中廣網北京2月13日消息 2009年2月13日,國家食品藥品監管局通報對黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液所致不良事件的初步調查情況。經查,涉嫌藥品雙黃連注射液(批號:0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前,企業已開始召回產品。 2月11日,青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發生不良事件,并有1例死亡。2月12日,衛生部、國家食品藥品監管局聯合發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用和銷售該企業生產的雙黃連注射液,并在全國范圍內對涉嫌產品進行全面查控。 2月12日,國家藥品不良反應監測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前,國家藥品不良反應監測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現類似的不良事件報告。 2月12日上午,黑龍江省食品藥品監管局派出調查組對該企業進行檢查,對涉嫌藥品進行了抽驗,檢驗工作正在進行。據初步調查......閱讀全文
據新華社電 (記者程子龍 熊琳)青海省發生疑似雙黃連注射液使用不良反應事件并有死亡病例報告后,黑龍江省有關部門已勒令“問題”批次雙黃連注射液生產廠家黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司停產。 大門口貼上封條 在佳木斯市郊烏蘇
中藥注射劑安全嗎 從第一支中藥注射劑柴胡算起,已有60多年歷史的中藥注射劑家族,從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。 僅2008年至今,刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件,中藥注射液已備受質疑。
雙黃連注射液發生致死病例 為烏蘇里江制藥公司生產致青海一患者死亡 衛生部緊急叫停 本報訊 昨晚,衛生部新聞辦發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”。近期,青海省大通縣3名患
島津公司 島津國際貿易(上海)有限公司北京分析中心 李月琪工程師 來自島津國際貿易(上海)有限公司北京分析中心的李月琪工程師向大家介紹了題為《UFLC-LCMS-IT-TOF對雙黃連注射液的檢測》報告。 雙黃連注射液成份復雜,由金銀花、黃芩和連翹三位中藥材提取純化制成。李工程師
注意!近日,兩個感冒藥停止使用、生產、銷售!還有一批感冒藥,兒童禁用。 特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用、停產 11月30日,國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。 國家藥監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”,從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”,近年來,多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用,引發業界廣泛關注。 2月17日,本報記者從國家藥監局獲悉,為了加強藥品的安全監管,藥監局將對高風險類藥品開展“
從我國中藥注射劑專利技術申請數量的變化趨勢來看,行業技術的發展與行業環境息息相關。數據顯示,200,2年開始,中藥注射劑技術步入成長期,每年新申請的專利技術快速上升,2005年達到最高峰534件。 2006-2008年間,魚腥草、刺五加、炎毒清液、復方蒲公英、金魚等一系列中藥注射劑安全事件集中
中新網9月17日電 今天,國家食品藥品監督管理局在其網站上發出通知,要求各地暫停銷售使用標示為多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液。 16日,國家藥品不良反應監測中心報告稱,標示為黑龍江多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液在使用中出現嚴重不良事件。為確保公眾用藥安全,決定暫停銷售和使用標示為多
一碗面條、一杯牛奶、一個桃子、幾粒腰果……這些在人們看來都是可口美味的食物,卻不曾想竟然還會成為“殺人元兇”。 “一旦這些食物變身成為過敏原,就會危及生命。”北京協和醫院變態反應科主任尹佳表示,目前,我國正在經歷過敏性疾病患病人群從稀少到眾多的發展過程,以世界平均過敏性疾病發病率計算,中國過
美國力可公司 李莉博士 美國力可公司的李莉博士做了題為“高通量飛行時間質譜及全二維氣相色譜在代謝組學及環境分析中的最新應用研究”的報告。李博士介紹了力可公司的高通量飛行時間質譜TOFMS和全二維氣相-飛行時間質譜聯用儀GC×GC-TOFMS。前者是一款高通量的儀器,李博士稱之為“全世界最快的質譜”
進入9月,中藥注射劑的日子開始不好過了! 被嚴格限制 2017年2月,人社部公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《藥品目錄》),其中,有49個中藥注射劑品種入選,然而,此次《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進行了嚴格的受限,受限品種達到39個,在受
國家食品藥品監督管理局6月26日在其網站上發布的一則通告,讓中藥注射劑的安全問題再次走上風口浪尖。 該則通告提醒:喜炎平注射液和脈絡寧注射液有引起嚴重過敏反應的問題,建議特殊人群和過敏體質者應慎重使用;要求藥品生產企業完善生產工藝、提高產品質量標準,開展相應安全性研究。 2006年的
4月21日,國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告,其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥,而是某個品種含量指標不合格;甚至還有很多性狀(片型)不合格的! 靈通妹注意到,今年以來,國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲,關于
4月21日,國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告,其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥,而是某個品種含量指標不合格;甚至還有很多性狀(片型)不合格的! 靈通妹注意到,今年以來,國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲,關于
近日,中藥注射劑又被推到了風口浪尖上。 4月28日、5月29日,6月11日、6月12日國家藥監局相繼發布公告,修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多個中藥注射劑的說明書。 參麥注射液說明書的【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。 柴胡注射液
為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2009年國家藥品評價抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局近期在全國范圍內組織對布洛芬制劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新制劑、格列本脲片、雙黃連口服制劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液
為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2009年國家藥品評價抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局近期在全國范圍內組織對布洛芬制劑、地高辛片、尼群地平片、鹽酸溴己新制劑、格列本脲片、雙黃連口服制劑、雙黃連注射劑、消渴丸、參麥注射液、血塞通注射液、八珍益母制劑、格列吡嗪制劑、硝苯地平制劑、鹽酸雷尼替丁膠
2020年1月23日,新型冠狀病毒侵襲下的武漢封城,所有人員、車輛一律暫停出入這座長江上游的樞紐城市。此后,多個省市陸續啟動公共衛生事件I級應急響應。 據中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方網站記載,自1月23日至2月15日
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 為加強上市后藥品監測與評價,維護公眾用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析,并首次以年度報告形式予以公布。 全
新華網佳木斯2月15日電(記者 程子龍 熊琳)青海省發生疑似雙黃連注射液使用不良反應事件并有死亡病例報告后,黑龍江省有關部門已勒令“問題”批次雙黃連注射液生產廠家黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司停產。 &n
頻繁爆發安全事件之后,昨天,國家食品藥品監督管理局正式啟動了中藥注射劑安全性再評價工作。在全國143個中藥注射劑品種中,雙黃連注射液、參麥注射液成為首批再評價品種。 國家食品藥品監督管理局副局長吳湞表示,中藥注射劑安全性再評價工作將緊緊圍繞保障藥品安全這個核心,從風險排查、綜合評價、提高標
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前,國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑,清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發
2016年1月8日上午,中共中央、國務院在人民大會堂隆重召開了2015年度國家科學技術獎勵大會。黨和國家領導人習近平、李克強、劉云山、張高麗等出席大會并向獲獎代表頒獎。北京大學藥學院屠鵬飛教授團隊完成的研究成果“基于活性成分中藥質量控制新技術及在藥材和紅花注射液等中的應用”榮獲了2015年度國家
西藥不良反應抗生素占一半 藥品不良反應的危害非常普遍。在住院病人中,約30%的人都會出現藥品不良反應。 據統計,目前在我國每年幾十萬份的藥品不良反應中,最多的是化學藥品,也就是平時說的 “西藥”,占86%。此外中藥的不良反應也占13.8%。在西藥中,抗感染藥,即通常所說的抗生素,
“兩花之爭”,山銀花藥價暴跌,原因何在?眾說紛紜。略述己見,僅供參考。 一、有人認為,2005年《中國藥典》根據“一物,一名,一標準”原則,將金銀花與山銀花分為兩個中藥,是山銀花藥價暴跌的原因。此論不完全準確,2005年更名,2007~2009年銷售量仍在上升,藥價未跌。同時更名的其他中藥,
齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來,藥品安全事件此起彼伏,不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月,就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經,藥品安全因此成為社會關注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發?百姓如何吃上“放心藥”?公眾用
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。 顏江瑛: 各位記者朋友大家上午好!
2020年2月25日,又傳出一款新冠肺炎治療的“有效藥”——新冠口服疫苗。 消息是天津市移動新媒體平臺“津云”微博傳出,稱天津大學生命科學學院黃金海教授團隊研發出新冠病毒口服新型防治制劑,也就是口服疫苗。 天津大學宣傳部一位工作人員的手機因此消息,在當日上午就被媒體打到關機。 “后續的成果
1月15日,北京大學講席教授、未來論壇科學家委員會委員、北京生命科學研究所資深研究員、中樞神經科學領域專家饒毅教授在網易未來論壇現場痛批中藥注射劑。 他認為,現在有一批中藥廠要大量向全國推銷中醫注射劑,這不僅把西醫要求的科學檢驗繞過去,也把中醫要求的不能大量推廣繞過去,這種做法是一個商人做法,
“目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物,多種可能有效藥物的臨床試驗正在迅速開展。”2月22日,北京醫院藥學部主任胡欣在接受《中國科學報》采訪時表示,新冠病毒與SARS和MERS同源性達到85%, 且不同病毒可能有共同的靶點,因此,探索老藥新