攻克肺癌：丁列明十年磨一藥
架一副書生眼鏡，說話始終帶著浙江嵊州口音的丁列明，正迎來創業旅程上干勁兒最足的時刻——2011年8月12日北京人民大會堂，中國第一例小分子靶向抗癌藥凱美納(埃克替尼)在十一屆人大常委會副委員長桑國衛、衛生部長陳竺、工程院院士孫燕等500多位官員和專家的見證下隆重發布。這一標志中國癌癥治療史上里程碑的創新藥凱美納，正帶給丁列明和他的伙伴們一個新世界，一個更為寬闊的舞臺和浩大的市場在他們面前漸次鋪陳開去。 2013 年8月份世界最權威的醫學雜志《柳葉刀》腫瘤篇(The Lancet Oncology)向世界播報了該新藥的臨床研究結果，成為第一個在該雜志發表臨床研究的中國創制新藥。而在此之前，國際最大的臨床數據庫 Citeline發布的2012年新藥研發年度報告(Pharma R & D Annual Review)中，凱美納被列入該年度全球上市的33個新藥名單中，是中國歷史上第一個被國外機構認可的自主研......閱讀全文
－攻克肺癌：丁列明十年磨一藥
架一副書生眼鏡，說話始終帶著浙江嵊州口音的丁列明，正迎來創業旅程上干勁兒最足的時刻——2011年8月12日北京人民大會堂，中國第一例小分子靶向抗癌藥凱美納(埃克替尼)在十一屆人大常委會副委員長桑國衛、衛生部長陳竺、工程院院士孫燕等500多位官員和專家的見證下隆重發布。這一標志中國癌癥治療史上里程
－貝達藥業：自主創新藥的難題
今年8月，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中，認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
全球首個！這個抗腫瘤新藥獲批臨床
日前，奧賽康(8.83 -0.45%,診股)發布公告稱子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司（以下簡稱“奧賽康生物”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）下發的注射用ASKG915臨床試驗申請《受理通知書》。 注射用ASKG915是一款具有自主知識產權的PD-1抗體/IL-15前藥雙功
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄
中國原創藥陷尷尬：無論多好都難進國家醫保目錄 作為歸國的醫學博士，丁列明憑借凱美納取得了創業路上的巨大成功；但作為企業家，擺在他面前的，從新藥審批、市場準入到進醫保目錄，乃至企業稅負，還有許多令人頭疼的難題。 審批慢：拿新藥證書平均要等一年半 一個新藥，完成臨床試驗要上市銷
人民日報：搞創新，人比資金設備都重要
圖為貝達藥業股份有限公司科研人員在研發中心做實驗。我國第一個靶向抗癌藥物凱美納（學名埃克替尼），2011年7月上市以來叫好又叫座：該成果獲得2015年度國家科技進步一等獎和兩項國家ZL金獎；截至2015年底，治療的晚期肺癌患者超過7萬人，2015年用藥病人數超過了此前幾年就進
靶向抗腫瘤新藥LX132膠囊獲一類新藥臨床批件
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514586.shtm
浙江貝達藥業鹽酸埃克替尼獲國家科技進步一等獎
1月8日，2015年國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，國家主席習近平、國務院總理李克強等領導出席大會并為獲獎代表頒獎。貝達藥業股份有限公司自主研發產品“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目經過三輪專家組答辯和實地考察，被評為國家科技進步一等獎。公司董事長兼首席
新型抗腫瘤新藥CYH33獲批進入臨床研究
新年伊始，中科院上海藥物研究所傳來喜訊，該所新藥研發呈現良好態勢，目前共有20余個臨床新藥進展良好。據悉，該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組和上海海和藥物研究開發有限公司共同研發的抗腫瘤1類新藥CYH33日前獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件，獲批開展臨床試驗。 磷脂肌醇3
我自主研發抗腫瘤新藥臨床試驗申請獲受理
科技日報北京2月4日 4日，記者從貝達藥業股份有限公司獲悉，其近日收到國家食品藥品監督管理總局（簡稱CFDA）簽發的《藥品注冊申請受理通知書》。由該公司自主研發的BPI-16350膠囊及其原料藥用于乳腺癌適應癥治療的藥品臨床試驗申請已獲CFDA受理。目前，國內尚無用于晚期乳腺癌患者治療的CDK-
徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊落地深圳
7月30日上午，中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊項目啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓在中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院召開。作為我國抗腫瘤新藥臨床研究領域的領軍人物，徐兵河院士將通過建立臨床試驗平臺，牽頭國內外多中心臨床試驗和轉化研究，將我國抗腫瘤新藥創制推向國
醫藥科研成果轉化，不要起大早趕晚集
“中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力就會大打折扣。”中國科學院院士陳凱先委員告訴科技日報記者。 陳凱先表示，事實上，有時我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥上市比人家落后，可謂“起了個大早趕了個晚集”。 的確，新藥審
兩個1類抗腫瘤新藥獲批臨床試驗
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的全球最新癌癥負擔數據顯示，作為世界上人口最多的國家，中國約占全球新發癌癥病例的23%，癌癥死亡病例的30%。此外，全世界約50%的新發肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新發病例在中國。今年2月，由國家癌癥中心發布了的最新一期的全國癌癥統計數據也表明，我國
我國首個自主研制小分子靶向抗腫瘤藥面世
8月12日，記者從“‘十一五’重大新藥創制”科技重大專項支持項目――鹽酸埃克替尼研發成果發布會上獲悉，我國具有完全知識產權的小分子靶向抗腫瘤創新藥物――鹽酸埃克替尼已于日前正式獲得國家一類新藥批文，目前已經正式上市。這標志著我國小分子靶向抗腫瘤藥完全依賴進口的狀況已成為歷史。 鹽酸埃克替尼
12位院士牽頭，7家企業挑大梁，150億搞“新藥創制”
年底漸近，“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”總體組名單總算公布了：28名專家中，包括桑國衛等12名“兩院”院士、7家醫藥企業創始人或研發負責人。 值得一提的是，躋身名單中的企業界專家，都在“十二五”新藥創制中取得重大成果的，其中6位來自民營藥企，也是圍繞“出新藥”引進的“國千專家”。 比
中德合作開發抗腫瘤新藥
總部位于德國達姆斯塔特的默克雪蘭諾日前與中國百濟神州生物科技有限公司在北京簽署BeiGene-290全球合作開發和商業化協議。 BeiGene-290是一種有效治療癌癥的PARP抑制劑，以PARP為靶點。該化合物尚處于臨床前開發階段，預計將于2014年進入臨床開發階段。研究表明，多聚二磷酸
中美合作研發抗腫瘤新藥
美國默沙東集團日前宣布與中國康方生物就一項腫瘤免疫療法的研究、開發和推廣達成協議，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的化合物AK-107的全球獨家開發和推廣權。AK-107是由康方生物在中國發現、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，是一個能有效阻斷腫瘤生長特定通道的單抗體，讓自身免疫系統開始工
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
－恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床－新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
抗腫瘤1.1類新藥倍賽諾他獲批進行臨床研究
近日，由中國科學院上海藥物研究所相關研究團隊自主研發的抗腫瘤1.1類新藥倍賽諾他原料藥及其片劑順利通過國家食品藥品監督管理局（CFDA）的評審并獲得“藥物臨床試驗批件”，獲準開展臨床研究。 倍賽諾他為上海藥物所科研人員研發的一類新型雙噻唑類廣譜組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，臨床前開發由上
抗腫瘤1類新藥鹽酸希美替尼獲準進入臨床研究
2月13日，由中國科學院上海藥物研究所張翱課題組、耿美玉課題組、丁健課題組與任進課題組共同協作研發的抗腫瘤1類新藥鹽酸希美替尼（SOMCL-15-290）及其片劑，獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書，獲準開展臨床試驗。 臨床前研究表明，鹽酸希美替尼作用機制獨特，同步高效選擇性抑制腫瘤血
上海藥物所1類抗腫瘤新藥獲批進入臨床研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518137.shtm2月26日，由中國科學院上海藥物研究所研究員李亞平領銜研發的抗腫瘤1類新藥HLN601脂質體，獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。胰腺癌是消化道常見惡性腫瘤之
浙江省科技廳調研貝達藥業
10月11日，浙江省科技廳廳長高鷹忠一行來到杭州市余杭區，考察調研貝達藥業股份有限公司。高鷹忠指出，貝達藥業要成為高新技術企業創新的典范，主動承擔國家重大任務，不斷持續創新；科技部門要主動作為，進一步強化服務意識，推動更多企業創新發展。副廳長孟小軍及廳基礎處、社發處、高新處等有關負責人隨同調研。
治療酒癮的最新藥物：加巴噴丁
通用名藥物加巴噴丁(Gabapentin)，是在癲癇和其他一些疼痛中廣泛使用的處方藥，對于治療酒精依賴似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科學家領導進行的一項最新研究，針對150名隨機劑量范圍的、安慰劑控制的和雙盲臨床試驗的患者展開了研究。美國斯克里研究院皮爾森酗酒和吸毒成癮研究中心的聯合主
貝達藥業深耕新藥研發－近期將登陸創業板
貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明 創新永遠在路上 10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得
天演藥業抗腫瘤激動性抗體新藥獲美國FDA批準臨床試驗
蘇州和舊金山，2018年6月25日——致力于成為“全球尖端原創抗體一流品牌”的生物藥企天演藥業近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)同意其一款新藥開展藥物臨床實驗，該代號為ADG106的激動性抗體藥物被獲準用于治療晚期實體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。 CD137（或4-1BB）作為腫瘤壞死因子(
廈大啟動福建首個抗腫瘤新藥臨床評價技術示范性平臺
1月10日上午，福建省首個國家級臨床醫學研究中心藥品臨床試驗管理規范(GCP)平臺項目——2020年重大新藥創制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術示范平臺”在海滄正式啟動。啟動會上，廈門市委常委、海滄投資區黨工委書記、海滄區委書記林文生致歡迎詞，國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉
幾丁聚糖的抗腫瘤作用介紹
研究發現，腫瘤細腦表面比正常細胞表面具有更多的陰電荷．造成細胞表面電荷不平衡，于是使細胞之間粘附力下降，組織邁破壞。帶陽電荷的聚陽離子電解質能吸附到腫瘤細胞的表面并使電荷中和，從而抑制了腫瘤細胞的生長和轉移。但是，除了腫瘤細胞表面帶陰電荷外，正常血液里的細胞尤其是紅血球也帶有較多的表面陰電荷。因此，
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（一）
提 ?綱一、化療藥物的發展二、腫瘤的藥物治療三、抗腫瘤藥物篩選及評價四、體外抗腫瘤活性試驗五、體內抗腫瘤活性試驗一、化療藥物的發展??近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。? ?50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，化療學有了發展。? ?60年代認識到腫瘤細胞動力學及化療藥藥代動