降脂新藥Evolocumab獲得積極數據,安進很振奮
安進(Amgen)在美國心臟病學會科學會議(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中,獲得了積極的數據,能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇 上周末,安進(Amgen)在美國心臟病學會科學會議(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中,獲得了積極的數據,能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇。 此舉讓安進離100億美元的降膽固醇藥物市場更進一步,投資公司和安進都很振奮。 最新的這項臨床研究發現,該藥物能有效地阻止蛋白PCSK9,從而幫助人體有效地清除低密度脂蛋白膽固醇,至少能降低病人53%......閱讀全文
誰將主宰膽固醇市場?是安進,還是賽諾菲?
安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場,它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。 兩家公司在藥物研發上相互競爭,搶占先機。目前,安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月,
安進新型骨質疏松藥物日本上市
今天,日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果,前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的
FDA受理安進癌癥免疫療法藥物的評審申請
安進今天宣布FDA已經接受其癌癥免疫治療藥物blinatumomab的評審申請,用于治療費城染色體陰性的復發性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab獲得優先審批資格,PDUFA日期為2015年5月19日。安進也已經向EMA申請上市用于治療Ph-ALL。Blinatumomab獲得FD
安進/UCB新一代藥物Evenity歐盟獲批
生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴優時比(UCB)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Evenity(romosozumab),用于有高骨折風險的絕經后女性,治療嚴重骨質疏松癥。Evenity是自2010年以來歐盟批準的首個骨質疏松癥新藥,該藥具有促進骨形成和減少骨吸收的雙重作用,可降低
降脂新藥Evolocumab獲得積極數據,安進很振奮
安進(Amgen)在美國心臟病學會科學會議(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中,獲得了積極的數據,能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇??????? 上周末,
防止【低密度脂蛋白】膽固醇被氧化的藥物
蝦青素、葉黃素、b-胡蘿卜素、CoQ10、花青素、靈芝孢子、茶多酚等,其中以蝦青素最強,臨床研究也證實了當志愿者每天服用1.8、3.6、14.4和21.6mg蝦青素連續2周后,LDL氧化的時間分別被延長了5.0% 、26.2% 、42.3%和30.7%? ;從而可預防動脈粥樣硬化的發生。
安進新一代降脂藥Repatha-III期臨床顯著降低高膽固醇
美國生物技術巨頭安進(Amgen)近日公布了新一代降脂藥Repatha(evolocumab)一項III期臨床研究的積極頂線數據,該研究入組了39例接受機采分離治療(apheresis)控制低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的成人患者,這些患者盡管接受每周一次或每2周一次機采治療同時配合他汀類
膽固醇的藥物舉例
改善膽固醇代謝紊亂的調脂藥物 如君山第四代降脂寧顆粒,舒心降脂寧片,前者應用更廣泛,療效更確切。 以降低血漿膽固醇為主的調脂藥物 包括: ① 膽汁酸螯合劑:如考來烯胺(消膽胺)和考來替泊 (降膽寧)。 ②他汀類藥物,即HMG-CoA還原酶抑制劑,為目前臨床上應用最廣泛的一類調脂藥物,
脂蛋白(a)降低超90%!安進RNAi療法II期結果積極
安進宣布olpasiran在針對脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中獲得積極的關鍵結果。 脂蛋白(a)由基因調控表達,在肝臟中產生,據報道是心血管疾病的獨立風險因素。病理生理學、流行病學和遺傳學研究表明,Lp(a)升高在心肌梗死、中風和外周動脈疾病中發揮潛在作用。盡管目前對
安進的Repatha成為第一個獲批的PCSK9抑制劑
安進針對4000多名患者對Repatha展開后期研究,以證明Repatha像預期那樣能夠抑制PCSK9蛋白,該蛋白會使低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的生成率增加,其中LDL-C可使血管阻塞,是導致心血管疾病的主要因子,也是心臟病的頭號禍首。目前大部分患者利用市場上廉價的他汀類藥物并不能充分控制
安進向美國FDA提交潛在重磅偏頭痛藥物erenumab上市申請
美國生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,已向美國FDA提交偏頭痛新藥erenumab的生物制品許可申請(BLA),這是一種單克隆抗體藥物,通過靶向阻斷降鈣素基因相關肽(CGRP)受體來預防偏頭痛,該受體被認為在偏頭痛的發生中發揮了關鍵作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一個處于后期
膽固醇類藥物介紹
改善膽固醇代謝紊亂的調脂藥物如君山第四代降脂寧顆粒,舒心降脂寧片,前者應用更廣泛,療效更確切。以降低血漿膽固醇為主的調脂藥物包括:①?膽汁酸螯合劑:如考來烯胺(消膽胺)和考來替泊(降膽寧)。②他汀類藥物,即HMG-CoA還原酶抑制劑,為臨床上應用最廣泛的一類調脂藥物,已在臨床上使用的有洛伐他汀、辛伐
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔單抗),用于參考藥物Remicade(中文商品名:類克,通用名:infliximab,英夫利昔單抗)所有已批準的適應癥:用于治療中重度類風濕性關節炎(RA)、成人和兒
兩篇NEJM宣布:一種降脂藥確認能增強心臟健康!
多年來,醫學研究人員都希望一種靶向PCSK9蛋白的新興膽固醇藥物能成為新一代“爆炸性”治療藥物,現在一項大型臨床試驗已經證明這種方法可以降低心臟病的風險,不過目前還不清楚此類藥物(模擬有益基因突變)是否能達到之前預期的療效。 這些研究成果公布在3月17日的《新英格蘭雜志》(NEJM)上,同時在
以降低血漿【低密度脂蛋白】膽固醇為主的調脂藥物
①?膽汁酸螯合劑:如考來烯胺(消膽胺)和考來替泊(降膽寧)。②?HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類),已在臨床上使用的有阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、佛伐他汀。 還有如力平之,來適可等。缺陷是可能導致橫紋肌溶解,尤其是與貝特類藥物合用時。
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日,在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中,賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進(Amgen)齊頭并進,該領域再掀波瀾! 近日,安進(Amgen)在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲(Sanofi)和RegeneronZL侵權,稱其PCSK9單抗藥物al
NEJM:繼PCSK9之后,安進又發現一心血管治療新靶點?
2015年,生物制藥巨頭安進公司(Amgen)研發的PCSK9抑制劑類膽固醇藥物evolocumab(Repatha)先后獲得歐盟、FDA批準上市。該藥物作用于PCSK9蛋白能夠降低膽固醇,適用于家族性高血脂患者,為對他汀類治療無效的患者提供了新選擇。但是因其適用患者受限、價格偏高,所以其市場銷
賽諾菲-/-再生元膽固醇藥物-Alirocumab-每月給藥一次也亦...
賽諾菲 / 再生元膽固醇藥物 Alirocumab 每月給藥一次也亦有療效? 來自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發現即使在每四周給藥一次而非每兩周給藥一次時也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類型注射劑藥物,它可阻斷一種自然產生的蛋白質 PCSK9,而 PCS
降膽固醇藥物副作用調查
?《英國醫學雜志》可能會撤回聲稱降膽固醇的藥物他汀類藥物(statins)不安全的兩篇文章。該文章的作者已經收回了他們之前所說的,大約有20%服用這類藥的人將可能損害肝臟和產生腎臟問題的數據。一些專家擔心,這兩篇在去年10月份刊登的文章可能會使人們不想再服這種藥。? ? 任何藥都有其副作用,但關鍵是
重磅口服抗炎藥Otezla被安進接手!
百時美施貴寶(BMS)與新基(Celgene)740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進(Amgen)發布的一條新聞,該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利,該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。 今年1月,BMS宣布740億美元收購新基。今年
安進新型心肌肌球蛋白激活劑omecamtiv-mecarbil-III期研究
美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴Cytokinetics及施維雅(Servier)近日聯合宣布啟動心衰藥物omecamtiv mecarbil第2個III期臨床研究METEORIC-HF,該藥是一種新型心肌肌球蛋白激活劑,目前正開發用于治療射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)。 M
賽諾菲Regeneron聯手對抗安進-誰能成最大贏家?
為了搶先上市PCSK9藥物,賽諾菲和Regeneron已經不惜投入6700萬美元購買了“將原本需要10個月的審批周期縮短到4個月”的加速審評券,不過競爭對手安進的舉動似乎是在澆滅二者的希望。 8月底,安進向FDA遞交了PCSK9藥物evolocumab的申請材料。對此,賽諾菲和Regenero
家族性高膽固醇血癥(FH)新藥!治療10歲及以上兒科患者
Repatha是一款PCSK9抑制劑類降脂藥,在中國已獲批3個適應癥。 安進(Amgen)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Repatha(瑞百安?,通用名:通用名:依洛尤單抗,evolocumab):該藥是一款PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物,作為飲食控制和其他低密度脂蛋白膽
銀屑病新藥!療效擊敗安進Otezla!
deucravacitinib是一種新型、口服、選擇性TYK2抑制劑,具有一種獨特的作用機制。斑塊型銀屑病 百時美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理了抗炎藥TYK2抑制劑deucravacitinib的新藥申請(NDA)和營銷授權申請(
降脂重大里程碑!全球首個PCSK9抑制劑Repatha獲批!
生物技術巨頭安進(Amgen)近日在監管方面收獲重大里程碑,該公司研發的PCSK9抑制劑Repatha(evolocumab)喜獲歐盟批準,標志著全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥成功誕生!不過,賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent極有可能在本周五獲得FDA批準,成為美國市場中首個新一
高密度脂蛋白膽固醇的介導膽固醇逆向轉運
HDL可將膽固醇從周圍組織(包括動脈粥樣斑塊)轉運到肝臟進行再循環或以膽酸的形式排泄,這一過程稱為膽固醇逆向轉運。HDL通過介導膽固醇的逆向轉運,一方面清除了動脈管壁膽固醇,抑制新生斑塊生長;另一方面在降低膽固醇的同時,增加斑塊的穩定性,抑制斑塊破裂,降低心血管事件的危險性。
發現膽固醇共價修飾新蛋白
日前,由武漢大學教授宋保亮和華東師范大學副教授仇文衛合作的最新研究成果在線發表于《分子細胞》。這是繼第一個膽固醇修飾蛋白hedgehog發現20年后,科學家找到的又一共價修飾蛋白,顛覆了長久以來認為hedgehog是唯一被膽固醇修飾蛋白的認識,并發現膽固醇除了導致心腦血管疾病外,還在發育過程
BMJ將就降膽固醇藥物副作用調查
據信服用降膽固醇藥可以減少心臟病和中風風險 《英國醫學雜志》可能會撤回聲稱降膽固醇的藥物他汀類藥物(statins)不安全的兩篇文章。該文章的作者已經收回了他們之前所說的,大約有20%服用這類藥的人將可能損害肝臟和產生腎臟問題的數據。一些專家擔心,這兩篇在去年10月份刊登的文章可能會使人
新型抗膽固醇藥物或許價格昂貴
上周三,美國非營利性研究藥物成本效益的一項報告草案中指出,兩種抗膽固醇藥物的高價格或許已經限制了對患者的效益;這兩種藥物分別為:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶類,當該酶類被抑制后就會導致低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
新型抗膽固醇藥物或許價格昂貴
上周三,美國非營利性研究藥物成本效益的一項報告草案中指出,兩種抗膽固醇藥物的高價格或許已經限制了對患者的效益;這兩種藥物分別為:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶類,當該酶類被抑制后就會導致低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在