WIKI資訊
由全國醫藥技術市場協會主辦以“技術與創新同步法律與責任同行”為主題的首屆 “中國藥品安全與質量控制大會”，定于 2011年5月25日-26日在北京召開。此次會議旨在響應國家對藥品質量安全控制更加嚴格的號召，確保藥品質量安全監控更加透明、信息更好的共享，不斷提高藥品質量，加強風險管理控制及保障公眾用藥安全提供良好的交流平臺。 德國耐馳儀器公司應邀參與此次盛會，做為藥典內明確指定的藥品熱物性測試儀器，熱分析一直是判斷藥品物化性能和安定性的必備儀器，近幾年隨著醫藥行業的快速發展，熱分析儀器也得到了大量的應用，并且增長勢頭明顯。為此，耐馳公司此次將攜帶差示掃描量熱儀DSC204F1到展會現場為客戶演示儀器的操作與使用，歡迎您蒞臨耐馳展臺： 耐馳展位號：15號 會議時間 ：2011年5月25－26日 會議地點：北京新世紀日航飯店 耐馳期待您的光臨，如想了解更多耐馳公司的信息，請登錄公司網站：www.ne......閱讀全文
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
分析測試百科網訊 2016年1月9日，第四期全國制藥企業質量控制技術論壇在上海光大國際酒店舉辦。本次活動是繼杭州、北京舉辦的，由中國社科院食藥監中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的第四期論壇。 本期論壇進一步搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁，促進藥品安全技術發展和
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2020 年版編制大綱（以下簡稱“大綱”）征求意見版，提出“堅持繼承與創新相結合，鼓勵藥品檢測方法創新、生產工藝改進、質量控制技術提升，使更多的科學研究成果在藥品標準中得到轉化和應用。” “大綱”提出：進一步提高橫向覆蓋中藥、化學藥、生物制品
一、起草背景和過程 《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號，以下簡稱藥品GSP)第一百八十三條，“本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定”
中國藥品生物制品檢定所 胡昌勤 研究員 中國藥品生物制品檢定所的胡昌勤研究員帶來了報告“化學藥品、抗生素藥品質量分析”。報告中，胡研究員從雜質控制理念與雜質技術兩方面講述了目前化學藥品雜質控制的現狀。隨著色譜分析技術的發展和人們對藥品中雜質特性的了解，雜質控制理論經歷了純度控制、限度控
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。 以下是大會下午精彩的報告： 中國
第十章 質量控制與質量保證 第一節 質量控制實驗室管理 第二百一十七條 質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與產品性質和生產規模相適應。 企業通常不得進行委托檢驗，確需委托檢驗的，應當按照第十一章中委托檢驗部分的規定，委托外部實驗室進行檢驗，但應當在檢驗報告中予以說明。
歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)2月12日對外發布，將于2011年3月1日起施行。 中華人民共和國衛生部令 第 79 號 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現
2017年11月25日，由中國儀器儀表學會主辦，中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、北京中醫藥大學中藥分析學重點學科、北京中醫藥大學重要信息學重點學科承辦的“藥物質量分析與過程控制分會成立大會暨藥品質量源于設計高峰論壇”在北京京瑞溫泉國際酒店召開。會議現場中國工程院制造業研究室首席專家
首屆全國藥品質量分析論壇開幕式上，共有來自中國藥品生物制品檢定所、總后衛生部藥品儀器檢驗所、湖北省食品藥品監督檢驗研究所的6位專家做了報告。 首先，中國藥品生物制品檢定原常務副所長、藥物分析雜志金少鴻主編為大家介紹了“我國藥品質量分析研究的實踐和進展”。 中國藥品生物制品檢定原常務副
各有關單位、各位相關委員和相關人員： 按照中美藥典合作備忘錄的精神，兩國藥典委員會定于2010年10月20～22日在杭州舉辦第四屆中美藥典國際論壇。論壇主題為：藥品標準與藥品生產質量控制。論壇將主要從中藥和生物藥兩個方面圍繞主題展開。屆時，中、美兩國藥典委員會的主要領導和專家將出席論壇并發
分析測試百科網訊 2015年8月12日，第三屆全國制藥企業質量控制技術論壇在北京成功召開，大會由全國制藥企業質量控制技術論壇組委會辦公室主辦，布魯克、默克密理博、杭州泰林等贊助舉辦。會議分兩天進行，第一天的會議由兩部分組成，上午主講標準與趨勢，下午就質量控制技術分為
2015年4月16日，“第五屆中國藥品質量安全大會”在杭州隆重召開。本次會議由中國社科院、食品藥品產業發展與監管研究中心、浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會以及浙江省微生物研究所聯合主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，吸引了來自政府部門、制藥企業、高校及科研單位
中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會成立大會 暨藥品質量源于設計高峰論壇會議 （第三輪通知）各位有關單位代表、各位專家: 在十九大報告精神指引下,藥品質量進入了新時代。圍繞健康中國戰略契機，加快構建醫藥工業體系的國家需求，為進一步推動藥物質量分析與過程控制技術的發展。在中國儀器儀表學會的
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
分析測試百科網訊 2015年7月30日，Sartorius“2015藥品質量檢驗與風險控制研討會（北京站）”舉行，本次活動由賽多利斯實驗室產品與服務部門主辦，來自藥檢、制藥、生物等科研機構及企業的140余位
生化藥品標準：趕超國際水平 新版《藥典》二部收載了化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料。其中的生化藥品是指主要從動、植物及微生物發酵提取的、化學合成、生物—化學半合成或用現代生物技術制得的一類藥品。 藥典委員會生化藥品專業委員會主任委員徐康森說：“生化藥品來源復雜、結
摘要： 亮菌甲素是一種臨床上常用的護肝藥物，其輔料為丙二醇。有些假藥用工業二甘醇做輔料會造成嚴重的毒副反應，甚至會危機病人的生命，因此亮菌甲素的質量控制顯得至關重要。色譜分析的相關方法在控制亮菌甲素的質量方面起著重要的作用，是藥物安全的保障。 關鍵詞： 亮菌甲素、工業二甘醇、丙二醇、高效液相色
北京市藥品檢驗所樓舸帶來題為“《中國藥典》2020年版四部通增修訂情況的研究 ”的精彩報告，其中介紹了《中國藥典》2020年版四部通則增修訂概況與亮點。 2018年3月23日起，國家藥典委就開始公布《中國藥典》2020年版四部通則的修訂意見稿，共10批。從表中可見，《中國藥典》2020年版四部
（二）制劑通則 1.以保證臨床安全性和有效性為導向，以提高制劑的穩定性 和批間一致性為目的，縮小同品種不同企業間產品的質量差異， 進一步完善和提高制劑通則的要求。將藥用輔料功能性評價要求 與完善制劑通則相結合。 2. 增加國內上市藥品成熟的新劑型的收載，及時將我國制藥 的最新成果體現在藥典標準中
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。分析測試
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
為構建中藥質量與安全評價體系，深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題，加快中藥質量與安全標準的研究制定，保障人民用藥安全有效，推動中藥行業持續健康快速發展，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭，聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
2017年11月25日，由中國儀器儀表學會主辦，中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、北京中醫藥大學中藥分析學重點學科、北京中醫藥大學重要信息學重點學科承辦的“藥物質量分析與過程控制分會成立大會暨藥品質量源于設計高峰論壇”在北京京瑞溫泉國際酒店召開。中國科學院生態環境研究中心主任江桂斌、浙
2014年3月12日，由廣東省對外科技交流中心、國藥勵展展覽有限責任公司、廣東國際科技貿易展覽公司主辦的廣州國際分析測試及實驗室設備展覽會暨技術研討會(China Lab 2014)在廣州保利世貿博覽館盛大開幕。13日的藥品質量控制分會共邀請到7位專家學者就目前藥品發展現狀、藥
分析測試百科網訊 “飛行檢查等措施的實施，將使藥品生產企業增加很多必備儀器的需求。”總后衛生部藥品儀器檢驗所化學室主任伍向峰說。 9月24日，由中國醫藥企業管理協會主辦。主題為“質量控制與清潔生產—企業效益和社會效益的雙贏之路”的“2015藥品質量控制技術與管理大
摘 要：介紹了聲光可調近紅外光譜分析技術（NIR-AOTF）在制藥過程控制中的應用。近紅外光譜zui突出的研究進展是能夠實現藥品和食品生產的在線過程控制，因此在多種物質品質檢測方面有著良好的應用前景和市場潛力。關鍵詞：聲光可調近紅外光譜；制藥工業；過程控制中圖分類號：TQ460.6&nbs