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根據福建省環保廳、省發改委、中國人民銀行福州支行、福建銀監局日前聯合下發的《企業環境信用評價實施意見（試行）》，福建省將對企業環境信用實行評分制，根據評分結果確定信用等級，以不同顏色標識。評分在90分（含90分）以上的企業，評定為環保誠信企業；評分在70分（含70分）-90分為環保良好企業；得分在60分（含60分）-70分為環保警示企業；得分在60分以下為環保不良企業，依次以綠牌、藍牌、黃牌、紅牌表示。被評為環境信用不良等級的企業將在市場準入、融資授信、評先評優、享受政策方面被相關部門實施聯合懲戒。 記者15日從省環保廳獲悉，截至目前，全省共有2277家企業被列入評價范圍，其中省級參評企業386家、市級參評企業1196家、縣級參評企業695家，評價工作已進入實質階段，將于2017年4月底前公布評價結果。 省環保廳環境監察總隊有關負責人介紹，福建省企業環境信用評價實行強制評價與自愿參評相結合。其中，污染物排放總量大、環境風......閱讀全文
24日，安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案，重點檢查品種包括：生物制品、血液制品、注射劑類；中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種；中標的基本藥物品種；不良反應多或嚴重的品種；抽檢不合格的品種；新批準的新藥和仿制藥品種；國
這個省今年監管藥企雷霆萬鈞！要嚴查騾子皮、馬皮代替驢皮；不留死角監控中藥顆粒劑；專項整治注射劑！ 3月29日，江西省食藥監局發布《2017年江西省藥品生產監管工作要點的通知》（下稱通知）。 《通知》表示要重拳整治藥品生產領域的突出問題，嚴厲打擊藥品生產領域的各種違法違規行為，共分為8個方面對
3月26日，國家藥品不良反應監測中心發布了《藥品上市許可持有人不良反應監測年度報告撰寫規范（試行）征求意見稿》，指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜。 為了進一步落實國家藥品監督管理局發布的《關于藥品上市許可持有人直接報告不良
5月29日，國家藥品監督管理局發公告稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書進行修訂。 修訂的內容包括增加警示語，并對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項進行修訂。公告還提示，柴胡注射液為處方藥，臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說明書的修訂內容，
近日，浙江省人民政府辦公廳制定出臺了《浙江省企業產品標準備案管理辦法（2015年修訂）》。 據了解，這是全國首個省（自治區、直轄市）政府以規范性文件形式，明確企業產品標準自我聲明公開是實施企業產品標準備案的一種方式。 根據新《辦法》的規定，目前，浙江省質監局正在全省全面部署開展企業產
3月7日下午，國家藥品監督管理局連發兩份公告，對含頭孢哌酮藥品、阿莫西林（鈉）克拉維酸鉀制劑兩大重磅抗生素產品要求修訂說明書，包括增加不良反應、禁忌、注意事項等項的內容。 兩個均為臨床常用的β-內酰胺類抗生素大品種，在樣本醫院都是年銷大于10億的品種，有眾多中外藥企生產銷售，競爭非常激烈。
日前，國家食品藥品監督管理總局發布第五十九期《藥品不良反應信息通報》，提醒關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應。 頭孢唑林為β-內酰胺類廣譜抗生素，為第一代注射用頭孢菌素。該藥對大多數敏感的革蘭陽性球菌與常見的革蘭陰性桿菌均有較強抗菌作用。目前，我國批準的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前，國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑，清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發
日前歐盟RAPEX第27周的通報顯示，稱中國出口到德國及芬蘭的飾品類產品因鎳釋放量超標，接觸人體有感染的危險，不符合歐洲標準1907/2006(REACH)附件17的規定，要求當地經銷商緊急召回該類產品。 REACH法規在歐盟生效已三年有余，凡輸往歐盟地區的產品，都應符合當地各項法律
國家食品藥品監督管理總局日前發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。 注射用頭孢硫脒是我國自主研發的全身抗感染藥，其作用機制與其他頭孢菌素相近，通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達殺菌作用。適應癥用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感
國家食品藥品監督管理總局日前發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。 注射用頭孢硫脒是我國自主研發的全身抗感染藥，其作用機制與其他頭孢菌素相近，通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達殺菌作用。適應癥用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感
為配合新修訂《醫療器械監督管理條例》的實施，加強對醫療器械召回工作的管理，國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號）進行了修訂，形成了《醫療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局
關于組織開展上海市2016年度“科技創新行動計劃”科技型中小企業技術創新資金項目申報的通知 各區（縣）科委、各有關科技企業： 為大力實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，市科委將加大對本市初創期及小微科技企業的扶持，營造“大眾創業、萬眾創新”的創新生態環境。為進一步發揮
國家藥監局于官網發布《關于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告》（以下簡稱“公告”）顯示，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對鹽酸溴己新注射劑（包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液）說明書增加警示語，并對【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【注意事項】、【
昨日廣州日報記者從國家食藥監總局官網獲悉，該局發布了《國家醫療器械不良反應監測年度報告（2014年）》。統計分析顯示，醫院等使用單位上報情況良好，占比達到近八成，而生產企業上報僅占報告總數2.3%。此外，藥品不良反應統計數據顯示，皮膚“受傷”最多，中藥注射劑仍應謹慎操作。 醫療器械不良事件突破
據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，國家藥品不良反應監測中心發布了第40期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問題。 酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為200mg，商品名“里素勞”，主要用于念珠
近日，國家藥品不良反應監測中心發布第31期《藥品不良反應信息通報》并表示，異維A酸可導致罕見且嚴重的皮膚損害。國家食品藥品監督管理局提醒廣大醫務人員、公眾和藥品生產企業，警惕異維A酸的嚴重皮膚損害及其他使用風險。 異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，在全球已上市20余年，
藥品安全事關人命，至關重要。去年一年，廣東省因藥物不良反應，共出現了43例死亡病例。 其中，東莞的情況同樣引人關注。記者從有關渠道獲悉，去年一年，東莞的藥品不良反應病例上報數為2763例，僅排在深圳、廣州之后，位列全省第三。不過東莞的藥品不良反應率并不高，沒有進入全省統計的前5名。
國家藥監局昨天消息，國家藥品不良反應監測中心日前發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業，應警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 國家藥品不良反應監測中心通報，近年陸續收到清開靈注射劑的嚴重不良反應/事件報告，以全身性損害、呼吸系統損害為主。全身性損害表
近年來，我國工業經濟發展勢頭強勁，大批先進的進口設備在其中發揮了突出的作用，促成了一大批行業優勢的形成，但在進口設備的檢驗監管中，筆者發現設備進口的過程中存在一些不良傾向，需引起政府有關部門和進口企業的高度重視。 存在現狀 污染性行業進口設備有增多跡象。一些發達國家或地區為保護本國
3月3日，國家藥監局發布了《國家藥監局關于修訂復方甘草片說明書的公告(2020年 第14號)》、《國家藥監局關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告（2020年 第15號）》。 國家藥監局要求：所有對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照對乙酰氨基酚
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對甲巰咪唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有甲巰咪唑片生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照甲巰咪唑片說明書修訂要求（
國家食品藥品監督管理總局發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。當天下午，央視整點新聞做了相關報道。由有不良反應較為嚴重，且關系到兒童，預計該藥品銷售要受到較大影響。 據一位做了抗生素多年對行業頗為了解的人士介紹，頭孢產品是抗生素里面用量最
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局
國家藥監局發布了《關于修訂曲馬多注射劑和單方口服說明書的公告》，本次修訂主要集中在五個方面，首先是增加了【警示語】，使用曲馬多的患者存在成癮、濫用、誤用以及發生嚴重致死性呼吸抑制的風險。【兒童用藥】加入禁止12歲以下兒童、切除扁桃體或增加曲馬多呼吸抑制作用的敏感性因素的18歲以下青少年使用的警示
國家食品藥品監督管理局提醒警惕辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險 日前，國家藥品不良反應監測中心發布第34期《藥品不良反應通報》并表示，近期國外藥品管理部門發現辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險。考慮到此風險在我國臨床應用中也同樣存
廣州檢驗檢疫局日前接到一起歐盟通報調查，稱中國出口到斯洛文尼亞的一批水彩筆因苯含量超標，對兒童有中毒危險，不符合歐洲標準1907/2006(REACH)附件17的規定，要求當地經銷商緊急召回該類產品。 REACH指令在歐盟生效已三年有余，凡輸往歐盟地區的產品，都應符合當地各項法律
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
昨日，國家藥品監督管理局官方網站發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告。修訂要求中稱，【禁忌】項應當包括“兒童禁用”。 國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項
3月18日，國家藥監局公告稱，決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。 具體如下： 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。現將有關事