小細胞肺癌(SCLC)約占新發肺癌病例的 15%-20%,局限性病變患者中位生存期低至 12-14 個月,廣泛性病變患者為 8 -12 個月。過去 40 年,雖然 SCLC 的治療進展很少,但是在其生物學方面取得了不錯的進步,包括 TP53 和 RB1 基因突變,和靶向治療——例如,多聚(ADP -核糖)聚合酶抑制劑以及免疫治療,一些相關試驗正在進行中。 他汀類藥物除具有調節血脂作用外,還廣泛用于冠心病的治療和預防。近來有研究發現,他汀類藥物也能抑制細胞增殖,降低乳腺癌和前列腺癌的病死率及復發率。此外,曾有一項肝癌患者的非盲隨機試驗結果顯示,普伐他汀竟會增加患者生存期 9 個月。 小細胞肺癌(SCLC)的治療目前仍是一項挑戰。實驗性研究表明他汀類藥物會與其他藥物(例如順鉑)一起發揮累加效應,來破壞腫瘤生長,觀察性研究提示在一些癌癥中他汀類藥物聯合抗癌治療會推遲復發同時延長生命。據悉,Journal of Clinical......閱讀全文
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中,哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6~8年,筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息,尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
單克隆抗體技術發展日新月異。早期,抗體類藥物主要是解決免疫原性問題,上世紀80年代以前的單抗主要是鼠源抗體,包括免疫原性反應在內的安全性問題使其難以得到臨床認同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出機體全部基因,這為人類在不依賴鼠抗體的情況下直接制備人抗體奠定了基礎。如今,全人源抗體技
【Technews科技新報】所有癌細胞都有一個共同特征,就是持續不斷增生。傳統的癌癥化療藥物即是針對此特性毒殺它們。但人體內有許多正常細胞也需要經常性進行細胞增生,才能維持器官組織功能運作,因此化療藥物也會傷及這些正常細胞,造成不小的副作用。事實上,發生于不同器官的癌癥其成因不盡相同,甚至同樣稱
01得腫瘤的原因很多,甚至僅僅是因為運氣不好 大多數患者聽說自己得了癌癥,都會問醫生一個世界級的難題:大夫,我為啥得腫瘤?我勤勤懇懇一輩子,我潔身自好一輩子,我注重養生一輩子……憑什么,是我! 很遺憾地告訴大家,得癌癥的原因實在太多,很多還是未解之謎,醫生也無法確切地告訴你,為什么得腫瘤。導
肺癌是我國也是世界上發病率和死亡率最高的惡性腫瘤【1】,五年存活率不足20%【2】。肺腺癌(Lung Adenocarcinoma, LUAD)是非小細胞肺癌中最普遍存在的分型,大約占所有惡性肺腫瘤的一半【3】。LUAD最普遍的風險因素是吸煙,其他的風險還包括暴露在致癌物以及戶外空氣污染等等【4
隨著全球生物產業迅猛發展,不少企業已在生物醫藥領域中淘到了第一桶金。這一事實快速觸動了國內研發企業的心弦,在政府的大力扶持和綠色通道支持下,國內生物醫藥產業正在提速,國內生物醫藥產值在醫藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而,國內生物藥仍然缺乏自主研發
小細胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)約占肺癌14%,是一種高侵襲性腫瘤,其特點為生長迅速,倍增時間短,容易發生遠處轉移,預后差。SCLC確診時多為廣泛期,對放化療敏感,近期客觀緩解率高,但90%以上患者治療后短期出現復發和轉移。與非小細胞肺癌層出不窮的靶向藥物不同
2020年中國國家藥監局批準的13款創新藥 01、國家藥品監督管理局批準奧布替尼片上市 發布時間:2020-12-25 靶點/作用機制:BTK抑制劑 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧布替尼片(商品名:宜諾凱)上市,適用于治療:
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似,生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同,生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘,異軍突起,形成了以企業
“一些市場熱銷的消費品,包括藥品,特別是群眾、患者急需的抗癌藥品,我們要較大幅度地降低進口稅率,力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說,這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 關稅的進一步降低,國內患者有望繼續減輕負擔,也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐,這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司,研發投入占比均在10%以上,研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年,FDA共批準了45個新藥,包括33個新分子實體(NME)和12個生物制品許可申請(BLA),這一數字高于2014年的41個和20
小檗堿(Berberine)又稱黃連素,是黃連根莖中所含的一種異喹啉生物堿,主要存在于小檗屬與黃連屬植物中。它具有廣泛的抗菌譜,體外對多種革蘭陽性菌均具抑菌作用,其中對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、志賀痢疾桿菌、大腸桿菌等有較強的抑制作用,低濃度時抑菌,高濃度時殺菌。它對流感病毒、阿米
腫瘤新藥最近又出現了許多爆點,包括在難治性的靶點上取得突破,對應靶向藥公布亮眼數據,還有一些公司成功研發出針對新位點的免疫治療藥物。這些新藥可謂群雄割據,都有望成為日后攻克腫瘤的佼佼者。今天小編就帶大家看看最近熱門的新藥有哪些?到底臨床數據如何? 多個靶向新藥公布,挑戰難治靶點 1. 新型偶
創新藥物的研發,是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”,都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持,國內藥企亦不負眾望,共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發,一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市,“中國
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息,美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現,目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
今年的眾多新聞中提到了很多新藥,這些新藥在對抗癌癥、心臟疾病等方面已經取得了很大的進步。但是不同的藥物卻有著不同的命運:有的新藥迅速通過了FDA的審核,被批準上市;有的新藥因為無法在臨床試驗中取得預期的效果,而遲遲無法通過FDA審核;另一些新藥則因遲遲無法取得進展而導致相關研究停滯不前,仍在等待
全新小分子被發現,或是攻克癌癥的轉折點。 100年前,抗生素還沒被發現,手指劃破引起的感染可能讓一個年輕人喪命。那時,肺炎被看作一種絕癥。今天,肺炎等各種各樣的感染已被抗生素攻克。令人聞之膽寒的絕癥,現在叫做癌癥。 那么,有沒有一種“腫瘤抗生素”,讓我們能告別癌癥,就像告別100年前的肺炎?
國家藥品監督管理局(NMPA)近日批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達)上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗(bevacizumab)生物類似藥,主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單
國家自然科學基金委員會公布了2015年國家自然科學基金申請項目評審結果,其中面上項目16709項、重點項目624項、創新研究群體項目38項、優秀青年科學基金項目400項、青年科學基金項目16155項、地區科學基金項目2829項、海外及港澳學者合作研究基金項目136項、重點國際(地區)合作研究項目
人體大約有80%的膽固醇來源于肝臟等組織的合成,稱為內源性膽固醇;有20%來源于食物攝入,稱為外源性膽固醇。飲食習慣如喜食油膩食物、偏愛肉食、經常食用高膽固醇食物等會導致外源性膽固醇的升高,但是最主要的原因是體內脂質代謝異常。 最近,休斯頓衛理研究所的華人科學家團隊揭露了
慢粒白血病患者服用原研藥每月藥費23500元,從印度代購仿制藥,一個月只要260元…… 治療白血病的格列衛、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美…… 這些藥您聽說過嗎?您了解它們的價格有多高嗎?您知道很多國內患者從印度代購這些藥品的仿制藥嗎? 近日,湖南沅江市民
2019年11月22日,羅氏集團(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在評估Tecentriq(阿替利珠單抗[atezolizumab])與安維汀(貝伐珠單抗)聯合療法用于肝癌治療的IMbrave 150 III期臨床試驗的陽性研究數據。數據顯示,針對既往未接受過系統性治療的
近日,數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種,分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替
酪氨酸激酶RTK(58種,20類受體型)是位于細胞膜上的信號轉導開關,通過調控其活力已成功發展了多種靶向藥物,如抗癌明星藥物易瑞沙Iressa?、特羅凱Tarceva?、索坦Sunitinib?、 赫賽汀Herceptin?和阿雷替尼Alecensa?等。 AXL(Anexelekto;Gre
先介紹一個靶向藥物概念,這類藥物多在腫瘤等治療領域,其可以瞄準腫瘤部位,在局部保存相對高的濃度,延長藥物的時間,提高對腫瘤的殺傷力,而對正常組織細胞作用較小。而我們常聽說的化療藥物由于不能準確識別腫瘤細胞,因此在殺滅腫瘤細胞的同時也會殃及正常細胞。 除了有效治療,靶向藥物另一面便是高價。以肺癌
很多人都知道,脂質分子膽固醇(cholesterol)在人體動脈血管里的聚集會導致心肌梗死和中風等疾病,但對于它的其它危害,知道的人就很少了。 近日,伊利諾伊大學(University of Illinois)研究人員發現:膽固醇的代謝產物27羥基膽甾醇(27-hydroxycholester
已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第一批)序號審批號年度(批次)項目名稱申請單位/人/主管部門合作單位批準時間1國科遺辦審字〔2016〕1號2016(1)評估早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者術前接受帕妥珠單抗聯合多西他賽、曲妥珠單抗(新輔助療法)以及術后化療后接受帕妥珠單抗
9月14日,FDA批準首款癌癥生物類似物——Mvasi?(bevacizumab-awwb)上市。Mvasi由安進(Amgen)和艾爾建(Allergan)聯合開發的一款類似于基因泰克(Genentech)Avastin?(bevacizumab)的藥物,用于治療5種癌癥,包括轉移性結直腸癌、非
FirstWordPharma評估了未來十年醫藥界的十大重點領域,PCSK9抑制劑和PD-1/PD-L1抑制劑等赫然在列,這十大領域(以疾病或藥物種類劃分)的競爭將會異常激烈,到底誰是這場戰爭的最終贏家?誰會分享勝利的果實?讓我們拭目以待吧! 1、 PCSK9抑制劑-血脂異常 賽諾菲