蘭索拉唑腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于蘭索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇適量,振搖使蘭索拉唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1m1中約含蘭索拉唑201g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑1μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見蘭索拉唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.......閱讀全文
蘭索拉唑腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
蘭索拉唑腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于蘭索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇適量,振搖使蘭索拉唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定
蘭索拉唑腸溶片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收
蘭索拉唑腸溶片的性狀和鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑10g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收
蘭索拉唑腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
蘭索拉唑腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,除去腸溶衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于蘭索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇-水(60:40)溶液適量,超聲使蘭索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀釋至刻度,搖勻
蘭索拉唑腸溶片的類別及貯藏方法
類別同蘭索拉唑規格(1)15mg(2)30mg貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
蘭索拉唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑20g的溶液系統適用性溶液取蘭索拉唑約10mg與
蘭索拉唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含蘭索拉唑20g的溶液系統適用性溶液取蘭索拉唑約10mg與
奧美拉唑鎂腸溶片的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
奧美拉唑鎂腸溶片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇適量,超聲使奧美拉唑鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,必要時濾膜濾過,精密量取上清液(或續濾液)5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照溶液
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的簡介
蘭索拉唑腸溶膠囊,適應癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。 1、成份: 本品主要成份為蘭索拉唑,其化學名為(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。 分子式:C
奧美拉唑鎂腸溶片
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當
蘭索拉唑的基本性狀和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加甲醇使溶解并制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
奧美拉唑鎂腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇適量,超聲使奧美拉唑鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,必要時濾
簡述蘭索拉唑腸溶膠囊的用法用量
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續服用八周,十二指腸潰瘍需連續服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥
注射用蘭索拉唑的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑3mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為10.5~12.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑3mg的溶液
奧美拉唑鎂腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的鑒別方法
1)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。磷酸鹽緩沖液(pH11.0)每1000ml中含磷酸鈉0.0137mol與磷酸氫二鈉0.0551mol。供試品溶液取本品適量(約相當于艾司奧美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH11.0)約20ml,振搖,加乙醇40ml,超聲使艾司奧美拉唑鎂
奧美拉唑鎂腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當
艾司奧美拉唑鎂腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于艾司奧美拉唑20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振搖,加鑒別(1)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.0)2ml,振搖,超聲使艾司奧美拉嘩鎂溶解,用水稀釋至刻度,濾過,取續濾液系統適用性溶液分別取奧美拉唑與
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的藥理毒理介紹
1.作用機制 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后,在酸性條件下,轉變為活性體結構,此種活性物與分布于該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 2.胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,單次口服給藥或每日一次蘭
使用蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準前臨床試驗2,214例中,出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調查的(在審查結束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現不良反應。 下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。 (
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的使用禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 1、已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高,又在兔子(經口給藥30mg/kg/日)的實驗發現胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的一處超過危險性時,方可用藥。 2、曾有報告指出,在動物實驗(大白鼠)中本品會轉移到乳汁中。所以本藥品
注射用蘭索拉唑的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
蘭索拉唑的基鑒別及檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,遇光及空氣易變質本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5m與甲醇適量,振搖使溶解,用甲醇
注射用蘭索拉唑的檢查方法
堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑3mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為10.5~12.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含蘭索拉唑3mg的溶液,溶液均應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質
奧美拉唑鎂腸溶片的雜質類型
雜質質ICH3CH3OOCH3 C17H19N3O4S361.42 5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
關于蘭索拉唑腸溶膠囊的注意事項介紹
1、下列患者慎重用藥: 1)曾發生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見【老年患者用藥】) 2、重要的注意事項 1)在治療過程中,應充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長
蘭索拉唑的基本性狀
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加甲醇使溶解并制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在284nm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光