輝瑞／BioNTech疫苗獲FDA批準可在正常冷凍溫度下保存2周
美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批準輝瑞/BioNTech mRNA疫苗（商品名：Comirnaty ）在常規藥品冷凍箱溫度下（-25℃至-15℃）運輸和儲存2周時間。以作為在超低溫（-80℃至-60℃）冰箱中儲存的替代或補充。 Comirnaty 是基于BioNTech專有mRNA技術，由輝瑞和BioNTech 共同開發的mRNA疫苗。該款疫苗已于去年12月獲歐盟和美國FDA緊急使用授權。用于預防16歲及以上人群COVID-19感染。全球III期臨床試驗結果顯示Comirnaty 在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%。截至目前，這款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用。 然而，此前這款疫苗要求必須在-80oC至-60oC的超低溫冰箱中儲存，在這種溫度下可以保存長達6個月。這種對保存溫度的嚴格要求為疫苗的運輸和儲存帶來了不便。 FDA生......閱讀全文
輝瑞準備開始三合一免疫療法組合臨床試驗
據報道輝瑞準備明年開始第一個三合一免疫療法組合的一期臨床。這個組合包括PD-L1抗體Avelumab、 4-1BB激動劑Utomilumab、和一個OX40激動劑。據稱該試驗準備探測人體能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡點。現在PD-1抗體的年花費達到15萬美元，所以三個新型免疫療法的價格
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
輝瑞稱新冠疫苗臨床試驗參與者出現輕中度副作用
隨著新冠疫苗的大規模臨床試驗加速推進，疫苗產生的副作用也隨之暴露。上周阿斯利康因接種者出現不明原因的副作用，一度緊急叫停了新冠疫苗的全球臨床試驗。 輝瑞公司周二也透露，其在正在進行的新冠疫苗后期研究發現，一些參與者在接種了該公司的實驗性新冠疫苗或安慰劑后，顯示出輕度至中度的副作用。 公司稱，
諾華、羅氏、輝瑞…全球TOP10藥企在華臨床試驗－誰申報最多？
對于醫藥人來說，“5.20”應當具備一個更不一樣的色彩。跨國藥企在華臨床試驗，誰申報最多？誰完成最多？誰撤回最多？為什么？答案都在這篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度過的？是否已經沉浸在甜言蜜語之中無法自拔，是否已經拿到了心儀的禮物，是否又向你身邊所愛的人，你的父母、愛人、子女
BioNTech和輝瑞聯合研發的新冠疫苗臨床試驗獲階段性成果
7月1日晚，德國BioNTech生物公司在其官網上發布了與美國輝瑞制藥聯合進行的部分新冠候選疫苗臨床試驗取得的階段性成果。該公司稱，初步數據表明，BNT162b1的給藥劑量耐受性良好，且可產生劑量依賴性免疫原性。如獲得監管機構批準，BioNTech與輝瑞將于7月下旬在美國進行下一階段3萬人規模的
輝瑞赫賽汀生物仿制藥達乳腺癌III期臨床試驗主要終點
近年來，許多重磅炸彈藥物的ZL期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“ZL斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要
輝瑞模式遭受質疑
今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質疑輝瑞依靠收購維持增長的經營模式。反復收購雖然大大增加銷售額，但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億，現在2000億，和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。雖然股東得到950億美元的分紅，但輝瑞股票現在比1999年還低（當然那
－輝瑞中國原CFO苗天祥被任命為海正輝瑞CEO
繼11月，前任CEO蔣世東從海正輝瑞離職之后，這家代表性合資公司的CEO一職一直懸空。最新，臉譜君自業界獲悉：輝瑞中國區原財務總監苗天祥被任命為海正輝瑞的新任CEO。 苗天祥，曾經在大學任教12年，1994年加入輝瑞制藥，分別在大連、曼谷、北京等地擔任總會計師、財務主計長、財務總監等職，是輝瑞
輝瑞分家暫停，收購繼續
【新聞事件】：輝瑞今天（9月27日）宣布將暫時不會把成熟和創新藥物分割成兩個獨立公司，而是作為一個公司的兩個獨立業務。但是CEO說如果以后機會成熟不排除分家可能。輝瑞自2010年以來在不同場合公開分家計劃，2014、2015年收購阿斯列康、艾爾健先后失敗后，投資者希望輝瑞能盡快做出決定，輝瑞承諾
涉嫌引起肝損傷－輝瑞下架高血壓藥－不涉及中國
12月12日，記者從輝瑞中國了解到，因涉嫌引起肝損傷，輝瑞制藥已經宣布將治療肺動脈高血壓的藥物Thelin（西他生坦）撤出市場，并停止對該藥開展的所有臨床試驗。目前，該款藥物未在中國上市。 據輝瑞制藥日前發表的聲明，對臨床試驗數據和市場銷售報告進行評估后發現，西他生坦可能會引起肝損傷
BCMAxCD3雙特異性抗體遭遇安全問題
5月4日，輝瑞公布2021年第一季度業績報告，收入達到146億美元，較去年同期增長42%，這一增長主要是該公司與BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的貢獻，這款疫苗在一季度的銷售額達到了34.62億美元。根據今年4月中旬簽訂的16億劑疫苗合同，輝瑞已將BNT162
輝瑞說漏嘴了：自研病毒！美激進組織臥底偷拍輝瑞高管
?截止至2023年1月29日，輝瑞自行研發新冠病毒新變種的消息并沒有被證實。（現在唯一不能確認的就是視頻里的男子到底是不是輝瑞的研發主管，他的話內里意思很明確，就是輝瑞曾經嘗試過制作變種病毒）近日，“真相工程”爆出臥底暗訪輝瑞主管的談話視頻，視頻中提到，輝瑞考慮自行研發COVID病毒變種，疫苗生意是
美國輝瑞緊急下架一種高血壓藥西他生坦
美國輝瑞制藥有限公司12月10日宣布將治療肺動脈高血壓的藥物西他生坦緊急撤出市場，并停止對該藥開展的所有臨床試驗，因為這種藥可能引起肝損傷，嚴重時可致患者死亡。 據輝瑞公司介紹，西他生坦既未在中國銷售，也沒有進入中國的醫學臨床試驗。 輝瑞在一份聲明中說，該公司已經撤回了西他生坦在美國
不能再高了！輝瑞臨床開發成功率翻4番的秘密是？
臨床開發成功率翻4倍！輝瑞公布最新研發進展 今日，輝瑞（Pfizer）公司公布了2020年第四季度和2020年全年的財報。輝瑞公司近幾年來對公司的結構進行了大規模重組，拆分了經營仿制藥和消費者健康產品的業務，專注于創新療法的開發。該公司與BioNTech公司合作開發的新冠疫苗是首個獲得FD
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
英國NHS：輝瑞Ibrance藥價過高
英格蘭和威爾士的NHS成本監管機構裁定，與用于治療乳腺癌所帶來的收益相比，由國家醫療服務體系所資助的輝瑞的Ibrance的成本過于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒絕該藥物治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。Ibrance（palboci
990億業務！輝瑞全賣了
輝瑞超市開張，鈣爾奇、善存上貨架 日前，據路透社報道，美國輝瑞準備在11月開售旗下消費者保健業務，預計三個星期內，將有關該業務部門的財務信息發至潛在買家。心理預期990億（單位：人民幣，下同）！ 10月10日，輝瑞曾發布過正在考慮剝離其健康藥物業務的消息。據此前報道，輝瑞準備出售有善存、鈣爾
輝瑞關閉在英研發中心
最近，世界最大制藥公司美國輝瑞決定關閉它在英國的研發中心，一時在英國鬧得沸沸揚揚。盡管輝瑞一再申明這與英國的商業和投資環境無關，但英國朝野都對輝瑞的這一決定深感痛惜，商務大臣文森特?凱布爾表示英國政府對輝瑞的這一決定“極度失望”。 輝瑞公司在英國的研發基地已經運作了50多年，總部設在
輝瑞如何應用醫療大數據？
“在輝瑞公司，每一次臨床試驗，每次產品發布和每位患者服務都使我們更接近成為世界上首屈一指的創新生物制藥公司。” ——Ian C. Read， 輝瑞CEO 輝瑞，這家老牌的“宇宙級”制藥企業，能夠保持長盛不衰的秘訣就是擁抱創新，在本輪以數字化創新為代表的浪潮中亦不例外。 動脈網發現，輝瑞通過
輝瑞要在中國腫瘤市場干啥？
王牌乳腺癌產品主動降價超50%，輝瑞要在中國腫瘤市場怎么做？ 近日，世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了2020年全球最新癌癥負擔數據，全球乳腺癌新發病例高達226萬例， 超過了肺癌的220萬例，乳腺癌取代肺癌，成為全球第一大癌。 2021年1月18日，輝瑞乳腺癌產品愛博新（哌柏西
北大與輝瑞合作進行藥物研發
北京大學與輝瑞公司近日簽署合作研究協議，雙方宣布將在生命科學和生物醫學研究方面合作并旨在開發藥物研發方面的創新科技。據此協議，輝瑞不僅會為雙方共同感興趣的課題提供資金支持，而且會利用自身在藥物研發領域的專業知識和經驗來幫助北京大學建立一個世界一流的生物轉錄研究和藥物研發中心。 北京大學深圳
輝瑞52億美元收購Anacor醫藥
5月16日，Anacor醫藥公司宣布將被輝瑞醫藥公司收購，此次并購交易總價值達52億美元。 根據此次并購交易的條款，輝瑞醫藥公司將以每股99.25美元的價格收購Anacor醫藥公司，該收購價格比Anacor醫藥公司此前的收盤價64.03美元溢價55%。 輝瑞公司預計，該并購交易將于今年第三季
輝瑞在英國的ZL糾紛敗訴
英國一高等法院在備受關注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產商可以自由出售該藥物的仿制版。 輝瑞原本期待判決結果能夠保護Lyrica用于止痛的專利權。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的專利已經到期。Lyrica最初開發時是針對這兩種病癥，然而之后輝瑞發現該藥物同樣可以用
輝瑞收購Redvax加速疫苗業務布局
當地時間2015年1月5日，輝瑞宣布其已獲得Redvax GmbH的控股權，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制藥公司，總部位于蘇黎世。這項交易包括一項巨細胞病毒疫苗（CMV）和一項未公開的疫苗相關的知識產權和技術平臺。 通過收購Redvax獲得的CMV疫苗項目將進一步完善輝瑞的疫
輝瑞正式完成對惠氏收購
10月15日， 輝瑞公司宣布完成對惠氏公司的收購。至此，輝瑞公司成為了一個更加多元化的醫藥公司，可為發達國家和新興市場提供包括疫苗、生物制劑、小分子和營養品等用于人類、動物和消費者保健方面的產品。 輝瑞公司的產品覆蓋了廣泛而極具潛力的治療領域，產品線豐富，研發和生產能力卓越，處于全球領先地
中國疫苗—全球新冠戰疫的主力軍
北京時間今天凌晨，巴西布坦坦研究所宣布中國科興公司研制的疫苗有效率確定超過50%，達到了巴西規定的疫苗使用標準。同時該研究所表示，應科興公司的要求，具體有效率等數據要在接下來最多15天的時間內推遲公布，因為科興公司希望將在土耳其印尼等國的實驗數據進行整合。西方媒體立刻將報道的重點放在“中國數據不
輝瑞超－20－億美元創新蛋白降解療法在中國啟動3期臨床
近日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網公示，輝瑞（Pfizer）在中國啟動了蛋白降解靶向嵌合體 Vepdegestrant 片的 3 期臨床，擬用于 ER+/HER2 -乳腺癌一線治療。Vepdegestrant 最初由 Arvinas 公司開發，2021 年，輝瑞與 Arvinas 公司
ASCO摘要發布，默沙東Keytruda臨床試驗結果喜人
美國臨床腫瘤學會年會（American Society of Clinical Oncology's annual meeting，ASCO）可以說是制藥公司每年最關注的會議之一，許多公司都會發表新的臨床試驗結果，有些成為令人矚目的焦點，有些則因為臨床試驗結果不盡人意而前景黯淡，總而言之是幾家歡
高良姜的臨床試驗
對消化系統的作用 實驗表明： 高良姜煎劑給犬灌胃，能使胃液總酸排出量較對照組有明顯升高，但對胃蛋白活力無明顯影響．給小鼠灌胃，能顯著對抗阿托品抑制墨汁胃腸推進率，并能對抗番瀉葉引起的瀉下作用，但不能對抗蓖麻油的瀉下作用．番瀉葉為刺激大腸性瀉藥，而蓖麻油為刺激小腸性瀉藥，多數溫里藥對刺激大腸性腹
默克/輝瑞發布PDL1抑制劑avelumab－默克爾細胞癌積極數據
制藥巨頭默克和輝瑞近期發布了其PD-L1抑制劑avelumab在默克爾細胞癌中的積極臨床試驗數據。默克爾細胞癌一種罕見的皮膚癌，惡性程度極高，是原發于皮膚的、病死率最高的惡性腫瘤。因其腫瘤細胞質內有神經內分泌顆粒出現，也被稱作原發于皮膚的神經內分泌腫瘤。默克爾細胞癌通常在頭頸部發生，老年人由于免