理局,各直屬單位: 為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》和《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》的任務部署,提升環境科技創新能力,為探索中國環保新道路構建
分析測試百科網訊 2017年9月15日,在PerkinElmer全“析”未來 珀金埃爾默新品發布會的會前,珀金埃爾默管理團隊邀請分析測試百科網等數家媒體進行訪談,管理團隊包括:珀金埃爾默探索與分析解決方案(DAS)事業部市場副總裁 Steven Hardy先生,珀金埃爾默公司探索與分析解決方案(
收購對價為每股90歐元(含股息),較阿克蘇諾貝爾2017年3月8日收盤價溢價40%PPG已向阿克蘇諾貝爾董事會提出了收購要約,并多次提議會面討論該要約并就擬議交易進行協商阿克蘇諾貝爾在要約發出后一天拒絕接受PPG修訂后的要約,并拒絕與PPG會面PPG向阿克蘇諾貝爾公司提議,鑒于雙方業務范圍廣泛、地理
時間: 2015年8月18日上午10時 地點: 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容: 國務院新聞辦公室于2015年8月18日(星期二)上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會,請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況,并答記者問。 [主持人
近年來,基因測序技術飛速發展,使得幾十個甚至上百個基因的測序能夠在幾天之內完成,測序的成本也下降到普通百姓可以承受的范圍,這使得基因測序的臨床應用成為可能。在臨床研究方面,外顯子組甚至全基因組的基因測序大大加速了疾病分子標志物的尋找,使得多種疾病病因的診斷與分型與以往相比更加精確,在用藥時也能更
3月的上海,迎來一年中最美的季節,玉蘭花開滿街頭,帶來濃濃的春意。對食品領域來說,如何在滿足消費者健康需求的同時,生產出更多創新產品,讓大家吃的更營養、更放心,更美味,是整個行業共同的目標。而在這個過程中,必定離不開科技創新。3月20-21日,由《食品工業科技》雜志社聯合食品伙伴網共
2017年5月11日,CFDA以改革的名義,于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
2017年5月11日,CFDA以改革的名義,于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
對于中國輸歐的化學品企業來說,這一次“狼”真的來了。不過,可能是之前聽聞“狼來了”太多的緣故,中國企業反倒顯得有些麻木。這里所說的“狼”,便是REACH法規。 按照歐洲化學品管理局的規定,截至今年12月1日,REACH法規第一個正式注冊截止期將生效。換言之,一些化學品企業如果未能在該
分析測試百科網訊 近日,國務院發布了《國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》國發 〔2015〕40號文(以下簡稱“意見”)。 “意見”指出,在全球新一輪科技革命和產業變革中,互聯網與各領域的融合發展具有廣闊前景和無限潛力,已成為不可阻擋的時代潮流,正對各國經濟社會發展產生著戰略性和全局
歐洲自圣經時代起,就對食物的生產與保存,動物屠宰和儲存實行監管。13世紀早期,在面包中添加豆類或其他成分是很常見的造假行為,這種“流行”促使英王約翰頒布《面包和麥酒法令》以禁止在面包制作中地摻假行為,同時也將啤酒的質量和售價納入監管。這一法案一直沿用至19世紀。 美國食品和藥品管理局(FDA)