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最近有消息稱羅氏公司和諾華公司可能在一些領域進行合作研發。然而隨著更多訊息的披露，這種可能性變得相對較低。一方面諾華公司正在考慮出售旗下某些部門，但是羅氏公司并未表現出對收購這些部門的興趣。另一方面，有人表示兩家公司可能會在已經建立合作的眼科疾病和呼吸系統疾病研究領域加深合作，然而羅氏公司的CFO最近明確表示，公司并未計劃和其他公司合作進行此類研發。 ......閱讀全文
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
對于細胞凋亡的研究可以追溯到150年前，但直到1984年，細胞凋亡途徑中的一種重要蛋白Bcl-2蛋白家族被發現，這個領域才迎來研發熱情的真正爆發。如今，每年有關細胞凋亡或程序性死亡的文章和相關出版物有20，000份，而Bcl-2蛋白家族是其中最重要和經久不衰的靶點之一。 Bcl-2蛋白家族在腫
對于生物制藥公司來說，2019年可謂是了不起的一年：金融市場蓬勃發展，尤其是風險資本流入該領域，交易額達到了歷史最高水平；與此同時，隨著細胞和基因療法的發展，科學的突破引領了發展的方向，第一個成功的跡象出現在CRISPR等新技術上，人們期盼已久的基因組學有望成為醫療保健的前沿領域。 但是，一些
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
隨著經濟的下行，尤其是醫保投入高增長的難以為繼，中國醫藥市場2014年增速明顯走低，因而外企的逆勢增長更值得內資企業深思。同時我們還看到，2014年吉利德和安進都已陸續進入中國，說明跨國企業依然看好中國市場。 排名前十的跨國巨頭在中國的表現優于跨國企業的全球水平。除吉利德外，其他企業都在中國市
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
師夷長技以自強――承接跨國藥企向中國轉移新藥研發業務的分析及建議 國際制藥企業繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，紛紛在中國建立研發中心，轉移其研發業務，或將其研究業務外包給中國的研發外包企業。本文在分析國際制藥企業向中國轉移研發業務的模式、特點的基礎上，進一步剖析了其轉移研發
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
2007年，許多全球知名的制藥公司仍然在中國動作頻頻，審視這些制藥巨頭在中國的舉動，有這么幾個關鍵詞：加大投資，包括資本、研發、生產等領域;加速臨床試驗，包括在中國啟動更多的新藥臨床試驗以及更多的國際多中心臨床研究;布局OTC，包括拜耳、諾華、默克;工商角力，先后爆出西安楊森與南京醫藥、中美史克與老
昨天，說到了有可能對醫療健康產生深遠的影響的8項臨床研究 【相關鏈接：2019年需要重點關注的臨床試驗（上篇）】。今天，是這項清單的其他部分，其中包括治療非酒精性脂肪性肝炎、囊性纖維化、脊髓性肌肉萎縮等藥物的研究。 9、疾病領域：非酒精性脂肪肝炎（NASH） 公司：Intercept Pha
近日，FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中，只有2個是小公司，其他全是制藥巨頭，包括：葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜，不過該公司今年收獲了多個新藥批文，幫助緩和了失敗的沖擊。 在這些案例中，有些藥物在臨床上
全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對2020年將在美國上市的藥物進行了分析。報告指出，由于FDA的迅速批準，有幾款原本預期在2020年上市的重磅產品，上市時間被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纖維化藥物Trikafta，該藥提交申請后
羅氏 研發投入方面，羅氏位列各大藥企前排，去年其研發上花費了115.32億美元，比2015年增長20.4%，研發占收入比為22.8%。 高投入下，羅氏2016年收獲頗豐。2016年FDA批準了羅氏的腫瘤免疫療法藥物Tecentriq (atezolizumab)用于治療膀胱癌，Tecentr
2015年，生物醫藥公司朱諾治療公司（Juno Therapeutics, 以下簡稱為Juno）發起一項2期臨床試驗來測試一種針對復發的難治的成人急性淋巴細胞白血病（ALL）的療法，即嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor, CAR）T細胞療法JCAR015。這種難治的
2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將于2019年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉行，這是全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，很多重要的研究發現和臨床試驗成果會在會議上首次發布，包括有安進KRAS抑制劑AMG510、羅氏廣譜抗癌藥entrectinib、MacroGe
一項新技術或產品的問世，給人們帶來欣喜的同時，也必然會引起擔憂，基因測序技術便是其中之一。基因測序技術被看作自疫苗問世以來疾病預防最重要的科技突破，它不僅可以大大降低遺傳相關的疾病發生率，減少出生缺陷，還可以實現對疾病預測、預防、預警以及個體化診療；但目前，國內的基因測序市場卻并不讓人滿意，甚至
使用反義寡聚核苷酸（antisense oligonucleotide）作為療法的概念早在1978年就被提出，對RNA干擾（RNA interference， RNAi）的研究也在2006年獲得了諾貝爾獎的認可。但是，RNA療法的研發卻并不是一帆風順。直到最近兩年，Ionis Pharmaceu
雅培收購美艾利爾后，體外診斷市場的競爭格局被改變，影響深遠。世界變幻莫測，而IVD四巨頭：ARDS，還依然穩如磐石。他們到底是怎樣的企業，又將如何在體外診斷的世界里揮斥方遒呢？ 本文作者，深圳麥科田生物醫療技術有限公司的醫療船長，聯合來自美國波士頓咨詢公司SCHOLZ CONSULTING的合
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管
5月20日，衛計委等7個部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》，并同時公布了首批國家藥品價格談判結果，最終的談判品種包括了慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德，GSK產品），非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納，浙江貝達藥業產品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康產品）。在價格方面，
“重磅炸彈(blockbuster)”是醫藥行業領域最被人津津樂道的詞匯，無論是`醫藥巨頭，還是國內雨后春筍般發展的醫藥企業都期待著能擁有自己的“重磅炸彈”。 一個此類藥物，足可以鑄就一個超級跨國企業，比如說修美樂的東家艾伯維(Abbvie)，2013年修美樂的全球銷售額高達106.59億美元
根據Refinitiv的統計數據*，大型制藥公司、健康保險公司和醫療護理提供商在2018年已經達成了約4210億美元的交易。這是歷史上的最高紀錄，約占今年并購交易總額的11%。 一些重要因素正在助長交易熱潮。低利率以及今年大部分時間股市的上漲，為企業提供了大量的現金。此外，醫療保健公司尋求可提
本周回顧，恒瑞醫藥15億在蘇州設立子公司，中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道，我國首批備案胚胎干細胞臨床研究項目啟動，Illumina宣布加入“人類疫苗計劃”，美國FDA宣布批準Neurocrine的新藥INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治療重大突破，科學證明多不飽
剛剛過去的2016年，對于國內及全球生物醫藥產業來說，可謂艱難前行。創新藥物產出數量相比2015年顯著下滑，創2007年以來最低，中國甚至無一原創性新藥批準上市。但不可否認的是，中國創新藥研發水平仍在提高，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 天津藥物研究院研究員、中國工程院院士劉昌孝已連續5年為
創新藥物產出數量創新低 美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。 與2015年的45個新藥相比，2016年FD
分析測試百科網訊 近日，羅氏最近簽訂協議，以48億美元收購Spark Therapeutics的所有已發行股票。據悉，Spark是羅氏在2018年初發布的并購清單中的首選。該公司滿足了有利于并購的所有5項標準。 2019年2月25日，Spark Therapeutics（ONCE）披露該公司與
研發投入拐點 全球TOP10藥企的6家在2011年后削減研發支出 據GEN（Genetic Engineering & Biotechnology News，基因工程與生物技術新聞）調查的結果，全球前10大制藥企業的6家（葛蘭素史克、禮來、默沙東、諾華、輝瑞和賽諾菲）在2011～20