米氮平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用50%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含3g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置20ml量瓶中,用50%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見米氮平有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計含量均勻度(15mg規格)取本品1片,加50%乙腈溶液適量研磨,并用50%乙腈溶液分次轉移至50m量瓶中,照含量測定項下的方法,自“加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋至刻度”起,依法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則09......閱讀全文
米氮平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用50%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含3g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置20ml
米氮平片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于米氮平15mg),加0.1mol/L鹽酸溶液5nl使米氮平溶解,濾過,取濾液,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加鹽酸溶液(91000使米氮平溶解并稀
米氮平的檢查方法
旋光度取本品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-0.1°至+0.1°。堿度取本品0.10g,加水10ml,充分振搖,濾過,取濾液依法測定(通則0631),pH值應為7.0~8.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本
米氮平片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于米氮平15mg),加0.1mol/L鹽酸溶液5nl使米氮平溶解,濾過,取濾液,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加鹽酸溶液(91000使米氮平溶解并稀釋制
米氮平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于米氮平15mg),置50m1量瓶中,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取米氮平對照品適量,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含米氮平0.
米氮平片的類別及貯藏方法
類別同米氮平規格(1)15mg(2)30mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
米氮平片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于米氮平15mg),加0.1mol/L鹽酸溶液5nl使米氮平溶解,濾過,取濾液,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品
米氮平的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→1000溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm與315nm波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對
米氮平片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
米氮平的鑒別方法
(1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→1000溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm與315nm波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品
米氮平的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酐10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.27mg的
米氮平的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
米氮平的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在甲醇、乙醇或四氫呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~118℃鑒別(1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→
米氮平的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在甲醇、乙醇或四氫呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~118℃
奧氮平片的成分
奧氮平 化學名稱：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪 化學結構式： 分子式：C 17H 20N 4S 分子量：312.44
奧氮平片的性狀
白色包衣片，除去包衣后顯淺黃色到黃色。
米氮平的類別及貯藏方法和制劑類型
類別抗抑郁藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存制劑米氮平片
撲米酮片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取撲米酮對照品約5mg(50mg規格)或10ng(100mg規格)或25ng(250mg規格),精密稱定,置1
呋塞米片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH5.8)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用0.8%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,照紫外
雷米普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈適量,超聲使雷米普利溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相A稀釋至刻度系統適用性溶液取雷米普利、雜質Ⅳ、雜
托拉塞米片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于托拉塞米0mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
米非司酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于米非司酮50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖30分鐘使米非司酮溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統
米諾地爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000適量,振搖使米諾地爾溶解,加鹽酸溶液(9→-1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加鹽酸溶液(9-1000)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。
復方呋塞米片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置100m1量瓶中,加醇10ml與0.1mol/L鹽酸溶液2ml,充分振搖使呋塞米與鹽酸阿米洛利溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定呋塞米與鹽酸阿米洛利的含量,均應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093
來氟米特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于來氟米特25mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml與流動相20ml,振搖20分鐘,使來氟米特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置100m量瓶中,
奧氮平片的不良反應
[u]成人[/u] 體重 在臨床試驗中，奧氮平治療的患者體重均值增加大于安慰劑治療組的患者。所有基線體重指數（BMI）分類中均觀察到臨床顯著的體重增加。 在長期臨床試驗（至少48周）中，體重增加程度和奧氮平治療組病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗。長期用藥時體重增加超過25%基線體重
關于奧氮平片的基本介紹
奧氮平片，適應癥為奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。
奧氮平片的適應癥
奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。
富馬酸喹硫平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性
佐米曲普坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含佐米曲普坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見佐米曲普坦有關物質項下。限度供試品