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（2015年3月12日，廈門）全球體外診斷領導者羅氏診斷宣布，用于篩查及診斷沙眼衣原體（CT）與淋球菌（NG）病原體感染的全新cobas 4800 CT/NG檢測項目，于2014年12月獲中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準在華上市，該檢測也是唯一同時獲得CFDA和美國食品藥品監督管理局（FDA）認證的CT/NG檢測項目，通過體外核酸擴增技術，幫助在常規臨床篩查和診斷中發現有癥狀和無癥狀CT/NG感染者，實現對患者的早期篩查與早期治療，為減少患者遠期并發癥及安全提供保障。 中國疾病預防控制中心性病控制中心副主任陳祥生教授表示：“cobas 4800 CT/NG檢測的上市對于預防及控制性傳播疾病（STD）具有非常重要的意義。目前，預防及控制STD已成為全球性的公共衛生問題。STD的急性感染、慢性癥狀都有可能導致女性不孕、異位妊娠、宮頸癌等后果。若能盡早診斷和治療，CT/NG感染是可以實現治愈的。因此，除了對公眾進行健......閱讀全文
近日，在第十一屆全國檢驗年會期間，衛生部臨檢中心王露楠教授與來自全國檢驗、感染領域近200位專家就“感染性疾病血清學檢測的性能驗證及質量控制”為主題進行了深入探討與分享，四川大學華西醫院王蘭蘭教授擔任會議主席。 王露楠教授在報告中提出，近年來，實驗室及檢驗行業從業人員對檢測性能驗證的認可逐漸提
日前，中華醫學會第二十三次全國兒科學術大會在廈門圓滿舉辦，中國醫科大學附屬盛京醫院劉春峰教授、上海交通大學醫學院附屬新華醫院朱曉東教授、中山大學孫逸仙紀念醫院覃麗君教授及中國醫科大學附屬盛京醫院楊妮教授出席“生物標志物兒科臨床應用”羅氏診斷衛星會，同來自兒科、急診、ICU、心內科等多領域專家就生
病毒性肝炎是嚴重的公共衛生問題和全球主要死亡原因之一。近年來，通過接種乙肝疫苗、阻斷傳播路徑、對患者和攜帶者的規范治療及干預等多種措施，我國病毒性肝炎的發病率逐年下降，尤其在乙肝防治方面取得了重大成就，獲得了世界衛生組織的認可。為達到今年世界肝炎日倡導的“消除肝炎”的目標，我國強調通過科學的檢測
根據世界衛生組織的統計，全球的丙肝病毒（HCV）感染率為3%，感染人群約有1.7億人次，死亡人數也正以每年100萬逐年激增。衛生部《2011年度全國法定傳染病報告發病、死亡統計表》數據顯示，2011年我國報告的丙肝發病數量超過17萬例，比2010年增長了13.1%，增長率是乙肝的5倍多。由于丙肝患者
近日，由上海市疾病預防控制中心與上海拓新健康促進中心共同主辦、羅氏診斷支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大眾教育”公益項目總結會議在上海召開。會上發布了上海市病毒性肝炎大眾教育指南《認識肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指導和釋疑》，同時，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院主任、上海市感染性疾病科臨床質量
隨著母嬰阻斷和乙肝疫苗的普及，我國病毒性肝炎的發病率逐年下降。但由于我國人口基數較大，仍有相當數量的患病人群。若不予以規范化治療，容易出現肝纖維化甚至發展成肝硬化及肝癌，導致死亡。近日，由上海市疾病預防控制中心與上海拓新健康促進中心共同主辦、羅氏診斷支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大眾教育”公益項目總結
專注于產前篩查和新生兒檢測 2015年1月19日，130多名政府官員、醫學研究專家和學者出席了珀金埃爾默（PerkinElmer）在蘇州太倉的珀金埃爾默醫學檢驗所有限公司開業，該公司隸屬于珀金埃爾默的診斷事業部，將為中國的醫院和患者提供綜合型的實驗室服務業務，以預防新生兒缺陷疾病和成人的傳染性
近日，有近三十年分子診斷學實踐經驗的豪洛捷Gen-Probe公司，與生物醫藥高科技企業蘇州科貝生物簽訂戰略聯盟，共同推廣和普及新的分子診斷技術，并共同開發和升級更多的分子診斷領域解決方案。 會議期間，中國醫學科學院副院長詹啟敏院士、衛生部臨檢中心李金明副主任等眾多與會嘉賓和各方媒
日前，在中華醫學會第十二次全國婦產科年會期間，中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會（CSCCP）主席魏麗惠教授，中華醫學會婦科腫瘤學分會候任主任委員、中華醫學會婦產科學分會副主任委員、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院謝幸教授，北京大學第三醫院耿力教授，山東大學齊魯醫院喬云波教授，廣東省人民醫院梅
5日，羅氏（Roche）公司宣布，美國FDA授予其Elecsys系列GALAD評分檢測突破性醫療器械認定，以支持肝細胞癌（HCC）患者的早期診斷。 肝細胞癌是最常見的一種原發性肝癌，通常發生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影響了全球約50萬人，以亞洲和非洲地區發病率
隨著個性化治療的興起，我國分子診斷技術及相關產品也迎來了發展的春天。 隨著中國醫保覆蓋范圍和額度的增加，以及人口的老齡化趨勢，國內分子診斷市場的增長空間很大，后續也將會有更多企業加入競爭行列。 因檢測到基因缺陷而切除乳腺，著名影星安吉麗娜·朱莉的這一舉動，引發了全球對以基因檢測
上游是原料供應商，包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品，以及提取介質材料； 中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、 第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。 從
近年來，我國不孕不育的患病率呈逐年上升趨勢。導致不孕不育的原因有很多，生殖道感染導致不孕的比例為20%~60%。近日，北京大學第一醫院婦產科主任劉朝暉表示，女性生殖道急性和慢性感染是導致不孕的主要原因之一，沙眼衣原體（CT）與淋球菌（NG）則是引起生殖道炎癥的重要病原體。 劉朝暉表示，性傳播疾
羅氏診斷日前宣布，用于篩查及診斷沙眼衣原體（CT）與淋球菌（NG）病原體感染的全新cobas 4800 CT/NG檢測項目，于2014年12月獲國家食品藥品監督管理總局批準在華上市，該檢測也是唯一同時獲得中美雙重認證的CT/NG檢測項目。這一新檢測手段通過體外核酸擴增技術，幫助在常規臨床篩查和診
來自意大利維羅納大學等處的研究人員發表了題為“Quantification of cytomegalovirus DNA by a fully automated real-time PCR for early diagnosis and monitoring of active viral
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
根據世界衛生組織估計，全世界每年有超過47萬新發宮頸癌病例。宮頸癌是亞太區許多國家，包括中國，第二常見及全球第三常見的女性癌癥。若沒有適當、有效的篩查方法及預防計劃，至2025年，亞洲的宮頸癌比率將會上升40%。[i] 99%以上的宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起。
數字PCR簡介 數字PCR（Digtal PCR）是一種核酸定量精密檢測的新興技術手段，于20世紀由Vogelstein等提出。它是將稀釋后的核酸模板分配到大量不同的反應單元中，使每個反應單元中有一個或沒有核酸。利用PCR擴增的同時，加入可檢測熒光。待擴增結束時，使用統計學方法采集每個反應單元
質譜技術被稱為下一個臨床檢測的百億藍海，來自SDi的新報告指出，未來五年臨床質譜市場將以7.6%的速度增長。盡管行內知名的質譜生產廠家如賽默飛世爾、SCIEX、沃特世、鉑金埃爾默均為進口，壟斷了核心技術，占據著國內主要市場。國內越來越多的ICL（第三方獨立醫學實驗室）如迪安、金域等，和儀器生產廠
前言：質譜技術被稱為下一個臨床檢測的百億藍海，來自SDi的新報告指出，未來五年臨床質譜市場將以7.6%的速度增長。盡管行內知名的質譜生產廠家如：SCIEX、Waters、Bruker、島津、賽默飛、PerkinElmer均為進口，壟斷了核心技術，占據著國內主要市場。國內越來越多的ICL（第三方獨立醫
作為亞太地區覆蓋醫療器械全產業鏈，集產品技術、服務創新與貿易，學術交流、教育與學習為一體的行業綜合服務平臺，中國國際醫療器械博覽會（簡稱CMEF醫博會）受萬眾矚目！2017年CMEF春博會匯聚了來自全球28個國家和地區的4100家企業。 在每年的CMEF上，總不乏大牌的身影。一些名企甚至將其作
本節舉出一些遺傳咨詢中的常見實例加以分析。 例1某婦女曾生育過一先天愚型患兒，現再次妊娠，懼怕再生同病患兒前來咨詢。 對此病人需先核實患兒核型是否21三體性。如果證實核型為47，XX（XY)，＋21，則其再發風險為1／650～1／1000。如果此婦女已32歲則再發風險會增加至1／1
大公司 01依生生物胰腺癌新藥獲FDA孤兒藥資格 藥明康德：北京/2018年02月26日/ 依生生物制藥有限公司今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準其腫瘤免疫治療藥物YS-ON-001取得治療胰腺癌的孤兒藥資質，這是該產品在獲得美國FDA授予的治療肝癌的孤兒藥資質后的又一