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Xencor是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發工程化單克隆抗體，用于癌癥、自身免疫性疾病、哮喘和過敏性疾病的治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對其抗體療法XmAb14045的I期研究進行了部分臨床暫停。 XmAb14045是一種CD123xCD3雙特異性抗體，目前正開發用于復發性或難治性急性髓性白血病（AML）及其他表達CD123的血液系統惡性腫瘤患者的治療。目前該研究中正在接受治療并且正在從治療中受益的患者可以繼續治療。在FDA取消部分臨床暫停之前，不允許任何新的患者入組研究。 此次部分臨床暫停源于Xencor最近向FDA提交的2例患者死亡安全報告，這2例患者死亡被認為至少可能與XmAb14045有關。一例患者在首次給藥后出現了細胞因子釋放綜合征（CRS），由于CRS的治療很復雜，患者決定退出治療。另一例患者在數次給藥后出現了急性肺水腫。FDA已將該研究進行了部分臨床暫停，等待審查有關這些事......閱讀全文
全球眼科領域的領導者諾華公司日前在巴塞爾宣布，在HAWK和HARRIER這兩項III期臨床研究中，RTH258（brolucizumab）6mg治療方案達到主要終點和關鍵次要終點。在HAWK研究中，RTH258 3mg也達到了這些終點。這些關鍵研究在全球400個研究中心共招募了1800多例新生血
羅氏 研發投入方面，羅氏位列各大藥企前排，去年其研發上花費了115.32億美元，比2015年增長20.4%，研發占收入比為22.8%。 高投入下，羅氏2016年收獲頗豐。2016年FDA批準了羅氏的腫瘤免疫療法藥物Tecentriq (atezolizumab)用于治療膀胱癌，Tecentr
關于舉辦“2021藥物非臨床安全評價關鍵技術專題培訓班”的通
國際巨頭重金加碼細胞治療國際巨頭紛紛布局CAR-T業務，諾華、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨頭領跑。自從賓夕法尼亞大學CarlHJune教授實現CAR-T細胞治療后，國際上已有多家公司開展CAR-T療法的進一步探索。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公
如今，醫療成了蓋茨最看好的投資領域。 2017年，蓋茨個人及蓋茨基金會總共進行了22筆投資，其中有14筆來自醫療領域，占總投資事件的64%，投資總額超過5億美元。 在2018年1月9日的J.P 摩根大會上，蓋茨再次揭秘了其基金會的運作模式。 從微軟退休后，他一直專注于比爾·梅琳達蓋茨基金會
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
執行官兼總裁倫納德·施萊弗爾（左）、首席科學家兼研發部門總裁喬治·雅克波羅斯（右） 兩位創始人用一致的追求與理念共同執著地譜寫了Regeneron的傳奇故事，它講述了生物制藥、商業和科研之間的完美結合。擔任公司首席執行官兼總裁的倫納德?施萊弗爾擅長各類商業交易，通過尋求外部的合作來擴大企業的商
2015年，生物醫藥公司朱諾治療公司（Juno Therapeutics, 以下簡稱為Juno）發起一項2期臨床試驗來測試一種針對復發的難治的成人急性淋巴細胞白血病（ALL）的療法，即嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor, CAR）T細胞療法JCAR015。這種難治的
藥業巨頭羅氏向冰島Actavis轉讓三種藥品生產專利 羅氏公司計劃將3種藥物的生產專利轉讓給冰島的通用名藥生產商Actavis生物制藥公司，此舉契合了該公司“以創新驅動制藥與診斷部門發展、集中做核心產品”的策略。 &nb
CGT Asia 2021 亞洲細胞與基因治療創新峰會大會時間：2021年3月19日-20日大會地點：中國 上海大會主辦方：Taaslabs大會簡介：2021年度十大醫療創新（由美國克利夫蘭診所Cleveland Clinic評選），基因療法成功入選。細胞與基因治療改變了人類治療遺傳疾病和疑難雜癥的
昨日，全球眼科領導者諾華公司宣布RTH258 6mg治療方案在兩個III期臨床試驗HAWK和HARRIER中到達主要終點以及關鍵的次要終點；RTH258 3mg治療方案在III期臨床試驗HAWK中也到達主要終點以及關鍵的次要終點。這些試驗在全球400多個研究中心里招募了超過1800多名新生血管性
昨日，全球眼科領導者諾華公司宣布RTH258 6mg治療方案在兩個III期臨床試驗HAWK和HARRIER中到達主要終點以及關鍵的次要終點；RTH258 3mg治療方案在III期臨床試驗HAWK中也到達主要終點以及關鍵的次要終點。這些試驗在全球400多個研究中心里招募了超過1800多名新生血管性
2017年，美國FDA很忙，一共批準了46個新藥，是2016年的兩倍多，也是近20多年來最高產的一年。2017年已經結束，又到了各種盤點的時刻。本文主要關注過去一年來全球眼科市場的情況，側重新藥獲批及臨床實驗進展情況。 新上市產品 2017年眼科藥物領域最大的突破來自青光眼疾病方面。
2017年，美國FDA很忙，一共批準了46個新藥，是2016年的兩倍多，也是近20多年來最高產的一年。2017年已經結束，又到了各種盤點的時刻。本文主要關注過去一年來全球眼科市場的情況，側重新藥獲批及臨床實驗進展情況。 新上市產品 2017年眼科藥物領域最大的突破來自青光眼疾病方面。
一、炒作導火線來源于瑞銀證券日前的一篇報告 瑞銀證券日前發布研報認為，免疫治療產品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結果顯示了腫瘤免疫(tumor immunity)治療的良好應用前景：利用人體自身的免疫系統(immune system)治療腫瘤，即腫瘤免疫(tumor immunity)
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體-藥物偶聯物（ADC）GSK2857916作為單藥療法用于既往接受至少3種療法治療失敗（包括一種抗CD38抗體療法，以及對一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑難治）的多發性骨髓瘤（
根據世界癌癥研究基金會（WCRF）的統計，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是世界上最常見的血液癌癥，患者人數占所有癌癥患者的3%。根據美國癌癥協會（American Cancer Society）的估計，在2019年，將有超過7.4萬人確診患上NHL，其中包括成人和兒童，而且有大約2萬人會因此去世。男性
近日，FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中，只有2個是小公司，其他全是制藥巨頭，包括：葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜，不過該公司今年收獲了多個新藥批文，幫助緩和了失敗的沖擊。 在這些案例中，有些藥物在臨床上
概念解析CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy )即嵌合抗原受體T細胞免疫療法[1]。這是一個出現了很多年，但是近幾年才被改良使用到臨床上的新型細胞療法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認為是目前最有前景的惡性
“叮叮當叮叮當鈴兒響叮當，我們滑雪多快樂我們坐在雪橇上……”伴著歡快的歌聲，又一個圣誕節就要到啦，今天的平安夜，你有沒有準備好長長的圣誕襪，來盛裝心儀的禮物呢？不要心急，圣誕老人已經乘駕裝滿禮物的雪橇車出發啦，相信有九只馴鹿的保駕護航，一定可以攻克各路妖魔鬼怪，在圣誕節給你一個大大的surpri
1962年，肯尼迪總統宣布將在60年代結束前把人送到月球并安全返回。7年以后阿波羅11號成功登月并安全返回地球。2014年馬航MH370失聯，盡管全球多個國家用最先進的技術大范圍尋找至今音信全無。60年代初控制、飛行技術遠不如現在，據說阿波羅11號登錄控制系統計算能力不如現在的手機，但高度集中的
今天美國生物技術公司Alnylam宣布其RNAi藥物patisiran在一個家族性淀粉樣多發性神經病變（FAP）三期臨床達到一級、二級終點，這是RNAi藥物首次在三期臨床達到主要臨床終點。這個名為Apollo的試驗招募225名患者，使用18個月一級終點mNIS+7和二級終點NorfolkQoL都
回顧2014年制藥工業的變革和發展，腫瘤免疫療法繼續成為本年度最大的顛覆性技術。花旗銀行的分析師預計在10年內腫瘤免疫療法有望成為350億美元的大市場。其中過繼T細胞療法和免疫哨卡抑制劑一起，是腫瘤免疫療法的重中之重。除了諾華、塞爾基因以外，葛蘭素史克和輝瑞等制藥巨頭也紛紛加入過繼T細胞療法的開
近日，《柳葉刀》雜志報告稱，中國的抗癌藥物領域，正在強調成本控制和癌癥藥物創新能力。 《柳葉刀》報告的核心內容如下： 癌癥是中國的重大公共衛生問題。根據中國國家癌癥登記中心的數據，2015年我國癌癥新發病人數約430萬人，癌癥死亡人數約280萬人。中國巨大癌癥負擔的關鍵應對措施，迫切需要提高
近日，以封面形式發表在《Science Signaling》上的一篇論文報道：CAR-T細胞中幾乎被忽視的部分，對其攻擊癌細胞的行為產生了驚人的強烈影響，包括治療安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(圖片來源 science) 而該部分正是CAR結構中
近日，以封面形式發表在《Science Signaling》上的一篇論文報道：CAR-T細胞中幾乎被忽視的部分，對其攻擊癌細胞的行為產生了驚人的強烈影響，包括治療安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(圖片來源 science) 而該部分正是CAR結構中