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    阿斯利康與第一三共達成合作正式進擊ADC賽道

    近日,阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物,簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作,雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發,并有可能重新定義臨床治療標準。雙方將在全球范圍內共同開發和商業化DS-8201,第一三共保留日本市場的獨家權利,同時將全權負責生產和供應,阿斯利康不斷拓展自己在腫瘤領域的產品線以及研發實力,進一步穩固腫瘤業務全球領導地位。 1 進軍抗體-藥物偶聯物領域,實現阿斯利康抗腫瘤愿景 阿斯利康表示,這項合作與公司在腫瘤學領域以科學為主導的戰略保持一致。該戰略基于4個關鍵科學平臺:腫瘤驅動與耐藥、DNA損傷反應、免疫腫瘤學、ADC抗體-藥物偶聯物。在其中三大平臺均有乳腺癌在研產品:奧拉帕利(DNA損傷反應),AKT抑制劑(腫瘤驅動和耐藥性)和PD-L1(免疫治療)。現在引......閱讀全文

    雙特異性抗體,1+1>2的腫瘤治療新貴

      近期生物藥領域風起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到,技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來

    中國創新藥license out案例匯總

      經過多年的積累,中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階,雖然低水平重復還比較多,整體創新水平還不是那么高,但崛起之勢已經不可避免。一方面,研發才有未來,愿意在研發上投入的企業越來越多,在公司營收中的占比也越來越高。另一方面,

    綠葉制藥與阿斯利康再度攜手加速中醫藥“國際化”進程

      為深入貫徹落實中共中央關于“推進中醫藥現代化,讓中醫藥走向世界”的重要論述,響應今年政府工作報告中關于“支持中醫藥事業傳承創新發展”的號召,由中華中醫藥學會和人民網主辦,中國初級衛生保健基金會承辦的“中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦。  “中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦

    投資風口已過,移動醫療如何賭未來?

      春雨醫生創始人兼CEO張銳,給財新記者畫了一張曲線圖:2016年,中國移動醫療公司的商業估值處于爬坡狀態,尚未達到波峰;但與前兩年的大斜率增長相比,資本市場趨于平淡。  一位投資了平臺類和工具類移動醫療公司的基金經理,也給財新記者畫了一張曲線圖:2014年至2015年,移動醫療商業估值爬至波峰;

    2019糖尿病公司TOP10:諾和諾德、禮來領跑,GLP-1成市場新寵

      根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告,到2023年,全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。  2019年中,各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后,全球糖尿病藥物10強公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元,

    百時美施貴寶50億收購艾米林

      據美國媒體最新時訊,美國百時美施貴寶生物制藥公司日前表示,公司或將以50億美元的價格收購艾米林生物制藥公司 (Amylin Pharmaceuticals),該收購價格再次將艾米林生物制藥公司的招標收購案件推向頂峰。艾米林生物制藥公司的專營方向是糖尿病藥物方向。   據了解,一旦百時美施貴

    禮來一代王牌抗生素中國易主 接盤的億騰是誰?

      易主的兩個產品均是禮來在中國抗生素業務的主力品種:希刻勞作為一款全球最暢銷抗生素之一,于1993年進入中國,是口服抗菌藥物的王牌產品;穩可信于1996年進入中國市場,系治療MRSA(甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌)感染的金標準。但是在日逐變化的中國醫藥市場中,抗生素業務已經逐漸邊緣化,成為跨國藥企尋

    2019ASCO丨安進、羅氏、AZ等重磅新藥進展搶先看

       2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2019年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉行,這是全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議,很多重要的研究發現和臨床試驗成果會在會議上首次發布,包括有安進KRAS抑制劑AMG510、羅氏廣譜抗癌藥entrectinib、MacroGe

    首輪國家藥價談判開啟 乙肝藥試點降幅最大

      從5月20日開始,首都醫科大學附屬北京佑安醫院的慢性乙肝病人就開始了比過去幾年更煎熬的漫長等待。這一天,國家藥品價格談判試點工作的首輪結果公布。  其中,乙肝病人急需的韋瑞德藥物(替諾福韋酯)在通過“國家談判”試點獲得降價后,降價幅度在67%,是此輪試點降價幅度最大的一款藥物。此前,韋瑞德的月均

    阿斯利康與英國癌癥研究院合作研發癌癥新藥

       阿斯利康與公益機構英國癌癥研究院(CRUK)再次進行新的合作,創建新型實驗室,共同開發新型癌癥生物療法及診斷方法。  他們之間進行強強聯合是為了更好地利用雙方的優勢資源,供職于英國癌癥研究院的癌癥生物學專家們擁有蛋白質工程學知識、而阿斯利康子公司MedImmune擁有人源噬菌體抗體展示庫方面的

    阿斯利康/第一三共$69億合作產品Enhertu在美國上市

      第一三共制藥(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美國市場推出乳腺癌新藥Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),該藥與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發,于2019年12月20日獲得FDA加速批準,用于在轉移性疾病中已接受過

    2018CSCO惡性腫瘤診療指南發布、AACR&ELCC會議動態匯總

      1  FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌  美國當地時間4月16日,百時美施貴寶宣布,FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-

    2018年中國最值得關注的10家創新藥公司

      近幾年,隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好,大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業,為中國的創新藥研發注入活力,隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長,融資金額記錄不斷創下新高。  截至目前,中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已

    阿斯利康與歐姆龍達成長期全面的全球戰略合作

      全球領先的生物制藥企業阿斯利康宣布與歐姆龍健康醫療有限公司達成一項長期、全面的全球戰略合作關系,并簽署戰略合作備忘錄,未來將共同為患者研發呼吸、心血管及代謝領域的疾病管理解決方案。這是阿斯利康首次與器械公司開展全球戰略合作。阿斯利康與歐姆龍達成長期全面的全球戰略合作   全球領先的生物制藥企業阿

    國家藥品價格談判3個品種入選 最高降幅67% 與醫保銜接

      5月20日,衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》,并同時公布了首批國家藥品價格談判結果,最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯(韋瑞德,GSK產品),非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼(凱美納,浙江貝達藥業產品)和吉非替尼(易瑞沙,阿斯利康產品)。在價格方面,

    放眼歐洲,這10家生物企業“牛氣轟轟”

      1、BioNTech:擁有超強的mRNA療法(德國)  BioNTech位于德國美因茨,是歐洲規模最大、發展最快的生物技術公司之一。據悉目前擁有員工500余名,擁有世界領先的、生產基因和細胞藥物與RNA治療和檢測產品的cGMP生產基地,是全球三大mRNA療法引領者之一,另外兩家公司是 CureV

    總緩解率達60.9%!HER2陽性乳腺癌重磅消息!

      圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議,每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行,此次會議上,阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)

    CFDA的這一年

      而與這個法規同時上線的,是九項與藥品和醫療器械相關的公告通告,其中包括廣受行業關注的《中國上市藥品目錄集》,第一批通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品等。  圖1:2017年12月29日CFDA發布的公告,來源丨CFDA網站  在即將過去的一年,這種現象已經成為了常態。密集發布的新政策、新法規和新

    塞爾基因與Sutro達成10億美元免疫治療藥物合作協議

      近日,塞爾基因與 Sutro 生物制藥達成了一項價值 10 億美元的研究合作協議,包括塞爾基因擁有一個收購該生物科技公司的選項。這次合作擴展了兩家公司現有的在癌癥領域共同開發抗體藥物軛合物 (ADCs) 的一項 5 億美元協議。  這次擴展的交易將加速這些 ADCs 的開發,ADCs 是快速增長

    2012醫藥巨頭動態盤點

      輝瑞  前三季度輝瑞共收入439億美元,同比下降11%;凈利潤82.6億,同比下降4%。立普妥銷量繼續下滑,Q3全球銷量跌幅達71%,前三季度銷售額共33.6億美元。第二暢銷藥Lyrica 30億美元的銷售額和12%的增長率回天乏力。  今年輝瑞在美國和歐盟、英國共有9個新藥獲批

    跨國藥企是如何扎根中國的?

      時至年底,各大跨國藥企的高層再次齊聚中國,出席各類會議論壇,充分表達對于中國市場的重視。  異于往年的是,2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露,除了必須“拜見”的中央部委高層,2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市,洽談投資建廠。  2016年11

    基因測序教父Craig Venter的中國行,都干了啥?

      時隔六年,素有“科學狂人”之稱的基因測序教父級人物克雷格·文特爾(J.Craig Venter)冒著京城“紅色警戒”的霧霾再次來到中國。  雖年過七旬,文特爾依然精神矍鑠、神采奕奕,回答記者提問總是面帶微笑。這位曾參加過越戰的科學家是頂級的基因測序專家。40多歲時進入美國國立衛生院(NIH),9

    阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗

       阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制劑司美替尼(selumetinib)治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗(ASTRA)因未達研究主要終點而宣告失敗,并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示,該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌

    最新進展:基因編輯和基因療法

      1、打造5種新基因療法,Axovant達成新合作  Axovant Sciences近日宣布,已獲得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替換基因療法(Silence-and-Replace gene therapy)”項目的獨家全球授權,該療法用于治療眼咽肌營養不良癥(OPMD)

    便秘型腸易激綜合征創新藥!阿斯利康獲令澤舒中國獨家

      阿斯利康近日宣布已與合作伙伴Ironwood制藥公司就雙方關于便秘新藥Linzess(中文商品名:令澤舒?,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作協議做出修訂并達成共識。根據最新協議約定:阿斯利康獲得令澤舒?在中國內地、中國香港和中國澳門的獨家開發、生產和商業化權利。  根據修訂后的合

    Immunomedics潛在重磅療法sacituzumab govitecan在美國進入審查!

      Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發基于單克隆抗體的療法,用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品許可申請(BLA),該BLA尋求批準抗體藥物偶聯物(ADC)sacituzumab govitec

    強生與Alligator達成協議,再次為腫瘤免疫療法發力

      強生與瑞典生物技術公司AlligatorBioscience就ADC-1013項目達成協議,強生旗下子公司楊森將獲得Alligator以CD40為靶向的抗體ADC-1013的開發及銷售權。Alligator Bioscience是一家基于創新性研究的生物技術公司,專注于以新型抗體藥物為基礎的腫瘤

    將心血管產品在華獨家推廣權授予阿斯利康

      今晨,阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議,正式宣布獲得血脂康膠囊產品在中國大陸地區的獨家推廣權。而綠葉制藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權以外的權利。這是大型跨國藥企首次在華獲權推廣由中國藥企自主研發的創新中成處方藥。在國家推動實施《中醫藥發展戰略規劃綱要》

    國內PARP抑制劑研發大熱 9款候選藥已獲批臨床

      近日在ASCO年會上,PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib)亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示,這款在5年前獲批,可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”,有望給胰腺癌患者帶來新的福音。  PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制劑上市,分別是奧拉

    生物仿制藥熱潮來襲

      據IMS調查數據顯示,2011年全球藥品市場約8700億美金,2015年將增長到11500億美金。這2800億美金的增長差值中,仿制藥將貢獻500億美金。巨額的市場空間讓全球制藥企業摩拳擦掌,不論是財力雄厚的國際巨鱷,還是創新能力強的新興公司,甚至傳統意義的非醫藥企業,都紛紛涌入生物仿

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