5大類分子診斷技術全解析
隨著基因組學、蛋白組學、代謝組學等新興學科的發展，分子診斷的內涵已經從DNA/RNA拷貝、突變等檢測，拓展到核酸與DNA片段、蛋白與多肽、抗原與抗體、受體與配體等生物大分子的檢測。從目前市場分子診斷產品來看，基于核酸診斷技術的產品仍占主要。截止2019年3月，分子診斷產品獲批數量達1197項。按照技術原理，可以將上市分子診斷技術大致劃分為PCR技術、分子雜交、基因測序、核酸質譜、生物芯片5大類。分子診斷技術體系PCR從各類技術類別來看，PCR技術由于壁壘相對較低，國產化程度高，國內企業布局相對較早，因此基于PCR技術的分子診斷產品占總產品量的70%以上。PCR技術是一種用于擴增特定DNA片段的分子生物學技術，基本原理是在反應室中模擬細胞內的DNA復制，即人為創造核酸半保留復制條件，使目的DNA在細胞外完成擴增的過程。通過PCR技術進行分子診斷的流程如下：核酸提取——核酸擴增——核酸檢測。按照靶標數量劃分，PCR技術平臺通常可分為......閱讀全文
前景廣闊，NGS助力分子診斷
測序技術更迭速度快，二代高通量測序（NGS）為市場商用主流。從1977年第一代DNA測序技術（Sanger法）發展至今，測序技術經歷了第二代高通量測序（NGS）、第三代單分子測序技術和第四代納米孔測序技術的發展變革，各代技術應用領域不盡相同，各有優缺點，目前處于三代技術并存的局面。第一代Sanger
分子診斷試劑的相關介紹
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術（PCR）產品和當前國內外正在大力研究開發的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳
盤點：分子診斷常用技術（二）
(?五 )?生物芯片1991年Affymetrix公司的Fordor利用其所研發的光蝕刻技術制備了首個以玻片為載體的微陣列，標志著生物芯片正式成為可實際應用的分子生物學技術。時至今日，芯片技術已經得到了長足的發展，如果按結構對其進行分類，基本可分為基于微陣列( microarray)?的雜交芯片
現有分子診斷技術大盤點
感染性疾病如今出現了很多新的變化，舊的疾病有了新的特點，也出現了諸如埃博拉病毒之類新的疾病。傳統的病原學檢測以分離、培養、染色、生物化學鑒定為主，但是有操作復雜、檢測周期長、干擾因素多、敏感性與特異性有限等缺點。雖然自動化技術縮短了檢測時間，但并沒有解決根本性問題，臨床應用中急需一種新的，更有效的診
漫談分子診斷常用技術沿革
一、基于分子雜交的分子診斷技術 上世紀60年代至80年代是分子雜交技術發展最為迅猛的20年,由于當時尚無法對樣本中靶基因進行人為擴增,人們只能通過已知基因序列的探針對靶序列進行捕獲檢測。其中液相和固相雜交基礎理論、探針固定包被技術與cDNA探針人工合成的出現,為基于分子雜交的體外診斷方法進行了最初
盤點：分子診斷常用技術（一）
分子診斷技術即是利用分子生物學方法對人類及病原體的各類遺傳物質進行檢測，以幫助對疾病進行診斷。以技術原理出發對分子診斷技術進行歸類與評價，以對目前臨床常用技術的沿革進行回顧。1961年Hall 建立的液相分子雜交法標志著人類掌握分子生物學技術對特定核酸序列進行檢測，開啟了對疾病分子診斷的大門。1
分子診斷POCT類產品分析
自從1983年Mullis發明聚合酶鏈式反應（PCR）以后，PCR技術很快成為學術研究和臨床診斷的熱點技術。相比于其他體外診斷方法，使用PCR技術利用樣本在兩個或三個溫區內的反復升降溫過程，實現對于核酸信號的指數級成倍放大，再通過特定的檢測手段讀取信號進行分析判讀的方法大大提高了疾病檢測的靈敏度與特
分子診斷與微流控
對于生化和免疫檢測，目前的自動化程度已經很高，很多企業的重點已經轉變為模塊化，流水線。傳統PCR檢測具有免疫檢測所無法比擬的優越性和應用潛力，但它超高的靈敏度使得它對實驗環境有苛刻的要求。即便在已經建立的PCR實驗室內，檢測操作也只能由經過嚴格訓練的實驗人員來進行。因此，我認為未來分子診斷一定會
－分子診斷與分子治療是當代醫學發展的必然
醫學科學發展的實踐已經并且必將繼續表明，科學與技術的發明和重大發現對醫學科學的發展產生著重要的影響。診斷與治療是醫學科學的兩個重要方面和組成部分，診斷與治療學科的發展與進步也無不打上不同時代科學技術進步的烙印。 縱觀醫學診斷和治療學科的發展歷程，正是由于包括物理學、化學、免疫學、
－腫瘤分子診斷的現在與未來
二十一世紀的今天，惡性腫瘤仍然是嚴重危害人類生命健康的重大疾病。從世界范圍內看，腫瘤的發生、發展不容樂觀。隨著人口逐漸老齡化、吸煙、感染、環境污染、膳食結構等問題的存在，腫瘤診斷所面臨的形勢極為嚴峻。 隨著分子生物學的發展，特別是人類基因組計劃的順利實施、人類基因組序列的剖析以及相關基因功能的
分子診斷：精準醫療的“重要推手”
拿一個棉簽，在口腔內壁上刮一刮，再將棉簽放入檢測試劑中，置入卡尤迪9月2日在京首發的全球首創無需核酸提取ZL技術的Mini8 Plus檢測平臺上，僅需一個小時左右，受檢者就可以通過基因檢測獲知自己的酒精代謝能力。 而這，僅僅是分子診斷技術在精準醫學的眾多應用之一。 其實，早在2011年，美
聚焦精準醫療之分子診斷技術
文章導讀 分子診斷是精準醫療的技術基礎，也是體外診斷增速最快的分支行業。近幾年分子診斷產業以較快速度穩步增長。市場占有率還不高，處于行業成長初期，相對免疫診斷、生化診斷來講，發展并不成熟，中國分子診斷行業年均增速達到25%。分子診斷簡介 分子診斷技術是應用分子生物學如DNA、RNA和蛋白質等方法
黑豆蚜脫共生的分子診斷
實驗概要蚜蟲胞內共生菌研究的關鍵環節是共生菌的脫除及體外培養，脫共生效果的準確判斷是保證試驗結果正確的重要因素。本研究的目的是尋找一種方便有效的脫共生效果的鑒定方法，為進一步研究蚜蟲與其胞內共生菌的關系提供有效的檢測手段。主要試劑利福平(Rifampicin，Serva產品)；鹽酸金霉素(Chlor
多通路分析促進分子診斷發展
本周，一項發表于PlosOne的研究指出，一種新型多通路基因測序及捕捉檢測手段可以使原發性免疫缺陷(PIs)突變基因檢測變得更加有效，原發性免疫缺陷包含一大類免疫缺陷病。 由瑞典烏普薩拉大學Mats Nilsson領導的科學家團隊使用安捷倫HaloPlex技術和Illumina公司的測序儀創建
低分子蛋白尿的診斷
尿中低分子蛋白占70%左右，而白蛋白僅占15~25%。尿蛋白定量一般在1g/24h，很少超過2g/24h。
漫談分子診斷技術50年（一）
一、基于分子雜交的分子診斷技術 上世紀60年代至80年代是分子雜交技術發展最為迅猛的20年,由于當時尚無法對樣本中靶基因進行人為擴增,人們只能通過已知基因序列的探針對靶序列進行捕獲檢測。其中液相和固相雜交基礎理論、探針固定包被技術與cDNA探針人工合成的出現,為基于分子雜交的體外診斷方法進行了最初
分子診斷POCT迎來“高光時刻”
流感、肺炎支原體、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒等病原體在這個冬天疊加來襲，讓國內醫療機構的發熱門診、兒科門診異常火爆，甚至一些大型三甲兒童醫院每天的門急診就診量持續超過一萬人。 北京某醫療機構在門診區域的提示。（張思瑋攝） “秋冬季節呼吸道感染病高發，快速鑒別病原體類型可以為臨床早期診治決策
搞定恒溫擴增分子診斷（RPA/RAA）
分子診斷技術今日不同以往，著實借力突飛猛進，恒溫擴增技術由于其擴增期間不需要特殊的儀器設備而更受矚目。恒溫擴增方法有多種，今天就回顧RPA/RAA，讓大家一文通俗搞定！為了確保大家所認知的基本概念是一致的，請先了解以下名詞解釋重組酶聚合酶擴增技術，RPA, recombinase polymeras
漫談分子診斷技術50年（二）
二、核酸序列測定 測序反應是直接獲得核酸序列信息的唯一技術手段,是分子診斷技術的一項重要分支。雖然分子雜交、分子構象變異或定量PCR技術在近幾年已得到了長足的發展,但其對于核酸的鑒定都僅僅停留在間接推斷的假設上,因此對基于特定基因序列檢測的分子診斷,核酸測序仍是技術上的金標準。 (一)第1代
分子診斷在分子生物學中的應用
?? 分子診斷可對多種病原體如細菌、病毒等進行快速、靈敏、準確的診斷，不僅能提早發現疾病，確定病因，還可以及時阻斷細菌、病毒的傳播，在感染病檢測和預防方面有著較為明顯的優勢。目前主要應用在HBV、HCV、HIV、HSV、TB沙眼衣原體（CT）、淋球菌（NG）、解脲支原體等檢測。??????? 例如，
韓健：分子診斷為何不見KillerApp？
許多生物技術公司，包括我剛剛去訪問過的Promega, 還有最近在國內拜會的幾家診斷公司，都非常關系分子診斷。可是說起分子診斷，人們又都覺得很迷茫，或者失望，因為沒有什么醒目的代表作，沒有一些象IT行業的Word, Excel, ppt那樣的Killer App。為什么？ 首先，我們要看看到底
國家級腫瘤分子診斷平臺建成
從日前在天津市召開的基因檢測技術在腫瘤個體化診療中的應用學術研討會上獲悉，國家腫瘤臨床醫學研究中心腫瘤分子診斷平臺已建成，作為該平臺的重要組成部分，乳腺癌高危人群基因篩選技術以及肺癌基因檢測技術已在臨床投入使用。 腫瘤分子診斷平臺旨在探索標準化的腫瘤分子診斷規范，為制訂個體化防治方案提供分
國內芯片公司紛紛進入分子診斷市場
博奧生物(CapitalBio)公司明年將在成都建立臨床診斷實驗室，以鞏固它在國內臨床和消費者遺傳檢測市場上的地位。 博奧生物國際市場推廣和業務開發的副總裁Keith Mitchelson表示，該公司將于明年在成都建立一個新的園區，面積約為30,000平方米，包括臨床和消費者遺傳檢測的
分子診斷技術步入快速發展新時代
21世紀的第一個10年是生命科學及其相關技術飛速發展的10年，以生物芯片為代表的一大批分子診斷技術日漸成熟，并正在以其巨大的優勢和潛力成為保障人類健康最重要的生物技術之一。中國工程院醫藥衛生學部、中國醫師協會檢驗醫師分會、中華醫學會檢驗分會等6月22日～24日在北京聯合主辦第一屆
結核分子診斷市場有望快速增長
中國疾控中心結核病控制中心副主任成詩明近日在廣州調研期間透露，根據即將出臺的結核病防治“十三五”規劃要求，到2020年，100%地市級定點醫療機構需具備開展藥敏試驗、菌種鑒定和分子生物學診斷能力，80%東中部、70%西部縣區需具備開展分子生物學檢測的能力。 分析人士認為，目前國內3000多
－BD攜手Seegene開發多重分子診斷技術
“我們非常高興能與Seegene成為合作伙伴，把他們的創新ZL技術整合到我們的全自動化BD MAX?平臺中，”BD全球副總裁兼診斷系統婦女健康業務總經理Doug White說道。“有了Seegene的多重試劑，一次試驗能同時監測和識別各種類型的病原體，我們將繼續擴展BD MAX?的技術組合。”
機遇：制藥企業紛紛轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的
強強聯手，當分子診斷遇上POCT
分子診斷作為技術含量最高的IVD細分領域，近年來以黑馬之姿迅速占領市場。另一邊，POCT憑借即時檢驗的特點，受到廣泛的關注并得到了的快速發展。當分子診斷遇上POCT，這意味著基因檢測也能夠擁有即時檢驗的特點，同時也意味著分子診斷POCT需要克服更加高的技術壁壘。 為了讓大家更好的了解分子診斷P
下一代分子診斷技術
自動化的高通量測序系統已經對生命科學研究產生了不可磨滅的影響。它們現在正準備革新分子診斷技術。CRISPR和下一代測序技術正在革新從傳染病到早期癌癥檢測的分子診斷，這門科學可能引領什么？CRISPR基因編輯和下一代測序（next-generation sequencing, NGS）技術已經
5大分子診斷技術解析
據相關行業調研數據，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發企業已超過120家，底層技術應用原理大都是以基因擴增技術打底。而這背后所折射出來的，其實就是分子診斷技術大家族。未來3-5年IVD行業最具發展潛力的產品線是什么?答案無疑是分子診斷。新型冠狀病毒核酸檢測試劑研發—分子診斷技術應用總的來講，分