日前,諾和諾德宣布與Staten Biotechnology達成合作協議,兩家公司將聯合開發ApoC3抗體治療產品STT-5058。通過此次合作,諾和將有機會增強旗下心血管疾病的產品線。 過去四年來,來自荷蘭的Staten生物科技公司已取得長足的進步,該公司先后從BioGeneration Ventures和Forbion籌集了研發資金,并從生物科技公司argenx獲得了抗ApoC3抗體的許可。顯然,該抗體STT-5058的最新研究進展,現已吸引到了諾和諾德的興趣。根據兩家公司的協議條款,諾和諾德將支持STT-5058在血脂異常領域中的研發。 據公開信息顯示,此次收購協議的簽約和行使費用、研發資金和里程碑付款價值高達4.3億歐元(約合4.85億美元)。STT-5058尚在臨床前開發階段,兩個公司準備將該產品做成皮下注射劑型,以增加與ASO同類藥物的競爭優勢。 STT-5058是一種抗人載脂蛋白C3(ApoC3)抗體,它......閱讀全文
2018年對生物醫藥行業來說,是不平凡的一年,無論是FDA批準新藥的數量,還是生物技術公司募資和IPO水平,都創下了歷史紀錄。還有不到4天,2019年就要到來了,生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭?哪些創新療法值得關注?在今天的這篇文章里,我們將結合《Vantage 2019 Preview》
科睿唯安(Clarivate Analytics)發布《生命科學創新報告:新興趨勢的數據驅動視角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
1# Dupixent:潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南,其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿(競爭產品已經出現)。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后,分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
一、生物大分子藥物及給藥系統概述 大分子藥物也被稱為生物制品,主要包括多肽、蛋白質、抗體、聚糖與核酸藥物等。近年來,全球生物制藥市場發展迅速,呈現出高速增長的態勢,根據 F&S 報告,全球生物藥市場預計將自2017 年的 2,402 億美元,增至 2022 年的 4,040 億美元,復
【新聞事件】:今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術公司Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體,主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171,另有四十幾個早期項目。幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價,但
日前,有研究人士綜合50家全球性企業近10年的年度報表等資料,就重磅生物制藥行業這幾年的市場銷售額等情況進行了分析,并預計2014年該行業全球銷售額將逼近1500億元。雖然這一猜測還有待驗證,但從各類報表所呈現出的勢頭來看,重磅生物制藥行業的市場前景還是頗為樂觀,正如該人士所言,“現有產品遠遠不
日前,有研究人士綜合50家全球性企業近10年的年度報表等官方資料,就重磅生物制藥行業這幾年的市場銷售額等情況進行了分析,并預計2014年該行業全球銷售額將逼近1500億元。雖然這一猜測還有待驗證,但從各類報表所呈現出的勢頭來看,重磅生物制藥行業的市場前景還是頗為樂觀,正如該人士所言,“現有產品遠
美國《制藥經理人》雜志發布了《第12次年度醫藥行業審計報告》,該報告指出了企業如何通過評估八大基準度量指標來提升股東價值。該審計報告將諾和諾德、吉利德科學公司、百健艾迪、賽爾基因和羅氏公司(按先后順序)評為前五大醫藥企業。 編輯顧問委員會成員、來自伯納德公司的Stan Bernard對這五家行
糖尿病是現代社會的高發代謝疾病,發病的原因包括遺傳因素以及環境的影響等等。這一期為大家帶來的是最近在糖尿病的研究與藥物研發領域的研究進展,希望讀者朋友們能夠喜歡。 1. Nature:重磅!中國科學家解析出一種B類G蛋白偶聯受體全長結構,有助開發出新的2型糖尿病藥物doi:10.1038/na
在2014年接近尾聲的時候,埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是,OncoSynergy制藥公
血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病。它的特征是血液凝結級聯反應受到破壞。在A型血友病中,凝血因子VIII(FVIII)缺失,而B型血友病中因子IX(FIX)缺失,導致失控的出血事件。關節內和肌肉內出血是最常見的臨床癥狀。重復關節出血會導致永久性關節損傷,關節疼痛和活動幅度受限,嚴重影響患者生活
每年很多創新療法都會獲得美國FDA批準上市,然而只有少數新藥可能成為重磅藥。雖然重磅藥的成功與多種因素相關,但是不可否認的是它們對特定疾病患者都具有良好的療效和較小的副作用。日前,全球性專業咨詢服務公司科睿唯安(Clarivate Analytics)發布了2020年有望上市的重磅新藥榜單。根據
步入5月份,醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態;一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批,讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光,而這并不是唯一的
目錄 一、已上市品種市場表現平平 二、待上市品種前景并不美妙 三、在研品種原則上只能原地踏步 四、星星之火已經點燃 燎原之勢其路漫漫 抗體藥物里面的分支技術雙特異性抗體(BiSpecific)藥物過去幾年絕對是紅得發紫、火得發燙。只要是做藥的人,感覺不知道這么個技術都不好出門;制藥企業
Adimab公司8月20日宣布,已與賽爾基因(Celgene)簽署了一項多靶標發現合作。根據協議,Adimab將利用其專有的抗體發現和優化平臺,針對Celgene所提供的數個靶標生產治療性抗體。Celgene將有權開發和商業化此次合作中所產生的所有治療性抗體。 Adimab同時宣布,已與I
丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病創新療法concizumab III期項目中的2項臨床試驗(EXPLORER 7、8)、II期項目中的一項臨床試驗(EXPLORER 5)已暫停。這3項臨床試驗均在調查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的預防性治療,
目前,全球新藥發展格局基本穩定,上市數量上升,世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變,世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈,全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
近日,因安全性因素,諾和諾德宣布暫停conizumab正在進行的三項臨床試驗。此前,諾和諾德正在評估conizumab治療A型和B型血友病的療效和安全性。 此次叫停的研究包括兩項III期試驗(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1項II期試驗(EXPLORER 5)。諾和諾德表示,暫
丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了長效凝血因子IX產品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2項兒科臨床研究(Paradigm-5,Paradi
七月份,生物技術市場發展良好。紐約證券交易所ARCA生物技術指數和iShares納斯達克生物科技指數ETF上個月分別上漲了1.9%和2.9%。迄今為止,已有26項新分子實體(NME)獲得批準。本月,8家公司可能會有新藥獲得處方藥用戶收費法批準。 1、百時美施貴寶 報道發布前,8月2日,百時美
AlphaLISA技術是基于增強的化學發光的一種均相免疫檢測,操作簡單,避免了繁瑣的洗滌步驟,是免疫檢測和藥物篩選的理想選擇。 AlphaLISA檢測生物分子原理。 AlphaLISA方法檢測Amyloid β1-40結果。 AlphaLISA技術是基于增強的化學發光的
我國是原料藥生產和出口大國,原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯。在新的國內外環境下,歐美制藥外包向亞洲市場加速轉移,國內API制藥企業國際化進程加快;新版GMP法規也對藥品的生產及質量管理提出與國際接軌要求,企業如何建立及完善藥品生產創新體系,持續有競爭力的生產能力及質控能力成為企業
沃特世高分辨LC/MS生物藥分析方案助力中國生物仿制藥行業發展 上海- May 17, 2011 由中國生物工程學會支持、中國生物工程雜志主辦、沃特世(Waters?)協辦的第二屆“生物制藥與分析技術高峰論壇”在上海張江博雅酒店成功召開。來自國家抗體工程中心、中信國健、長春金賽、上海
2015年8月7日,來自阜外醫院心內科的李建軍教授在2015年中國心臟大會上就“膽固醇——昨天、今天與明天”做了精彩報告,對膽固醇學說的發展及面臨的挑戰進行了介紹,同時對未來血脂治療研究工作進行了展望。膽固醇學說的發展1973年,Akira Endo教授及其同事從桔青霉菌中分離出康白丁,并與1974
近日,《2018最值得關注的藥物預測》年度報告出爐。報告分析預測了12個可能在2018年上市,2022年度銷售額有望達到或超過10億美元的新藥(即重磅新藥)。在這些新藥中,僅有1個適用于癌癥領域,2個來自糖尿病領域,其余的分屬于9個不同的疾病領域。下面我們就為大家介紹一下這些藥物的研發狀況。
進入2014年第3季度,有3個新藥的研發進展尤其值得關注,包括賽諾菲/Regeneron新型降脂藥alirocumab治療高膽固醇血癥III期研究的一線結果, Synageva公司sebelipase alfa治療溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥的III期研究一線結果,以及諾和諾德/強生聯合開發lirag
眨眼之間2018年又接近了尾聲,在這一年里,幾大生物醫藥的企業人事更迭頻繁。 今天就讓轉折點帶你回顧 2018年生物醫藥人事變動的大事件 1 1月19日 華大基因獨立董事王石辭職 8月4日 王石擔任華大基因聯席董事長 華大基因(300676)1月19日晚間公告,董事會近日收到公
近日,中國科學院上海藥物研究所在B型G蛋白偶聯受體(G protein-coupled receptor, GPCR)結構與功能研究方面取得又一項重要進展:首次測定了胰高血糖素受體(Glucagon receptor, GCGR)全長蛋白與多肽配體復合物的三維結構,揭示了該受體對細胞信號分子的特
丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了血友病創新療法concizumab兩項臨床研究的積極數據,結果證實了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制劑的A型和B
今年,全球的生物制藥公司都極其關注即將出現的重磅炸彈。在經歷了去年數量極少的“新藥批文”后,各個公司都迫切的需要它們。 每年,EP Vantage 會進行前20的小分子和生物制劑統計分析,根據預估5年內市場銷售潛力進行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15個藥物可能會成為重磅