中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄 作為歸國的醫學博士，丁列明憑借凱美納取得了創業路上的巨大成功；但作為企業家，擺在他面前的，從新藥審批、市場準入到進醫保目錄，乃至企業稅負，還有許多令人頭疼的難題。 審批慢：拿新藥證書平均要等一年半 一個新藥，完成臨床試驗要上市銷售，必須向國家食品藥品監督管理總局（下稱“藥管局”）申請新藥證書，這是一個復雜和漫長的過程，往往需要一年半時間。 2010年7月，凱美納開始申請新藥證書，得到了國家重大新藥創制專項、科技部、衛生部等部門和項目的大力支持，耗時11個月拿到批文，已屬罕見。但這樣的審批速度，與新藥上市的緊迫性、市場的強烈需求相比，還是不能令人滿意。 廣東省人民醫院副院長、廣東省肺癌研究所所長吳一龍談道：目前，制約中國藥品創新的屏障不在醫院，也不在藥企，而在體制層面。比如新藥研制非常困難，需要很多審批，耗時漫長。“千萬別以為，一個新藥上市的快慢，就只是時......閱讀全文
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄 作為歸國的醫學博士，丁列明憑借凱美納取得了創業路上的巨大成功；但作為企業家，擺在他面前的，從新藥審批、市場準入到進醫保目錄，乃至企業稅負，還有許多令人頭疼的難題。 審批慢：拿新藥證書平均要等一年半 一個新藥，完成臨床試驗要上市銷
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
－攻克肺癌：丁列明十年磨一藥
架一副書生眼鏡，說話始終帶著浙江嵊州口音的丁列明，正迎來創業旅程上干勁兒最足的時刻——2011年8月12日北京人民大會堂，中國第一例小分子靶向抗癌藥凱美納(埃克替尼)在十一屆人大常委會副委員長桑國衛、衛生部長陳竺、工程院院士孫燕等500多位官員和專家的見證下隆重發布。這一標志中國癌癥治療史上里程
醫藥科研成果轉化，不要起大早趕晚集
“中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力就會大打折扣。”中國科學院院士陳凱先委員告訴科技日報記者。 陳凱先表示，事實上，有時我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥上市比人家落后，可謂“起了個大早趕了個晚集”。 的確，新藥審
健康為本－全面小康強基礎
對此，參加全國兩會的代表委員表示，中國醫療衛生事業進步有目共睹，醫療衛生領域的“健康紅包”將更好造福百姓。 “人民群眾身心健康，社會就充滿活力，國家就繁榮興旺。”今年的政府工作報告中，提出諸多任務目標和相關舉措，以保障基本醫療衛生服務，守護人民群眾的生命健康。 深化醫療、醫保、醫藥聯動改革。
醫保目錄名單或將進行大調整
近日，人力資源和社會保障部發布了《關于對國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中部分藥品進行調整規范的通知》(以下簡稱《通知》)，從而對現行醫保目錄進行調整規范。業內人士普遍認為，這或許是國家為醫保目錄進行大調打基礎。 根據《通知》內容所示，此次對部分藥品進行調整規范涉及西藥通用名后使用
醫保藥目錄動態調整－創新藥獲醫保持續支持
人社部新聞發言人盧愛紅今日談及2017醫保談判目錄范圍相關問題時指出，經與生產企業確認談判意向，最終確定了44個品種納入此次談判范圍，目前正在制定談判方案，爭取上半年完成這個談判工作。 25日，人力資源和社會保障部舉辦一季度例行新聞發布會。會上，有記者問：日前人社部公布了關于醫保談判目錄的范圍
加速新藥準入－鼓勵行業創新——解讀新版國家醫保藥品目錄
備受關注的國家醫保藥品目錄準入談判近日收官，國家醫保局1月18日正式公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。本次共有111個藥品新增進入目錄，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。此次醫保目錄調整將對行業產生哪些影響？將為患者帶來哪些實惠？記者采訪了國家醫保局負責人和相關專家。降低門檻鼓
葛蘭素史克新藥正式納入《2019版國家醫保藥品目錄》
葛蘭素史克（GSK）宣布其用于治療慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的雙支氣管擴張劑歐樂欣（通用名：烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）正式納入《2019版國家醫保藥品目錄》。 最新數據顯示，中國約有近一億人罹患慢阻肺，且近年來的患病率顯著增高，40歲及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
400億重大醫藥專項－10年內醫藥產業進世界前三
????? “我們自主研發的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發則要10億美金，市場價格則高達每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會上”，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研發的 “鹽酸埃克替尼”，屬于中國首例具有知識產權的
來了！國家醫保局正式掛牌
國務院機構改革方案提出，將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務院直屬機構。 其主要職責是，擬訂醫療保險、生育保
醫保談判3年減負1700億－創新藥半數以上入醫保
國家醫療保障局2018年成立以來的第四輪醫保準入談判11日落幕。此前的三輪談判降價和醫保報銷，已累計為患者減負1700億元，受益患者達1億人次。 與醫保藥品目錄調整齊頭并進的“降藥價”舉措，是組織國家藥品集中帶量采購（下稱“帶量采購”）。2018年至今，國家組織五批藥品集中帶量采購，平均降幅超
美醫保改革支持循證醫學和新藥研發
3月21日，當衛生保健改革議案獲國會眾議院通過時，總統奧巴馬和副總統拜登等在白宮鼓掌歡迎。(圖片提供：白宮網站) 3月23日，美國總統巴拉克·奧巴馬在白宮簽署了一份歷史性議案——《美國大眾衛生保健法案》，標志著自1965年醫療保健計劃開始實施以來，美國將步入“全民保健”的行列，同時也表
國家醫保局：逐步將輔助生殖技術納入醫保支付范圍
針對關于建議將不孕不育治療納入免費醫療的提案，國家醫保局近日答復，將逐步把適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目納入醫保基金支付范圍，并鼓勵中醫醫院開設優生優育門診，提供不孕不育診療服務。 國家醫保局表示，醫保部門始終高度重視人口問題，目前已將符合條件的生育支持藥物，如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥
浙江省科技廳調研貝達藥業
10月11日，浙江省科技廳廳長高鷹忠一行來到杭州市余杭區，考察調研貝達藥業股份有限公司。高鷹忠指出，貝達藥業要成為高新技術企業創新的典范，主動承擔國家重大任務，不斷持續創新；科技部門要主動作為，進一步強化服務意識，推動更多企業創新發展。副廳長孟小軍及廳基礎處、社發處、高新處等有關負責人隨同調研。
丙肝和癌癥新藥進入世衛基本醫保目錄
若干高價新藥進入世衛組織基本醫療保險目錄。 若干治療丙型肝炎和普通癌癥的新藥出現在了世界衛生組織（WHO）發布的最新基本醫療保險目錄（EML）上。這些藥物的價格普遍較高。一個專家小組每兩年會基于作用、安全性和成本等科學證據為該名單選擇藥物。今年5月8日發布的名單，包含5種針對丙型肝炎病毒的新藥和1
中國原創1類新藥開出首批醫保處方
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495005.shtm
女性患者福音來了——抗癌新藥降價54％，納入醫保
2022年1月1日，國家醫保藥品目錄正式落地執行。記者獲悉，作為首個獲批治療鉑敏感及鉑耐藥復發卵巢癌的中國原研一類新藥，由百濟神州自主研發的PARP抑制劑百匯澤?（帕米帕利膠囊）已被納入醫保目錄，用于治療既往經過二線及以上化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發
國家醫保局局長胡靜林：要把更多救命救急好藥納入醫保
3月3日下午，國家醫療保障局（以下簡稱國家醫保局）局長胡靜林在全國政協十三屆二次會議開幕會后進行的今年全國兩會首次“部長通道”上表示，今年將通過優化醫保目錄結構，讓更多救命救急的好藥進入醫保，以進一步緩解和減輕人民群眾的用藥難和用藥貴問題。 在回答有媒體關于2018年抗癌藥談判落地的最新進展以
國家醫保局：將重點查處醫療機構套取醫保基金等行為
11月14日晚，沈陽市于洪區的濟華醫院、友好腎病中醫院騙取醫保費用被媒體曝光。 記者日前從國家醫保局獲悉，國家醫保局決定在全國范圍內開展打擊欺詐騙取醫療保障基金專項行動“回頭看”。國家醫保局已下發《通知》進行專門部署。“回頭看”聚焦三個重點領域：一是醫療機構，重點查處誘導參保人員住院、盜刷和冒用參
國家醫保局將17種抗癌藥納入醫保，平均降幅達56.7％
10月10日，國家醫療保障局發布《國家醫療保障局關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，確定將阿扎胞苷等17種抗癌藥品（以下統稱“談判藥品”）納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍，并確定了醫保
國家醫保局：對醫保藥品目錄外新冠藥品實施分類管理
國家醫保局日前發布通知，為完善新冠治療藥物價格機制形成，協同優化新冠患者醫療費用保障相關政策，對醫保藥品目錄外的新冠治療藥品實施價格風險分類提示，A類藥品優先采購。 通知指出，醫保藥品目錄外的新冠治療藥品分A、B、C三類實施價格風險分類提示。其中，A類藥品是指按照《新冠治療藥品價格形成指引（試行）
2023年國家醫保目錄調整工作將啟動
《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》29日發布，這標志著2023年國家醫保藥品目錄調整工作即將啟動。 據國家醫保局相關負責人介紹，2023年國家藥品目錄調整工作將統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，努力使藥品目錄結構更加合理優化、管理更加科學規
2023年國家醫保目錄調整工作將啟動
《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》29日發布，這標志著2023年國家醫保藥品目錄調整工作即將啟動。 據國家醫保局相關負責人介紹，2023年國家藥品目錄調整工作將統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，努力使藥品目錄結構更加合理優化、管理更加科學規
國家醫保目錄發布－基本藥物今起全額報銷
人力資源社會保障部30日正式發布了2009年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入《藥品目錄》甲類部分。 新版《藥品目錄》是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付參保人員藥品費用和強化醫療保險醫療服務管理的政策依據及標準。《藥品目
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
利好消息！諾華心衰創新藥經談判納入2019醫保目錄
2019年11月28日，國家醫療保障局公布了2019國家醫保目錄談判結果，又有70種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱醫保目錄），并確定了這些藥品的醫保支付標準。新增藥品涉及慢性病、癌癥、罕見病等領域，此次公布的名單還納入了治療慢性心力衰竭的諾華創
面對天價口腔種植！看國家醫保局最新部署
8月16日，記者從國家醫保局獲悉，針對口腔種植收費不規范、費用負擔重等群眾普遍關切的問題，國家醫保局近期按照九部委《2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》部署，研究開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理工作。專項治理工作將重點圍繞規范口腔種植收費方式、圍繞種植牙全流程做好價格調
全國20余省同步落地國家新醫保目錄
繼今年2月份我國國家基本醫保目錄進行第4次調整，以及7月份人社部首次國家醫保藥品談判準入結果公布之后，國家基本醫保目錄在各省落地進展情況成為備受公眾矚目和期待的焦點。記者獲悉，目前北京、浙江、安徽、江蘇、湖北、湖南、吉林、新疆、重慶、遼寧、內蒙古、寧夏等20多個省市人社部門公布， 9月1日起同