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  • 安進KRASG12C抑制劑在中國申報臨床

    3月9日,安進提交的AMG 510臨床申請獲得CDE受理。AMG 510是首個靶向KRAS G12C的口服選擇性可逆抑制劑。 安進在ESMO2019大會上公布的AMG 510治療實體瘤的I期臨床結果顯示: 在12例接受AMG 510(960 mg/日)治療的結直腸癌患者中,1例患者達到部分患者,10例達到疾病穩定,疾病控制率達到92%。 在13例接受AMG510(960 mg/日)治療的非小細胞癌患者中,7例患者達到部分緩解,6例患者達到疾病穩定,疾病控制率為100%。 在2例闌尾癌患者中,1例達到部分緩解,1例達到疾病穩定。 RAS是人類腫瘤中最先被鑒定出來的致癌基因,也是存在最為廣泛的致癌性突變基因之一,發現至今已超過30年。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS,NRAS和HRAS,其中KRAS突變最為常見,大約占85%。KRAS G12C 突變在NSCLC中大約占13%,在結直腸癌中大約3%-......閱讀全文

    安進KRAS-G12C抑制劑在中國申報臨床

      3月9日,安進提交的AMG 510臨床申請獲得CDE受理。AMG 510是首個靶向KRAS G12C的口服選擇性可逆抑制劑。?  安進在ESMO2019大會上公布的AMG 510治療實體瘤的I期臨床結果顯示:  在12例接受AMG 510(960 mg/日)治療的結直腸癌患者中,1例患者達到部分

    安進公布KRAS抑制劑臨床結果-可緩解結直腸癌和闌尾癌

      日前,安進(Amgen)公司在2019年第二季度財報的電話會議上公布了該公司的KRAS G12C抑制劑AMG 510的最新研發進展。最新試驗數據表明,AMG 510不但能夠在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中產生療效,也能為結直腸癌(CRC)患者和闌尾癌(appendiceal cancer)患者

    諾華與Mirati達成戰略合作開發KRAS-G12C抑制劑

      Mirati Therapeutics是一家臨床階段的靶向腫瘤學公司。近日,該公司宣布已與諾華達成一項臨床合作,評估MRTX849與TNO155組合療法治療攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。這2種藥物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制劑,TNO155則是諾

    全球首個KRAS靶向療法!胰腺癌療效強勁:疾病控制率84%!

      安進(AMGEN)近日公布了1/2期CodeBreaK 100研究中靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib)治療KRAS G12C突變晚期胰腺癌患者的療效和安全性數據。數據顯示,Lumakras顯示出令人鼓舞且具有臨床意義的抗腫瘤活性,并具有積極的獲益-風險特征。  這些數據來自38例先

    安進/強生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期臨床顯示持久

      2019年第61屆美國血液學會年會(ASH2019)于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上,安進(Amgen)公布了評估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)與地塞米松及Darzalex(daratumumab)三藥方案(KdD)治療復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)

    安進Avsola獲美國FDA批準

      生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔單抗),用于參考藥物Remicade(中文商品名:類克,通用名:infliximab,英夫利昔單抗)所有已批準的適應癥:用于治療中重度類風濕性關節炎(RA)、成人和兒

    重磅口服抗炎藥Otezla被安進接手!

      百時美施貴寶(BMS)與新基(Celgene)740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進(Amgen)發布的一條新聞,該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利,該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。  今年1月,BMS宣布740億美元收購新基。今年

    安進新型骨質疏松藥物日本上市

      今天,日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果,前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的

    安進/強生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期臨床獲得成功!

      生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,評估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)與地塞米松及Darzalex(daratumumab)三藥方案(KdD)治療復發性或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)的III期臨床研究CANDOR(NCT03158688)達到了主要終點。值得一提的

    非小細胞肺癌新藥——靶向藥AMG-510的廬山真面目!

       近日,美國、澳大利亞等多個醫療機構的研究人員報道提出了一種針對基因組突變蛋白的新型藥物,并且在針對鼠的動物試驗和前期臨床首批給藥組中已經被證明可有效抑制腫瘤的生長。相關研究發表于近日的《Nature》雜志中,該研究為缺乏有效治療方法的癌癥患者帶來了新的希望。  在人類癌癥中,KRAS是癌癥中最

    Nature:非小細胞肺癌新藥——靶向藥AMG-510的廬山真面目

       近日,美國、澳大利亞等多個醫療機構的研究人員報道提出了一種針對基因組突變蛋白的新型藥物,并且在針對鼠的動物試驗和前期臨床首批給藥組中已經被證明可有效抑制腫瘤的生長。相關研究發表于近日的《Nature》雜志中,該研究為缺乏有效治療方法的癌癥患者帶來了新的希望。  在人類癌癥中,KRAS是癌癥中最

    安進Infliximab仿制藥3期臨床結果積極-與原研藥效果相當

      近日,安進公司宣布了旗下REMICADE仿制藥的三期研究結果,該研究對比了生物類似物候選藥物ABP 710與REMICADE(英夫利昔單抗/infliximab)治療中度至重度類風濕性關節炎患者的療效和安全性。  試驗結果顯示,與英夫利昔單抗相比該藥物的治療效果接近,但不能根據其主要療效終點排除

    銀屑病新藥!療效擊敗安進Otezla!

      deucravacitinib是一種新型、口服、選擇性TYK2抑制劑,具有一種獨特的作用機制。斑塊型銀屑病  百時美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理了抗炎藥TYK2抑制劑deucravacitinib的新藥申請(NDA)和營銷授權申請(

    安進骨質疏松癥新藥治療男性患者III期臨床獲得成功

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴UCB近日公布了骨質疏松癥新藥romosozumab一項關鍵性安慰劑對照III期研究(BRIDGE)的積極頂線數據,研究結果證實了romosozumab在骨質疏松癥男性患者群體中的顯著療效。  安進研發執行副總裁Sean E.Harper表示,骨質疏松

    降脂新藥Evolocumab獲得積極數據,安進很振奮

      安進(Amgen)在美國心臟病學會科學會議(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中,獲得了積極的數據,能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇??????? 上周末,

    安進?BiTE?免疫療法?Blincyto?獲英國?NICE?批準

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)BiTE 免疫療法 Blincyto(blinatumomab)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份最終草案指南,推薦將 Blincyto 用于英國國家衛生服務系統(NHS),作為一種常規治療藥物,用于費城染色體陰性(P

    誰將主宰膽固醇市場?是安進,還是賽諾菲?

      安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場,它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。  兩家公司在藥物研發上相互競爭,搶占先機。目前,安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月,

    安進新一代降脂藥Repatha-III期臨床顯著降低高膽固醇

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)近日公布了新一代降脂藥Repatha(evolocumab)一項III期臨床研究的積極頂線數據,該研究入組了39例接受機采分離治療(apheresis)控制低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的成人患者,這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機采治療同時配合他汀類

    美國安進公司與上海科技大學宣布建立安進中國研發中心

      9月24日,美國安進公司與上海科技大學于宣布雙方簽訂了戰略合作伙伴諒解備忘錄,以推進中國的生物制藥及轉化醫學研究。作為該協議的一部分,安進計劃在上海科技大學校園內設立安進中國研發中心。   美國安進公司研發執行副總裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示:“在科學探索方面,安進

    FDA批準安進高價罕見白血病新藥Blincyto

      安進公司最新批準的Blincyto用于治療一種罕見形式的白血病,包括兩個循環的療程,費用高達17.8萬美元,使之成為市場上最昂貴的藥品之一。  這次高額的價格標簽可能會再次引發有關健康體系能否能負擔得起孤兒疾病患者的治療,尤其是有特定患者群體的癌癥領域,近年來在市場上出現新的免疫療法,

    安進與Immatics達成研發抗癌新藥合作協議

      1月9日,Amgen公司與專注于腫瘤免疫療法研究的生物科技公司Immatics發布信息稱,雙方達成了一份合作研究協議,以及用于多種癌癥治療的新一代雙特異性T細胞銜接藥物的獨家許可協議。  這份合作將結合Immatics公司世界領先的XPRESIDENT?靶標發現與T細胞受體(TCR)技術領域的能

    公立醫療安進BiTE免疫療法Blincyto獲歐盟批準

      生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,BiTE免疫療法Blincyto(blinatumomab)獲歐盟有條件批準,用于費城染色體陰性(Ph-)復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者的治療。此次批準,使 Blincyto成為歐洲批準的首個雙特異性T細胞銜接器(BiTE)抗

    FDA今日批準安進骨質疏松癥新藥上市

      今日,FDA宣布批準安進(Amgen)公司和優時比(UCB)聯合開發的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,治療具有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。這些患者已經有骨質疏松導致骨折的歷史,或者攜帶骨折的多種風險因子,或者對其它骨質疏松癥療法沒有反應或無法耐受。根據安進的新聞稿

    安進創新療法,可降低胃癌40%死亡風險

      6月5日,安進(Amgen)公司在ASCO年會上公布了其在研抗FGFR2b單克隆抗體療法bemarituzumab在2期臨床試驗中的最新結果。試驗結果表明,在中位隨訪時間為12.5個月時,接受bemarituzumab和化療一線治療的FGFR2b陽性,HER2陰性胃癌或胃食管結合部癌(GEJ)患

    FDA受理安進癌癥免疫療法藥物的評審申請

      安進今天宣布FDA已經接受其癌癥免疫治療藥物blinatumomab的評審申請,用于治療費城染色體陰性的復發性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab獲得優先審批資格,PDUFA日期為2015年5月19日。安進也已經向EMA申請上市用于治療Ph-ALL。Blinatumomab獲得FDA

    安進收購Onyx交易可能在下周完成

      路透社報道稱,據3位知情人士爆料,Onyx制藥公司目前的高股價已使其他買家望而卻步,該公司可能會選擇安進(Amgen),目前雙方正在談判中,最快將在下周公布結果。協議的條款尚未敲定,但雙方正在談判的價格為每股130美元。Onyx已表示,它可能會接受這個出價。   知情人士稱,雙方也可能談崩,因

    偏頭痛新藥進展-安進/諾華erenumab第2個III期臨床獲得成功

      2016年11月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國生物技術巨頭安進(Amgen)近日公布了每月一次皮下注射偏頭痛新藥erenumab(AMG 334)III期臨床研究STRIVE的積極頂線數據。數據顯示,與安慰劑相比,2種劑量erenumab(70mg和140)使發作性偏頭痛(episod

    胃復安的臨床應用

      1.用于各種原因(如胃腸疾患、放化療、手術、顱腦損傷、海空作業以及藥物等)所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿等癥狀的對癥治療。  2.用于胃食管反流性疾病:反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等。  3.用于殘胃排空延遲癥、迷走神經切除后胃排空延緩。  4.用于糖尿病性胃輕癱

    百濟神州宣布與安進公司建立全球腫瘤戰略合作關系

      百濟神州(納斯達克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)與安進公司(納斯達克代碼:AMGN)今天宣布達成全球腫瘤戰略合作關系。合作內容包括在中國開發和商業化安進的產品安加維?(XGEVA?)地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐

    安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐

      2014年10月20日,在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中,賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進(Amgen)齊頭并進,該領域再掀波瀾!  近日,安進(Amgen)在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲(Sanofi)和RegeneronZL侵權,稱其PCSK9單抗藥物al

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