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國家“突然”加強“藥妝”監管 業界猜測“藥妝”標準正醞釀出臺 “藥妝無標準”是化妝品行業的老問題，多年來，標準缺失一直困擾著業界。不過，日前國家有關部門的舉措似乎讓情況發生了變化，國家食品藥品監督管理局先是發文要求從明年4月1日起，國產及進口特殊用途化妝品都需要換新的編號;而后又突然發布通知，要求各地食品藥品監管部門將“藥妝”、“醫學護膚品”進行嚴查。不少企業也透露，明年4月1日后有關“特殊用途化妝品證”都很難批。業界對如此跡象不禁猜測，一直沒有標準的“藥妝”即將有新動向? 嚴查通知發布“突然” 業內資深技術專家林土(化名)告訴記者，12月1日，國家食品藥品監督管理局在其網站上發布了一則通知，要求各地食品藥品監管部門將標識和宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等夸大宣傳、使用醫療術語的違規行為作為日常監督檢查的重點之一。“這通知發得挺突然的，很多業內專家和企業事先毫不知情，甚至發布后也不清楚。”他指出，該通......閱讀全文
中化新網訊 從農業部獲悉，農業部近日印發《關于加強管理促進農藥產業健康發展的意見》。提出以綠色發展為導向，以改革創新為動力，以提質增效為目標，依靠科技進步，優化產業布局，健全監管體系，強化責任落實，推進科學用藥，加強市場監管，加快產業轉型升級，促進農藥產業健康發展 意見指出具體目標任務包括：
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
國發〔2015〕44號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 近年來，我國醫藥產業快速發展，藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時，藥品醫療器械審評審批中存在的問題也日益突出，注冊申請資料質量不高，審評過程中需要多次補充完善，嚴重影響審評審批效
為貫徹落實全國衛生與健康大會和《“健康中國2030”規劃綱要》部署，加快推動健康產業發展，促進形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系，國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、自然資源部、生態環境部、住房城鄉建設部、商務部、文化和旅游部、國家衛生健康委、人
打擊食品安全犯罪采取了哪些嚴厲的措施？加快淘汰劇毒、高毒、高殘留農藥是否有時間表？“三小”如何監管？十二屆全國人大常委會第二十一次會議２日舉行了聯組會議，專題詢問食品安全法實施情況。針對常委會委員們提出的關鍵問題，相關部委負責人是如何回答的？ 每年破獲案件都在２萬起左右 黃伯云委員問：在
2016年，醫藥企業突然要同時面對這樣一些問題：兩票制、藥品一致性評價、醫保調整、招標GPO。這些問題均來自于幾個月內形成的政策，在無任何先兆的情況下發布。 真正了解醫藥行業的人士都知道，這幾個問題每一個都很重要，而且實質地影響著市場，更重要的是明示：國家對醫療領域的改革正在加大力度，加快節奏
近段時間，藥廠污染丑聞不斷。中央電視臺繼2014年底曝光山東“魯抗醫藥”大量偷排抗生素污水后，近日再次曝出河南省南陽市的制藥企業偷排問題，嚴重污染甚至達到了逼跑孕婦，地下水燒開變“面糊”的惡劣狀況。為了躲避污染，當地居民紛紛關門閉戶。 事件曝光后，當地政府組織調查組開展調查。結果顯示，涉事藥企
十二屆全國人大常委會第二十一次會議6月30日下午在北京人民大會堂舉行第三次全體會議。張德江委員長出席會議并作全國人大常委會執法檢查組關于檢查食品安全法實施情況的報告。 張德江在報告執法檢查總體情況時說，為貫徹落實習近平總書記關于“四個最嚴”要求，確保人民群眾“舌尖上的安全”，推動修訂后的食品安
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將
首屆亞太國際生物分析最新進展研討會于2011年1月12-13日在中國上海召開 為期2天的首屆亞太國際生物分析最新進展研討會由CVG組織舉辦，這是此類會議首次在亞太地區召開，之前在加拿大蒙特利爾已經成功舉辦了4次，本次會議為全球科學家和研究學者就
與歐盟相比，美國生物類似藥的發展起步較晚，但2018年絕對是美國生物類似藥的豐收年，從2015年3月諾華山德士獲批的第一個生物類似藥Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共計批準了15種生物類似藥，其中，在2018年獲批的就達7種，創造了歷史新紀錄。此外，目前還有60多
7月22日，根據國務院“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，國家食藥監總局（CFDA）發布了“關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作”的117公告，并附以1622個藥物臨床試驗數據自查核查品種清單，提交截止時間是8月25日。 不難想象，在“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令
央視“3·15”魚肝油事件曝光后，全球最大的膳食補充劑公司NBTY旗下品牌“自然之寶”鱈魚肝油軟膠囊也隨之下架了。 不過，跟國內被“3·15”曝光的企業比較起來，同樣未取得保健食品批號的NBTY旗下鱈魚肝油僅僅是悄然下架，而未遭到監管方的公開調查。 NBTY是誰? 公開資料顯示
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
“銀杏葉事件”仍在持續發酵，國家食藥監局近日連發“三道金牌”，強調做好銀杏葉專項治理工作。為此，部分涉事企業也已啟動召回。在風波背后，記者了解到，由于改變工藝能大幅壓縮成本，使得相關企業敢于鋌而走險。同時，也折射出植物提取物行業監管標準的缺失。 國家食藥監總局5月31日再次重申，6月3日以前召
國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二O一二年三月十四日 “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革
近日，天津權健被爆出虛假廣告宣傳、火療引發多起傷人事故、涉嫌傳銷被立案調查等行業內幕，不僅讓權健成為社會熱議話題，同時更是將保健品行業推向了輿論的風口。圖片來源于網絡 然而，伴隨著保健品安全問題的頻頻出現，我國保健品市場的發展卻是迅猛異常。2018年年初中國保健協會對外披露的數據顯示，目前我國
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
分析測試百科網訊 2019年10月24日，伴隨著2019 BCEIA科學儀器盛會的開幕，普析通用在國家會議中心E232B會議室舉辦了3場專題研討會：《智能儀器與交互式教學系統主題研討會》、《食藥監管新模式與食藥安全預警系統專題研討會》和《化學污染物精準識別與檢測技術研討會》。分析測試百科網作為受
食品藥品安全，事關老百姓的切身利益。習近平總書記強調，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。 四個最嚴怎樣落實？記者就有關問題采訪了國家食品藥品監督管理總局有關負責人。 一問 我們的食品
食品藥品安全，事關老百姓的切身利益。習近平總書記強調，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。 四個最嚴怎樣落實？記者就有關問題采訪了國家食品藥品監督管理總局有關負責人。 —編 者
近日，有媒體報道稱，用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料的成品藥中被檢測出較高的硫磺含量，其中太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家藥企牽涉其中。 5月10日，云南白藥、太極集團、哈藥集團均表態稱，藥品生產原料均嚴格按照《中國藥典》現行版規定，涉事藥品不存在硫磺超標，此前媒體報道中的檢測方法不
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
2018年3月4日，“聲音·責任”醫藥行業全國人大代表政協委員座談會在北京召開，此次會議是由中國醫藥企業管理協會等中醫藥行業25家協（學）會聯合打造的中國最富影響力的“高端話語策源地”。圖片來源于網絡 今年，組委會搜集了來自企業、學（協）會等醫藥行業的一百多項建議，融合整理成三項主提案，討論公
關鍵詞：行賄門 2014年展望： “帶金營銷”模式的變革 如果非要尋找2013年哪個事件撬動了整個醫藥行業，那么絕對非“葛蘭素史克(GSK)行賄門”莫屬。隨著這家全球前十、同時也是英國最大的制藥公司的“中槍”，跨國藥企在華“直接行賄”、“贊助項目”等行業潛規則一并被曝光。
黨的十八大以來，各級食品藥品監管部門認真貫徹習近平總書記關于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，落實黨中央、國務院決策部署，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，切實維護人民群眾飲食用藥安全，以創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念指導工作，譜寫了服務“四個全面”戰略布局的食品藥品安全