WIKI資訊
為進一步規范和指導化妝品分類工作，食藥監總局組織起草了《化妝品分類規范（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。《征求意見稿》實施編碼原則，可以準確地定位產品的功能、作用部位以及劑型信息，有利于更準確地把握產品的安全性信息，利于產品的追根溯源。 食藥監總局藥品化妝品注冊管理司相關負責人表示，《征求意見稿》基于風險管理的原則，在確保產品質量安全的前提下，通過對市場現有的化妝品品類進行調研分析，對現行的化妝品分類進行優化細化，建立科學合理的化妝品分類方式，為化妝品行業的規范發展和科學監管提供依據。 《征求意見稿》建立了功效宣稱、使用部位、劑型、使用人群、安全風險基礎上的化妝品分類原則。 據了解，美國的化妝品分類方式主要以產品功能（如浴用制劑、芳香制劑、防曬制劑等）來對產品進行大的歸類，同時兼顧特殊使用部位（如眼妝制劑、指甲制劑、口腔清潔產品等），以及特殊使用人群（如嬰兒產品）；歐盟結合功能（如抗皺產......閱讀全文
對國家食藥監總局來說，剛剛過去的這個十月非常忙碌。 10月31日，食藥監總局官網發布《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》，向社會公開征求意見。 澎湃新聞（www.thepaper.cn）根據食藥監總局官網發布的信息不完全統計，10月這一個月，總局官網累計發布了28份涉及不同領
國家食藥監總局此次《注冊管理辦法》內容第十二條明確要求：同一企業申請注冊的同年齡段產品配方應當具有明顯差異，并有科學依據證實，每個企業不得超過3個系列9種產品配方。 奶粉企業，進口奶粉也將實施每個企業不得超過3個系列9種產品配方。 21世紀經濟報道記者從國家食藥監總局向WT
國家食品藥品監督管理總局(下稱國家食藥監總局)日前一紙通告，在令全球最大制藥公司輝瑞的一款暢銷藥被暫停進口同時，也對外釋放了中國藥監全面加大海外執法的信號。 國家食藥監總局近日決定，暫停進口輝瑞制藥有限公司生產的氟康唑注射液，直到該公司整改到位。國家食藥監總局稱，緊急叫停輝瑞的氟康唑注射液
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不
醫藥電商迎來重大政策利好。5月28日，國家食品藥品監督管理總局公布了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，要求各界人士給以反饋，根據國家食藥監總局的規定，反饋意見的截止日期為6月27日。 “這次征求
10天之內，國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥總局）連續出臺了兩個文件推動新藥審批制度改革。 7月31日晚，食藥總局發布了《關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱“《征求意見》”），要求以8月15日為最后時限修改材料。 此前的7月22日，食藥
麻辣小龍蝦、定制蛋糕、秘制火鍋……如今，很多網友一打開微信，就會被朋友圈各種私人定制、私房秘制的食品售賣信息“狂轟濫炸”。 您是不是也經常被那些誘人的圖片和朋友們口口相傳的“神秘味道”饞得不能自持，但動心的時候，也會擔心食材的品質和衛生狀況，也會懷疑沒有信得過的資質，萬一吃出問題怎么維權。但
3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
昨天一則消息傳遍網絡，網上售藥或將全面叫停，引發各方猜測。國家食藥監總局昨天向北京青年報表示，目前總局沒有發叫停通知，這是各省局的行為。但也有消息稱，國家食藥監總局正在就網上售藥面臨監管環節缺失問題商討解決方案。對此有業內人士分析，網上第三方平臺售藥試點期間暴露的諸多問題，尤其是線上銷售處方藥的
昨日，由國家食品藥品監督管理總局起草的《食品藥品行政處罰程序規定(征求意見稿)》在國務院法制辦網站公布，并公開征求意見。《規定》中明確了行政處罰的管轄權，同時明確了辦案人員違法違紀將會被依法追究責任。 不得處罰本轄區之外的企業 今年3月組建的國家食藥監總局，具有查處重大食品藥品安全違
9月13日，國際知名咨詢公司Technavio發布了最新報告——《全球細胞治療市場2017-2021》（Global Cell Therapy Market 2017-2021），幫助人們更精確地了解細胞治療市場的未來發展趨勢。 報告指出，在2017年至2021年期間，全球細胞治療市場預計以2
嬰兒配方奶粉企業終于松了口氣。 11月16日傍晚，國家食藥監總局發布奶粉新政——《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》的配套細則試行稿，第一財經記者從多家乳品企業了解到，終稿的出爐也意味著新政終于落地，在焦急的等待了一個半月之后，企業終于可以開始進行嬰幼兒奶粉的配方注冊工作。據預測，月底前后就
日前，國家食藥監總局食品安全監管三司發文稱擬注銷30個保健食品的批準文號，11月11日，又發布了《保健食品再注冊技術審評要點(征求意見稿)》(以下簡稱《再注冊征求意見稿》)，列出15種對保健食品不予再注冊的情況。 中國保健協會副秘書長賈亞光對《每日經濟新聞》記者表示，注銷保健食品的批準文號
中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉，《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦后正式出臺，屆時，處方藥網上銷售將逐步放開，而對于醫藥流通企業而言，則意味著廣闊的醫藥電商市場開啟。 有消息人士9日透露，國家食藥監總局目前正在召開內部會議，最后一次集體討論《互
5月13日，北京市某商超嬰幼兒米粉專柜。 新京報記者探訪發現嬰幼兒輔食三大亂象，國家食藥監總局擬出臺生產許可新規 為規范嬰幼兒輔食生產，國家食藥監總局近期發布了《嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則（2016版）》（征求意見稿）。 事實上，嬰幼兒輔食一直亂象頻現。新京報記者近期走訪市場發現，北京樂友
近兩年，各省市環保部門相繼發布對社會化環境檢測機構資質認定管理辦法，將環境檢測實驗室在CMA的基礎上增加環保部門的準入。繼環保部門加入住建、農業、安監、水利等建立行業實驗室準入門檻的隊伍后，食藥監也即將搭上行業準入的“末班車”，食品檢驗機構最終也免不了多頭管理嗎？我們拭目以待！ 2015年04
被食品謠言忽悠、訂外賣發現不衛生、盲目服用夸大療效的中成藥……不少人有過這些遭遇。食品藥品問題直接關系到公眾的身體健康和生命安全。 國新辦2月27日舉行的發布會上,國務院食安辦主任、國家食藥監總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監管工作情況,并就如何粉碎食品謠言、奶粉抽檢情況怎樣、外賣如何監管
近日，國家食藥監總局發布了《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全信用檔案管理規定（征求意見稿）》，公開向社會各界征求意見。征求意見截至8月31日。 征求意見稿明確，食藥監總局負責組織建立全國嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全信用檔案。縣級以上食品藥品監管部門要按照“一企一檔”的原則，建立本行政
昨天，銀川市民在食品安全宣傳活動上了解無公害蔬菜。 層出不窮的食品安全事件引發公眾憂心，本月，2009年通過的食品安全法修訂年滿“4周歲”，而新版食品安全法初稿有望近期出爐。記者從昨天舉行的中國食品安全論壇上獲悉，食藥監總局本月20日左右將匯總各方意見。 □進展 新法有望加大違法成
昨天，銀川市民在食品安全宣傳活動上了解無公害蔬菜。 層出不窮的食品安全事件引發公眾憂心，本月，2009年通過的食品安全法修訂年滿“4周歲”，而新版食品安全法初稿有望近期出爐。記者從昨天舉行的中國食品安全論壇上獲悉，食藥監總局本月20日左右將匯總各方意見。 □進展 新法有望加大違法成
國家食藥監總局日前發布《網絡食品經營監督管理辦法（征求意見稿）》,社會各界可于9月18日前反饋意見、建議。 意見稿對網絡食品經營者的義務、網絡食品交易第三方平臺提供者的義務、網絡食品經營活動監督管理、法律責任等內容進行了規定。其中第四條明確，“食藥監部門為網絡食品經營的監管主體。” 意見稿明
日前，國家食藥監總局藥品審評中心發布《關于公開征求“人血白蛋白說明書（修訂稿）”意見的通知》。 根據通知，人血白蛋白在我國上市多年，國產和進口生產企業四十余家，涉及不同規格產品批準文號近190個。目前不同企業的產品說明書有差別較大。所以國家食藥監總局將公開征求“人血白蛋白說明書（修訂稿）”意見
治亂需用重典，要堅持嚴字當頭，保持嚴厲打擊食品安全違法犯罪高壓態勢。 2012年2月8日，國務院食品安全委員會第四次全體會議 食品安全是關乎人人的重大基本民生問題，依法重典治亂絕不手軟，確保人民群眾“舌尖上的安全”。 2013年1月23日，國務院食品安全委員會第五次全
日前，國家食藥監總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則（試行）（征求意見稿）》。《意見稿》提出，嬰兒配方乳粉產品名稱不應包含“金裝”、“升級”、“博士”等虛假、夸大詞語，也不應包含“益智”、“貝聰”、“益生菌”等明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力等功能性表述。 連日來，南
25 日，為了保護中藥資源，實現中藥資源可持續利用，保障中藥資源的穩定供給和中藥產品的質量可控 CFDA 發布了《中藥資源評估技術指導原則》。 本原則所述中藥資源評估是指：藥品上市許可持有人或中藥生產企業對未來 5 年內中藥資源的預計消耗量與預計可獲得量之間的比較，以及對中藥產品生產對中藥資源
今天上午，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，即日起將對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議，截止日期為2014年2月7日。 據介紹，《藥品管理法》修訂列入第十二屆人大常委會五年立法規劃。即日起國家食藥監總局對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議。 國家食藥監總局表示，有關單
超市里的新鮮肉菜可能殘留著禁藥，網上美食的背后可能藏著看不見的風險……面對威脅老百姓舌尖安全的這些問題，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在27日舉行的國新辦新聞發布會上作出回應。 網絡訂餐：商戶要有實體店 平臺責任要落實 通過網絡訂餐ＡＰＰ下單是“吃貨”們的一大樂事，然而在線上美味的背后，
昨日，藥品管理法，征求意見，藥品標準即將調整！ 值得注意的是，去年的11月22日，總局也曾發出《藥品標準管理辦法》征求意見稿。最新征求意見稿和舊版意見稿有較大出入，看來正式稿的真面目到底如何仍有較大變數。 昨日（12月18日），國家食藥監總局發布了《藥品標準管理辦法》（征求意見稿），公開征求
嬰幼兒配方奶粉包裝將回歸“素顏”。 1月26日，國家食品藥品監督局公布了新一輪奶粉新政相關配套的征求意見稿，奶粉標簽新政即將出爐。第一財經記者從國內外多家廠商了解到，如果按照目前的征求意見稿，國內奶粉包裝和設計將面臨一輪卸妝潮，除了目前金裝、心護、益智等營銷概念將不能再使用外，現有的包裝設計也