WIKI資訊
Xencor是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發工程化單克隆抗體，用于癌癥、自身免疫性疾病、哮喘和過敏性疾病的治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對其抗體療法XmAb14045的I期研究進行了部分臨床暫停。 XmAb14045是一種CD123xCD3雙特異性抗體，目前正開發用于復發性或難治性急性髓性白血病（AML）及其他表達CD123的血液系統惡性腫瘤患者的治療。目前該研究中正在接受治療并且正在從治療中受益的患者可以繼續治療。在FDA取消部分臨床暫停之前，不允許任何新的患者入組研究。 此次部分臨床暫停源于Xencor最近向FDA提交的2例患者死亡安全報告，這2例患者死亡被認為至少可能與XmAb14045有關。一例患者在首次給藥后出現了細胞因子釋放綜合征（CRS），由于CRS的治療很復雜，患者決定退出治療。另一例患者在數次給藥后出現了急性肺水腫。FDA已將該研究進行了部分臨床暫停，等待審查有關這些事......閱讀全文
PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法，充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。 PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果，并且副作
G蛋白偶聯受體（G protein-coupled receptors，GPCRs）家族是人類中最龐大的膜蛋白家族，也是很多藥物的重要靶點。這個家族中有800多個成員，其中包括400個左右嗅覺受體。據統計，靶向GPCR的藥物銷量占全球市場的27%。GPCRs一直是藥物研發的重要靶點之一，因為它們
【中國制藥網 市場分析】目前，全球抗體藥物產業已經步入了強勁發展的時代，與此同時，抗體技術的發展也面臨著諸多挑戰。無論是在抗體靶標和新抗體基因發現，還是在新抗體藥物的研發和產品種類等方面，很多問題都亟待解決。在此，小編做了詳細的總結。 隨著引領第二次生物醫藥產品浪潮的“單克隆抗體”的出現，
單克隆抗體技術發展日新月異。早期，抗體類藥物主要是解決免疫原性問題，上世紀80年代以前的單抗主要是鼠源抗體，包括免疫原性反應在內的安全性問題使其難以得到臨床認同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出機體全部基因，這為人類在不依賴鼠抗體的情況下直接制備人抗體奠定了基礎。如今，全人源抗體技
單克隆抗體是針對腫瘤（癌癥）的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類治療腫瘤的希望所在。 單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信
今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗。今后5年內諾華將進行涉及50多個國家的40個臨床試驗。這個名為FortiHFy的計劃將成為心衰藥物研發史上最大的臨床投入，這一方面反映現在支付環境的嚴酷，另一方面也顯示諾華對Entresto的長期支持，準備在心衰的各個角落把Entre
腫瘤新藥最近又出現了許多爆點，包括在難治性的靶點上取得突破，對應靶向藥公布亮眼數據，還有一些公司成功研發出針對新位點的免疫治療藥物。這些新藥可謂群雄割據，都有望成為日后攻克腫瘤的佼佼者。今天小編就帶大家看看最近熱門的新藥有哪些？到底臨床數據如何？ 多個靶向新藥公布，挑戰難治靶點 1. 新型偶
日前，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈，多款CAR-T療法，雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時，可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
免疫治療藥物是當今抗腫瘤藥物研究中最熱門的領域，其代表PD1單抗Opdivo和keytruda的年銷售額已經是數十億美元級別。巨大的市場潛力，使得各家制藥公司眼紅不已，紛紛投入腫瘤免疫藥物，尤其是免疫節點抑制劑的研究中。目前，全球約數百個腫瘤免疫治療藥物的臨床項目正在進行中，其中一些將在2018
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
據記者不完全統計，自今年以來，數十個單抗藥物獲批進入臨床階段，其中既有嘉和生物、麗珠集團等老牌抗體企業，也有華蘭生物、桂林三金等新抗體玩家，有分析認為未來幾年國內抗體市場將迎來“開花結果”的關鍵階段。 在近日由愷思俱樂部和每日單抗聯合舉辦的創新抗體藥物沙龍上，來自業內抗體領域多位專家分享了各自
《科學》雜志評選出一年一度的生物技術和制藥產業的最佳雇主，今年Regeneron公司榮登第一名，Genentech則連續十二年從未離開過前三名。和一般公司不一樣，這些公司將“科學”定位為組織機構的中心，把科學家放在最高領導層。 雖然生物技術和制藥產業的整體前景沒有受到經濟蕭條的影響，但整個
新藥獲批上市始終是業內關注的焦點之一。2017年初，不少業內資深人士曾預計，今年的新藥獲批數相對2016年將有顯著提升，而事實也支持了這一判斷——第一季度剛過，美國FDA已經批準了13款新藥，超過了去年全年的一半。以這個速度來看，今年新藥獲批數超過去年，只是時間早晚的問題。在數量外，業內資深分析
昨日，美國FDA批準了全球第二個CAR-T上市，用于治療特定非霍奇金淋巴瘤，這是繼諾華的首個CAR-T療法的又一次重大突破。腫瘤免疫療法頻傳捷報，特別是以嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）以及免疫檢查點阻斷技術為代表的新興腫瘤免疫療法，發揮著巨大潛力。考慮到該療法臨床前評估需要接近人類免疫系統且具
國家“十一五”和“十二五”計劃中，在促進生物產業加快發展的若干政策的推動下，創新發展的舉國行動，投入160多億元，確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的生物制藥行業發展戰略。從長期發展來看，中國生物醫藥行業迎來發展機遇。 成績喜人 在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
諾華預付3100萬美元向XOMA公司買下單抗藥gevokizumab的全球銷售權，此單抗藥是抗-IL-1β變構單抗體。此價格淋漓盡致地反映了作為后期臨床失敗的尷尬處境。 XOMA公司通過這次交易來平衡它的銀行儲蓄、重新調整債務，其中收到的3100萬美元中有500萬來進行股權投資。在債務方面，諾
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
【新聞事件】：今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年轉化醫學領域的主要事件。ECHO301將是今年最大的不成功則成仁試驗，但他估計無論成敗IDO領域的工作都只是開始，因為適應癥、人群、劑量、藥物選擇性等細節不會因為一個試驗結果全部弄清。活性極高、所以窗口狹小的細胞
【新聞事件】：今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年轉化醫學領域的主要事件。ECHO301將是今年最大的不成功則成仁試驗，但他估計無論成敗IDO領域的工作都只是開始，因為適應癥、人群、劑量、藥物選擇性等細節不會因為一個試驗結果全部弄清。活性極高、所以窗口狹小的細胞
CAR-T作為全新的腫瘤治療方法在美國率先步入臨床實際應用的商業化階段。面對其治療前景及臨床實際應用中所帶來的巨大挑戰，美國著名的癌癥中心 --紀念斯隆-凱特林癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，以下簡稱“MSKCC”）近日在紐約舉辦了“CA
【2016年12月3日，上海】“2016全球精準醫療（中國）峰會”于12月3日 -4日在上海光大會展中心國際大酒店盛大召開。1000多位精準醫療產業的領軍人物和從業者出席了本屆大會，共同探討我國精準醫療產業的創新發展。本屆大會以“全球視野洞見前沿，本土創新引領未來”為主題，來自政府監管機構的政策
制藥巨頭諾華公司最近宣布，公司開發的新一代抗炎癥藥物secukinumab在日前治療銀屑性關節炎的兩項臨床三期研究中取得了突破性進展，這也為這種藥物的最終上市再添籌碼。 Secukinumab是一種注射用抗體類藥物，這種藥物能夠阻斷白介素17A的作用，而白介素17A在炎癥過程中起到了相當重要的
根據預測，美日英法意等七個發達國家類風濕關節炎（RA）藥物市場將會從2012年的123億美元增長到2022年的158億美元，該領域“高度創新”的新藥未來上市后將會進行“激烈競爭” 許多藥物開發者目前都在對治療類風濕關
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布評估抗體藥物SEA-BCMA治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期臨床研究（NCT03582033）已完成首例患者給藥。 該I期研究是一項開放標簽、多中心、劑量遞增和擴展研究，計劃在美國招募65例R/R M
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了頭對頭臨床試驗EXCEED的結果。該研究是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照IIIb期試驗，入組了超過800例先前未接受生物療法治療（生物制劑初治，biologic-naive）的活動性銀屑病關節炎（PsA）患者，比較了2款抗炎藥——Cos
Ilaris（Canakinumab，人抗白介素-1β單克隆抗體）是由諾華開發的一種靶向阻斷白介素-1β （IL-1β）的完全人源化單克隆抗體制劑，通過阻斷IL-1β的作用并持續一段時間，從而抑制因過量產生造成的炎癥。 諾華開發這款藥物的模式為：先將之投入一個較小的藥物市場，然后再對其進行進一
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
全球眼科領域的領導者諾華公司日前在巴塞爾宣布，在HAWK和HARRIER這兩項III期臨床研究中，RTH258（brolucizumab）6mg治療方案達到主要終點和關鍵次要終點。在HAWK研究中，RTH258 3mg也達到了這些終點。這些關鍵研究在全球400個研究中心共招募了1800多例新生血