國家標準委征求《質量管理體系要求》等2項國家標準
近日，國家標準委發布通知征求《質量管理體系 要求》等2項國家標準。 原文如下： 各有關單位和個人： 由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(TC151)組織相關單位起草的《質量管理體系 要求》等2項國家標準，已完成報批稿。現面向社會征求意見，如有意見，請于2016年8月26日前將《意見反饋表》發送至電子郵箱：wanfj@sac.gov.cn。 附件1：質量管理體系要求（報批稿）.doc 附件2：質量管理體系要求-編制說明.pdf 附件3：質量管理體系基礎和術語 （報批稿）.doc 附件4：質量管理體系基礎和術語-編制說明.doc 附件5：意見反饋表.doc......閱讀全文
國家標準委征求《質量管理體系要求》等2項國家標準
近日，國家標準委發布通知征求《質量管理體系 要求》等2項國家標準。 原文如下： 各有關單位和個人： 由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(TC151)組織相關單位起草的《質量管理體系 要求》等2項國家標準，已完成報批稿。現面向社會征求意見，如有意見，請于2016年8月26日前將《意見反
關于批準發布《餐飲企業質量管理規范》等3項推薦性國家標準的公告
原文地址：http://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=6B5E4362E829C40F62816377149623D8 2023年第5號中國國家標準公告 中華人民共和國國家標準 公告 2
質量管理和全面質量管理的目標是什么？
???? 質量管理就是要通過系統的管理，確保產品或服務符合顧客需求，達到持續的顧客滿意這一目標。????? 產品或服務的質量受到各階段互動作業的交互影響，為經濟地達到滿意的質量，實驗室應關注各階段的質量，推行全面質量管理。????? 全面質量管理是指全體員工共同改進績效的集體努力，即通過組織各階層人
臨床檢驗質量管理要求
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、?微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這是臨床檢驗
尿標本的采集質量管理
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
精準醫療臨床應用質量管理
精準醫療的臨床應用需考慮到安全性、有效性、治療費用以及醫學倫理的問題，例如保護患者的隱私和獲取患者的知情同意。為了保護患者的權益，促進中國精準醫療的發展，我們必須建立有效的治療管理體系。2015年12月24日-2016年1月23日，中國精準醫療臨床研究和應用大會（CPMCRAA）在中日友好醫院（
專家呼吁提高血液質量管理
在“6·14世界獻血者日”來臨之際，由湖北省血液管理中心主辦的“湖北省無償獻血與血液安全報告會”在武漢召開。中國醫科院北京協和醫學院輸血研究所教授李長清在會上強調，隨著對血液和血液制品需求的逐年遞增，臨床用血安全與血液和血液制品的質量和安全性管理壓力與日俱增。 李長清表示，在極大降低 “窗口期
ELISA－臨床質量評價與質量管理
ELISA 試劑的評價（evaluation ）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
實驗室如何加強質量管理？
??? 管理的系統方法是質量管理的八項原則之一，加強質量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術上、管理上采取多種手段。??? （1）抓住作業流程的關鍵環節??? 例如：對發出報告/證書的修改情況應由相應部門備案，記錄修改起因、修改內容及發生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。這樣，通過對實驗室異常情況的
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
茶葉國家標準
茶葉國家標準茶葉標準編號茶葉標準實施日期?GB/T 13738.1-2008?紅茶 笫1部分:紅碎茶2008/10/1?GB/T 13738.2-2008?紅茶 第2部分：工夫紅茶2009/3/1?GB/T 13738.3-2012?紅茶 第3部分：小種紅茶2013/7/1?GB/T 14456.1
注重質量管理！在線課程是重中之重
2012年我國高校開始積極建設在線課程，一方面通過視頻公開課、精品資源共享課、慕課和微課等多種形式的在線課程，對外開放學校的優質教學資源；另一方面，積極引入各類在線資源，作為校內課程的重要補充，旨在把信息技術、新的教學理念與課堂教學三者深度融合。所以當我們今天討論在線課程時，其環境和語境都已經
有關血細胞分析儀質量管理
????????全自動血液分析儀是臨床檢驗室中的常規醫療設備，在各醫院臨床檢驗實驗室日益普及，特別是多參數、五分類血細胞分析儀的應用，其快捷、準確的測試結果，不但為臨床提供更多的實驗指標，在醫、教、研及預防保鍵中也發揮積極的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人員對儀器的性能和應用缺乏較深刻的
尿標本采集質量管理都有哪些？
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
高溫測試箱質量管理工作
高溫測試箱采用遠紅外鎳合金高速加溫電加熱絲，具有升溫快，使用壽命長等特點，加熱系統和換氣系統完全獨立控制，風扇強制循環方式。高溫測試箱國防工業，航天工業自動化零組件，汽車部件，電子、電器零組件，塑料、化工業，食品業，紡織，五金，制藥工業及相關產品之耐熱、耐干性能及研發，質量管理工程之試驗規范。高溫測
空氣質量管理績效評估完成
地方政府對空氣質量究竟管理得如何?近日，由中國人民大學環境學院教授宋國君牽頭完成的《中國城市空氣質量管理績效評估》在北京公布了研究結論:“我國空氣質量保護嚴重滯后于經濟發展，無論是大城市、經濟發達城市、工業城市等，空氣質量普遍較差，總體上有惡化的趨勢。” 數據收集過程艱難 近年來，城
新修訂《藥品經營質量管理規范》發布
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
城市環衛設施建設項目質量管理
近些年來，隨著我們國家的生產生活水平不斷提高，我國的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口數量逐年增多。因此，生產廢料不斷增加，增加城市的環衛設施建設變得越來越重要，不僅對環衛的基礎設施建設還有對服務質量的要求也會越來越高。良好完善的環衛設施有助于提升城市的環衛管理工作質量，還能夠塑造良好的
ELISA臨床質量評價與質量管理（一）
ELISA試劑的評價（evaluation）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應 用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、 說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精密
完善環境監測質量管理體系
近日，環境保護部印發了《“十三五”環境監測質量管理工作方案》（以下簡稱《“十三五”工作方案》），為“十三五”時期環境監測質量管理工作提供了基本遵循。作為《“十三五”工作方案》的附件，同時印發了《關于加強環境空氣自動監測質量管理的工作方案》（以下簡稱《空氣自動監測工作方案》），明確了“十三五”期間
轉基因技術的安全質量管理規定
《農業轉基因生物安全管理條例》《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《農業轉基因生物進口安全管理辦法》《農業轉基因生物標識管理辦法》《農業轉基因生物加工審批辦法》《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》《中華人民共和國種子法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《基因工程安全管理辦
ELISA臨床質量評價與質量管理（二）
試劑盒評價◎試劑評價需要有權威的血清考核盤（ Panel）進行檢測，一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據該試劑生檢所批批檢定報告，了解其質量水平，按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；◎通過詢問試劑包被物的組成，如原料來
藥物非臨床研究質量管理規范（一）
藥物非臨床研究質量管理規范第一章 總 則第一條為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規范。
新修改《藥品經營質量管理規范》解讀
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下： 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號，
為什么要建立質量管理體系？
? 質量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。? （1）實驗室為顧客持續提供滿意的服務需要質量管理體系。質量管理體系方法鼓勵實驗室分析顧客要求，規定滿足顧客要求的檢測/校準實現過程及相關的支持過程，并使其持續受控。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增
國家標準委印發《2019年國家標準立項指南》
分析測試百科網訊 近日，國家標準化管理委員會印發《2019年國家標準立項指南》的通知。通知中強調，申報的國家標準項目應與各自領域標準體系相符合，強化基礎通用標準定制，減少一般性產品國家標準制定。嚴格控制國家標準增量，加大修訂力度，并鼓勵對現行國家標準進行整合修訂。 本次標準立項涵蓋了強制性國家
質檢總局、國家標準委發布253項國家標準
序號國家標準編號國家標準名稱代替標準號實施日期153GB/T 26626-2011動植物油脂 水分含量測定 卡爾費休法(無吡啶)?2011-11-01154GB/T 26627.1-2011糧油檢驗 小麥谷蛋白溶脹指數測定 第1部分：常量法?2011-11-01155GB/T 2
質檢總局、國家標準委批準53項國家標準
近日從國家標準委官網獲悉，國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準53項國家標準。包括《飲料通則》、《轎車輪胎》、《電動汽車用鋅空氣電池》、《煙花爆竹 組合煙花》、《光伏發電站接入電網檢測規程》、《太陽電池用電子級氫氟酸》、《平板顯示器（FPD）偏光膜試驗方法》等。中華人民共