“重大新藥創制”科技重大專項交流匯報會議召開
近日，“重大新藥創制”科技重大專項臨床前藥物代謝平臺研究課題組根據重大專項實施管理辦公室的要求，在中國藥科大學組織召開了臨床前藥物代謝平臺課題交流匯報會。會議由平臺領域責任專家王廣基教授主持，科技部生物中心有關人員參加了會議。 會上，各臨床前藥物代謝平臺課題負責人圍繞“十一五”期間平臺的建設目標，分別匯報了前期已經開展的工作和下一步工作計劃，并就平臺基礎條件、體系建設、項目成果、特色及特點以及結題考核指標展開了熱烈討論，與會人員一致認為，此次會議的召開對于加強臨床前藥物代謝平臺課題的過程管理、順利實施和圓滿結題具有重要意義。平臺的建設，要瞄準國際前沿，把握基本國情，實事求是，開拓創新，充分發揮平臺在新藥研發中的引領作用、輻射作用以及集成創新作用;要面對生物經濟的發展新機遇以及金融危機的新挑戰，為人民的健康事業做出新的貢獻，為“十二五”健康產業的飛速發展打下堅實的基礎。 ......閱讀全文
我國在肺癌、白血病等領域打破國外ZL藥物壟斷
肺癌、白血病等領域打破國外ZL藥物壟斷，國產小分子靶向抗癌藥上市促使國外ZL藥物在中國降價超過５０％……國家科技重大專項成果不僅有４Ｇ移動通信、北斗衛星導航這些“高大上的硬科技”，更有與百姓健康息息相關的生物醫藥科技創新。 記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到
我國在肺癌、白血病等領域打破國外ZL藥物壟斷
肺癌、白血病等領域打破國外ZL藥物壟斷，國產小分子靶向抗癌藥上市促使國外ZL藥物在中國降價超過５０％……國家科技重大專項成果不僅有４Ｇ移動通信、北斗衛星導航這些“高大上的硬科技”，更有與百姓健康息息相關的生物醫藥科技創新。 記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到
靶點難尋：新藥創制只能亦步亦趨
“靶點就如組成金字塔的一塊特定的石頭，它就在那兒，但要準確找到，卻并不是件容易的事兒。”10月14日， 南京傳奇生物科技公司首席科學官范曉虎博士在接受科技日報記者采訪時說。從發現PD-1分子到相關藥物問世、摘得諾獎，日本免疫學家本庶佑用了26年。找靶點難，這是全球新藥研發業界的共識，中國尤為如此。“
重大疾病新藥創制全國重點實驗室集中簽約39個項目
12月12日，在章貢區區委區政府的領導下，重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室合作集中簽約39個項目，總投資112億元，涵蓋生物醫藥、醫療器械、寵物產業等領域。 重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室（以下簡稱實驗室）自2023年3月正式獲批以來，聚焦解決我國新藥創制原始創新能力不足
上海藥物所新建技術平臺迎接檢查評估
5月25日，位于張江“中科院浦東科技園”的中科院上海藥物研究所“新藥創制保障條件建設項目”迎來科技部“十一五”“重大新藥創制”科技重大專項檢查評估組。“重大新藥創制”科技重大專項技術總師、全國人大常委會副委員長桑國衛一行視察了剛剛建設完工的新藥技術平臺，上海藥物所黨委書記成建軍、所長助理厲駿接待
衛計委：21個藥品將優先審評
重大新藥創制科技重大專項實施管理辦公室日前發布關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評的藥物品種公示，根據有關文件規定和專家評審遴選建議，擬推薦希列克托靈等21個專項支持的藥物品種為優先審評品種。公示時間為2015年5月4日至2015年5月15日。21個擬推薦優先審評的藥物品種
國家新藥重大專項：將加速兒童及老年藥研制
中國新藥創制重大專項實施8年來獲得巨大進展。專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司秦懷金司長22日在北京表示，截至“十二五”期末，累計有包括手足口病EV71型疫苗等90個品種獲得新藥證書，是專項實施前總和的5倍。“十三五”時期是新藥專項實施的決勝階段，將力求研發出具有新結構、新靶點和新作
重慶市科委組織舉辦國家新藥專項專題培訓會
7月22日，重慶市科委組織舉辦國家新藥專項專題培訓會，重慶市科委副主任王力軍、國家“重大新藥創制”科技重大專項總體專家組專家鄭虎教授出席會議，新藥聯盟核心成員單位代表及專家委員會部分專家共計90余人參加會議。 會上，重慶市科委社發處相關負責人通報了培訓會的有關背景情況。王力軍副主任向鄭虎教
衛生部征集兩科技重大專項“十二五”實施計劃建議
衛生部近日發布《關于征集“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函》和《關于征集“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃建議的函》。 “艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十二五”實施計劃將在“十一五”計劃任務部署和實施工作的基礎上，針
12位院士牽頭，7家企業挑大梁，150億搞“新藥創制”
年底漸近，“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”總體組名單總算公布了：28名專家中，包括桑國衛等12名“兩院”院士、7家醫藥企業創始人或研發負責人。 值得一提的是，躋身名單中的企業界專家，都在“十二五”新藥創制中取得重大成果的，其中6位來自民營藥企，也是圍繞“出新藥”引進的“國千專家”。 比
缺乏包容－新藥創制需要良好軟環境
南開大學八里臺校區，天津腫瘤醫院，同在天津市衛津路，相距不過短短數公里。 然而，一款被美國FDA認證為“孤兒藥”，專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗，差不多用了兩年時間。 與此同時，遠在萬里之外的澳大利亞，它早已完成了臨床Ⅰ期所有試驗，馬上就將在美國進
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
我國原創抗癌新藥西達苯胺獲準全球上市－授權美國使用
中國抗癌原創新藥西達苯胺，是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家ZL使用的原創新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺上市新聞發布。標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業
我國首個自主研制小分子靶向抗腫瘤藥面世
8月12日，記者從“‘十一五’重大新藥創制”科技重大專項支持項目――鹽酸埃克替尼研發成果發布會上獲悉，我國具有完全知識產權的小分子靶向抗腫瘤創新藥物――鹽酸埃克替尼已于日前正式獲得國家一類新藥批文，目前已經正式上市。這標志著我國小分子靶向抗腫瘤藥完全依賴進口的狀況已成為歷史。 鹽酸埃克替尼
國務院審議通過3個國家科技重大專項實施方案
國務院總理溫家寶12月26日主持召開國務院常務會議，審議并原則通過“新一代寬帶無線移動通信網”、“水體污染控制與治理”和“重大新藥創制”3個國家科技重大專項實施方案。?會議指出，《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》確定的一批國家科技重大專項，對提高我國企業自主創新能力和產業競爭力，具有重要意義。經過
過去五年中國藥物自主創新進程加快
記者２６日從國家衛生計生委了解到，“十二五”期間（２０１１－２０１５年），中國藥物自主創新進程顯著加快，９０個創新品種獲得新藥證書，新藥研發正快速由仿制向創制轉變。 國家衛計委副主任劉謙在全國衛生計生科教工作會上介紹，“十二五”期間，中國自主知識產權新藥為前５０年總和的３倍；１３９個品種獲得臨
石油、新品、生物能源、新藥......新疆18項重大專項啟動
近段時間，新疆維吾爾自治區聚焦八大產業集群、水資源安全高效利用和生命健康等方面重大科技需求，加快重點領域關鍵核心技術攻關，促進創新鏈產業鏈深度融合，強化科技創新引領作用，為自治區經濟社會發展提供有力科技支撐。 日前，新疆維吾爾自治區科技廳同科技部發展戰略研究院聯合凝練設計了一批涉及我區重點領域
四川“一基地、四平臺、四體系”建設取得階段性成效
2017年6月，科技部、國家衛健委、省政府共同啟動重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范，經過兩年多努力，試點示范“一基地、四平臺、四體系”建設取得階段性成效。截至目前，已突破21個關鍵瓶頸技術（其中獲得6個國際認證），開展100余項創新候選藥物研發，承接新藥成果轉移轉化服務364個（
－陳凱先院士：新藥研發再難－也要大力推進
新藥創制集中體現了生命科學和生物技術領域前沿的新成就與新突破，體現了多學科交叉的高新技術創新與集成, 是新世紀科技和經濟國際競爭的戰略制高點之一，受到各國政府和科技界、工業界的高度重視。但是，新藥研發投入大、周期長、風險高，被國際公認為是極具挑戰性的領域。以目前國際新藥研發的狀況而言，研制一
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
全國人大常委會副委員長桑國衛視察廣州生物院
座談會現場 5月30日，全國人大常委會副委員長桑國衛視察中科院廣州生物醫藥與健康研究院。 廣州生物院院長裴端卿詳細匯報了廣州生物院科研建設特別是新藥創制平臺以及公共技術平臺建設情況，并重點介紹了新藥研發體系（PIPELINE）項目最新進展。桑國衛對研究院取得的成績表示了肯
自主創制新藥“鹽酸安妥沙星”即將上市
由中科院上海藥物所研發，屬國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥 我國在新藥研發領域取得重大突破，由中國科學院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權(ZL號為ZL97106728.7)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上
山東省新藥創制工作取得積極進展
自2008年實施國家“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱國家專項)以來，在國家專項和省各類科技計劃的協同支持下，山東省創新藥物研發能力持續提升，醫藥企業創新能力和國際化競爭能力大幅提高，新藥產出大幅增加。 一、創新體系建設力度不斷加強。 山東省初步建立了“一個中心區、六類研發基地、
這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3
首次“國家化合物樣品庫共建共享研討會”在滬召開
為了推動我國醫藥產業從仿制為主到創新為主的轉變進程，“十二五”國家重大科技專項將設立專題，采取新型“舉國體制”，在不斷攻克制約我國藥物創新技術瓶頸的同時，努力發掘、整合和利用各類化合物資源。為此，在國家有關部門的大力支持下，“重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室委托上海藥物所國家新藥篩選中心
科技重大專項“助力”轉型服務民生
記者2日從科技部重大專項辦了解到，我國自主研制的治療類風濕性關節炎Ⅰ類新藥艾拉莫德有望2011年內獲得國家食品藥品監督管理局的批準，成為我國首個在全球上市的同類新藥。 “在新藥創制專項支持下，16個產品獲得新藥證書，10多個自主研制新藥在發達國家臨床試驗，36個藥物大品種技術順利改造。例如
我國醫藥產業今年前7個月實現產值8024億元
新華網北京10月18日電(記者胡浩)記者18日從正在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會”上了解到，2011年1月至7月，我國醫藥產業實現產值8024億元，同比增長29.6%。 據國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲介紹，今年我國醫藥產業保持平穩增長，產業總體呈現持續向好態勢。有專家分析認為
衛計委全國通報：四款新藥獲重大進展！
蘋果酸奈諾沙星膠囊，獲準上市 消息稱，國家食品藥品監管總局日前公布，針對高度耐藥“超級細菌”感染的1.1類新藥“蘋果酸奈諾沙星膠囊”已正式獲批上市。 該藥是新型無氟喹諾酮藥物，由浙江醫藥股份有限公司與太景醫藥研發（北京）有限公司合作研制，其I～III期臨床試驗及療效評價均由國家重大新藥創制專
我國自主創制的首個氟喹諾酮新藥即將上市
5月31日，中科院在京召開新聞發布會宣布：由中科院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上市(詳情請見本報5月15日報道)。在新聞發布會上，有關專家透露，在國家有關重大專項和相關基
2025年創新藥物研發重大專項申報指南發布－13.1億財政經費助力健康中國建設
關于發布創新藥物研發國家科技重大專項2025年度公開競爭項目申報指南的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳（委、局），國務院各有關部門科技主管司局，各有關單位：為落實《“健康中國2030”規劃綱要》《“十四五”國民健康規劃》，強化科技創新對衛生健康的支撐作用，根據