WIKI資訊
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）有關要求，促進藥品創新和仿制藥發展，完善藥品試驗數據保護制度，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品試驗數據保護實施辦法（暫行）（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。 請于2018年5月31日前，將意見反饋至電子郵箱yhzcszhc@cfda.gov.cn。 附件：藥品試驗數據保護實施辦法（暫行）（征求意見稿） 國家藥品監督管理局辦公室 2018年4月25日 附件 藥品試驗數據保護實施辦法（暫行） （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條（目的和依據） 為完善和落實藥品試驗數據保護制度，促進藥品創新，提高創新藥物的可及性，滿足臨床用藥需求，根據《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注......閱讀全文
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
10月23日19:00，十九大新聞中心舉辦第八場集體采訪，邀請福建省環保廳黨組書記，廳長朱華、河北省環保廳黨組書記、廳長高建民，遼寧省環境科學研究院院長張麗華，江蘇省環境監測中心副主任胡冠九，湖南省張家界市環保局環境監測中心站分析室主任黃斌接受采訪。 5位環保領域的十九大代表，圍繞“打好生
經歷2015年的風風雨雨后，迎來了2016年，心中有疑慮有不安，但也充滿了希望。 2015年是高速變化的一年，各種法規、公告不斷出臺，各種征求意見稿也在不斷頒布，尤其是臨床試驗數據自查核查工作，牽動行業各個崗位從業人員的心。2016年是政策落地的一年，臨床試驗行業關注哪些政策？行業會出現哪
上班第一周，我在部門領取了工作電腦（FDA給所有工作人員每人配備有一臺“戴爾”筆記本電腦，正式人員每人還配有一部“黑莓”手機）。 由于FDA人員規模越來越大，現有工位難以滿足需要，因此原來每人一間的獨立辦公室，除管理崗位外，FDA鼓勵其他崗位的員工實行辦公室分享制，即2人或多人分享同一間辦公室
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
生物安全法草案二次審議稿已開始公開向社會各界征求意見，征求意見截止日期為2020年6月13日。社會公眾可以直接登錄中國人大網（www.npc.gov.cn）提出意見，也可以將意見寄送全國人大常委會法制工作委員會（北京市西城區前門西大街1號，郵編：100805。信封上請注明生物安全法草案二次審議稿
衛生部辦公廳關于印發2010年艾滋病等重大疾病防治項目管理方案的通知衛辦疾控發〔2010〕149號各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 為進一步加強疾病預防控制工作，根據《財政部 衛生部關于下達2010年公共衛生專項資金的通知》（財社〔2010〕90號），我部組織制定了《201
繼今年3月全國兩會期間政協委員崔永元爆出多地存在非法種植轉基因作物一事之后，海南省農業廳不久前發布通報，承認在部分縣市的農場中查獲轉基因玉米、棉花，并依法銷毀。但關于涉事單位的信息，至今尚未披露。 目前世界上還沒有一個國家批準轉基因主糧種子的商業銷售。不過在中國，因為沒有統一的、專業的農業
即將過去的一年，政策為創新添能蓄勢。國務院出臺多項政策優化營商環境，小微企業再次收到減稅降負“紅包”；科技創新被擺在更重要的位置上，為產業優化提供支撐作用，這包括新能源汽車“斷奶”后的路徑選擇、綠色技術體系的構建、節水行動、鋼鐵行業的超低排放、“5G+工業互聯網”的發展、廢舊電池的回收利用等；食
8月31日，生態環境部舉行8月例行新聞發布會。生態環境部環境影響評價司司長崔書紅、規劃財務司副司長汪鍵介紹了“放管服”改革有關情況。生態環境部新聞發言人劉友賓主持發布會，通報近期生態環境保護重點工作進展，并共同回答了記者關注的問題。 劉友賓：新聞界的朋友們，大家好！歡迎參加生態環境部8月份例行
2019年8月20日上午10時，市場監管總局召開專題新聞發布會，介紹《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》總體情況。 市場監管總局新聞宣傳司司長、新聞發言人 于軍：各位媒體朋友，大家上午好！歡迎參加今天的發布會。保健食品關系廣大消費者特別是老年消費者的健康權益
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不
分析測試百科網訊 近日，國家衛健委連發三文《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》，這是中國醫療主管部門為互聯網診療、互聯網醫院、遠程醫療服務制定的首批實施細則，對互聯網診療的定義、范圍、規范性做了細致的說明，全面規范互聯網行業的同時，也給醫療
2010年研究生畢業后，大家各奔東西，有的去了制藥公司，有的去了醫院，有的去了藥監部門，有的接著讀博或者出國，當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人，趕上了制藥行業突飛猛進的十年，旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進，也體驗了15、16年
分析測試百科網訊 近日，國務院印發《中國制造2025》，這是是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。分析測試百科網特摘取整理了與分析測試領域相關度較高的內容如下。更多依靠中國裝備 《中國制造
中國經濟周刊第2期封面 自來水安全嗎? 從水源地到水龍頭，哪些環節影響水的品質 《中國經濟周刊》記者 李妍|北京報道 1908年，清朝末期，在慈禧太后的大力支持下，中國自來水事業發端。 擰開龍頭，清水如注，咕咚咚下肚，自來水被視為方便、潔凈的偉大發明。 百
總結過去 繼往開來 全面推進“十二五”環境監測事業發展――吳曉青副部長在2011年全國環境監測工作會議上的講話環境保護部副部長 吳曉青(2011年2月22日)同志們： 春節剛過，我們在陜西省西安市召開2011年全國環境監測工作會議，主要任務是貫徹落實2011年全國環境保護工作會議精神，總
一、出臺《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》的背景是什么？ 為深入貫徹落實黨中央、國務院關于科技創新、衛生與健康事業改革發展的一系列重大決策部署，全面落實全國科技創新大會和全國衛生與健康大會精神，全面推進衛生與健康科技創新，為健康中國建設提供有力支撐，國家衛生計生委、科技部、國家食品藥
2015年，一個對中國藥品監管來說不同尋常的年份。 當年7月，國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）。10月末，第一批臨床試驗數據核查員奔赴藥物臨床試驗機構開展數據核查。從此，我國藥品監管與國際接軌，藥物創新研發步入嶄新時代，全世界的
新一輪醫藥降費窗口期即將打開。近段時間以來，有關部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥。《經濟參考報》記者獲悉，未來還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進程、激勵藥品創新和
為加強藥品生產監管，進一步指導和規范藥品生產企業科學系統地開展除菌過濾技術及應用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》，作為實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的指導性文件，現予發布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌過濾技術
瑞德西韋英文名Remdesivir，網友們用中文拼音翻譯成：人民的希望。不得不說譯名太貼地氣了！先看近期新聞，所有數據以官方為準！先回顧一下這個疫情相關藥以及檢測的歷史流程，從12月初開始。1.20200123：美國專家：正與中國合作研發新型冠狀病毒疫苗，一年后或上市（機構：貝勒醫學院、德克薩斯大學
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于設立統一規范的國家生態文明試驗區的意見》及《國家生態文明試驗區（福建）實施方案》，并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。 《關于設立統一規范的國家生態文明試驗區的意見》全文如下。 黨的十八大把生態文明建設納入中國特色社會主義事業“五位
分析測試百科網訊 近日，國務院印發“2017年食品安全重點工作安排的通知”（以下簡稱“通知”），對2017年食品安全重點工作做了相應安排。 標準建設：非法添加、農獸殘 在標準建設方面，“通知”要求，制修訂一批重點急需的重金屬污染、有機污染物、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、保健食品等食
食品和藥品，關乎廣大人民群眾“舌尖上的安全”。我國目前食品藥品的監督管理狀況如何？藥品審評審批制度改革正在做怎樣的推進？2月29日下午，國新辦舉行新聞發布會，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉做了針對性介紹。 信心 對中國的食品安全要有信心 監管工作要繼續努力 當前，我國正處在食品藥品安全
近日，中共中央印發了《關于深化人才發展體制機制改革的意見》（以下簡稱《意見》），并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。 通知指出，《意見》著眼于破除束縛人才發展的思想觀念和體制機制障礙，解放和增強人才活力，形成具有國際競爭力的人才制度優勢，聚天下英才而用之，明確深化改革的指導思想、