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2017年10月，衛健委為落實中辦、國辦下發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）臨床評價技術平臺建設課題管理，充分發揮試點示范作用，推動相關政策落實落地。新藥專項實施管理辦公室研究于2019年1月21日發布了《新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》（下簡稱《要求》）。 業內普遍認為，此次《要求》提出：建設新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺對于未來臨床研究機構工作與發展方向具有極高的指導意義，有望為本土新藥創制帶來巨大幫助。 上海市公共衛生臨床中心（下簡稱“上海公衛”）新藥臨床研究中心主任顧俊在接受記者采訪時表示：“國家提出新藥專項臨床評價技術平臺的建設，意味著國家對于新藥創新重視度提高的同時，注意到了臨床研究的重要性。今天這個技術平臺的建設可以說是未來臨床研究工作的趨勢，也意味著國家在逐步與國際接軌，建立臨床研究......閱讀全文
該新技術擁有完全中國自主知識產權，運用該技術研發新藥還可大幅降低藥品費用 李高全的榮譽證書以及其團隊研發的新技術專利證書之一。 最近，一部《我不是藥神》的電影幾乎霸占了朋友圈，與炸裂的口碑相比，大家都在討論高價藥、抗癌等現實。7月5日，重慶理工大學的一個高級別專家座談會，則
近期，有關部分抗癌藥品價格過高的話題被輿論聚焦，12日，國家衛健委藥政司對中新網記者回應稱，抗癌藥品費用高主要由于研發成本高、保障能力有限、診療能力不平衡、帶瘤生存期不斷延長等。該委會同相關部門擬研究采取一些保證急需用藥多快好省的后續措施。 &n
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017年，中
由于疫情進入爆發期，加之檢測手段更加及時完善，目前全國每日新增確診人數較多。截至2月7日，全國新增病例3399例，累計確診34546例。 預判的疫情拐點也由2月8日一度推遲到2月21日、再到WHO稱“現階段尚不能預測中國國內疫情的‘拐點’何時到來，也無法預測新型冠狀病毒肺炎疫情是否會在中國以外
瑞德西韋英文名Remdesivir，網友們用中文拼音翻譯成：人民的希望。不得不說譯名太貼地氣了！先看近期新聞，所有數據以官方為準！先回顧一下這個疫情相關藥以及檢測的歷史流程，從12月初開始。1.20200123：美國專家：正與中國合作研發新型冠狀病毒疫苗，一年后或上市（機構：貝勒醫學院、德克薩斯大學
昨日，國家衛健委發布將于11月1日起實施的《2018年版國家基本藥物目錄》。新版目錄中基本藥物增加了165種，從原來的520種增加到685種。新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。今后目錄將實行動態調整，調整周期原則上不超過3年。 時隔6年再次調整目錄 梳理發現，在2012
數十年來，受人類與自然環境接觸增加、野生動物棲息地縮減、全球化下前所未有的跨境人員、貨品流動等多重因素影響，以新冠肺炎 COVID-19 為代表的新興烈性傳染病在全球范圍內呈擴散趨勢，對人類的生命健康和安全帶來巨大威脅。 在此緊急態勢下，可保護實驗人員免受感染、防病原體泄露的高等級生物安全實驗
癌癥用藥保障事關患者切身利益，社會關注度高。19日，國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品
網曝遭遇70萬元天價進口藥 國外僅售200多元 7月31日，一家名為“黑土影像”的自媒體發布了一篇標題為《湖南一男嬰ICU中急需特效藥救命，5毫升70萬元，父親瞬間絕望》的文章。文章里寫到的男嬰名叫武長毅，出生于2019年7月（相關閱讀：70萬救命藥實際只要280元？藥監局如此回應）。出生不
1月10日上午，中共中央、國務院在北京隆重舉行國家科學技術獎勵大會，對評選出2019年度國家自然科學獎、國家技術發明獎、國家科學技術進步獎和中華人民共和國國際科學技術合作獎進行表彰。在本年度獲獎項目中，由中國工程院院士吳以嶺為第一完成人、以嶺藥業子公司河北以嶺醫藥研究院為第一完成單位的“中醫脈絡
9月29日，國家發改委、醫保局、衛健委等21部委聯合制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要（2019-2022年）》，圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。 其中，和50萬零售藥店密切相關的是，“互聯網+醫療健康”提升工程要求積極發展“互聯網+藥品流通”，加快醫藥電商發展，向患者提供“網訂
過去100年發生的多起事件讓世人密切關注未來發生傳染病大流行的風險。2018年是1918年流感流行的100周年，估計有數千萬人死于100年前那次流感。現在擁有比一個世紀前更好的干預措施，季節性流感疫苗，但不一定完全有效預防。每年需要接種或選擇接種的人所占比例較小。世界上還有抗生素可以幫助治療細菌
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
一半上市藥企研發占比不足3%，管理者只知賣藥，鮮考慮做臨床研發，2021中藥何去何從？ “這是一個明確的信號！”回想起2019年10月25日全國中醫藥大會，這位應邀參與此次會議的中藥企業負責人，仍然非常激動，“圍繞中醫藥傳承創新，對中藥行業的進一步發展，定位清晰，方向明確”。隨后兩年，國家及各
近日，由吉美瑞生集團核心平臺江西省仙荷醫學科技有限公司自主研發的產品REGEND001細胞自體回輸制劑的臨床試驗申請已被國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，受理號為CXSL1900019。REGEND001細胞制劑是全球首個針對呼吸系統疾病的自體干細胞產品，是幫助呼吸系統再生的干細胞產品，也是中
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
昨天，上海市政府舉行新聞發布會，中國科學院院士陳凱先、市科委總工程師陸敏、聯影集團聯席總裁張強等科技界專家介紹上海新冠肺炎疫情防控工作情況。圖片來源于網絡 羥氯喹已做臨床試驗 陳凱先院士透露，在目前還沒有特效藥的情況下，上海也在積極推進一批已上市藥物、或者至少已經具備一定臨床研究基礎的藥物，
5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。這是我國為解除抗癌藥等臨床急需用藥可及性這一民生“痛點”打出的政策組合拳之一。圖片來源于網絡 “對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購；對未納入醫保的抗癌藥實行醫保
導讀 臨床指南建立在隨機對照試驗等各種臨床研究獲得的證據之上，是循證醫學進行規范化疾病診治的主要依據，也是規范化管控臨床風險的基本策略。但是，對于要滿足個體多樣化健康需求的精確醫學而言，臨床指南正面臨著巨大的挑戰。首先，精確醫學開展的臨床研究更關注個體化的臨床證據而非統計顯著性結論。其次，面對
日前，國家衛健委有關負責人表示，我國正采取多項措施，提高抗癌藥供應保障能力，努力滿足患者用藥需求，增強廣大人民群眾對醫改的獲得感。 開展國家藥品價格談判試點。2015年10月，我國建立了國家藥品價格談判部門協調機制，啟動國家藥品價格談判試點。2016年5月，公布首批談判結果，治療乙肝的替諾
日前，國家衛健委有關負責人表示，我國正采取多項措施，提高抗癌藥供應保障能力，努力滿足患者用藥需求，增強廣大人民群眾對醫改的獲得感。開展國家藥品價格談判試點。2015年10月，我國建立了國家藥品價格談判部門協調機制，啟動國家藥品價格談判試點。2016年5月，公布首批談判結果，治療乙肝的替諾福韋酯和治療
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
繼部分抗癌藥降價、進醫保后，“保障2000萬罕見病患者用藥”提上議程，備受關注。近期，國務院召開常務會議部署加強癌癥早診早治和用藥保障的措施，決定對罕見病藥品給予增值稅優惠。 從多發病常見病，到罕見病、疑難病，國家打出“組合拳”，滿足重大疾病患者“一粒藥”的期待。 罕見病防治打出“組合拳”
當前海外新冠疫情形勢嚴峻，累計確診病例已超過中國。新冠肺炎在全球范圍內蔓延，疫苗作為控制和預防病毒的有效手段之一，研發的重要性進一步凸顯。 多家藥企入局，mRNA技術備受矚目 據美聯社報道，一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗已于3月16日開始，第一位參與試驗的志愿者在當天接受試驗性疫苗。知情
“目前，尚無新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的特效治療藥物，也未發現有明確療效的預防性藥物，多種可能有效藥物的臨床試驗正在迅速開展。”2月22日，北京醫院藥學部主任胡欣在接受《中國科學報》采訪時表示，新冠病毒與SARS和MERS同源性達到85%, 且不同病毒可能有共同的靶點，因此，探索老藥新
2月2日獲悉，由中國醫學科學院藥物研究所申請進口，跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息，稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光。
12月14日下午，2018第四季張江生命科學沙龍活動在上海國際醫學園區丹空間舉行。此次沙龍活動由上海張江（集團）有限公司主辦、上海國際醫學園區集團有限公司、上海張江生物醫藥基地開發有限公司共同承辦。 本次沙龍以“轉化，回歸臨床價值”為主題，由來自在基礎研究和新技術實踐方面做出卓越成績的專家、