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2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）輔助治療黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-238的3年療效分析結果。 該研究是一項隨機、雙盲研究，在腫瘤完全切除后有很高復發風險的IIIB/C期或IV期黑色素瘤（根據AJCC癌癥分期手冊第7版評定）患者中開展。研究中，906例患者以1:1的比例隨機分配接受：（1）Opdivo每2周一次靜脈輸注3mg/kg；（2）Yervoy每3周一次靜脈輸注10mg/kg治療4劑，之后每12周輸注一次。研究中，患者治療直至記錄到疾病進展或不可接受的毒性，最長治療持續時間為一年。主要終點是無復發生存（RFS），定義為隨機分組與首次復發或死亡日期之間的時間。次要終點是總生存期（OS）。 在隨訪的三年中，Opdivo與Yer......閱讀全文
百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期Ch
10月1日，瑞典卡羅林斯卡學院宣布，2018年諾貝爾生理學和醫學獎授予日本免疫學家本庶佑和美國免疫學家詹姆斯·艾利森。本庶佑獲獎的理由是：發現抑制人體免疫能力的物質并弄清其機制，對研制癌癥藥物Opdivo（Nivolumab）、確立“癌癥免疫療法”作出了貢獻。 據《日本經濟新聞》10月2日報
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipilim
2018年6月15號，中國藥監局正式批準PD-1抑制劑Opdivo（O藥）上市，商品名“歐狄沃”，適應癥是經過系統治療的晚期非小細胞肺癌。 這對國內1400萬深陷癌癥泥潭的患者和家屬而言，是值得銘記的一天，意味著我國的癌癥治療終于跟世界接軌，正式進入了“免疫治療”的時代。 一、Opdivo
百時美施貴寶（BMS）近日公布了PD-1免疫療法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一項III期研究CheckMate-066新的長期數據，該研究在未經治療的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中開展，調查了Opdivo用于一線治療的療效和安全性，并與傳統化療藥物達卡巴嗪(dacarbaz
百時美施貴寶（BMS）近日公布PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473；NCT02569242）的結果。 該研究是一項多中心、隨機、開放
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doubl
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究CheckMate-227的更新數據。該研究是一項多部分開放標簽III期研究，正在評估基于Opdivo的方案與
FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉移性) 腎細胞癌，一種腎癌，該患者已經接受過某種類型的前期治療。 FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療晚期腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年隨訪結果。結果繼續證實，
巨頭大戰，誰更勝一籌？ 在PD-1抗體領域，默沙東和BMS公司因各自擁有一款明星產品一直走在市場的前列。2014年，FDA相繼批準了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治療晚期黑色素瘤。之后，兩家公司一直處在“你追我趕”的競爭狀態。 在銷售業績方面，截止目前，BMS一直處在領先位置
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
提起Opdivo，大多數人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶，作為該公司近年來大熱的明星產品，Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產業線。然而，除了施貴寶之外，日本的小野制藥也是Opdivo重要研發者，并且隨著Opdivo在日本國內的成功，小野的股價也在一路飆升。 近年來藥價過高是全世界
Nektar Therapeutics與百時美施貴寶（BMS）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）與Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）免疫組合療法突破性藥物資格（BTD），用于治療既往未接
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
2016年8月百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb，BMY）宣布晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）一線治療藥物Opdivo在名為CheckMate-026的臨床 III期試驗中所治療的患者未能到達顯著改善無進展生存期的主要終點。
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
11月11日，百時美施貴寶（BMS）宣布美國FDA已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA），并授予Opdivo與Yervoy免疫組合療法（簡稱“OY”組合）用于治療既往已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者的突破性藥物資格。FDA已授予該sBLA優先審查，
百時美施貴寶（BMS）近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新結果（4年
百時美施貴寶公司（紐約證券交易所股票代碼：BMY）今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057針對先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的的臨床3期長期匯總療效研究和安全性結果。在用藥五年后，使用Opdivo（nivolumab）治療的患者與被施用多西紫杉醇的患者
Nektar Therapeutics近日在法國巴黎舉行的2019年CRI-CIMT-EATI-AACR國際癌癥免疫治療大會上公布了bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）聯合百時美施貴寶PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）
本月中旬，百時美施貴寶（BMS）Opdivo用于小細胞肺癌的Checkmate-331試驗宣布失敗，引發了外界和投資者對該藥物未來發展的擔憂（詳見：最新試驗失敗！Opdivo用于小細胞肺癌面臨巨大市場威脅）。在本周四（10月25日）BMS舉行的第三季度電話會議上，公司高管對以下兩點展開了討論：一
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批準的生產的營銷批準的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。 此次申請的目的是在當前批準的適應癥中，在
近日，百時美施貴寶（BMS）正積極地向FDA提交關于Opdivo(Nivolumab)作為治療手術切除后高危黑色素瘤患者的治療手段的申請。申請理由是根據一項名為Checkmate-238的研究數據，該試驗對比了該藥物與BMS Yervoy的免疫治療效果。 BMS腫瘤學研究主管Fouad Nam
-腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab），作為一種輔助藥物，用于存在淋巴結受累或轉移性疾病且已行完全切除術的黑色素瘤成人患者，該適應癥同時適用于BRAF突變型和野生型黑色素瘤。 值得一提的是，Opdivo是在這
這位49歲的女士之前在自己的皮膚上去除了3個黑色素瘤，但現在病情正在進一步擴散。她左乳下一個數厘米大小的腫瘤已經深入到胸壁當中。腫瘤上的一些組織正因缺少血流而死亡。 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的醫生向她提供了實驗性的