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鼠疫概述： 鼠疫是由鼠疫桿菌（Yersinia pestis）引起一種自然疫源性的烈性傳染病。因其傳播速度快、傳染性強、病死率高、社會危害性大,被我國法定為甲類傳染病。鼠疫主要通過鼠蚤類傳播，曾在歷史上有過三次大暴發流行。其臨床癥狀主要表現為發熱、嚴重毒血癥癥狀、淋巴結腫大、肺炎、出血傾向等；隨著現代社會交通的發展，對鼠疫快速診斷，盡早發現控制其傳播的速度有著重要的意義！ 產品簡介： 鼠疫抗原快速檢測試劑盒采用膠體金標記技術，應用膜層析雙抗體夾心法原理檢測組織樣本中的鼠疫菌抗原。用于疑似鼠疫病例的輔助診斷及現場篩查。 性能特點： 1、特異性：本品與假結核桿菌、布氏菌、小腸結腸炎耶爾森氏菌、土拉菌、傷寒沙門氏菌、大腸桿菌、變形桿菌的108/ml懸液及正常人血清、褐家鼠血清樣品，無交叉反應。 2、最低檢出量：用生理鹽水配制鼠疫菌F1抗原，最低檢出量為1ng/ml。 檢測原理： 本試劑盒以鼠疫菌特異性抗體致敏硝酸纖......閱讀全文
分析測試百科網訊 2019年11月12日晚，內蒙古錫林郭勒盟衛生健康委和北京市朝陽區衛生健康委聯合發布信息稱內蒙古自治區錫林郭勒盟蘇尼特左旗2人被診斷為肺鼠疫確診病例。目前，患者已在北京市朝陽區相關醫療機構得到妥善救治。鼠疫是由鼠疫耶爾森菌引起的自然疫源性疾病，通常在嚙齒動物之間流行，偶爾能引起
2019年11月21日8時，錫林郭勒盟來京就醫的兩名肺鼠疫患者的所有密切接觸者，已按照標準，全部解除隔離醫學觀察。 近日，兩名患者病情危重，北京市已多次組織知名專家會診，及時優化調整治療方案，醫護人員密切監測病情，中西醫并重，全力救治患者。 北京市將繼續在國家衛生健康委指導下，充分發揮專家作
2016年5月，國家食品藥品監督管理總局共批準注冊醫療器械產品123項。其中，境內第三類醫療器械產品58項，進口第三類醫療器械產品27項，進口第二類醫療器械產品38項。 附件 2016年5月批準注冊醫療器械產品目錄序號產品名稱注冊人名稱注冊證編號境內第三類醫療器械1一次性使用輸液器帶針山東僑
作者：中國科技大學 羅昭鋒 【摘要】：新冠狀病毒（2019-nCoV）檢測目前只有熒光定量PCR方法和測序方法兩種被認可的方法。測序不具備快速篩查潛力，這里不做討論。目前國家藥監局審批通過的都是熒光定量PCR的試劑盒。等溫擴增的檢測試劑盒，至少已有兩個單位開發成功，有望近幾天上市。等溫擴增的試
近日，北京市科委公布了《關于公示2015年度第一批北京市企業研發項目鑒定結果的通知》，本次鑒定結果通過了7000多個項目，其中涉及分析儀器、方法及耗材的研發項目有200多個。200多個項目共涉及40多家單位，其中萊伯泰科、東西分析、北京普析通用、中科科儀、華測檢測、利德曼、濱松光子、
近年來，我國科研院所、高等院校就食品安全檢測技術的研究與開發取得了明顯的進展。 色譜檢測技術的研究與應用普遍發展。色譜法創立已有近100年的歷史，但一直到20世紀40年代中期，仍然是人們所采用的唯一一種色譜方法。1952年，氣相色譜法被提出，使色譜法的發展前進了一大步，由于應用面廣泛而受到人們的重視
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局先后應急審批多個新型冠狀病毒檢測試劑盒。目前，共有31個新型冠狀病毒檢測試劑盒獲得藥監局審批，詳情如下： 1.新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件 (華大生物科技（武漢）有限公司 國械注準20203210062) 2.新型冠狀病毒N-蛋白檢測試
近日，國家藥監局再次應急批準1個新冠病毒核酸快速檢測產品，進一步服務于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司開發的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑, 采用RNA特異靶標捕獲和轉錄介導的恒溫擴增實時檢測技術，在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90分鐘可出結果，并可實現連續并行檢
實驗步驟 總蛋白質的檢測 1. 總蛋白質色度法染色 簡便的目視檢測、相對簡單的使用及廣大熟悉方法的用戶基礎群，使得考馬斯亮藍(C B B )—直是最普遍使用的總蛋白質凝膠染色劑。如需要比考馬斯亮藍染色更高的檢測敏感度，那么銀
【目的】 保證免疫金標技術檢驗準確性 【本SOP適用范圍】 免疫金標技術 【原理】 氯化金分子在還原劑作用下聚合形成金顆粒，顆粒與顆粒之間因靜電作用而相互排斥，使其保持一個比較穩定的膠體狀態，故稱作膠體金。利用膠體金顆粒的高電子密度及其表面能結合生物大分子(如抗體、SPA、植物血凝素和
近日，國家藥品監督管理局先后應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產品獲批上市，進
摘 要： 目的 建立一種快速、簡易的檢測血清中抗幽門螺桿菌(Hp)細胞毒素相關蛋白A(CagA)抗體的膠體金免疫層析法(GICA)。 方法 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金顆粒，標記葡萄球菌A蛋白(SPA)，將重組 的CagA抗原劃線固定于硝酸纖維素膜上，制成免疫層析檢測試條。 血清中IgG
2007年3月, 美國發生多起因食用寵物食品而導致寵物中毒死亡事件。2008 年9月, 中國發生因食用三鹿嬰幼兒奶粉導致嬰幼兒產生腎結石病癥的嚴重事件。兩起事件的原因都是在食品或飼料中非法添加大劑量三聚氰胺。因此, 如何快速準確的分析食品和飼料中的三聚氰胺成為食品企業、食品管理機構和廣大
6月30日，國家食品藥品監督管理總局在網站上發布新聞，表示以2014年第30號公告形式頒布了《子宮刮匙》等120項推薦性醫療器械行業標準。這是今年6月1日起新修訂的《醫療器械監督管理條例》施行后頒布的第一批醫療器械行業標準。標準的正式頒布將推動醫療器械監督管理，對保障醫療器械安全有效、促進醫療器
核酸檢測是確診 SARS-CoV-2 感染患者的金標準。然而單一基于核酸檢測可能會出現假陰性或假陽性的情況，譬如，據王辰院士公布，SARS-CoV-2 病毒核酸檢測僅有 30%-50% 的陽性率，即存在更大比例的假陰性。因待檢樣本的提取部位，試劑盒的靈敏度，樣本抽提步驟等造成的核酸檢測假陰性會使
乙肝兩對半又稱乙肝五項 ，為國內常用的乙肝病毒(HBV)感染的檢測血清標志物。乙肝病毒免疫學標記有表面抗原(HBsAg)、表面抗體(抗-HBs或HBsAb)、e抗原(HBeA g)和e抗體(抗-HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗體(抗-HBc或HBcAb)”。可檢測患者是否感染乙肝
分析測試百科網訊，根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》，作為新型冠狀病毒肺炎診斷的“金標準”，除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。核酸檢測除了100多家試劑盒企業推出產品，主要比拼產能、靈敏度、獲得醫療器械注冊證的速度外，所
【摘要】 目的: 評價酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、梅毒螺旋體抗體膠體金試驗、快速血漿反應素試驗(RPR)和梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(TPPA)對梅毒病人診斷的敏感性和特異性。 方法: 同時用ELISA、膠體金試驗、RPR試劑和TPPA對1 136例住院及門診病人血清進行檢測，TPP
分析測試百科網訊 3月12日，國家藥品監督管理局應急審批通過武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。該產品采用多重PCR-熒光探針檢測方法,結合一步法RT-PCR技術,對新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需
霉菌毒素（mycotoxin）一詞源自希臘語的“mykes”，指霉菌和“toxicum”，指毒物。霉菌毒素（Mycotoxins）是由霉菌自然產生的。人們目前所知道的霉菌毒素就有上百種，但還有更多的霉菌毒素不被我們所了解。霉菌產生霉菌毒素是自身的一種防御機制和/或有助于在宿主體內定植。霉菌通過這一天
快速檢測技術廣泛用于食品安全快速檢測，臨床檢驗、檢驗檢疫、毒品檢驗等公共領域。食品安全快速檢測是指對食品利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。 1、食品安全問題主要有害污染物 （1）農藥,化肥:有機磷,有機氯，硝酸鹽
《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施，推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施。 特此公告。 食品藥品監管總局 一、強制性行業標準（共14項） （一）YY 0572-201
中國檢驗檢疫科學研究院研究團隊正在進行項目研討 近年來，我國的食品安全突發事件層出不窮。而這些食品安全問題大多源于食源性致病菌的污染和食品生產、加工過程中對農藥、獸藥、添加劑等的不科學使用，甚至是違用、濫用等違法、違規行為所致。要從根本上解決食品安全問題，就必須對食品的生產、加工、流通和銷售等
37、廣州賽哲生物科技股份有限公司（400-888-4242） 賽哲成立于2010年，專注于病原微生物檢測服務，旨在成為專業從事微生物預防、診斷和精準治療的集團化企業。 2020年1月20日，賽哲生物對外公布成功批量生產新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒，援助各級醫療衛生機構進
一、免疫膠體金技術的基本知識1、膠體金的概念氯金酸(HAuCl4)在還原劑作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，形成帶負電的疏水膠溶液。由于靜電作用而成為穩定的膠體狀態，故稱膠體金。2、免疫金標記技術膠體金顆粒表面負電荷與蛋白質的正電荷基團因靜電吸附而形成牢固結合。膠體金對蛋白質有很強的吸附功能，蛋白質
2月22日，國家藥監局發文表示，應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑，擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務疫情防控需要。 新增的3款產品分別是萬孚生物的膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑、英諾特的201
近年來，隨著我國社會經濟的快速發展，科學技術水平的日益提高，農產品檢測技術和檢測方法已經有了質的飛躍和發展，然而，我國農產品質量問題層出不窮，嚴重影響了其銷售。本文依據當前常用的農產品質量檢測方法，結合其應用實際，分析總結了其優缺點和局限性，從而為農產品質量檢測方法的發展提供借鑒。 近年隨著科
“今天有個好消息。”2月23日下午，中國工程院院士鐘南山在廣州通過網絡跟馳援荊州的廣東醫療隊遠程會診時透露，國家藥監局今天新批了兩種試劑盒，將有助于鑒別流感和新冠肺炎病毒。 鐘南山指出，現在美國的流感大流行，中國也有這個（流感）情況，把兩者（流感和新冠肺炎）鑒別開來是當務之急。他透露，在國家新
記者2月28日從河北省唐山市科協獲悉，河北省唐山遷安市科技型企業——英諾特(唐山)生物技術有限公司（簡稱“英諾特”）研制的2019型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)，經多家重點終端進行臨床確認評價，IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率、IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率均
【 摘要 】 目的 對4種膠體金免疫層析測定(GICA)試條檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的性能、結果等技術參數進行評價，為各實驗室的選用提供參考。方法 采用GICA法和酶免疫(EIA)法對定值的HBsAg樣品和2 158份全血或血清標本同時測定，并結合有關物理現象作觀察，對4種GIC