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日前，有研究人士綜合50家全球性企業近10年的年度報表等資料，就重磅生物制藥行業這幾年的市場銷售額等情況進行了分析，并預計2014年該行業全球銷售額將逼近1500億元。雖然這一猜測還有待驗證，但從各類報表所呈現出的勢頭來看，重磅生物制藥行業的市場前景還是頗為樂觀，正如該人士所言，“現有產品遠遠不能充滿整個市場空間”。 新“四大金剛”銷售直線增長 生物制藥市場中不乏重磅產品，有句話說得好，如果年銷售額不過千萬美元，都不好意思說是圈里混的，足見生物制藥行業每一個產品均能獨當一面，功力深厚。根據全球50家大型制藥企業的所有重磅生物制藥（銷售超過10億美元的產品）建模推算，2013年全球重磅生物制藥總銷售額達1420億美元，年增長率為9.1%，預計2014年全球銷售額將逼近1500億美元。 事實上，自2007年后，重磅生物制藥全球銷售額增速由指數增長模式進入了線性增長模式，銷售額逐漸擴大，獲批的新藥有限，銷售增量難以維持行業銷......閱讀全文
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥專利逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
現在的生物仿制藥市場規模并不算大，2012年，全球市場規模只達到約16億美元，但是業界普遍公認，未來的10~15年是生物仿制藥的黃金發展期。 生物醫藥領域世界著名咨詢公司IMS預測，到2015年全球生物仿制藥市場會達到19~37億美元的規模，更有其他權威機構大膽預測，2017年的這一數字會
上月月底在上海舉行的第二屆生物仿制藥高峰論壇上，衛生部醫藥衛生科技發展中心主任李青透露，由發改委牽頭制定的《生物產業“十二五”規劃》在數月前已經送審國務院，基本上已經獲批，“最近補充過一些名詞解釋的資料，其他沒任何問題。如果沒什么意外，11月就將公布。”此外，發改委、科技部、財政部和衛
截至2016年4月30日，申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露，211家上市公司全年收入8072.13億元，同比增長21%；歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億，同比增長14%。 本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業： 1. 縱向比較 2010-2015年GDP、A股與s
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在專利藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
1月7日，國務院頒布的《生物產業發展規劃》指出，2013年至2015年，生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，推動一批擁有自主知識產權的新藥投放市場，形成一批年產值超百億元的企業。 僅21天之后，由中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)與美國全球生物技術工業組織(BI
Wind數據顯示，截至5月2日，A股醫藥生物類（申銀萬國醫藥生物板塊）275家上市公司（除千山藥業外）已全部發布2017年年報。其中，205家研發投入均較上年有所增長，其中增速超過100%的企業有13家。 81家藥企2017年研發投入過億元，恒瑞醫藥研發投入17.59億元位居榜首，復星醫藥
科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，表示將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列，推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。 《規劃》指出，至2015年，我國生物
2015年3月，國家藥品監督管理局（NMPA）發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，首次明確了生物類似藥的定義，提出了生物類似藥研發和評價的基本原則，對生物類似藥的藥學、非臨床和臨床研究和評價等內容提出了具體的要求。 生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是指在質量、安全性和有效性方面
隨著國家戰略性新興產業布局的深入，以基因工程為基礎的生物經濟正在成為市場關注的焦點，圍繞產業鏈條中生物制藥、生物育種等核心內容的一批具備創新活力的生物企業與產業投資不斷涌現。 據透露，由發改委牽頭制定的《生物產業“十二五”規劃》有望本月內出臺。業內人士預計，生物產業將在今年迎來發展的
中投顧問最近的一份研究報告顯示，目前我國疫苗市場規模已達180億元，且以年均18%的速度增長，疫苗生產企業數量全球排名第一。然而，上市之初便頭頂疫苗光環的沃森生物(300142，收盤價39.70元)現在看來與這份百億蛋糕漸行漸遠。 9月6日，沃森生物宣布撤回“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎
全球醫藥外包市場規模超千億美元，醫藥外包市場前景可觀，中小型企業開始成為全球醫藥市場創新主力， CRO/CMO龍頭企業業務向上下游延伸，行業未來呈現縱向一體化趨勢，全球醫藥外包行業市場逐漸由歐美發達國家轉移至中、印等發展中國家。 一、全球醫藥外包市場規模情況 全球醫藥外包市場規模超千億美元，
沃森生物昨日午間發布公告，稱日前公司控股子公司河北大安制藥有限公司生產的人血白蛋白產品，獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的《生物制品批簽發合格證》。這表明，大安制藥已正式恢復生產，進入了正常生產經營狀態。 按國家有關規定，該產品一經獲得批簽發合格證，即可以上市銷售。沃森生物表示，隨著該產品以
近些年海外高端人才回國數量顯著增多，國內研發力量比以前有了較大提升。但是，我國生物產業仍面臨著產、學、研、資對接不暢，產業競爭力不強，產業區域分工和布局不合理等問題。 由發改委牽頭起草的《生物產業“十二五”規劃》有望于本月發布。《規劃》的最終版本正在開會審定中。 與去年11月科技
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
全球化使得世界各國醫藥市場越來越趨同，為了攫取更大的利潤，跨國企業已經逐步將銷售重心從發達國家市場向新興經濟體轉移。金磚國家是目前最具活力的藥品市場，其中中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場，未來5年年均復合增長率將超過15%。中國醫藥市場的高速發展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國，包括波
“十一五”以來，我市以國家生物醫藥產業基地為依托，將生物醫藥產業確立為第一主導產業，加大培育力度，取得了明顯成效。產業規模不斷擴大，創新能力不斷提升，企業實力逐步增強。 盤點之 1 全市規模以上生物醫藥企業136家 2010年全市生物醫藥產
2019年，來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰，而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話，持續已久的好日子，或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖，全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
2016年，仿制藥質量和療效一致性轟轟烈烈展開，制藥標準日趨收緊，藥品上市許可持有人制度在全國10個省市試行，如火如荼，兩票制降低層層虛高藥價，減輕醫保負擔，十三五重磅文件《醫藥工業發展規劃指南》出臺，指明了今后五年的中國醫藥發展方向，《“健康中國2030”規劃綱要》正式發布，明確提出2030中
2016年，仿制藥質量和療效一致性轟轟烈烈展開，制藥標準日趨收緊，藥品上市許可持有人制度在全國10個省市試行，如火如荼，兩票制降低層層虛高藥價，減輕醫保負擔，十三五重磅文件《醫藥工業發展規劃指南》出臺，指明了今后五年的中國醫藥發展方向，《“健康中國2030”規劃綱要》正式發布，明確提出2030中
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
中國生物制藥產業正經歷著非常快速的發展。 據統計,生物醫藥領域2014年實現收入和利潤增速13.95%和11.82%，成為為數不多的遠超GDP增速的行業之一。到2015年，中國生物醫藥市場有望達到1000億美元。未來5—10年，中國生物醫藥行業將保持12%—20%左
Evaluate Pharma數據最新預測顯示，全球仿制藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年，生物類似藥市場規模將達1100億美元。 全球前10大仿制藥企業中，2016年銷售額超過90億美元的仿制藥企業都是通過并購獲得的現有體量。而體量驟增，
也許是真應了那句“藥藥切克鬧”，法國賽諾菲公司（SNY.NYSE，下稱“賽諾菲”）和美國禮來制藥（NYSE：LLY，下稱“禮來”）兩家位列全球制藥業 TOP 10 的跨國巨頭因為一款糖尿病重磅藥的專利問題鬧上了法庭。 7 月 14 日，《中國經濟周刊》從賽諾菲中國獲悉，賽諾菲認為禮來于去年 1
2011歲末網友們盤點了很多熱詞，比如：控/hold住、傷不起、起云劑、虎媽、政務微博、北京精神、走轉改、微電影、加名稅、淘寶體、云電視等新詞匯。媒體也評出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后澇的極端天氣、7.23動車事故、小悅悅與路人、校車事件、郭美美與紅十字會、建黨90周年、‘十二五’開局、天宮
事件及投資建議： 第一，4月17日-4月21日，AACR 2016（美國癌癥研究協會年會）上腫瘤免疫在治療多種實體瘤方面取得了一系列令人矚目的進展：重組CD4 T 細胞攻擊 MAGE-A3 蛋白對于黑色素瘤、宮頸癌等多種轉移性實體瘤都具有顯著療效；此外，LOXO-101 在治療 NTRK 基因
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20
分析測試百科網訊 2017年作為“十三五”規劃實施的重要一年，既是供給側結構性改革的深化之年，又是“一帶一路”從規劃層面不斷步入政策落實階段的關鍵之年，我國資源供應多元化，對中國有色金屬產業提高抗風險能力具有重要作用。 2017年8月5日，“第三屆全國有色金屬分析檢測與標準化技術交流研討會”于