Keytruda聯合化療將PDL1陰性患者死亡風險大幅降低44％！
默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）一線治療的最新亞組分析匯總數據。結果顯示，在腫瘤不表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]＜1%）的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda聯合化療改善了總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、總緩解率（ORR）。 該結果來自三項研究KEYNOTE-189、KEYNOTE-407、KEYNOTE-021（隊列G），對428例患者的匯總亞組分析表明：與化療相比，Keytruda+化療將死亡風險降低了44%（HR=0.56[95%CI:0.43-0.73]）。Keytruda+化療組的12個月生存率為66%、18個月生存率為52%，化療組分別為47%和29%。Keytruda+化療組的中位OS為19.0個月（95%CI:15.2-24.0），化療組為11.0個月（95%CI:9.......閱讀全文
Keytruda聯合化療將PDL1陰性患者死亡風險大幅降低44％！
默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）一線治療的最新亞組分析匯總數據。結果顯示，在腫瘤不表達PD-L1（腫瘤比例評分[TPS]＜1%）的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda聯合化療改善了總
默沙東Keytruda獲美國FDA批準，單藥治療PDL1陽性患者
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）作為一種單藥療法，用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）、并且
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國
好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默沙東公司開發，是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國！
本文轉載自：e藥環球微信公眾號（ID：ey_global） 好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默
默沙東Keytruda治療胃癌獲加速批準
今日，藥明康德集團合作伙伴默沙東（MSD）宣布，美國FDA已批準其重磅免疫療法新藥Keytruda（pembrolizumab）用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這也是在特定的胃癌患者人群中，美國FDA批準的首款抗PD-1療法。 胃癌（gas
默沙東（MSD）Keytruda今日獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda，治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。這些患者攜帶原位癌（CIS），對卡介苗（BCG）療法沒有響應，不愿或不能接受膀胱切除術。默沙東公司的新聞稿指出，這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。
Keytruda獲批擴展單藥一線治療肺癌適應癥范圍
今日，FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅抗PD-1療法 Keytruda（pembrolizumab）作為單藥療法，一線治療PD-L1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異，并且經FDA批準的檢測表明PD-L1表達腫瘤比例評分
安捷倫的胃癌伴隨診斷產品獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證 表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆
Keytruda－3期數據獲《柳葉刀》發表－有望單藥一線治療肺癌
無論患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda單藥治療的總生存期都優于化療組。 3月末，PD-1抑制劑藥物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）在中國大陸再獲批的消息引發業界關注。新適應癥為Keytruda聯合化療一線治療EGFR和AL
Keytruda獲批一線治療晚期頭頸癌－可顯著延長生存期
默沙東（MSD）宣布其重磅免疫療法Keytruda斬獲兩大新適應癥。它已得到美國FDA的批準，作為單藥一線治療表達PD-L1的晚期頭頸癌患者。此外，它也可以與常用化療方案聯合，對晚期頭頸癌患者進行一線治療。 作為一款革命性的免疫療法，Keytruda已獲批治療多種不同的癌癥類型，復發性或轉移性
安捷倫用于胃癌或GEJ癌的Dako－PDL1－IHC－22C3－pharmDx獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆單抗）的治療
食管癌一線免疫治療！默沙東Keytruda+治療新標準!
默沙東（Merck & Co）近日宣布，日本藥品和醫療器械署（PMDA）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯合化療（5-氟尿嘧啶[5-FU]+順鉑），一線治療無法根治性切除的晚期或復發性食管癌患者。 Keytruda+化療代表著日
重磅臨床試驗肺癌藥物keynote042成功
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L
顯著提高部分食管癌患者總生存期－Keytruda達到3期終點
今日，默沙東公司宣布，該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda，作為二線療法，在治療晚期轉移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者中，與化療相比，Keytruda統計顯著提高患者的總生存期（OS）。 食管癌是一種難于
美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥，用于高風險
－默沙東全球擴張：Keytruda在韓國獲批準
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣達），默沙東的新型抗PD1治療，已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者，醫治不能切除或轉移性黑色素瘤，易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展，BRAF V600突變陽性（BRAF抑制）的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息
默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點
2月12日，默沙東（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑），在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS
安捷倫伴隨診斷產品PDL1－IHC22C3－pharmDx獲FDA批準
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）)近期在美國FDA獲得批準用于第七種腫瘤的伴隨診斷 2020年11月13日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））已
ImmutepLAG3療法能顯著提高Keytruda緩解率
日前，Immutep公司宣布，該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti，又名IMP321），與默沙東（MSD）公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda聯用，在2期臨床試驗中獲得積極中期結果。在一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者時，這一組合療法達到47%的
安捷倫伴隨診斷產品獲得歐洲－CEIVD－認證，可用于宮頸癌
2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）現已獲得歐盟CE-IVD認證，可用于宮頸癌。 PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）可用于幫助識別可接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者[1]
默沙東PD1免疫療法Keytruda一線治療PDL1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），具體為腫瘤高水平表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）、無表
安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產品獲得－FDA－認證
2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準。 如今，美國的醫生可以獲得重要信息來幫助他們確認最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者
安捷倫PDL1檢測試劑盒獲得FDA批準－用于檢測胃或胃食管結合部腺癌
現可通過PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）以確定胃和胃食管結合部的癌癥患者中腫瘤區域中PD-L1的表達程度,以識別適合接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）的治療 2023年11月17日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1 檢測試劑盒（免疫組
Dako公司宣布新的伴隨診斷療法獲FDA批準用于肺癌
分析測試百科網訊 2015年10月5日，安捷倫科技子公司Dako公司宣布，美國FDA在10月2日批準一種新的伴隨診斷法，該方法可以揭示晚期非小細胞肺癌患者是否有可能對新的治療方式作出反應。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的獲批加強了Dako公司伴隨診斷的產品組合以及公司在開發和商業化伴
安捷倫PDL1試劑盒獲得NMPA批準，用于食管鱗狀細胞癌診斷
在中國，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用于幫助識別可接受帕博利珠單抗治療的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)檢測試劑盒（免疫組織化學法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通過中國國家藥品
PD1市場最新態勢——蛋糕快速變大，OK差距明顯縮小
根據藥企財報披露的最新銷售數據，PD-1/PD-L1市場的競爭態勢有了比較微妙的變化，主要表現在Keytruda與Opdivo的差距正在顯著縮小，而且成為驅動整個PD-1/PD-L1藥物市場快速擴張的主要動力。 由上述數據可以發現，整個PD-1/PD-L1藥物市場的規模呈快速擴容的態勢，201
默沙東Keytruda(可瑞達)每6周一次給藥方案在美國進入審查
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理6份補充生物制品許可（sBLA），更新Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）的給藥頻率，納入每六周一次（Q6W）的給藥方案，具體為：每6周一次400mg靜脈輸注給藥，輸注時間不低于30分鐘，用于Keyt
默沙東Keytruda單藥獲美國FDA優先審查資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份新的生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA旨在尋求批準Keytruda作為一種單藥療法一線治療腫
重磅！肺癌治療正式開啟“免疫時代”
（一） 昨天，有個“喜大普奔”的好消息：免疫藥物，PD1抑制劑Keytruda被FDA批準，用于一線治療肺癌！ 在我看來，這宣告肺癌治療正式邁進了“免疫時代”。 “免疫時代”，并不是說所有肺癌患者都會用免疫療法，而是指免疫療法，正式成為和化療，靶向藥物平行的主流選擇之一。 一定要注意，K
安進聯手默沙東，合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進（Amgen）與默沙東（Merck & Co）達成合作，計劃啟動一項I期臨床試驗，評估安進癌癥疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）與默沙東PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招