阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi(英飛凡)獲批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該批準是基于III期臨床試驗PACIFIC對于無疾病進展生存期(PFS)的主要分析結果，并由總生存期(OS)數據支持，該試驗相關結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上。 PACIFIC臨床試驗研究結果顯示，同步放化療后使用度伐利尤單抗注射液免疫治療，降低了III期不可切非小細胞肺癌患者近32%的死亡風險，中位無疾病進展生存期（PFS）為16.8個月，3年總生存率（OS）更是高達57%。度利尤單抗注射液是中國內地首個也是目前唯一一個獲批用于III期肺癌治療的PD-L1免疫抑制劑，此次獲批標志著在中國不可切除III期非小細胞肺癌迎......閱讀全文
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi(英飛凡)獲批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi獲FDA加速批準
近日，PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家，阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準，用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌。 durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。值得一提的是，這是PD-1
小細胞肺癌SCLC患者的福音——英飛凡來了
2019年6月27日，制藥巨頭阿斯利康宣布其公司研發的PD-L1單抗Imfinzi（商品名英飛凡，俗稱 I 藥），在一線治療廣泛期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結果，可顯著延
阿斯利康PDL1腫瘤免疫療法Imfinzi獲美國FDA授予孤兒藥資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療小細胞肺癌（SCLC）的孤兒藥資格（ODD）。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤
英非凡pdl1阿斯利康開放預售！
在2019年12月9日，阿斯利康英飛凡（IMFINZI）的上市申請獲得批準，用于在 接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。”I”藥在中國強勢上市，標志著中國III期NSCLC患者有了免疫治療的“治愈”新希望，走向長生存之路。
阿斯利康PDL1腫瘤免疫療法Imfinzi美國標簽更新
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準對PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療接受含鉑方案的同步放化療（CRT）后病情沒有進展的不可切除性III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的美國處方信息進行更新，納入III期臨床研究PACI
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
重磅！肺癌患者的福音，一種新藥即將獲批！
阿斯利康近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+卡鉑或依托泊苷+順鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC
英飛凡治療肺癌到底有用沒？
2020年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一種侵襲性、快速生長的癌癥，盡管最初對含
英飛凡一線治療廣泛期小細胞肺癌顯著延長生存期！
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）聯合標準護理（SoC）含鉑化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者III期CASPIAN（NCT03043872）研究最終分析的高水平結果。數據顯示，Imfi
阿斯利康英飛凡+利普卓病理完全緩解率(pCR)達50％
近日，在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布的一項單臂II期研究（NCT03534492）顯示，阿斯利康（AstraZeneca）抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）與靶向抗癌藥Lynpar
阿斯利康PDL1抑制劑度伐利尤單抗新適應癥獲批
NMPA官網顯示，阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應癥上市申請獲批，與依托泊苷聯合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯合，用于廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的一線治療。 度伐利尤單抗為人源化抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1、PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑
Imfinzi組合治療肝癌獲孤兒藥資格
1月20日，阿斯利康發布公告，Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）和tremelimumab聯合療法已被美國FDA授予治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。目前，Imfinzi尚未在任何國家中獲批準單獨或與tremelimumab聯合治療HCC。 對于肝癌患者來說，存在一個關鍵的
阿斯利康Imfinzi獲美國FDA批準，一線治療小細胞肺癌
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+順鉑或卡鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一種侵襲性
非小細胞肺癌再失利！阿斯利康PDL1單抗總生存期未達標
英國制藥企業阿斯利康近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）一線治療IV期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究MYSTIC（NCT02453282）的最終總生存期（OS）結果，數據顯示并未達到主要臨床終點。 MYSTIC是一項事件推動（event
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
2020年3月最值得關注的新藥審批！
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
默沙東與阿斯利康達成85億美元的全球腫瘤學戰略合作
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布與美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）達成一項全球性的腫瘤學戰略合作，共同開發和商業化阿斯利康的靶向藥物Lynparza（olaparib）用于多種類型癌癥的治療。 Lynparza是全球上市的首個多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制
阿斯利康Imfinzi兩種組合療法一線治療NSCLC均顯著改善PFS
阿斯利康宣布其PD-L1單克隆抗體Imfinzi+化療，以及Imfinzi+CTLA4抗體Tremelimumab+化療兩種組合療法，在一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期臨床POSEIDON研究中，與單獨化療相比，兩種組合療法均帶來了患者的無進展生存期（PFS）的顯著改善。
阿斯利康BTK抑制劑Calquence獲美國FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗癌藥Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小細胞淋巴瘤（SLL）成人患者治療。該藥通過FDA的實時腫瘤學審查（Real-Time Oncology Review）及最新
阿斯利康Imfinzi2種方案III期臨床獲成功顯著延遲疾病進展
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）聯合抗CTLA4抗體tremelimumab和化療一線治療IV期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究POSEIDON的積極無進展生存期（PFS）結果。 這是一項隨機、開放標簽、
阿斯利康II型糖尿病新藥獲批
近日，阿斯利康的艾塞那肽緩釋混懸注射液(BYDUREON Pen )獲得美國FDA的批準，其可控制II型糖尿病患者的血糖，從而填補這一需求巨大的醫療市場。對于II型糖尿病患者來說，BYDUREON是他們的首選產品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一種預填充的一次性筆型注射
阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日，阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。 據了解，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的
牛津阿斯利康新冠疫苗在英獲批－計劃為5000萬人提供接種
英國牛津-阿斯利康新冠疫苗30日獲得英國藥品與保健品管理局(MHRA)批準，將正式投入臨床使用開展大規模接種。這是繼美國輝瑞疫苗后，英國批準接種的第二款新冠疫苗。 英國首相鮑里斯·約翰遜當日即刻在推特上發文表示，“這是一個非常棒的消息，也是英國科學的一個勝利。現在我們將盡快行動起來，為盡可能多
PDL1療法療效顯著，特定肺癌患者5年生存率達43％！
6月5日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其重磅PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）在治療III期（stage III）非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中表現出顯著的長期療效。事后分析顯示，接受Imfinzi治療的患者的估計5年生存率為42.9%，而安慰劑組
肺癌3年生存率達57％！阿斯利康公布多款重磅療法新進展
在今年的ASCO年會上，阿斯利康公布了多款重磅療法在肺癌治療上的最新進展。可喜的是，無論是抗PD-L1免疫療法Imfinzi（durvalumab），還是EGFR酪氨酸激酶抑制劑Tagrisso（osimertinib），均可延長，或有望延長肺癌患者的總生存期。 免疫療法治肺癌，3年生存率達5
阿斯利康PDL1單抗英非凡有效改善廣泛期小細胞肺癌預后
在十一國慶假期期間，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》上發布了小細胞肺癌的一項研究成果—CASPIAN研究證實：阿斯利康公司的PD-L1單抗英非凡（imfinzi，德魯單抗）聯合化療能有效改善廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的預后。這是小細胞肺癌治療領域沉寂近二十余年來的首次重大突破。圖1：德魯單抗聯
好消息－恒瑞PDL1抗體獲批臨床
12月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示，SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
阿斯利康非小細胞肺癌藥物被授予突破性療法稱號！
近日，阿斯利康和MedImmune宣布，美國食品藥品監督管理總局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者突破性療法稱號! 突破性治療稱號旨在加速治療嚴重疾病的新藥物的開發和監管審查，這
Imfinzi顯著延長肺癌患者生存期－死亡風險下降1/3
9月26日，業內傳來一條重磅新聞。阿斯利康與MedImmune宣布，其免疫療法Imfinzi（durvalumab）在一項針對肺癌的3期臨床試驗中，顯著延長了患者的總生存期（OS）。值得一提的是，這也是針對不可切除的III期肺癌，彰顯出顯著總生存期益處的首款免疫療法。 我們知道，肺癌是一類影響