新藥研制不易？揭秘羅氏新藥研發的8個步驟
羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司，世界500強企業，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據：藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。 有過醫藥股投資經驗的人都知道，投資一家化學藥品上市公司，習慣性地將新藥儲備數量及前景作為買入的理由之一，一個以字母和數字作為代號的化合物，總能讓人想入非非，動輒被冠以重磅的名號。其實創新藥物研制談何容易，一方面需要持續不斷大量的資金投入，一方面還要擁有頂級的研發人員，最終還有可能因為這樣或那樣的副作用歷經數年的成果被斃，國外醫藥航母類似的例子并不少見。 所以，國內的化學藥企在未來很長一段時間內，仿制仍然是主流。即使恒瑞等比較有實力的公司也不例外。在投資醫藥股的時候，不要被眼花繚亂的所謂創新藥儲備所迷惑。有幾類公司需要理性對待并保持警惕： 1......閱讀全文
新藥研制不易？揭秘羅氏新藥研發的8個步驟
羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司，世界500強企業，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據：藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。 有過醫藥股
2016年10大制藥巨頭研發動態：羅氏砸錢最多！
羅氏 研發投入方面，羅氏位列各大藥企前排，去年其研發上花費了115.32億美元，比2015年增長20.4%，研發占收入比為22.8%。 高投入下，羅氏2016年收獲頗豐。2016年FDA批準了羅氏的腫瘤免疫療法藥物Tecentriq (atezolizumab)用于治療膀胱癌，Tecentr
喜訊！羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準
據中華預防醫學會會長王隴德表示，近年來，肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發病第一位，女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍，死于肺癌的人數是女性的2.2倍。 喜訊！FDA批準新藥用于治療肺癌 12月11日美國FDA批準了羅氏新藥A
羅氏重返抗生素研發領域
羅氏公司最近宣布在闊別抗生素研發領域15年以后，公司將重返該領域。羅氏公司最近表示將與英國的生物技術公司Discuva合作開發一系列新型抗生素以應對目前愈來愈嚴重的耐藥性病原體的威脅。 根據這份協議，羅氏公司將首先投入1600萬美元借助Discuva公司的平臺來尋找新型抗生素靶點。而一旦有
羅氏制藥公司宣布退出RNA干涉研究領域
新藥研發陷入困境羅氏退出RNA干涉研究領域 羅氏公司總部位于瑞士巴塞爾，是全球最大的醫藥公司之一。據最新出版的《科學》雜志報道，11月下旬，羅氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域，這一決定是該公司計劃裁減6%的人力即4800人的計劃的一部分。 RNA干涉是一種分子生物學上由雙
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲歐盟批準
羅氏(Roche)11月20日宣布，抗體偶聯藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)獲歐盟委員會(EC)批準，用于既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)及一種紫衫類藥物(taxane)治療的、不能手術切除的局部晚
Biogen和羅氏斬獲BMS耀眼在研新藥
近日，據國外媒體報道國際制藥公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布稱，該公司與Biogen和羅氏（Roche）簽署了兩項獨立合作協議，將兩款神經退行性疾病和罕見疾病的新藥分別授權給了這兩家公司。 Biogen計劃在阿茲海默病和PSP中快速啟動評估該化合物的2期臨床試驗。Bi
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲日本批準
羅氏(Roche)宣布，抗體偶聯藥物(ADC)新藥Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于不能手術或復發性HER2陽性乳腺癌的治療。 今年2月，Kadcyla獲得了FDA的批準，是首個獲批用于HER2陽性
干貨滿滿！羅氏公布最新研發布局
今日，羅氏（Roche）公司舉行了的“羅氏醫藥日”（Roche Pharma Day）活動。這是羅氏公司每年一度向投資者闡明公司未來研發重點，更新研發管線后期項目最新進展，以及介紹該公司熱點項目的重要投資者活動。在本年度的“羅氏醫藥日”上，羅氏的高管們不但介紹了研發管線的最新進展，而且分享了對醫
羅氏抗體偶聯新藥Kadcyla達到3期終點
今日，羅氏（Roche）宣布其Kadcyla作為術后輔助療法，在治療HER2陽性早期乳腺癌的3期試驗KATHERINE中，達到了試驗的主要終點。該試驗的結果同時發布在2018年圣安東尼奧乳腺癌論壇，和今天出版的《新英格蘭醫學雜志》上。 HER2陽性乳腺癌是種侵襲性的疾病，影響大約15%-
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla遭英國NICE拒絕
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)發布指南草案，拒絕羅氏(Roche)一種新的乳腺癌藥物Kadcyla用于英國國家衛生服務(NHS)，理由是該藥不具有成本-效益。 NICE預計，接受Kadcyla治療的患者，一個療程費用將達9.0831萬英鎊(約合15.28萬美元)。目前，NICE一
－羅氏新藥Kadcyla有望彌補赫賽汀ZL懸崖
根據獨立分析公司Datamonitor Healthcare發布的報告，瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)突破性的HER2陽性乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin，通用名：曲妥珠單抗，trastuzumab)的生物仿制藥預計將于2016年上市。 但分析師稱，羅氏抗體偶聯藥物(ADC)新藥—
羅氏和伊希斯制藥組建治療亨廷頓氏病聯盟
4月8日，羅氏與伊希斯制藥公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，兩家公司組建以伊希斯反義寡核酸(ASO) 技術為基礎開發亨廷頓氏病(HD) 治療方法的聯盟。該聯盟將把伊希斯的反義專長和羅氏在開發神經退行性疾病治療藥物方面的科學專長結合起來。此外，伊希
羅氏：加碼18億美元－瑞士新建研發中心
10月22日，羅氏將斥資18億美元在瑞士新建研發中心，預計四幢全新辦公試驗建筑將容納1900名研發人員。究其原因，可能包括兩點：其一，羅氏是跨國巨頭中少有的近年來不受專利懸崖困擾的巨頭；其二，目前羅氏的全球研發中心太過于倚重原基因泰克位于美國的研發中心，加大對于其瑞士總部研發中心的投資力度無可厚
羅氏禁止仿制藥對手使用赫賽汀進行對照
近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對照。邁蘭與百康共同開發了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時參照赫賽汀或赫賽汀的生產工藝、安全性、有效性及
醫保談判首批名單將出爐－瑞士羅氏制藥臨陣退出
國家醫保談判首批入圍的藥企名單擬在本周五(20日)公布。 《第一財經日報》記者獨家獲悉，歷經半年談判，最終入圍的藥企覆蓋了跨國制藥公司和本土創新藥公司，而腫瘤藥的大幅降價或將是最大亮點。 “最后關頭，有一家腫瘤藥(企業)還是退了出來，最終公布的入圍品種很可能變成4個，本周五發布會上可能會先公
A型血友病新藥！羅氏公布Hemlibra多項關鍵數據
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會（ISTH2019）上公布了血友病新藥Hemlibra（emicizumab）多項關鍵研究的新數據。此次會上，羅氏總共呈現來自其血友病項目的21份摘要，包括5份口頭報告。來自4項關鍵性HAVEN臨床研
羅氏/鹽野義重磅流感新藥獲FDA優先審評
羅氏宣布baloxavir marboxil（S-033188）治療12歲以上無合并癥急性流感患者的上市申請被FDA授予優先審評資格，PDUFA預定審批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本鹽野義制藥開發，屬于Cap依賴型核酸內切酶抑制劑，可以抑制流感病毒增
－羅氏諾華在研發領域合作可能性降低
最近有消息稱羅氏公司和諾華公司可能在一些領域進行合作研發。然而隨著更多訊息的披露，這種可能性變得相對較低。一方面諾華公司正在考慮出售旗下某些部門，但是羅氏公司并未表現出對收購這些部門的興趣。另一方面，有人表示兩家公司可能會在已經建立合作的眼科疾病和呼吸系統疾病研究領域加深合作，然而羅氏公司的CF
羅氏：“制藥+體外診斷”－生物醫藥巨頭打造行業標桿
?? 1。 羅氏憑借“體外診斷+藥物治療”兩大業務的有機組合成為全球生物醫藥行業的巨頭，其三大明星單抗占據全球腫瘤藥物銷售額的前三位，而憑借免疫、分子等幾乎所有體外診斷細分領域產品，公司在該領域也占據市場榜首地位。 2。 三大明星單抗以及化學發光診斷產品等不斷推出的重磅產品是公司行業領先地位的保證
跨國藥企在華布局向縱深發展
隨著羅氏宣布在華建立涵蓋產業全領域的研發中心，跨國藥企在華研發布局也踏上了一個新的臺階，開始向核心進發，向縱深發展，這將 促使我國從藥品生產基地向研發聚集地轉變 羅氏“搶”了第一 羅氏制藥10月29日宣布成立藥品開發中國中心。位于上海的該中心是中國乃至亞太第一個具備進行臨床開發過程所需要的全
羅氏制藥對于消化道腫瘤藥物研究，征求中國合作伙伴
今天，羅氏制藥中國宣布，為滿足中國廣大消化道腫瘤患者的未盡之需，推動中國消化道腫瘤藥物創新，羅氏將從即日正式啟動專門面向中國的“消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃”（簡稱“合作專項計劃”），該合作專項計劃將用于支持中國創新型企業合作研發針對消化道腫瘤的新療法，并提供包括資金、免費研究藥物以及研發
羅氏中國研發中心－投入已超過10億元
羅氏對中國研發中心的定位是能進行完整的藥品開發。從早期創新的探索設計，到高效率的后期臨床開發，直至保證完成產品上市的注冊申請。 如今，跨國藥企的戰略考量是在中國市場的生產、銷售斬獲日豐后，如何“更進一步”。過去10年，他們的共同選擇是把制藥業產業鏈的前端——研發，轉移到中國。 這種選
FiercePharma－2017年制藥巨頭收入TOP15（強生、羅氏、輝瑞……）
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（圖片來源：16sucai） 分析顯示，與2016年入選榜單的15家
制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準－羅氏包攬3個
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
－艾伯維、安進和羅氏遭到仿制藥公司集體圍攻
隨著仿制藥市場競爭日益白熱化，制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示，擁有重磅ZL藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。 穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's
最新！FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日，FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?，這款藥物由羅氏（Roche）子公司Genentech研發。目前，羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業，這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示，相比于那些接受化療的患者，接
扒一扒抗腫瘤領域巨頭——羅氏制藥的在華表現
羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma
羅氏將在華設立中國藥品開發中心
中國新聞網消息，全球最大的制藥企業之一——上海羅氏制藥有限公司副總經理王新光七月三十一日透露，該公司 計劃年內率先在中國內地設立全球藥品開發中心，使其形成藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售環節等整體布局的跨國制藥企業。 ? 這不僅將加快新藥在華的上市時間，使中國內地患者及時受益于創新藥物，而