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Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到來自新加坡衛生科學局（HSA）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在新加坡的營銷批準，比預期時間表提前了6個月。Nerlynx適用于HER2過表達/擴增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠單抗輔助治療后的強化輔助治療。 值得一提的是，11月初，Puma公司Nerlynx在大中華區的授權合作伙伴——北海康成制藥有限公司（北海康成）宣布，Nerlynx（奈拉替尼）獲批在香港上市。此次是Nerlynx在大中華區的首次獲批，也是北海康成首款腫瘤靶向治療藥物獲批。 北海康成于2018年1月與Puma公司簽署了Nerlynx在大中華區的獨占許可協議，于同年9月向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了新藥上市申請......閱讀全文
本年度的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會（學術周）將于今年09月19日～21日舉行。由于受疫情影響，本次會議將采用在線方式，將會匯聚更多來自全球各地的腫瘤學專家，對腫瘤治療領域的最新研究進展進行分享與交流。屆時，將有眾多腫瘤領域的最新研究數據公布，同時包括恒瑞在內的眾多制藥企業也將同步展示其最新
邵志敏，復旦大學乳腺癌研究所所長，上海市乳腺癌臨床醫療中心執行主任，復旦大學附屬腫瘤醫院外科主任兼乳腺外科主任，首批教育部“長江學者獎勵計劃”特聘教授，復旦大學特聘教授，2000年國家杰出青年基金獲得者，享受國務院政府特殊津貼。 “可以說，隨著分子生物基因技術在乳腺癌研究中的廣泛應用，它對于乳
耐藥性是癌癥研究領域的一個重大問題。即使一種治療方法最開始時起作用，腫瘤總是能找到方法規避治療。最近，北卡羅來納大學（UCN）醫學院和Lineberger綜合癌癥中心的研究人員，使用HER2陽性乳腺癌亞型的人類細胞系，詳細闡述了耐藥性出現的驚人方式，以及如何在它發生之前打敗它。 相關研究發表在
癌癥是嚴重威脅人類健康的一類疾病，我國癌癥防治形勢十分嚴峻，每年新發癌癥病例約310萬，死亡約200萬。近20年來，我國癌癥發病率呈逐年上升趨勢，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環境污染和職業暴露等。 目前我國癌譜兼具發展中國家與發達國家癌譜特征。一段時期內，以肝癌、胃癌、食管癌、
近年來，隨著高通量測序及生物信息學分析技術的不斷提高，精準醫療的理念逐漸受到關注。2015年1月20日，美國總統奧巴馬在國情咨文中提出“精準醫學計劃”，希望精準醫學可以引領一個新的醫學時代。 精準醫療本質上是通過基因組、蛋白質組等組學技術和醫學前沿技術，對于大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記
每年的歲末年初，Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章，回顧過去一年的進展，對新的一年提出展望。溫故而知新，對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言，這無疑是一項大福利。 在腫瘤領域，今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌
今年FDA批準的新藥數量上少于去年，但質量上卻高于去年，其中10個有重磅潛力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑，用于治療II型糖尿病，已獲得FDA批準的同類藥物還有西他列汀(sitagliptin)、沙格
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接
過去的10年里，隨著新的HER2靶向治療藥物的出現，HER2陽性乳腺癌的治療方面有了很大的進展。在2014年Miami乳腺癌會議過程中，乳腺癌專家、加拿大多倫多大學副教授和多倫多Sunnybrook Ode
分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中，談論得最多的仍然是擁有良好預期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內，在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產品，或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。 今年以來，已經發生了許多并購交易，在此基礎上，GEN對去年發布的最佳并購標的企業進行了擴充。 不過，這些標
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
2018 CSCO指南會現場。 4月21日，2018 CSCO指南會于六朝古都南京盛大開幕，近千名來自全國各腫瘤領域的臨床工作者齊聚一堂，共同交流研究結果，見證指南更新。 CSCO理事長李進教授，秦叔逵教授、吳一龍教授、梁軍教授、徐瑞華教授、王綠化教授、程穎教授以及秘書長江澤飛教授、郭軍教
羅氏將在2017年CSCO大會上公布9個已獲批上市或正處于臨床試驗階段的抗腫瘤藥物的最新研究數據； 首次報告中國胃癌非干預登記研究(EVIDENCE)隊列I中95例曲妥珠單抗治療的HER2陽性的晚期轉移性胃癌的治療模式、安全性和療效數據； BRIM-8試驗探索了維莫非尼輔助治療BRAF V6
近兩年，精準醫療即成為生物醫療行業里的熱點話題，據悉，生物標記物指導下的精準用藥(以下簡稱個性化治療)，是精準醫療中公認的核心領域。但是在創新藥研發過程中找到真正的臨床生物標記物并不容易，這也是為什么這么多年來上市新藥只有很少數帶有伴隨診斷共同上市。 其新標志是新藥在FDA獲批時，以該藥的生物
1.癌癥 2000年后腫瘤信號網絡被逐漸闡釋、完善，大量的分子靶向藥物進入臨床研究、走上市場，近年針對受體酪氨酸激酶靶點如Bcr-Abl(見1.1)、VEGF/VEGFRs(見1.2)、PDGF/PDGFRs(見1.3)、EGFR/HER2(見1.5)、ALk(見1.7)已有多個藥物上市，me
4月10日，中國臨床腫瘤學會乳腺癌專委會（CSCO BC）的專家齊聚“云端”，以遠程視頻會議的全新方式，共同見證《2020乳腺名醫訪談錄》新書發布、《2020CSCO乳腺癌診療指南》發布和巡講啟動儀式、《轉化乳腺癌研究》雜志創刊號發行、2020 CSCO BC人工智能輔助決策系統落地啟動儀式等內
在開發治療癌癥的新型療法上，科學家們可謂是花費了大量精力財力，當然了他們也取得了很多可喜的成果，本文中，小編就對近期相關中研究進行整理，分享給大家！ 【1】Sci Transl Med：科學家有望開發出克服HER2陽性乳腺癌患者耐藥性的新型療法 doi：10.1126/scitranslme
過去，Her -2 陽性曾被視為乳腺癌預后因子之一，提示患者預后較差。隨著抗 Her -2 藥物曲妥珠單抗的問世，Her -2 陽性乳腺癌患者改變了命運結局，降低了患者的死亡風險，提高了生存期，現已廣泛的應用在臨床治療中。 最近，抗 Her -2 藥物的雙藥聯用在 Her -2 豐富型（什么是
最近部分學者對薈萃分析（meta-analyses）在醫學文獻中的重要性提出了懷疑，在一份期刊中同時發表了三篇關于薈萃分析是否有用的文章，觀點確截然不同，分別是“有用”、“沒用”和“不確定”。 薈萃分析只是一種研究工具 當然，薈萃分析是一種綜合研究數據的工具，而工具本身也不能歸類為“好”或“
在過去的一年，針對超過16種腫瘤的31種新的治療方法被美國食品藥品監督局（FDA）批準上市。美國東部時間2018年1月30日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布去年腫瘤治療領域進展。 CAR-T技術被提名為年度最重要的進展 美國臨床腫瘤學會的專家提名2018年度最重要的進展為腫瘤免疫治療——C
來自密歇根大學綜合癌癥中心和喬治亞攝政大學的研究人員發現，一種叫做SOCS3的蛋白在正常細胞中高水平表達，而在三陰性乳腺癌中則檢測不到這種蛋白。他們證實這一蛋白在癌癥中降解，導致了細胞中與炎性分子IL6相關的一個反饋回路的關閉開關被阻斷。當這一開關無法關閉之時，其促進了癌癥干細胞生長。這一研究發
近日，美國芝加哥洛約拉大學（Loyola University Chicago）醫學院的研究顯示，一種治療白血病的藥物達沙替尼(Dasatinib，商品名為Sprycel，施達賽)顯示出對皮膚癌、乳腺癌以及一些其他類型的癌癥有治療作用。 達沙替尼通過抑制那些肆意生長的腫瘤
年底了，生物醫療界的各項盤點都是干貨滿滿啊，小編當然也不肯屈居人后啦。來來來，搬個沙發來，小編和你分享國內腫瘤專家共識及診療指南中與基因檢測相關的干貨。不看不知道，一看嚇一跳啊。不急，上菜啦。 l 肺癌篇 《中國表皮生長因子受體基因敏感性突變和間變淋巴瘤激酶融合基因陽性非小細胞肺癌診斷治療指
已獲批的聯合療法 在2012年6月，FDA批準了治療乳腺癌的組合療法，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開發)的組合藥物。作為首個用于治療腫瘤的組合藥物，其可以作用兩個靶點，在治療HER2陽性轉移性乳腺癌治療中，相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯合療法，其可將患者生存期平均延長15.7個月。 2
靶向藥物具有特異性好、毒副作用少的特點，在對癌癥的治療中發揮了重要作用。然而，腫瘤對靶向藥物耐藥性的產生卻是臨床實踐中遇到的一大難題。在此背景下，如何全面系統地理解耐藥性產生的機理是當前癌癥研究的熱點之一。最近，德國慕尼黑理工大學的研究者在國際著名期刊Cancer Research發表論文，綜合
癌細胞的失控生長，是因為它們能夠劫持細胞的正常生長程序和檢查點。通常治療后，主要的癌癥信號通路關閉后將會打開另一個癌癥信號轉導通路，從而為癌細胞的生存開通一條巧妙的逃生路線。最近，美國凱斯西儲大學的研究人員稱，從一開始就使用兩種藥物，可預測和阻斷那條備用軌道。相關研究結果，由凱斯綜合癌癥基礎研究
癌細胞的失控生長，是因為它們能夠劫持細胞的正常生長程序和檢查點。通常治療后，主要的癌癥信號通路關閉后將會打開另一個癌癥信號轉導通路，從而為癌細胞的生存開通一條巧妙的逃生路線。最近，美國凱斯西儲大學的研究人員稱，從一開始就使用兩種藥物，可預測和阻斷那條備用軌道。相關研究結果，由凱斯綜合癌癥基礎研究
2018年8月6日，輝瑞公司宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑愛博新? IBRANCE?（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日獲得中國國家藥品監督管理局批準。愛博新?適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌