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近日，在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布的一項膀胱癌臨床試驗BLASST-1的結果顯示，百時美施貴寶抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合吉西他濱（gemcitabine）和順鉑（cisplatin）新輔助治療肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）患者獲得了強勁療效：病理學非肌肉浸潤率（PaR）為66%、病理學完全緩解率（pCR）為49%。研究中，這種組合療法是安全的，沒有增加的毒性或死亡，并且沒有導致膀胱切除延遲或導致意外的手術并發癥。這些結果非常令人鼓舞，長期隨訪將進一步證實其安全性。 研究報告者、克利夫蘭診所泌尿生殖腫瘤副教授Shilpa Gupta表示：“以順鉑為基礎的新輔助化療與30%左右的pCR率相關。新輔助化療的生存優勢主要發生在實現腫瘤病理分級降低的患者中。然而，相當多的患者仍然復發，導致早期死亡。因此，該領域存......閱讀全文
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究CheckMate-227的更新數據。該研究是一項多部分開放標簽III期研究，正在評估基于Opdivo的方案與
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipilim
百時美施貴寶（BMS）近日公布PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473；NCT02569242）的結果。 該研究是一項多中心、隨機、開放
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doubl
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
目前首個被批準用于接受過含鉑方案化療以及至少一種其他療法的小細胞肺癌（SCLC）患者的免疫腫瘤治療藥物 ·獲批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC隊列的總體應答率和應答持續時間的研究數據 （普林斯頓，美國新澤西州 — 2018年8月17日） -百時美施貴寶
百時美施貴寶公司（紐約證券交易所股票代碼：BMY）今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057針對先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的的臨床3期長期匯總療效研究和安全性結果。在用藥五年后，使用Opdivo（nivolumab）治療的患者與被施用多西紫杉醇的患者
日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。該組合療
自去年以來，抗癌藥物的人均價格已經上漲了21%，未來很有可能繼續水漲船高。 根據艾美仕醫療信息研究所2014年5月發布的報告，美國的抗癌藥物平均價格在十年間翻了一番，平均每位癌癥患者每月需要花費1萬美元。從2008年到2013年，全球抗癌藥物消費總額上漲了28%，達到了910億美元。 眾多投
百時美施貴寶（BMS）近日公布了PD-1免疫療法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一項III期研究CheckMate-066新的長期數據，該研究在未經治療的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中開展，調查了Opdivo用于一線治療的療效和安全性，并與傳統化療藥物達卡巴嗪(dacarbaz
【新聞事件】：6月17日默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個非小細胞肺癌三期臨床試驗中和標準療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達（>50%）患者的無進展生存期和總生存期，試驗因此提前終止。這標志著PD-L1高表達肺癌患者將擺脫化療的折磨，是肺癌治
在藥品研發過程中，大量的臨床試驗以失敗告終的現象并不少見。接近尾聲的2016年，這種情況也有很多，其中The Motley Fool的分析師選取了七個典型案例，分析這些藥品臨床試驗的失敗將對相關企業的進一步的發展戰略產生直接影響。 1、禮來：阿爾茨海默病藥Solanezumab 尋找到阿爾茨
在臨床使用中，醫生聯合用藥處方非常常見。2015年以來，我國出臺了不少關于規范和控制公立醫院醫療費用不合理增長的通知，通知主要針對的抗生素、輔助用藥和營養性藥品，正是常常被醫生聯合處方的藥物。 一方面，從臨床需求而言，為了提高臨床療效，降低藥品毒性，延緩或避免抗藥性的產生，恰當的聯合用藥有其存
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
6月1日~5日，2018年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)在美國芝加哥舉行。作為全世界規模最大的腫瘤研究學術盛會，4.5萬名來自全球的科學家在這一周里齊聚密歇根湖畔，所有腫瘤科專家大拿、制藥大佬以及業界黑馬們都期望通過這個學術平臺將不同腫瘤專科領域的最新臨床研究結果正式對外公布。匯聚了全球最知
2018年6月15號，中國藥監局正式批準PD-1抑制劑Opdivo（O藥）上市，商品名“歐狄沃”，適應癥是經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。 這對國內1400萬深陷癌癥泥潭的患者和家屬而言，是值得銘記的一天，意味著我國的癌癥治療終于跟世界接軌，正式進入了“免疫治療”的時代。 一、Opdivo
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）將推進單抗藥物monalizumab進入一項III期隨機臨床研究，評估monalizumab聯合禮來的抗癌藥Erbitux（cetuximab，西妥昔單抗）治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
圖片來源于網絡 腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）與Infinity制藥公司近日宣布，雙方已達成一項臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）聯合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治療。I
（一） 昨天，有個“喜大普奔”的好消息：免疫藥物，PD1抑制劑Keytruda被FDA批準，用于一線治療肺癌！ 在我看來，這宣告肺癌治療正式邁進了“免疫時代”。 “免疫時代”，并不是說所有肺癌患者都會用免疫療法，而是指免疫療法，正式成為和化療，靶向藥物平行的主流選擇之一。 一定要注意，K
美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）腫瘤免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布積極意見，推薦批準PD-1免疫療法Opdivo作為一種單藥療法，用于含鉑化療方案治療期間或治療后病情進展的頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）成人患者的治療。Opdivo
日前，百時美施貴寶（BMS）在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo（nivolumab），作為2線療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的長期生存結果。匯集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
時下，抗癌圈最火的莫過于免疫療法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制劑更被患者稱為“抗癌神藥”。 隨著免疫療法的出現，膀胱癌的治療也發生了新變化。以晚期膀胱癌中最難治的尿路上皮癌為例，若僅接受標準化療，僅5%的患者生存期超過5年，而免疫療法讓他們有了活得更長、更好的機會。 針對膀
美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，其在研腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab）獲得歐盟委員會（EC）批準，作為一種單藥療法用于含鉑化療期間或化療后病情進展的頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）成人患者。 Opdivo屬于PD-1/PD-L1免疫療法，這是當前備受業界關注的新一類腫瘤
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20