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    新冠肺炎國內醫療機構都有哪些嘗試?

    2020年1月23日,新型冠狀病毒侵襲下的武漢封城,所有人員、車輛一律暫停出入這座長江上游的樞紐城市。此后,多個省市陸續啟動公共衛生事件I級應急響應。 據中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方網站記載,自1月23日至2月15日,全國有116個臨床試驗正在進行,共涉及湖北省內外的超過50家醫療機構。 這些臨床試驗涉及的藥物或療法,既有西藥,也有中藥。比如西藥方面,有已經上市的抗瘧老藥氯喹,也有流感藥物阿比多爾,還有抗艾藥物利托那韋等研究。 傳統中醫方面,有雙黃連口服液、痰熱清注射液、熱毒寧注射液、金銀花湯劑,也有太極拳輔助康復。細胞療法方面,有臍血干細胞、宮血干細胞和臍血NK細胞治療。 哪些藥物和療法將成為治療手段。哪些將因無效被淘汰。哪些可能引發爭議? 本文嘗試用圖表形式全面解析這些數據,數據的背后,或許藏著我們等待已久的疫情拐點。 2020年1......閱讀全文

    【最新】2019新冠病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點發布

       分析測試百科網訊 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告(2020年第4號)。  以下是公告全文:關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告(2020年第4號)  為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,按照“統

    589個新冠臨床試驗,都“失敗”了嗎?華人教授發聲!

       -核心提要 -  1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個(截至2020年5月20日),但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外,證明藥物療效的臨床試驗,近乎全部 “翻車”。  2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批,要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質

    醫療器械技術審評中心發布2019新冠病毒核酸檢測試劑

      2020年2月12日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通告,發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》。本審評要點適用于進行首次注冊申報的產品。企業應提交在符合質量管理體系的生產環境下生產的試劑盒進行的所有性能驗證的研究資料,包括具體研究方法、實驗方案、實驗數據、統計分析

    劉昌孝:認識SARS-CoV-2,抗病新藥研發策略該從“何”說起

      過去100年發生的多起事件讓世人密切關注未來發生傳染病大流行的風險。2018年是1918年流感流行的100周年,估計有數千萬人死于100年前那次流感。現在擁有比一個世紀前更好的干預措施,季節性流感疫苗,但不一定完全有效預防。每年需要接種或選擇接種的人所占比例較小。世界上還有抗生素可以幫助治療細菌

    一場學術接力 多位學者加入對抗新型冠狀病毒戰役

      一場與新型冠狀病毒的戰役,前線除了醫生、護士,還有科學家的身影。   -導 語 -  截至1月28日,國內確診的新型冠狀病毒肺炎患者為4535例,死亡病例為106例,一場與新型冠狀病毒的戰役已經展開,全國上下一時間談“毒”色變,紛紛“宅”在家中。  在這場沒有硝煙的戰役中,很多人可能對來自全國各

    湖北新冠病毒檢測試劑可先用后申報 這81家企業已可提供

      新型冠狀病毒疫情日益嚴峻,武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏,很多患者不能被第一時間確診和收治,導致很多后續治療工作推進緩慢。  1月25日下午,湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹,新型冠狀病毒感染導致的肺炎,早診斷

    冠狀病毒17問:2019-ncov疫苗有多重要?

    什么是冠狀病毒?  冠狀病毒(Coronavirus)是一種有包膜(或囊膜)的正鏈線性RNA病毒,也是一種最大的RNA病毒。冠狀病毒屬于網巢病毒目。我們通常說的冠狀病毒是冠狀病毒科的兩個亞科之一。該亞科包括甲、乙、丙、丁(α,β,γ和δ )四個屬。  冠狀病毒的包膜是由雙層脂質和跨膜蛋白組成。病毒的

    吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定

    中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬    2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。  2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市

    新型冠狀病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究進展(第3期)

      自2019年12月8日以來,中國湖北省武漢市報告了幾例病因不明的肺炎。大多數患者在當地的華南海鮮批發市場工作或附近居住。在這種肺炎的早期階段,嚴重的急性呼吸道感染癥狀出現了,一些患者迅速發展為急性呼吸窘迫綜合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)

    3分鐘了解新冠病毒檢查哪些項目

      當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段,該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀(WHO已將其名為NCOVID19),疫情已在全國范圍內肆虐超過20天,對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章,文章質量水平千差萬別

    肺炎疫苗研發盤點

      2019年冠狀病毒(縮寫為“ COVID-19”)是病毒家族中的一種新型病毒,可以人與人之間進行傳播,引起威脅生命的呼吸系統疾病,包括肺炎。這種新型冠狀病毒最初在中國湖北省武漢市被發現,現已在全球多個地區被發現。鑒于此種病毒傳播的嚴重性,世界衛生組織國際衛生條例應急委員會已于2020年1月30日

    長知識了!新冠病毒2019-nCoV實驗室檢測內容全都在這里

      當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段,該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀(WHO已將其名為NCOVID19),疫情已在全國范圍內肆虐超過20天,對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章,文章質量水平千差萬別

    與時間賽跑!國內外企業/機構新冠病毒疫苗研發紀實

      過去5年間,全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。  與過歷次疫情不同的是,借助先進的技術手段,此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日,世界衛生組織宣布已收到中國分享

    中國學者首次詳細發表冠狀病毒等的檢測方法

      由病毒或細菌引起的呼吸道病毒感染是全球人類最常見的疾病之一,而由新興病毒引起的疾病則是造成新型感染的疾病,例如最近導致中國武漢爆發肺炎的新型冠狀病毒2019-nCoV,對全球公共衛生的產生巨大威脅。識別呼吸道病毒感染的致病性病原對于選擇適當的治療方法,挽救人們的生命,停止流行病以及避免不必要地使

    共90多項!中國啟動測試新冠病毒療法的臨床試驗

      截至2月15日24時,我國現有確診病例57000多例,累計死亡病例1660多例。  為了應對新冠狀病毒,我國近100項針對新冠狀病毒潛在療法的臨床試驗正在進行或即將啟動。  目前,中國生物醫學研究的數據庫——中國臨床試驗注冊中心公共注冊表中的名單每天都在增加。在這個列表中,既有各種新藥,也有艾滋

    新型冠狀病毒的第一個傳播者:消失的零號病人

    探尋陰謀論的證據  陰謀論仍然沒有打算收手,似乎,我們有一個遺漏的問題沒有解答:  石教授團隊在自然雜志發表的論文當中還提到,武漢新型冠狀病毒RNA序列當中有一個長度為1378個核苷酸的新序列,似乎并不來自與其最接近的RaTG13,而更像是來自蝙蝠SARS類冠狀病毒(SARSr-CoV)。  有人指

    新冠病毒檢查哪些項目?這篇文章告訴你

      一、血液學檢查  病毒感染相關的血液學檢查主要包括血常規、血生化以及其他針對性的檢測項目,相關指標為臨床常用的病毒感染診斷指標,為疾病的輔助診斷提供依據。  1、血常規  血常規中的許多項具體指標都是一些常用的敏感指標,對機體內許多病理改變都有敏感反映,其中又以白細胞計數、紅細胞計數、血紅蛋白和

    全球新冠疫苗研發競速 哪些疫苗已進入臨床實驗?

    美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”

    新藥是如何從實驗室走向市場的?

      春節假期臨近結束,很多人即將踏上返程工作的道路,人潮的遷徙不免會增加新型冠狀病毒感染的概率,很多人不免發出這樣的疑問:  針對這次新型冠狀病毒的特效藥什么時候能出來?  大家都希望能盡快有好的藥物來對付這突如其來的不速之客,但是我們必須清楚地認識到,藥物的研發、生產、應用有基本的規律和時間要求。

    Nature最新新冠病毒SARS-CoV-2/COVID-19研究進展一覽

      自2019年12月8日以來,中國湖北省武漢市報告了幾例病因不明的肺炎。大多數患者在當地的華南海鮮批發市場工作或附近居住。在這種肺炎的早期階段,嚴重的急性呼吸道感染癥狀出現了,一些患者迅速發展為急性呼吸窘迫綜合征 (acute respiratory distress syndrome, ARDS

    從瑞德西韋看特效藥臨床實驗:III期和同情用藥的區別

    瑞德西韋英文名Remdesivir,網友們用中文拼音翻譯成:人民的希望。不得不說譯名太貼地氣了!先看近期新聞,所有數據以官方為準!先回顧一下這個疫情相關藥以及檢測的歷史流程,從12月初開始。1.20200123:美國專家:正與中國合作研發新型冠狀病毒疫苗,一年后或上市(機構:貝勒醫學院、德克薩斯大學

    新藥是如何從實驗室走向市場的?需要三步走!

      春節假期臨近結束,很多人即將踏上返程工作的道路,人潮的遷徙不免會增加新型冠狀病毒感染的概率,不禁有人會問:  這次新型冠狀病毒的特效藥什么時候能出來?  大家都希望能盡快有好的藥物來對付這突如其來的不速之客,但是我們必須清楚地認識到,藥物的研發、生產、應用有基本的規律和時間要求。  藥物研發三步

    新冠病毒新藥研發走到哪一步了

      新藥研發的背后有一套嚴謹的邏輯和科學機制作為支撐。全球健康藥物研發中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比爾·蓋茨及梅琳達·蓋茨基金會、清華大學和北京市政府聯合發起成立的一個獨立運營、非營利性質的新藥研發機構。通過匯聚世界頂尖資源、發揮中國獨特優勢,建設世界領先的新藥研發與轉化創新平臺,

    我國開展臨床試驗的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

      據科技日報報道, 中國研制的新冠病毒疫苗一期臨床試驗開始人體注射實驗,一批志愿者已注射, 志愿者有3組,每組36人,注射后將集中隔離觀察14天。據中國工程院院士王軍志介紹,我國5大技術方向疫苗總體進展順利,第一批確定的9項任務都已完成動物研究大部分工作。大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究,并

    復旦大學從基因組學角度揭示SARS-CoV-2的起源和出現

      新型人類冠狀病毒SARS-CoV-2(之前稱為2019-nCoV)的持續大流行引起了全球的極大關注。我們和中國的其他人參與了對這種病毒的初始基因組測序。在本文中,我們描述了針對SARS-CoV-2的出現,這些基因組數據揭示了什么,并討論了我們對其起源理解上所存在的差距。  一種新的人類冠狀病毒 

    瑞德西韋“專利之爭”引起軒然大波

      新型肺炎疫情依然不斷升級,而“人民的希望”也來了!2 月 6 日起,熱議抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)將在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗,首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者已開始接受用藥。  值得一提的是,瑞德西韋的制造商吉利德科學公司近日陷入了與武漢病毒研究所的“專利之爭”,吉利德科

    【網絡研討會】新型冠狀病毒的檢測方法及產品開發進展

    【內容簡介】2019新型冠狀病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現,2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族,已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病

    210項新冠臨床試驗專家點評來了!

      截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。  截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗注冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首

    有希望救急的可能還是“老藥新用”

      磷酸氯喹、利托那韋、阿比朵兒、達蘆那韋……還有備受關注的“瑞德西韋”。  最近,能“抑制新型冠狀病毒”的藥物頻頻被報道,人們的熱情也一再被點燃。  在新型冠狀病毒尚無特效藥的當下,這些藥物能否擔當重任?  兩位參與新型冠狀病毒相關研究工作的專家向《中國科學報》表示:  近期在體外試驗證實有病毒抑

    中國、美國及WHO新冠病毒核酸檢測試劑審評要求簡要對比

      自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下,各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情,國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日,器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》,并于2月12日在中心官網率先對外發布。  世界衛生

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