CD20xCD3雙特異性抗體！再生元與再鼎醫藥達成戰略合作
再生元(Regeneron）與再鼎醫藥（Zai Lab）近日聯合宣布，雙方已就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。 此項合作將支持REGN1979的全球臨床研發工作，包括目前正在進行的針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的臨床II期研究，該研究可能成為一項注冊試驗。此外，一旦REGN1979在中國獲批上市，再鼎醫藥將利用自身商業化團隊推進其在協議區域內的商業化工作。REGN1979是通過再生元雙特異性抗體平臺創造的目前臨床進展最領先的雙特異性單克隆抗體，旨在通過與B細胞腫瘤蛋白（CD20）和免疫系統T細胞受體（CD3）結合來殺傷癌細胞。 根據協議，再生元將獲得3000萬美元的首付款，并可獲得最高1.6億美元的注冊及銷售里程碑付款。再鼎醫藥將分擔部分REGN1979的全球開發費用，并獲得在中國內地、香港、臺灣和澳門地區在腫瘤領域開發和獨家商業化權利。......閱讀全文
CD20xCD3雙特異性抗體！再生元與再鼎醫藥達成戰略合作
再生元(Regeneron）與再鼎醫藥（Zai Lab）近日聯合宣布，雙方已就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。 此項合作將支持REGN1979的全球臨床研發工作，包括目前正在進行的針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
接棒百濟神州－再鼎醫藥計劃赴港上市
8月22日消息，消息人士表示，去年在納斯達克上市的中國生物制藥公司再鼎醫藥正在計劃赴香港上市。這將是香港實行上市新規則之后，第二家回歸香港的美國上市中國生物科技企業。 再鼎醫藥2014年成立于上海，是一家致力于研究、開發和銷售創新藥物的生物制藥公司。再鼎醫藥通過內部研發和授權許可等方式建立
再鼎醫藥首個抗感染新藥上市申請，獲NMPA受理
2020年2月10日，再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）宣布，國家藥品監督管理局已受理其甲苯磺酸奧瑪環素（Omadacycline）的新藥上市申請，用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。 再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示：“此次新藥上市申
左手國藥控股，右手再鼎醫藥，BI要干什么？
近日，勃林格殷格翰分別與兩個中國公司簽訂了戰略合作協議。 別家幫銷售 3月23日，勃林格殷格翰和國藥控股股份有限公司的全資子公司國藥控股分銷中心宣布建立新的戰略合作模式：自2016年4月1日起，國藥控股分銷中心將獨家擁有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列產品在中國的產品推廣和分銷權；勃林格殷格
再鼎醫藥正式申請赴美上市，擬募資1.15億美元
昨日，中國生物技術新銳再鼎醫藥（Zai Lab）正式申請赴美上市，并計劃登陸納斯達克市場（Nasdaq），募資1.15億美元。消息一經確認，得到了業內的廣泛關注。 再鼎醫藥是騰飛的中國生物醫藥行業中最具代表性的新銳之一。自成立以來，這家公司通過內部開發與外部合作，快速建立了臨床階段的研發管線
再鼎醫藥PARP抑制劑Zejula獲中國NMPA授予優先審查資格
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新藥申請（NDA）優先審查資格，該NDA申請批準Zejula用于接受鉑類化療后病情緩解（部分緩解或完全緩解）的復發性卵巢上皮癌、輸卵管
八月這9款新藥納入優先審評－來自再鼎醫藥、默沙東…
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示，截止8月31日，八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評，涉及9款創新藥，來自再鼎醫藥、默沙東（MSD）、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分，其中5款符合附條件批準，3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創
Nuzyra治療尿路感染II期公布結果，再鼎醫藥引入中國開發
Paratek是一家商業階段生物制藥公司，專注于開發和商業化基于其新型四環素化學專長的創新療法。近日，該公司公布了兩項探索性II期臨床研究的結果，這兩項研究評估了每日一次口服和靜脈注射（IV）現代化四環素Nuzyra（omadacycline）治療2種常見尿路感染（UTI）患者的療效和安全性。
勃林格殷格翰生物制藥攜手再鼎醫藥達成戰略合作
德國制藥巨頭勃林格殷格翰與領先的生物醫藥創新企業再鼎醫藥今天簽署戰略合作協議，將由勃林格殷格翰為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優化及生產制造服務，該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司總經理羅家立博士表示："和再鼎醫藥的戰略合作是我們在中國生物制藥業
KIT/PDGFRα激酶抑制劑在美國進入審查，再鼎醫藥引入中國
再鼎醫藥合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家專注于解決腫瘤耐藥關鍵機制的臨床階段生物制藥公司。近日，Deciphera公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理廣譜KIT和PDGFRα抑制劑ripretinib的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，該藥用于治療既往
再鼎醫藥則樂用于卵巢癌一線維持治療申請獲正式受理！
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理則樂?（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的補充新藥申請（sNDA），用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。 由再鼎醫藥合作伙伴葛
脊髓損傷后成功再連，再生神經元恢復癱瘓小鼠行走能力
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509227.shtm在一項針對小鼠的新研究中，美國加州大學洛杉磯分校、哈佛大學和瑞士聯邦理工學院的一個研究團隊開發出一種基因療法，該療法在小鼠身上得到證明，可刺激脊髓損傷后的神經再生，并能引導特定神經元重
肛管癌免疫治療PD1抑制劑遭美拒批，再鼎醫藥引進中國。
肛門癌 Incyte公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對其靜脈注射PD-1抑制劑retifanlimab（瑞弗利單抗）的生物制品許可申請（BLA）發布了一封完整回應函（CRL）。該BLA尋求批準retifanlimab：用于治療接受鉑類化療期間疾病進展或不能耐受鉑類化療的的局部晚
龍鼎醫藥助力精準醫療，HNC展會大放異彩
2016年6月21-23日上海龍鼎醫藥科技有限公司應邀參加了在上海新國際博覽中心舉辦的第七屆中國國際健康與營養保健品展（簡稱HNC 2016）。作為國內精準醫療和大健康管理領域中領先的踐行者，龍鼎醫藥秉持“更高的品質，更低的價格，更好的服務”，與眾多大健康領域里的同行同業舉行高峰論壇，充分交流
精鼎醫藥成立早期臨床研究聯盟，擴大Ⅰ期臨床研究能力
2019年9月16日，，精鼎醫藥宣布與北大醫療魯中醫院、四川大學華西醫療中心和上海徐匯中心醫院三家知名醫療機構結成聯盟，為在中國進行Ⅰ期臨床試驗的醫藥企業提供更高水平的支持。作為全球創新療法開發領導者，精鼎醫藥提供從臨床到商業化的全流程解決方案，以加快創新療法的開發和應用，助力提高全球健康水平。
15款孤兒藥－思路迪、丹諾醫藥、臺灣浩鼎上榜
在過去的一周，美國FDA一口氣頒發了15款孤兒藥資格，其中不乏治療肝癌、胃癌、以及膽道癌的多款藥物。 治療癌癥 在這15款藥物里，有5款用于癌癥的治療，占三分之一。其中由TC BioPharm帶來的細胞療法TCB002是唯一一款用于血液癌癥治療的藥物。這是一種“同種異體”的“即用型”細胞療法
精鼎醫藥宣布收購藥理學建模領先企業Model－Answers
2020年3月2日，精鼎醫藥，一家領先的、致力于在臨床開發到商業化的各個階段加速創新療法的研發和上市，以改善人類健康的解決方案提供者，近日宣布收購了一家位于澳大利亞昆士蘭州布里斯班市的咨詢企業Model Answers。Model Answers是一家為生命科學行業客戶提供藥代動力學（PK）和藥
元胡的醫藥價值
一.飲片加工 經研究證明，產地醋制元胡個的總生物堿和延胡索乙素含量均高于傳統的醋制藥（藥典法）。經方差分析表明，兩種方法間差異顯著（P
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
精鼎醫藥在港成立Health－Advances亞洲分公司拓展亞太市場
2019年7月23日，精鼎醫藥近日宣布其旗下醫療戰略咨詢公司Health Advances(醫療進階)在中國香港成立亞洲分公司，以拓展其在亞太地區的業務范圍，進一步提升在這一地區優化藥物開發和商業化方案的能力。作為全球創新療法開發領導者，精鼎醫藥致力于提供從臨床到商業化的全流程解決方案，加快創新
馬爾文流變儀效力再生醫藥GMP檢測
德國著名醫藥公司GMP檢測中心應用馬爾文Kinexus 旋轉流變儀進行再生藥物領域的生物材料分析 德國蒂賓根(Tübingen)大學自然與醫學科學學院(NMI)在其下屬公司NMI技術轉讓股份有限公司的GMP檢測中心新安裝馬爾文儀器公司的Kinexus流變儀。Kinexus主要用于分析生物材
茅臺價再跳水跌至1300元
近年來一直節節攀升的53度飛天茅臺終端零售價格最近再度下跌，記者昨天走訪市場發現，目前市場上最低已跌至1300元/瓶，這一價格已遠低于茅臺自營銷售公司1519元/瓶的價格。 □市場 價格跌至1300元 在王府井百貨大樓的煙酒專柜，53度飛天茅臺售價1948元/瓶，而
精鼎醫藥成立法規和市場準入咨詢服務專業團隊
2020年1月16日，精鼎醫藥，一家領先的、致力于加速創新療法研發和上市以改善人類健康的解決方案的臨床試驗機構（涵蓋從臨床開發到商業化的各個階段）近日宣布：該公司已將其內部法規和市場準入團隊資源進行整合并成立了一支提供法規與市場準入咨詢服務的專業團隊，旨在盡早開始幫助客戶實現藥物臨床開發的優化。
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
蔣華良院士，人工智能結合DNA編碼開發創新藥
阿爾脈生物牽手再鼎醫藥 2021年3月12日，再鼎醫藥與阿爾脈生物科技有限公司（以下簡稱”阿爾脈生物”）簽訂新藥發現合作協議。根據協議，阿爾脈生物將利用其人工智能（AI）技術、大數據和其獨特的Intelligence DNA編碼化合物庫（iDEL）平臺，以及相關設計、合成和篩選技術，與再鼎醫藥
浙江醫藥300萬元捐贈有機所
缺少生活費資助，使我國博士生在申請世界一流實驗室博士后的競爭中處于劣勢。借助企業捐贈，中科院上海有機化學研究所跨出了嘗試性的一步：昨天，該所舉行儀式，接受浙江醫藥的300萬元捐贈，成立博士后基金，計劃5年內每年資助6名該所優秀博士生出國進修。 有機所副所長馬大為說，一位美國著名實驗室的負責
康立明生物獲鼎暉、IDG資本3億元B輪融資
4月12日，康立明生物正式宣布完成3億元人民幣的B輪融資，由鼎暉投資、IDG資本投資，康立明生物原股東辰德資本和金闔、金垣基金繼續跟投。本次融資資金將用于“長安心”產品上市后市場推廣和后續癌腫產品管線的持續開發。 康立明生物自2015年成立開始，一直專注于“長安心”——糞便DNA腸癌檢測試劑盒
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA