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    關于舉辦第四屆中美藥典國際論壇的通知

    各有關單位、各位相關委員和相關人員: 按照中美藥典合作備忘錄的精神,兩國藥典委員會定于2010年10月20~22日在杭州舉辦第四屆中美藥典國際論壇。論壇主題為:藥品標準與藥品生產質量控制。論壇將主要從中藥和生物藥兩個方面圍繞主題展開。屆時,中、美兩國藥典委員會的主要領導和專家將出席論壇并發表主題演講。論壇還邀請了國家食品藥品監督管理局、歐洲藥品質量管理局(EDQM)、英國藥典委員會(BP)、德國聯邦藥監局(BfArm)、巴西藥典委員會、印度藥典委員會、俄羅斯藥典委員會、古巴衛生部、德國聯邦血清與疫苗管理局(PEI)等國家和機構的專家和負責人出席并發表主題演講。論壇由我委與美國藥典委員會、浙江省食品藥品監督管理局共同主辦,浙江省食品藥品檢驗所承辦,相關藥品生產企業協辦。 中美藥典論壇已連續成功舉辦了三屆。從第三屆起,中美藥典論壇開始跨越中美雙邊合作的范疇,逐步成為一個世界范圍的國際化交流平臺。本屆論壇將在第三屆論壇......閱讀全文

    2020版藥典大綱出來了,一起來目睹

       一、前言   《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進

    2020版藥典大綱出來了,一起來目睹

      一、前言  《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥

    貫徹實施2010年版藥典 醫藥行業在行動

      2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。   “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證2010年版《中國藥典》的順利

    貫徹實施2010年版藥典 全行業在行動

      2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。   “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證 2010年版《中國藥典》

    貫徹2010年版藥典 醫藥行業統籌兼顧抓落實

      2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。   “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證2010年版《中國藥典》的順利

    依法提升標準 增強國家藥品產業核心競爭力

      藥典是一個國家藥品標準體系的核心,也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是

    2010年版藥典:修訂大刀闊斧 標準全面提高

      2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成,標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果,對于保障公眾用藥安全,促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。   《中國藥典》每5年一版,那么

    國家食藥局介紹2010年版《中國藥典》特點及技術標準

      國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場   2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。   顏江瑛:   各位記者朋友大家上午好!

    簡述:《中國藥典》2020 版中藥飲片和中藥材增修訂思路

      摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的

    2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論

      《中國藥典》2015年版的頒布和實施,注定是2015年度中國制藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關于實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的公告》,對2015版藥典的實施提出具體要求。這是為實施藥典頒布的一

    新版藥典編制拉開序幕 打響藥品標準升級戰

      核心提示:國家提出重新編制藥典,提高藥品質量標準,企業又該如何打好這場升級戰?  我國藥典每五年編制一次,每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日,第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開,標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上,國家提出重新編制藥典,提高藥品

    2020版藥典將于2020年12月1日正式實施!收載品種增長5.5%

      剛剛,國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章,其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。  《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期  作者:蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉  摘要:2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典,將

    12月1日起施行 保健食品備案產品可用輔料及其使用規定

      據國家市場監督管理總局網站2019年11月6日發布的公告,《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2019年版)》發布,自2019年12月1日起施行。以往公布的有關規定與本版本不一致的,以本版本為準。市場監管總局關于發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2019年版)》的公告  依據《中華

    國內外藥典涉及的中藥中 殘留物限量標準及分析

      中藥作為傳統藥物,在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大,中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱,如在美國習稱“草藥”,歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡  中國作為世界上中藥材品種最為豐富,中藥材產品主要輸出國,近幾年來受到國際

    第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會召開

      分析測試百科網訊 2015年9月23日,第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開,邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導,第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議,圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料

    四川藥監發布四川省藥品質量公告

      按照《四川省食品藥品監督管理局關于下達2009年全省藥品抽驗工作計劃的通知》(川食藥監市 [2009]17號)的精神和要求,四川省食品藥品監督管理局組織省所及各市、州藥監局(藥檢所)在四川省范圍內對藥品生產、經營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監督抽驗。現將2009年下半年全省(除成都市所)核查

    2010年版藥典:修訂大刀闊斧 標準全面提高

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    新版《中國藥典》遭盜版困擾 貫徹實施任重道遠

      12天盜版商炮制出盜版藥典,錯誤百出;7月1日正式實施的2010年版《中國藥典》配備量很低,企業仍在觀望——新版《中國藥典》遭盜版困擾   備受矚目的2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》),已經正式出版發行,今年7月1日將開始實施。記者近日從有關方面了解到,新版藥典正面臨著

    新版藥典即將實施 行業加速洗牌在即

      日前,2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,將于今年10月1日開始執行,這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。   全國人大常委會副委員長桑國衛在這次會上指出,2010年版《中國藥典》的順利頒布和實施,對于提高公眾用

    十月大限:新藥典門檻高 企業突擊生產

      距離新版藥典實施還有10天,眾多小型制藥企業開始集中生產。   近兩月來部分藥企開始抓緊生產藥品,為的是趕在10月1日新版藥典執行之前,以較低成本生產。   行情危險!散戶應該盡快離場? 哪些股票值得滿倉買入?   某些股很可能還要漲50%! 機構資金目前已發生大變化   中國藥典是記錄

    2010年版《中國藥典》要點解讀

    2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀,以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。20

    《中國藥典》2010年版第二增補本發布

      近日,國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本,共收載新增品種288個,修訂或訂正品種160個,其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內,規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計

    藥典委:關于金銀花、山銀花分類有關問題的進一步說明

      2014年8月12日,在關注到網上關于《中國藥典》“金銀花”和“山銀花”分類問題的質疑后,國家藥典委員會已就金銀花、山銀花分類有關問題作出說明。針對公眾關心的幾個問題,為進一步回應社會關切,國家藥典委員會再作如下說明:   1.為什么要區別金銀花和山銀花?   金銀花、山銀花同屬中藥材

    市監總局:保健食品備案產品可用輔料增補名單意見反饋

      本次征求意見共收到電子郵件10封,收集建議共69條。其中,涉及本次增補的輔料名單意見16條,其他意見53條。經組織有關專家和行業協會,對征求的意見進行核實及研討,擬采納意見3條,擬不予采納意見13條。   一、擬采納意見共3條  同意麥芽糊精增加GB 15203《淀粉糖》標準和食用甘薯淀粉增加G

    中國藥典發行在即 藥品檢測標準全面提升

      將優勢技術提升為國家標準  中藥標準更符合中藥特點   2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行,2010年7月1日起正式實施。據了解,這一版《中國藥典》展現諸多亮點,各種標準的制

    第十屆藥典委員會機構設置及職責

    第十屆藥典委員會機構設置及主要職責(草案)   為實現國家藥品標準發展規劃綱要所提出的工作目標和藥品監管工作的需要,為高質量完成國家藥品標準工作提供組織和人員保障,以“廣納人才、合理設置、按需定崗”為原則,特制定第十屆藥典

    國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會

      2017年7月11日至12日,應世界衛生組織(WHO)和巴西藥典委員會邀請,我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議,以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅

    2015年版《藥典》將由三部變為四部

      每5年一版的《中華人民共和國藥典》下稱《藥典》的修訂進入“收官”階段。“2015版《藥典》一個最大的變化是,上一版中藥、化學藥、生物制品三部分別收載的附錄凡例、制劑通則、分析方法指導原則、藥用輔料等三合一,獨立成卷作為第四部,制定了統一的技術要求。”這是國家藥典委員會首席專家錢忠直在天

    新版藥典近日頒布 金銀花與山銀花繼續“分家”

      隆回縣原政協副主席夏亦中介紹手中的金銀花。2014年,夏亦中接受新京報采訪時回憶,隆回金銀花市場的低迷始自2011年。  銀花呈棒狀,上粗下細,略彎曲,長2厘米至3厘米,表面黃白色或綠白色。  山銀花呈棒狀而梢彎,長3厘米至4.5厘米,表面綠棕色至黃白色。  國家藥典委稱綜合分析兩者多方面存差異

    業界一片反對質疑的2020版《中國藥典》到底怎么了?

      12月15日,中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文,透露了2020年版藥典的修訂情況,544個植物藥,建立了重金屬、農殘通用標準。  早在今年8月16日,國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》,擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛

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